Venlafaxina Actavis

Prospecto: Información para el usuario

Venlafaxine Actavis, 37,5 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Venlafaxine Actavis, 75 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Venlafaxine Actavis, 150 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Venlafaxinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Venlafaxine Actavis y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Venlafaxine Actavis
3. Cómo tomar Venlafaxine Actavis
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Venlafaxine Actavis
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Venlafaxine Actavis y para qué se utiliza

Venlafaxine Actavis contiene la sustancia activa venlafaxina.
Venlafaxine Actavis es un medicamento antidepresivo que pertenece a un grupo de fármacos denominados
inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otras enfermedades, como los trastornos de ansiedad. El mecanismo de acción de los antidepresivos no se conoce completamente, pero podrían ayudar al aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Venlafaxine Actavis se utiliza para tratar la depresión en adultos. También está indicado para tratar los siguientes trastornos de ansiedad en adultos: trastorno de ansiedad generalizada, fobia social (ansiedad o evitación de situaciones sociales) y trastorno de pánico (ataques de pánico). Es importante tratar adecuadamente la depresión y los trastornos de ansiedad para mejorar el bienestar del paciente. Si no se inicia el tratamiento, su estado podría no mejorar, empeorar y volverse más difícil de tratar.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Venlafaxine Actavis

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Venlafaxine Actavis

• si el paciente tiene alergia a la venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días ciertos medicamentos pertenecientes al grupo de los inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (IMAO), utilizados en el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson. La administración simultánea de IMAO irreversibles junto con el medicamento Venlafaxine Actavis puede provocar reacciones adversas graves o incluso potencialmente mortales. Asimismo, antes de iniciar el tratamiento con cualquier medicamento del grupo de los IMAO, el paciente debe esperar al menos 7 días desde la interrupción del tratamiento con el medicamento Venlafaxine Actavis (véase también el apartado "El medicamento Venlafaxine Actavis y otros medicamentos" y la información sobre el síndrome serotoninérgico en este apartado).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar el tratamiento con el medicamento Venlafaxine Actavis, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente está tomando otros medicamentos que, al administrarse conjuntamente con el medicamento Venlafaxine Actavis, podrían aumentar el riesgo de presentar el síndrome serotoninérgico (véase el apartado "El medicamento Venlafaxine Actavis y otros medicamentos").
• el paciente padece enfermedades oculares, como ciertos tipos de glaucoma (presión intraocular elevada).
• el paciente ha tenido en el pasado hipertensión arterial.
• el paciente ha tenido en el pasado enfermedades cardíacas.
• el paciente ha tenido en el pasado alteraciones del ritmo cardíaco.
• el paciente ha tenido en el pasado crisis convulsivas (epilepsia).
• el paciente ha tenido en el pasado una disminución de la concentración de sodio en sangre (hiponatremia).
• el paciente tiene tendencia a presentar hematomas o hemorragias (trastornos hemorrágicos en el pasado) o si la paciente está embarazada (véase "Embarazo y lactancia") o si el paciente está tomando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia, por ejemplo, warfarina (utilizada para prevenir la formación de coágulos sanguíneos).
• el paciente o algún miembro de su familia ha tenido en el pasado manía o trastorno bipolar (sensación de excitación o euforia excesiva).
• el paciente ha tenido en el pasado comportamientos agresivos.

El medicamento Venlafaxine Actavis puede provocar, durante las primeras semanas de tratamiento, sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto. Si aparecen estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico.

No debe consumir alcohol durante el tratamiento con el medicamento Venlafaxine Actavis, ya que esto podría provocar un cansancio extremo y pérdida de conciencia. La administración conjunta con alcohol y (o) con ciertos medicamentos puede intensificar los síntomas de depresión y otros trastornos, como los trastornos de ansiedad.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o de los trastornos de ansiedad

Los pacientes con depresión y (o) trastornos de ansiedad pueden tener, en ocasiones, pensamientos de autolesión o de suicidio. Estos pensamientos pueden intensificarse al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar unas 2 semanas, y a veces más, en hacer efecto. Estos pensamientos también pueden aparecer cuando se reduce la dosis o se interrumpe el tratamiento con venlafaxina.

