Prospecto: Información para el usuario

Zelinared, 5 mg, comprimidos recubiertos
Apixabanum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado personalmente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si usted tiene algún efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Zelinared y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Zelinared
Cómo tomar Zelinared
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Zelinared
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Zelinared y para qué se utiliza

Zelinared contiene la sustancia activa apixabán y pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticoagulantes. Este medicamento ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos al inhibir el factor Xa, un componente esencial del proceso de coagulación.
Zelinared se utiliza en adultos:

para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con latido irregular del corazón (fibrilación auricular) y al menos un factor de riesgo adicional. Los coágulos sanguíneos pueden desprenderse y viajar al cerebro, causando un ictus, o a otros órganos, dificultando el flujo sanguíneo hacia ellos (lo que también se conoce como embolismo sistémico). Un ictus puede poner en peligro la vida y requiere atención médica inmediata.
para tratar coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar), así como para prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y (o) en los pulmones.

Zelinared se utiliza en niños desde los 28 días hasta menores de 18 años para tratar coágulos sanguíneos y prevenir la reaparición de coágulos en venas o en los vasos sanguíneos de los pulmones.
La dosis recomendada ajustada según el peso corporal se indica en la sección 3.

2. Información importante antes de usar Zelinared

Cuándo no debe utilizarse Zelinared

si el paciente es alérgico al apixibán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si el paciente presenta un sangrado excesivo,
si el paciente padece una enfermedad de un órgano que aumenta el riesgo de sangrado grave (como una úlcera activa o recientemente diagnosticada del estómago o intestino, o una hemorragia reciente en el cerebro),
si el paciente padece una enfermedad hepática que provoca un mayor riesgo de sangrado (coagulopatía hepática),
si el paciente está tomando medicamentos que previenen la coagulación sanguínea (por ejemplo, warfarina, rivaroxabán, dabigatrán o heparina), excepto en el caso de cambio de tratamiento anticoagulante, cuando se ha colocado una línea de acceso intravenoso o arterial y se administra heparina a través de dicha línea para mantenerla permeable, o cuando el paciente se somete a una ablación por catéter (se introduce un catéter en la vena) debido a un latido irregular del corazón (arritmia).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar este medicamento, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera si el paciente presenta alguna de las siguientes condiciones:

mayor riesgo de sangrado, por ejemplo:
trastornos que cursan con sangrado, incluyendo casos que provocan una disminución de la actividad de las plaquetas,
presión arterial muy alta, no controlada con medicamentos,
si el paciente tiene más de 75 años,
si el peso corporal del paciente es de 60 kg o menos,
enfermedad renal grave o si el paciente está en diálisis,
enfermedad hepática o antecedentes de enfermedades hepáticas.
Este medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con signos de alteración de la función hepática.
si el paciente tiene una prótesis valvular cardíaca,
si el médico determina que la presión arterial del paciente es inestable o si se planea otro tratamiento o intervención quirúrgica para eliminar un coágulo sanguíneo del pulmón.

Cuándo debe tener especial precaución al usar Zelinared

si el paciente padece una enfermedad denominada síndrome de anticuerpos antifosfolípidos (un trastorno del sistema inmunitario que aumenta el riesgo de formación de coágulos), debe informar a su médico, quien decidirá si es necesario modificar el tratamiento.

Si el paciente necesita someterse a una operación o procedimiento que pueda implicar sangrado, el médico puede pedirle que suspenda temporalmente la toma de este medicamento durante un breve periodo. Si no está seguro de si un procedimiento determinado puede provocar sangrado, debe consultarlo con su médico.

Niños y adolescentes
Este medicamento no se recomienda para su uso en niños y adolescentes con un peso corporal inferior a 35 kg.

Zelinared y otros medicamentos
Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Algunos medicamentos pueden potenciar el efecto de Zelinared, mientras que otros pueden reducirlo. Su médico decidirá si el paciente debe tomar Zelinared mientras toma otros medicamentos y con qué frecuencia debe ser monitorizado.

