Vitaminum A Hasco

Prospecto: Información para el paciente

Vitaminum A Hasco
45 000 UI/ml, gotas orales, solución
( Retinoli palmitas )
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a terceros. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si usted nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Vitaminum A Hasco y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Vitaminum A Hasco
3. Cómo tomar Vitaminum A Hasco
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vitaminum A Hasco
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Vitaminum A Hasco y para qué se utiliza

La vitamina A desempeña un papel esencial en el proceso de la visión (garantiza el funcionamiento adecuado de la retina), es necesaria para el crecimiento, regeneración y diferenciación celular, así como para la función de la piel y los epitelios y membranas mucosas. Aumenta la resistencia a las infecciones, participa en la formación ósea y en la estructura del hueso, en el proceso reproductivo, la fecundación y el desarrollo embrionario.
El medicamento Vitaminum A Hasco se utiliza en el tratamiento de los síntomas de la avitaminosis (xeroftalmia), tales como ceguera nocturna, sequedad, queratinización y úlceras corneales, así como queratomalacia.
La vitamina A también se utiliza en la profilaxis clínicamente justificada (por ejemplo, en lactantes y niños con trastornos de absorción) y como terapia complementaria en el tratamiento del sarampión, enfermedades de la piel con excesiva descamación y queratinización de la epidermis (psoriasis, acné, pitiriasis), y enfermedades del tracto gastrointestinal y vías respiratorias.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Vitaminum A Hasco

Cuándo no debe utilizar el medicamento Vitaminum A Hasco

• si el paciente tiene alergia a la sustancia activa (vitamina A) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• en caso de sobredosis de vitamina A (llamada hiperavitaminosis A);
• en personas con hipertensión arterial severa, pacientes con glaucoma o miastenia grave (Myasthenia gravis).

Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con el uso del medicamento Vitaminum A Hasco

• en personas con enfermedades hepáticas (cirrosis hepática, hepatitis vírica);
• en caso de administración simultánea con otros medicamentos que contengan vitamina A, debido al riesgo de sobredosis. La absorción de vitamina A se reduce en caso de alteraciones en la absorción de grasas y con una baja ingesta de proteínas.

Debe consultar con el médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que han ocurrido
en el pasado.
Interacción del medicamento Vitaminum A Hasco con otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, así como sobre aquellos que tenga previsto utilizar.
La absorción de la vitamina A desde el tracto gastrointestinal puede verse reducida por la neomicina, colestiramina y parafina líquida. La administración simultánea de medicamentos que contengan vitamina A (carotenos) y análogos sintéticos de la vitamina A (por ejemplo, acitretina, isotretinoína, tretinoína) y bexaroteno puede provocar síntomas de hiperavitaminosis A. La vitamina A administrada en dosis varias veces superiores a las recomendadas puede intensificar el efecto de los medicamentos anticoagulantes (derivados de la warfarina). Los anticonceptivos orales pueden aumentar la concentración de vitamina A en el plasma. La administración de vitamina A puede influir en los resultados de determinados análisis bioquímicos (nitrógeno en sangre y orina, calcio en plasma, colesterol y triglicéridos en plasma) y en los resultados de algunos exámenes hematológicos (recuento de eritrocitos y leucocitos en sangre).
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Este medicamento puede utilizarse en mujeres embarazadas únicamente bajo prescripción médica.
Durante el tratamiento, debe evitarse el consumo excesivo de alimentos ricos en vitamina A.
Lactancia
Este medicamento puede utilizarse en mujeres que amamantan únicamente bajo prescripción médica, ya que en dosis elevadas podría provocar síntomas de sobredosis en el lactante.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
La administración del medicamento Vitaminum A Hasco no afecta la capacidad para conducir vehículos
y manejar máquinas.
El medicamento Vitaminum A Hasco contiene butilhidroxianisol, por lo que puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación ocular y de membranas mucosas.

3. Cómo utilizar el medicamento Vitaminum A Hasco

Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
Vía de administración oral.

• Prevención, en casos clínicamente justificados:

  • Lactantes y niños menores de 2 años: 1 gota (1 607 UI) por día;
  • Niños de 2 a 15 años: 1 a 2 gotas (1 607 UI a 3 214 UI) por día;
  • Adultos: 2 a 3 gotas (3 214 UI a 4 821 UI) por día.

• Tratamiento:

Sarampión:

• Lactantes de 6 meses a 1 año de edad: 100 000 UI, es decir, 62 gotas (en una sola dosis);
• Niños mayores de 1 año: 200 000 UI, es decir, 124 gotas (en una sola dosis).