La aparición de pensamientos suicidas, pensamientos de autolesión o de suicidio es más probable si:

• el paciente ha tenido en el pasado pensamientos suicidas o deseos de autolesión.
• el paciente es un adulto joven. Los datos de los estudios clínicos indican un mayor riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos mentales tratados con antidepresivos.

Si el paciente tiene pensamientos suicidas o de autolesión, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital más cercano.

Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedir ayuda a familiares o amigos y pedirles que le avisen si observan que la depresión o la ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en su comportamiento.

Sequedad de boca

La sequedad de boca se ha notificado en un 10 % de los pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede aumentar el riesgo de caries dental. Por ello, es especialmente importante mantener una buena higiene bucal.

Diabetes

La concentración de glucosa en sangre puede alterarse durante el tratamiento con el medicamento Venlafaxine Actavis. Por este motivo, puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos.

Alteraciones de la función sexual

Los medicamentos como el Venlafaxine Actavis (llamados SNRI) pueden provocar alteraciones de la función sexual (véase el apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.

Niños y adolescentes

El medicamento Venlafaxine Actavis generalmente no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Debe destacarse que, en pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de esta clase, existe un mayor riesgo de presentar reacciones adversas, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresividad, comportamientos desafiantes y manifestaciones de ira). A pesar de ello, el médico puede recetar el medicamento Venlafaxine Actavis a pacientes menores de 18 años si considera que es en su mejor interés. Si el médico ha recetado el medicamento Venlafaxine Actavis a un paciente menor de 18 años y tiene alguna duda, debe consultar con su médico. No existen datos disponibles sobre la seguridad a largo plazo del uso de este medicamento en este grupo de edad respecto al crecimiento, desarrollo puberal y desarrollo cognitivo y conductual.

El medicamento Venlafaxine Actavis y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

Su médico decidirá si es necesario administrar el medicamento Venlafaxine Actavis junto con otros medicamentos.

No debe comenzar ni interrumpir el uso de otros medicamentos, incluidos medicamentos sin receta, productos naturales o herbales, sin consultar previamente con su médico o farmacéutico.

• Los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), utilizados en el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson, no deben administrarse conjuntamente con el medicamento Venlafaxine Actavis. Debe informar a su médico si ha tomado estos medicamentos en los últimos 14 días. (IMAO: véase el apartado "Información importante antes de utilizar el medicamento Venlafaxine Actavis").
• Síndrome serotoninérgico: Durante el tratamiento con venlafaxina puede presentarse un estado potencialmente mortal o reacciones similares al síndrome neuroléptico maligno (Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS) (véase el apartado "Información importante antes de utilizar el medicamento Venlafaxine Actavis"), especialmente si se administra conjuntamente con otros medicamentos.

Ejemplos de estos medicamentos son:

• triptanes (utilizados en el tratamiento de las migrañas).
• otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión, por ejemplo, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de noradrenalina y serotonina (IRNS), antidepresivos tricíclicos o medicamentos que contienen litio.
• medicamentos que contienen anfetaminas (utilizados en el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), narcolepsia y obesidad).
• medicamentos que contienen el antibiótico linezolid (utilizado en el tratamiento de infecciones).
• medicamentos que contienen moclobemida, un inhibidor de la MAO (utilizado en el tratamiento de la depresión).
• medicamentos que contienen sibutramina (utilizada para la pérdida de peso).
• medicamentos que contienen buprenorfina, tramadol, fentanilo, tapentadol, meperidina o pentazocina (utilizados en el tratamiento del dolor intenso).
• medicamentos que contienen dextrometorfano (utilizado en el tratamiento de la tos).
• medicamentos que contienen metadona (utilizada en el tratamiento de la adicción a opioides, drogas o en el tratamiento del dolor intenso).
• medicamentos que contienen azul de metileno (utilizado en el tratamiento de la metahemoglobinemia).
• medicamentos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum), productos naturales o herbales utilizados en el tratamiento de la depresión leve.
• medicamentos que contienen triptófano (utilizado en problemas del sueño y en la depres游戏副本