Los siguientes medicamentos pueden potenciar el efecto de Zelinared y aumentar el riesgo de sangrado no deseado:

algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol y otros),
algunos medicamentos antivirales utilizados para tratar la infección por VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir),
otros medicamentos utilizados para reducir la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina y otros),
medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o naproxeno); especialmente si el paciente tiene más de 75 años y toma ácido acetilsalicílico, puede tener un mayor riesgo de sangrado no deseado,
medicamentos para la presión arterial alta o enfermedades del corazón (por ejemplo, diltiazem),
medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina.

Los siguientes medicamentos pueden reducir la capacidad de Zelinared para prevenir la formación de coágulos:

medicamentos para prevenir la epilepsia o convulsiones (por ejemplo, fenitoína y otros),
hierba de San Juan (suplemento herbal utilizado en la depresión),
medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis u otras infecciones (por ejemplo, rifampicina).

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera antes de usar este medicamento.
No se conoce el efecto de Zelinared durante el embarazo ni sobre el feto. No debe tomar este medicamento durante el embarazo. Si la paciente queda embarazada mientras está tomando este medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
No se sabe si Zelinared pasa a la leche materna. Antes de usar este medicamento durante la lactancia, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera. Es posible que se recomiende a la paciente suspender la lactancia o suspender/no iniciar la toma de este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se ha observado que Zelinared afecte a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Zelinared contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio
Si previamente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera que es "bajo en sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Zelinared

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Dosis
La tableta debe tragarse entera con agua. El medicamento Zelinared puede tomarse con o sin alimentos.
Para obtener los mejores resultados del tratamiento, se recomienda tomar las tabletas cada día
a la misma hora.
Si el paciente tiene dificultades para tragar las tabletas enteras, debe hablar con el médico sobre otras
formas de administrar el medicamento Zelinared. La tableta puede desmenuzarse inmediatamente antes de la ingestión
y mezclarse con agua o con una solución acuosa al 5 % de glucosa, zumo o puré de manzana.
Instrucciones para desmenuzar las tabletas:

Desmenuzar la tableta con un mortero y pistilo.
Transferir cuidadosamente todo el polvo a un recipiente adecuado y mezclarlo con una pequeña cantidad, por ejemplo, 30 mL (2 cucharadas soperas), de agua o de otro líquido mencionado anteriormente, para preparar una mezcla.
Tragar (beber) la mezcla obtenida.
Enjuagar el mortero y pistilo utilizados para desmenuzar las tabletas, así como el recipiente, con una pequeña cantidad de agua u otro líquido (por ejemplo, 30 mL), y luego tragar (beber) el líquido utilizado para el enjuague.

Si es necesario, el médico puede administrar al paciente la tableta desmenuzada de Zelinared mezclada
con 60 mL de agua o solución acuosa al 5 % de glucosa a través de una sonda nasogástrica.
El medicamento Zelinared debe tomarse según las indicaciones en las siguientes indicaciones:
Prevención de la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con latidos irregulares del corazón y al menos un factor de riesgo adicional.
La dosis recomendada es una tableta de Zelinared 5 mg dos veces al día.
La dosis recomendada es una tableta de Zelinared 2,5 mg dos veces al día si:

el paciente presenta trastornos graves de la función renal,
se cumplen dos o más de las siguientes condiciones:
los resultados de análisis de sangre del paciente indican una función renal reducida (valor de la concentración de creatinina en suero igual o superior a 1,5 mg/dL (133 micromoles/L)),
el paciente tiene 80 años o más,
el peso corporal del paciente es de 60 kg o menos.