Xeroftalmia (queratomalacia):

• Lactantes menores de 6 meses: 50 000 UI, es decir, 31 gotas (en una sola dosis, repetida al día siguiente y tras cuatro semanas);
• Lactantes de 6 meses a 1 año: 100 000 UI, es decir, 62 gotas (en una sola dosis, repetida al día siguiente y tras cuatro semanas);
• Niños mayores de 1 año: 200 000 UI, es decir, 124 gotas (en una sola dosis, repetida al día siguiente y tras cuatro semanas);
• Adultos: 25 000 UI a 50 000 UI, es decir, 16 a 31 gotas por día.

A los lactantes y niños pequeños se les puede administrar el medicamento sin diluir o mezclado con una bebida.
Si se percibe que el efecto del medicamento Vitaminum A Hasco es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.
Debido al riesgo de sobredosis, no se debe administrar el medicamento directamente de la botella a la boca del paciente.

Administración de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Vitaminum A Hasco
Los síntomas de intoxicación aguda por vitamina A pueden aparecer en niños tras superar la dosis de 75 000 - 350 000 UI, y en adultos a partir de 1 000 000 UI.
Los síntomas característicos de la hipervitaminosis A incluyen dolor de cabeza, náuseas, vómitos, edema de los discos ópticos, alucinaciones auditivas, alteraciones visuales (principalmente en niños, como consecuencia del aumento de la presión intracraneal), edema del tejido subcutáneo y de los tejidos alrededor de los huesos largos, dolores mio-osteo-articulares, y síntomas en la piel y epitelios (piel seca, pruriginosa, dermatitis eritematosa, fisuras en la comisura de los labios). Puede aparecer una descamación generalizada de la piel dentro de las 24 horas posteriores a la ingesta de una dosis tóxica. Además, se ha observado hipercalcemia, petequias, hemorragias, nerviosismo, sensación de fatiga, irritabilidad y somnolencia.
A una sobredosis muy elevada y prolongada de vitamina A pueden acompañar otros efectos adversos que afectan al sistema circulatorio (alteraciones hematológicas, anemia, trombocitopenia, neutropenia), al sistema nervioso central (síntomas neurológicos y psíquicos, anorexia, pseudotumor cerebral), así como gingivitis, signos de daño hepático (cirrosis, fibrosis, alteraciones de la circulación portal), trastornos visuales (visión doble), alteraciones de la función respiratoria, manifestaciones dermatológicas (alopecia, dermatitis, erupciones cutáneas, eritema, prurito) y pigmentación de la piel, osteoporosis, endurecimiento óseo (osteoesclerosis) y otros cambios considerados menos específicos.
Si se ingiere una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente con un médico o farmacéutico.

Omisión de la administración del medicamento Vitaminum A Hasco
No se debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
La administración de vitamina A según las indicaciones y en las dosis recomendadas no conlleva riesgo de efectos adversos particulares.
Los síntomas de los efectos adversos están relacionados con el sobredosis del medicamento (ver también punto 3).
En algunas personas, durante el tratamiento con Vitaminum A Hasco, pueden aparecer otros efectos adversos.
Comunicación de efectos adversos
Si aparecen cualquier síntoma adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden comunicarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Vitaminum A Hasco

Conservar a una temperatura inferior a 8 °C. Conservar en el envase cerrado para protegerlo de la luz.
El medicamento debe guardarse en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Vitaminum A Hasco

• La sustancia activa del medicamento Vitaminum A Hasco es la vitamina A en forma de palmitato de retinol estabilizado con tocoferol. 1 ml del medicamento (aproximadamente 28 gotas) contiene 45 000 UI de vitamina A. 1 gota del medicamento contiene aproximadamente 1 607 UI de vitamina A.
• Las demás sustancias excipientes son: all-rac-α-tocoferol, vitamina E natural, butilhidroxianisol, ácido cítrico monohidratado, fosfato disódico dodecahidratado, sacarina sódica, hidroxiestearato de macrogol glicerol, glicerol, aroma de limón, agua purificada.

Aspecto del medicamento Vitaminum A Hasco y contenido del envase
El medicamento Vitaminum A Hasco es una solución amarilla transparente (aceptable opalescencia) con olor a limón.
Un envase contiene 10 ml de medicamento.

Titular del medicamento y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel. + 48 (22) 742 00 22
email: [email protected]