3. Cómo utilizar el medicamento Venlafaxine Actavis

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis inicial habitualmente recomendada para el tratamiento de la depresión, los trastornos de ansiedad generalizada y la fobia social es de 75 mg al día. El médico puede aumentar progresivamente esta dosis si es necesario, hasta una dosis máxima de 375 mg al día en el caso de la depresión. Para el tratamiento de los trastornos de pánico, el tratamiento debe iniciarse con una dosis menor (37,5 mg) y aumentarse gradualmente. La dosis máxima en el tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizada, la fobia social y el trastorno de ansiedad por pánico es de 225 mg al día.
El medicamento Venlafaxine Actavis debe tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, independientemente de si se toma por la mañana o por la noche.
Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de líquido. No deben dividirse, triturarse, masticarse ni disolverse.
El medicamento Venlafaxine Actavis debe tomarse con alimentos.
Si el paciente tiene problemas hepáticos o renales, debe informar al médico, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
No debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento sin consultar previamente con el médico (véase el apartado "Interrupción del tratamiento con Venlafaxine Actavis").
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Venlafaxine Actavis
En caso de haber tomado una dosis mayor de la recomendada, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o farmacéutico.
La sobredosis puede poner en peligro la vida, especialmente si se toma junto con alcohol y/o con ciertos medicamentos (véase el apartado "Venlafaxine Actavis y otros medicamentos").
Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir aceleración del ritmo cardíaco, alteraciones del estado de conciencia (desde somnolencia hasta coma), alteraciones visuales, convulsiones y vómitos.
Olvido de tomar Venlafaxine Actavis
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomar la siguiente cápsula tan pronto como sea posible.
Sin embargo, si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada y tomarse únicamente una dosis a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No debe tomarse una dosis mayor en un mismo día de la dosis diaria prescrita por el médico de Venlafaxine Actavis.
Interrupción del tratamiento con Venlafaxine Actavis
No debe interrumpirse el tratamiento ni reducirse la dosis sin consultar con el médico, incluso si el estado del paciente mejora. Si el médico considera que puede suspenderse el tratamiento con Venlafaxine Actavis, informará al paciente sobre cómo debe reducirse progresivamente la dosis antes de interrumpir completamente el tratamiento. Algunos pacientes que suspenden este medicamento, especialmente si lo hacen de forma repentina o reducen la dosis demasiado rápido, pueden experimentar efectos adversos.
Algunos pacientes podrían experimentar síntomas como pensamientos suicidas, comportamientos agresivos, sensación de fatiga, mareos, sensación de vacío en la cabeza, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, inquietud, desorientación, zumbidos en los oídos, hormigueo o entumecimiento, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a los de la gripe, alteraciones visuales e hipertensión arterial (que puede causar dolor de cabeza, mareos, zumbidos en los oídos, sudoración, etc.).
El médico indicará cómo debe reducirse progresivamente el tratamiento con Venlafaxine Actavis. Este proceso puede durar varias semanas o meses. En algunos pacientes puede ser necesario un retiro muy gradual del medicamento durante varios meses o más tiempo. Si aparece alguno de los síntomas mencionados o cualquier otro síntoma que resulte molesto para el paciente, debe consultarse con el médico.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe suspender inmediatamente el
medicamento Venlafaxine Actavis y ponerse en contacto de inmediato con su médico o acudir al
servicio de urgencias del hospital más cercano:
No frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)

• hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta, manos o pies, y (o) erupción cutánea elevada y pruriginosa (urticaria), dificultad para tragar o respirar.
  Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 personas)
• opresión en el pecho, jadeo, dificultad para tragar o respirar
• erupción cutánea grave, picor o urticaria (edema con coloración rojiza o pálida, a menudo acompañado de picor)
• síntomas del síndrome serotoninérgico, tales como: agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos de la presión arterial, hiperreflexia, diarrea, somnolencia, náuseas, vómitos. La forma más grave del síndrome serotoninérgico puede asemejarse al síndrome neuroléptico maligno. Los síntomas del síndrome neuroléptico maligno pueden incluir: fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, desorientación, aumento de las enzimas musculares (detectado en análisis de sangre).
• signos de infección, tales como fiebre alta, escalofríos, temblores, dolor de cabeza, sudoración, síntomas similares a los de la gripe. Puede ser consecuencia de una enfermedad sanguínea que conlleva un mayor riesgo de infección.
• erupción cutánea grave, que puede provocar la formación de ampollas severas y desprendimiento de la piel
• dolor muscular de origen desconocido, sensibilidad o debilidad. Pueden ser síntomas de rabdomiólisis.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Síntomas de una enfermedad conocida como cardiomiopatía por estrés (o síndrome del corazón roto), incluyendo: dolor en el pecho, dificultad para respirar, mareos, desmayos, latidos irregulares del corazón.

