Valtap HCT

Prospecto: información para el paciente

VALTAP HCT, 160 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos
VALTAP HCT, 160 mg + 25 mg, comprimidos recubiertos
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Puede perjudicar a otras personas.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Valtap HCT y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Valtap HCT
3. Cómo tomar Valtap HCT
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Valtap HCT
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Valtap HCT y para qué se utiliza

Valtap HCT contiene dos principios activos denominados valsartán e hidroclorotiazida.
Ambos principios activos ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión).

• El valsartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II, que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia que se produce en el organismo humano y que provoca la contracción de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. El valsartán actúa bloqueando la actividad de la angiotensina II. Como resultado, los vasos sanguíneos se dilatan y la presión arterial disminuye.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. La hidroclorotiazida aumenta la cantidad de orina eliminada, lo que también ayuda a reducir la presión arterial.

Valtap HCT se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial que no está suficientemente controlada con un solo principio activo (ya sea valsartán o hidroclorotiazida).
La presión arterial alta aumenta la carga sobre el corazón y las arterias. Si no se trata, puede provocar daños en los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, lo que puede derivar en un accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La hipertensión arterial aumenta el riesgo de infarto de miocardio. La reducción de la presión arterial a valores normales disminuye el riesgo de presentar estas complicaciones.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Valtap HCT

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Valtap HCT

• Si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) al valsartán, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamidas (sustancias químicamente similares a la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6). Si la paciente está embarazada a partir del tercer mes (es preferible también evitar el uso de Valtap HCT en las primeras etapas del embarazo - véase el apartado Embarazo).
• Si el paciente padece una enfermedad hepática grave, daño en los pequeños conductos biliares del hígado (cirrosis biliar primaria), que provoca estasis de la bilis en el hígado (colestasis).
• Si el paciente padece una enfermedad renal grave.
• Si el paciente no puede orinar (anuria).
• Si el paciente está siendo sometido a diálisis con riñón artificial.
• Si el paciente tiene niveles bajos de potasio o de sodio en sangre, o niveles elevados de calcio en sangre, a pesar del tratamiento.
• En pacientes con gota.
• Si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren.

Si alguno de los puntos anteriores afecta al paciente, debe consultar con su médico
y no debe tomar el medicamento Valtap HCT.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Valtap HCT, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• El paciente está tomando medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, u otros medicamentos que aumentan el nivel de potasio en sangre, por ejemplo, heparina. Puede ser necesario realizar controles regulares del nivel de potasio en sangre.
• El paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre.
• El paciente tiene diarrea o vómitos intensos.
• El paciente toma dosis altas de diuréticos.
• El paciente padece una enfermedad cardíaca grave.
• El paciente tiene insuficiencia cardíaca o ha sufrido un infarto de miocardio. Debe seguir cuidadosamente las indicaciones del médico sobre la dosis inicial. El médico también puede controlar la función renal del paciente.
• El paciente tiene estenosis de la arteria renal.
• El paciente ha recibido recientemente un trasplante de riñón.
• El paciente padece hiperaldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales segregan cantidades excesivas de una hormona llamada aldosterona. Si el paciente padece esta enfermedad, no se recomienda el uso de Valtap HCT.
• El paciente padece enfermedad renal o hepática.
• El paciente ha tenido anteriormente hinchazón de la lengua y la cara causada por una reacción alérgica, conocida como angioedema, tras tomar otro medicamento (incluyendo inhibidores de la ECA). Debe informar a su médico. Si estos síntomas aparecen durante el tratamiento con Valtap HCT, debe interrumpir inmediatamente el medicamento y no volver a tomarlo nunca más. Véase también el apartado 4, "Posibles efectos adversos".
• El paciente tiene fiebre, erupción cutánea y dolor articular, que podrían ser signos de lupus eritematoso sistémico (LES), una enfermedad autoinmune.
• El paciente tiene diabetes, gota, niveles elevados de colesterol o triglicéridos en sangre.
• Si el paciente ha tenido anteriormente cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio inesperado en la piel. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas y durante largos períodos, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Valtap HCT, debe proteger la piel de la luz solar y de la radiación UV.
• Si el paciente ha tenido reacciones alérgicas tras tomar otros medicamentos antihipertensivos de este grupo (antagonistas del receptor de la angiotensina II), o si el paciente tiene alergia o asma.
• Si el paciente tiene debilidad visual o dolor en el ojo. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o aumento de la presión intraocular, y podrían aparecer desde unas horas hasta varias semanas después de iniciar el tratamiento con Valtap HCT. Si no se trata, los síntomas podrían provocar pérdida total de la visión. Si el paciente ha tenido anteriormente

alergia a la penicilina o a las sulfonamidas, podría estar en un grupo de mayor riesgo de presentar
estos síntomas.

• Si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
• inhibidores de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes,
• aliskiren.
• Si el paciente ha tenido anteriormente problemas respiratorios o pulmonares tras tomar hidroclorotiazida (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si tras tomar Valtap HCT el paciente presenta disnea grave o dificultad para respirar, debe buscar ayuda médica inmediatamente.