La dosis recomendada es una tableta dos veces al día, por ejemplo, una por la mañana y una por la noche. El médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Tratamiento de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones
La dosis recomendada es dos tabletas de Zelinared 5 mg dos veces al día durante los primeros 7 días, por ejemplo, dos por la mañana y dos por la noche.
Después de 7 días, la dosis recomendada es una tableta de Zelinared 5 mg dos veces al día, por ejemplo, una por la mañana y una por la noche.
Prevención de la reaparición de coágulos sanguíneos tras finalizar un tratamiento de 6 meses
La dosis recomendada es una tableta de Zelinared 2,5 mg dos veces al día, por ejemplo, una por la mañana y una por la noche.
El médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Uso en niños y adolescentes
Tratamiento de coágulos sanguíneos y prevención de la reaparición de coágulos sanguíneos en venas o en los vasos sanguíneos de los pulmones.
Este medicamento debe tomarse o administrarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Para obtener el mejor resultado del tratamiento, debe intentarse tomar o administrar la dosis a la misma
hora cada día.
La dosis de Zelinared depende del peso corporal y será calculada por el médico.
La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de al menos 35 kg es dos tabletas de Zelinared de 5 mg, administradas dos veces al día durante los primeros 7 días, por ejemplo, dos por la mañana y dos por la noche. Después de 7 días, la dosis recomendada es una tableta de Zelinared de 5 mg, administrada dos veces al día, por ejemplo, una por la mañana y una por la noche.
Para padres y cuidadores: debe observarse al niño para asegurarse de que ha recibido la dosis completa.
Es importante asistir a las visitas médicas programadas, ya que al cambiar el peso corporal del paciente puede ser necesario ajustar la dosis.
El médico puede cambiar el tratamiento anticoagulante de la siguiente manera:

Cambio de Zelinared a otros medicamentos anticoagulantes Debe interrumpirse la toma de Zelinared. El tratamiento con medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, heparina) debe iniciarse en el momento programado para la siguiente dosis.
Cambio de otros medicamentos anticoagulantes a Zelinared Debe interrumpirse la toma de los medicamentos anticoagulantes. El tratamiento con Zelinared debe iniciarse en el momento programado para la siguiente dosis del anticoagulante, y continuar con su administración habitual.
Cambio de un tratamiento anticoagulante que incluya un antagonista de la vitamina K (por ejemplo, warfarina) a Zelinared Debe suspenderse el medicamento que contiene un antagonista de la vitamina K. El médico ordenará realizar análisis de sangre e informará al paciente cuándo debe comenzar a tomar Zelinared.
Cambio de Zelinared a un tratamiento anticoagulante que incluya un antagonista de la vitamina K (por ejemplo, warfarina) Si el médico indica al paciente comenzar a tomar un medicamento que contiene un antagonista de la vitamina K, entonces debe continuar tomando Zelinared durante al menos 2 días después de tomar la primera dosis del medicamento que contiene un antagonista de la vitamina K. El médico ordenará realizar análisis de sangre e informará al paciente cuándo debe interrumpirse la toma de Zelinared.

Pacientes sometidos a cardioversión
Los pacientes con latidos cardíacos irregulares, en quienes es necesario realizar un procedimiento de cardioversión para restablecer un ritmo cardíaco normal, deben tomar este medicamento en los horarios indicados por el médico, con el fin de prevenir la formación de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos del cerebro y en otros vasos sanguíneos del organismo.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Zelinared
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de este medicamento, debe informarse inmediatamente al médico. Debe llevarse consigo el envase del medicamento, incluso si ya no quedan tabletas dentro.
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Zelinared, puede aumentar el riesgo de hemorragia. En caso de presentarse hemorragia, puede ser necesario un tratamiento quirúrgico, transfusión de sangre u otro tratamiento que invierta el efecto dirigido contra el factor Xa.
Olvido de una dosis de Zelinared

Si se olvida la dosis matutina, debe tomarse tan pronto como el paciente lo recuerde, y puede tomarse junto con la dosis vespertina.
La dosis vespertina olvidada solo puede tomarse esa misma noche. No debe tomarse dos dosis al día siguiente por la mañana; en su lugar, debe continuar el tratamiento al día siguiente según las indicaciones, dos veces al día.