Debe informar a su médico si se presentan otros efectos adversos, tales como (la frecuencia de
estos efectos adversos se indica más adelante en el apartado "Otros efectos adversos"):

• tos, respiración silbante y dificultad para respirar, que pueden ir acompañadas de fiebre alta
• heces negras (alquitranosas) o sangre en las heces
• picor, coloración amarillenta de la piel o los ojos, o orina oscura, que pueden ser signos de inflamación del hígado
• alteraciones cardíacas, tales como latidos rápidos o irregulares, aumento de la presión arterial
• alteraciones oculares, tales como visión borrosa, pupilas dilatadas
• alteraciones del sistema nervioso, tales como mareos, sensación de hormigueo, alteraciones de la coordinación motora (espasmos musculares o rigidez), crisis epilépticas o convulsiones
• alteraciones psíquicas, tales como hiperactividad excesiva y sensación de excitación anormal
• síntomas de retirada del medicamento (véanse los apartados "Cómo utilizar Venlafaxine Actavis" y "Interrupción del tratamiento con Venlafaxine Actavis")
• Tiempo de sangrado prolongado: en caso de cortarse, la herida puede sangrar ligeramente más tiempo de lo habitual.

Durante el tratamiento con este medicamento, el paciente puede observar pequeñas bolas blancas o gránulos en las heces.
Las cápsulas de Venlafaxine Actavis contienen gránulos (pequeñas bolas blancas) que contienen la sustancia activa, venlafaxina. Estos gránulos se liberan desde la cápsula al tracto digestivo. A medida que se desplazan por el estómago y los intestinos, la venlafaxina se libera lentamente. El esqueleto del gránulo no se disuelve y se elimina junto con las heces. Por tanto, aunque el paciente observe gránulos en las heces, la dosis del medicamento ha sido absorbida.

Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)

• mareos, dolor de cabeza, somnolencia
• insomnio
• náuseas, sequedad de boca, estreñimiento
• sudoración (incluyendo sudores nocturnos)

Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)

• disminución del apetito
• confusión, sensación de desconexión (o separación) de uno mismo, ausencia de orgasmo, disminución del deseo sexual, excitación, nerviosismo, sueños inusuales
• temblores, sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto, hormigueo, alteraciones del gusto, aumento del tono muscular
• alteraciones visuales, incluyendo visión borrosa, pupilas dilatadas, incapacidad para ajustar el enfoque visual para ver objetos a diferentes distancias
• zumbido en los oídos (acúfenos)
• latidos cardíacos acelerados, palpitaciones
• aumento de la presión arterial, sofocos
• dificultad para respirar, bostezos frecuentes
• vómitos, diarrea
• diarrea leve, picor
• aumento de la frecuencia urinaria, retención urinaria, dificultad para orinar
• alteraciones menstruales, tales como sangrado abundante o sangrado irregular más frecuente; alteraciones de la eyaculación y del orgasmo (hombres), alteraciones de la erección (impotencia)
• debilidad (astenia), fatiga, escalofríos
• aumento o disminución de peso
• aumento del colesterol en sangre

No frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)

• hiperactividad, aceleración del pensamiento y disminución de la necesidad de dormir (manía)
• alucinaciones, sensación de desconexión (o separación) de la realidad, alteraciones del orgasmo, ausencia de sentimientos o emociones, sensación de excitación excesiva, rechinar de dientes
• desmayos, movimientos musculares involuntarios, alteraciones de la coordinación y el equilibrio
• mareos (especialmente al levantarse demasiado rápido), disminución de la presión arterial
• sangre en el vómito, heces negras (alquitranosas) o sangre en las heces, lo que podría indicar una hemorragia interna
• fotofobia, moretones, pérdida excesiva del cabello
• incontinencia urinaria
• rigidez, espasmos y movimientos musculares incontrolados
• pequeños cambios en la actividad de las enzimas hepáticas en sangre

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 personas)