El médico puede recomendar controles regulares de la función renal, de la presión arterial y de los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también el apartado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Valtap HCT".
Si tras tomar Valtap HCT el paciente presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea,
debe consultar con su médico.
El médico tomará la decisión sobre el tratamiento continuado. No debe tomar por su cuenta la decisión de
interrumpir el tratamiento con Valtap HCT.
El medicamento Valtap HCT puede provocar un aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar.
Debe informar a su médico si está embarazada, cree estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de
Valtap HCT en las primeras etapas del embarazo y no debe usarse en mujeres embarazadas a partir del tercer mes
de embarazo, ya que podría causar graves daños al feto si se administra durante este período
(véase el apartado Embarazo).
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Valtap HCT en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Valtap HCT y otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, así como sobre los que piense tomar.
La administración simultánea de Valtap HCT con ciertos medicamentos puede afectar al tratamiento.
El médico puede recomendar un ajuste de dosis y (o) adoptar otras precauciones, e incluso en algunos
casos recomendar la suspensión de uno de los medicamentos. Esto se aplica especialmente a los siguientes medicamentos:

• litio, un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos trastornos mentales,
• medicamentos o sustancias que pueden aumentar el nivel de potasio en sangre. Entre ellos se incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina,
• medicamentos que pueden disminuir el nivel de potasio en sangre, como diuréticos, corticosteroides, purgantes, carbenoxolona, anfotericina o penicilina G,
• ciertos antibióticos (rifamicinas), medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (ciclosporina) o medicamentos antirretrovirales utilizados en el tratamiento del VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden potenciar el efecto de Valtap HCT,
• medicamentos que pueden provocar „torsade de pointes” (ritmo cardíaco irregular), como antiarrítmicos (utilizados en el tratamiento de enfermedades cardíacas) y ciertos medicamentos antipsicóticos,
• medicamentos que pueden disminuir el nivel de sodio en sangre, como antidepresivos, antipsicóticos, anticonvulsivos,
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota, como alopurinol, probenecid, sulfinpirazona,
• vitamina D en dosis terapéuticas y suplementos de calcio,
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes (fármacos orales como metformina o insulina),
• otros medicamentos antihipertensivos, incluyendo la metildopa,
• medicamentos que pueden aumentar la presión arterial, como noradrenalina o adrenalina,
• digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades cardíacas),
• medicamentos que pueden aumentar el nivel de glucosa en sangre, como diazóxido y betabloqueantes,
• medicamentos citotóxicos (utilizados en el tratamiento del cáncer), como metotrexato o ciclofosfamida,
• medicamentos analgésicos, como antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de COX-2) y ácido acetilsalicílico en dosis > 3 g al día,
• relajantes musculares como la tubocurarina,
• medicamentos anticolinérgicos (utilizados en el tratamiento de diversas alteraciones, como espasmos del tracto gastrointestinal, espasmos de la vejiga urinaria, asma, enfermedad del movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como coadyuvante en anestesia),
• amantadina (medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y en el tratamiento y prevención de ciertas enfermedades virales),
• colestiramina y colestipol (medicamentos utilizados principalmente en el tratamiento de niveles elevados de lípidos en sangre),
• ciclosporina, medicamento utilizado en pacientes con órganos trasplantados para prevenir el rechazo,
• alcohol, medicamentos hipnóticos y anestésicos (fármacos con efecto sedante o analgésico, utilizados por ejemplo durante procedimientos quirúrgicos),
• agentes de contraste yodados (utilizados en estudios de imagen),
• inhibidores de la ECA o aliskiren (véanse también los apartados "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Valtap HCT" y "Advertencias y precauciones").

Valtap HCT, alimentos, bebidas y alcohol
Debe evitar el consumo de alcohol hasta que lo consulte con su médico. El alcohol puede
provocar una disminución adicional de la presión arterial y (o) aumentar el riesgo de mareos o desmayos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha estarlo o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, cree estarlo o planea quedarse embarazada.
El médico generalmente aconsejará suspender el tratamiento con Valtap HCT antes del embarazo o tan pronto como se confirme, y recomendará otro medicamento en lugar de Valtap HCT. No se recomienda el uso de Valtap HCT en las primeras etapas del embarazo y no debe utilizarse en mujeres embarazadas a partir del tercer mes de embarazo, ya que podría causar graves daños al feto si se administra durante este período.
Lactancia
Debe informar a su médico si está amamantando o planea hacerlo.
No se recomienda el uso de Valtap HCT en madres lactantes; en tales casos, el médico puede elegir otro tratamiento para la paciente que desee amamantar, especialmente si se trata de un recién nacido o un bebé prematuro.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Antes de conducir, utilizar herramientas o máquinas o realizar otras actividades que requieran concentración, cada paciente debe determinar cómo le afecta el medicamento Valtap HCT. Como muchos otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión, Valtap HCT puede provocar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.
Valtap HCT contiene lactosa monohidrato, sorbitol y sodio
Valtap HCT contiene lactosa y sorbitol, que son azúcares. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con él antes de comenzar el tratamiento con este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Valtap HCT

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. Así se obtendrán los mejores resultados y se reducirá al mínimo el riesgo de efectos adversos. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéut游戏副本.
Las personas con presión arterial elevada a menudo no presentan síntomas evidentes. Muchas personas se sienten bastante bien. Por este motivo, es aún más importante acudir a las visitas programadas con el médico tratante, incluso si se siente bien.
El médico informará al paciente cuántas tabletas de Valtap HCT debe tomar. Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, el médico puede recomendar aumentar o disminuir la dosis del medicamento.