En caso de dudas sobre la administración del medicamento o si se ha olvidado más de una dosis, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Interrupción del tratamiento con Zelinared
No debe interrumpirse la toma de este medicamento sin consultar al médico, ya que si se interrumpe prematuramente el tratamiento con Zelinared, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede ser mayor.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
El efecto adverso general más frecuente de este medicamento es el sangrado, que potencialmente puede poner en peligro la vida y puede requerir asistencia médica inmediata.
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse cuando se toma Zelinared para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón de pacientes con latidos irregulares del corazón y al menos un factor de riesgo adicional.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)

Sangrado, incluyendo:
en los ojos;
en el estómago o intestino;
por el ano;
presencia de sangre en la orina;
por la nariz;
en las encías;
hematomas (equimosis) e hinchazón;
Anemia, que puede causar fatiga o palidez;
Presión arterial baja, que puede provocar desmayos o latidos cardíacos acelerados;
Náuseas;
Los análisis de sangre pueden mostrar:
aumento de la actividad de la gamma-glutamil transferasa (GGT).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)

Sangrado:
en el cerebro o dentro de la columna vertebral;
en la cavidad bucal o presencia de sangre en las flemas al toser;
en la cavidad abdominal o por la vagina;
sangre brillante y roja en las heces;
sangrado tras una operación, incluyendo hematomas (equimosis) e hinchazón, pérdida de sangre o líquido por la herida quirúrgica/lugar de incisión tisular (secreción de la herida) o lugar de inyección;
por las hemorroides;
presencia de sangre en las heces o en la orina detectada mediante análisis de laboratorio;
Disminución del número de plaquetas en sangre (lo que puede afectar la coagulación);
Los análisis de sangre pueden mostrar:
alteración de la función hepática;
aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas;
aumento de la bilirrubina, un producto derivado de la descomposición de los glóbulos rojos, que puede causar coloración amarillenta de la piel y los ojos;
Erupción cutánea;
Picazón;
Caída del cabello;
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden causar: hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua y (o) garganta, y dificultad para respirar. Si se observa alguno de estos síntomas, debe contactarse inmediatamente con el médico.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas)

Sangrado:
en los pulmones o garganta;
en el espacio situado en la parte posterior de la cavidad abdominal;
en los músculos.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 personas)

Erupción cutánea que puede presentar ampollas y que visualmente se asemeja a pequeños blancos de tiro (manchas oscuras en el centro rodeadas por un anillo claro, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede causar erupción cutánea o manchas rojas, redondas, planas y elevadas bajo la superficie de la piel, o hematomas (equimosis).

Los siguientes efectos adversos pueden presentarse cuando se toma Zelinared para tratar o prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)

Sangrado, incluyendo:
por la nariz;
en las encías;
sangre en la orina;
hematomas (equimosis) e hinchazón;
en el estómago, intestinos o ano;
en la cavidad bucal;
por la vagina;
Anemia, que puede causar fatiga o palidez;
Disminución del número de plaquetas en sangre (lo que puede afectar la coagulación);
Náuseas;
Erupción cutánea;
Los análisis de sangre pueden mostrar:
aumento de la actividad de la gamma-glutamil transferasa (GGT) o de la alanina aminotransferasa (AlAT).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)

Presión arterial baja, que puede provocar desmayos o latidos cardíacos acelerados;
Sangrado:
en los ojos;
en la cavidad bucal o presencia de sangre en las flemas al toser;
sangre brillante y roja en las heces;
resultados de análisis que indican presencia de sangre en las heces o en la orina;
sangrado tras una operación, incluyendo hematomas (equimosis) e hinchazón, pérdida de sangre o líquido por la herida quirúrgica/lugar de incisión tisular (secreción de la herida) o lugar de inyección;
por las hemorroides;
en los músculos;
Picazón;
Caída del cabello;
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden causar: hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua y (o) garganta, y dificultad para respirar. Si se observa alguno de estos síntomas, debe contactarse inmediatamente con el médico;
Los análisis de sangre pueden mostrar:
alteración de la función hepática;
aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas;
aumento de la bilirrubina, un producto derivado de la descomposición de los glóbulos rojos, que puede causar coloración amarillenta de la piel y los ojos.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas)