• convulsiones
• tos, respiración silbante y dificultad para respirar, que pueden ir acompañadas de fiebre alta
• desorientación con alucinaciones frecuentes (delirio)
• ingesta excesiva de agua (conocida como SIADH)
• disminución de la concentración de sodio en sangre
• fuerte dolor ocular y alteraciones visuales o visión borrosa
• latidos cardíacos anormales, acelerados o irregulares, que podrían provocar desmayos
• fuertes dolores abdominales o dorsales (que podrían indicar trastornos graves del intestino, hígado o páncreas)
• picor, coloración amarilla de la piel o los ojos, orina oscura o síntomas similares a la gripe, que son signos de inflamación del hígado

Muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10.000 personas)

• sangrado prolongado, que podría indicar una disminución del número de plaquetas, lo que implica un mayor riesgo de moretones o hemorragias
• secreción anormal de leche en mujeres
• hemorragias inesperadas, por ejemplo, sangrado de encías, sangre en la orina o en el vómito, o aparición de moretones inesperados o vasos sanguíneos rotos (varices rotas)

Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• pensamientos y comportamientos suicidas; durante el tratamiento con venlafaxina o poco después de finalizarlo, se han notificado casos de pensamientos y comportamientos suicidas (véase el apartado 2. Información importante antes de empezar a tomar Venlafaxine Actavis)
• comportamiento agresivo
• mareos de origen vestibular
• hemorragia grave de la vagina poco después del parto (hemorragia posparto), véanse informaciones adicionales en el subapartado "Embarazo y lactancia" del punto 2.

El medicamento Venlafaxine Actavis puede provocar ocasionalmente efectos adversos de los que el paciente no sea consciente, tales como aumento de la presión arterial o alteraciones del ritmo cardíaco; pequeños cambios en la concentración de sodio, colesterol o enzimas hepáticas en sangre. Con menor frecuencia, Venlafaxine Actavis puede alterar la función de las plaquetas, lo que conlleva un mayor riesgo de aparición de petequias o hemorragias. Por ello, su médico puede recomendar periódicamente análisis de sangre, especialmente si el tratamiento con Venlafaxine Actavis es de larga duración.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Venlafaxina Actavis

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar Venlafaxina Actavis después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
externo de cartón y en el blíster tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni con los residuos domésticos. Pregunte
a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida
ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Venlafaxine Actavis

• La sustancia activa del medicamento es venlafaxina. Cada cápsula contiene clorhidrato de venlafaxina equivalente a 37,5 mg, 75 mg o 150 mg de venlafaxina.
• Los demás componentes del medicamento son: sacarosa en gránulos, hidroxipropilcelulosa (HPC-LM), hipromelosa (6 cps), talco, hipromelosa (E-15), sebacato de dibutilo, ácido oleico, sílice coloidal anhidra, etilcelulosa (20 cP).
  Recubrimiento de la cápsula:

37,5 mg: gelatina, laurilsulfato sódico, colorantes: carmin de cochinila (E 124), amarillo de quinoleína (E 104), dióxido de titanio (E 171)
75 mg: gelatina, laurilsulfato sódico, colorantes: amarillo anaranjado (E 110), amarillo de quinoleína (E 104), dióxido de titanio (E 171)
150 mg: gelatina, laurilsulfato sódico, colorantes: amarillo anaranjado (E 110), amarillo de quinoleína (E 104), azul patentado (E 131), dióxido de titanio (E 171)

Aspecto del medicamento Venlafaxine Actavis y contenido del envase
Venlafaxine Actavis 37,5 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras:
pelets blancos a casi blancos en una cápsula de tamaño "3" con tapón naranja y cuerpo transparente.
Venlafaxine Actavis 75 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras:
pelets blancos a casi blancos en una cápsula de tamaño "1" con tapón amarillo y cuerpo transparente.
Venlafaxine Actavis 150 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras:
pelets blancos a casi blancos en una cápsula de tamaño "0" con tapón amarillo pálido y cuerpo transparente.
Las cápsulas de liberación prolongada, duras, están disponibles en envases que contienen blísters de PVC/Aluminio.
Tamaños de envases:
28 cápsulas en blísters (PVC/Aluminio).
30 cápsulas en blísters (PVC/Aluminio).

Titular de la autorización de comercialización
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Islandia

Fabricante
Balkanpharma – Dupnitsa AD
Calle 3 Samokovsko Shosse
2600 Dupnitsa
Bulgaria

Para obtener información más detallada sobre este medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, diríjase al representante del titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia, teléfono (22) 345 93 00.