Sangrado:
en el cerebro o dentro de la columna vertebral;
en los pulmones.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Sangrado:
en la cavidad abdominal o en el espacio situado en la parte posterior de la cavidad abdominal.
Erupción cutánea que puede presentar ampollas y que visualmente se asemeja a pequeños blancos de tiro (manchas oscuras en el centro rodeadas por un anillo claro, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme);
Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede causar erupción cutánea o manchas rojas, redondas, planas y elevadas bajo la superficie de la piel, o hematomas (equimosis).

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Si se observa alguno de los siguientes síntomas, debe notificarse inmediatamente al médico:

Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden causar: hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua y (o) garganta, y dificultad para respirar. La frecuencia de estos efectos adversos se ha clasificado como frecuente (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas).

En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con Zelinared fueron similares a los observados en adultos y principalmente de intensidad leve a moderada.
Los efectos adversos detectados con mayor frecuencia en niños y adolescentes son el sangrado nasal y el sangrado vaginal inusual.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)

Sangrado, incluyendo:
por la vagina;
por la nariz.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)

Sangrado, incluyendo:
en las encías;
sangre en la orina;
hematomas (equimosis) e hinchazón;
en el intestino o ano;
sangre brillante y roja en las heces;
sangrado tras una operación, incluyendo hematomas (equimosis) e hinchazón, pérdida de sangre (secreción) por la herida quirúrgica o lugar de inyección;
Caída del cabello;
Anemia, que puede causar fatiga o palidez;
Disminución del número de plaquetas en sangre (lo que puede afectar la coagulación);
Náuseas;
Erupción cutánea;
Picazón;
Disminución de la presión arterial, que puede provocar desmayos o aceleración del latido cardíaco en el niño;
Los análisis de sangre pueden mostrar:
alteración de la función hepática;
aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas;
aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa (AlAT).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Sangrado:
en la cavidad abdominal o en el espacio situado en la parte posterior de la cavidad abdominal;
en el estómago;
en los ojos;
en la cavidad bucal;
por las hemorroides;
en la cavidad bucal o presencia de sangre en las flemas al toser;
en el cerebro o dentro de la columna vertebral;
en los pulmones;
en los músculos;
Erupción cutánea que puede presentar ampollas y que visualmente se asemeja a pequeños blancos de tiro (manchas oscuras en el centro rodeadas por un anillo claro, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme);
Vasculitis, que puede causar erupción cutánea o manchas rojas, redondas, planas y elevadas bajo la superficie de la piel, o hematomas (equimosis);
Los análisis de sangre pueden mostrar:
aumento de la actividad de la gamma-glutamil transferasa (GGT);
presencia de sangre en las heces o en la orina.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Agentes Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Zelinared

Mantener este medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase de cartón y en el blíster tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Zelinared

La sustancia activa es apixabán. Cada comprimido contiene 5 mg de apixabán.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa, celulosa microcristalina silicatada (celulosa microcristalina y sílice coloidal anhidra), croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio (E470b)
Recubrimiento: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).

Véase el apartado 2: „El medicamento Zelinared contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio“.
Aspecto del medicamento Zelinared y contenido del envase
Comprimidos recubiertos de color rosa a rosa oscuro, redondos y biconvexos. Dimensiones del comprimido:
diámetro aproximado de 8,0 mm, altura aproximada de 3,6 mm.
El medicamento Zelinared está disponible en cajas de cartón. Cada caja de cartón contiene 6 blísters
de PVC/PVDC/Aluminio con 10 comprimidos cada uno.
Titular de la autorización de comercialización
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Varsovia
tel. +48 22 822 93 06
Importador
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
República Checa, Estonia, Polonia, Eslovaquia: Zelinared