• La dosis recomendada de Valtap HCT es de una tableta al día.
• No debe modificarse la dosis ni interrumpirse el tratamiento sin consultar previamente con el médico.
• El medicamento debe tomarse todos los días a la misma hora, normalmente por la mañana.
• Valtap HCT puede tomarse con las comidas o en ayunas.
• La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua.

Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Valtap HCT
Si aparecen mareos intensos y (o) pérdida de conciencia, debe acostarse inmediatamente y ponerse en contacto sin demora con el médico.
En caso de haber tomado accidentalmente demasiadas tabletas, debe ponerse en contacto con el médico, con el farmacéutico o acudir al hospital más cercano.
Si se olvida tomar una dosis de Valtap HCT
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como el paciente lo recuerde. Sin embargo, si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Valtap HCT
Dejar de tomar Valtap HCT puede provocar la reaparición de la hipertensión. No debe interrumpirse el tratamiento, salvo que el médico lo indique expresamente.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir ayuda médica inmediata:

• Debe acudirse inmediatamente al médico si aparecen síntomas de angioedema (reacción alérgica), tales como:
  • hinchazón de la cara, lengua o garganta,
  • dificultad para tragar,
  • urticaria y dificultad para respirar.
• Enfermedad grave de la piel que provoca erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, aparición de ampollas en los labios, conjuntivas o mucosa bucal, descamación de la piel y fiebre (necrosis epidérmica tóxica).
• Disminución de la visión o dolor ocular debido al aumento de la presión intraocular (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica), miopía aguda o glaucoma de ángulo cerrado agudo).
• Fiebre, dolor de garganta, infecciones más frecuentes (agranulocitosis).

Estos efectos adversos ocurren muy raramente o con frecuencia desconocida.
Si aparece alguno de estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Valtap HCT y ponerse en contacto con el médico (véase también el apartado 2 "Advertencias y precauciones").
Los demás efectos adversos incluyen:
No frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

• tos,
• hipotensión arterial,
• sensación de "vació en la cabeza",
• deshidratación (con sensación de sed, sequedad de la mucosa bucal y lengua, orina escasa, orina de color oscuro, piel seca),
• dolor muscular,
• sensación de fatiga,
• hormigueo o entumecimiento,
• visión borrosa,
• acúfenos (por ejemplo, silbidos, zumbidos).

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas):

• mareos,
• diarrea,
• dolor articular.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dificultad para respirar,
• disminución significativa de la cantidad de orina eliminada,
• concentración baja de sodio en sangre (que puede provocar sensación de fatiga, desorientación, temblores musculares y (o) convulsiones en casos graves),
• concentración baja de potasio en sangre (que a veces se asocia con debilidad muscular, calambres musculares, alteraciones del ritmo cardíaco),
• recuento bajo de glóbulos blancos (con síntomas como fiebre, infecciones de la piel, dolor de garganta o úlceras bucales causadas por infecciones, debilidad),
• aumento de la concentración de bilirrubina en sangre (que en casos raros puede provocar ictericia de la piel y los ojos),
• aumento de la concentración de urea y creatinina en sangre (lo que puede indicar alteración de la función renal),
• aumento de la concentración de ácido úrico en sangre (lo que en casos raros puede provocar gota),
• síncope.

Los siguientes efectos adversos se han notificado tras la administración de medicamentos que contienen exclusivamente
valsartán o hidroclorotiazida.
Valsartán
No frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

• sensación de giro (vértigo),
• dolor abdominal.

No frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

• angioedema intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• ampollas en la piel (síntomas de dermatitis ampollosa),
• erupción cutánea con o sin picor, acompañada de algunos de los siguientes síntomas objetivos y subjetivos: fiebre, dolor articular, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y (o) síntomas similares a los de la gripe,
• erupción, manchas rojo-púrpura, fiebre, picor (síntomas de vasculitis),
• recuento bajo de plaquetas (a veces con sangrado inexplicado o aparición de hematomas),
• concentración elevada de potasio en sangre (a veces con calambres musculares, alteraciones del ritmo cardíaco),
• reacciones alérgicas (con síntomas como erupción, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos),
• hinchazón, principalmente de la cara y la garganta; erupción; picor,
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas,
• disminución de la concentración de hemoglobina y del porcentaje de glóbulos rojos en sangre (ambos factores pueden provocar anemia en casos graves),
• insuficiencia renal,
• concentración baja de sodio en sangre (que puede provocar sensación de fatiga, desorientación, temblores musculares y (o) convulsiones en casos graves).

Hidroclorotiazida
Muy frecuentes (pueden afectar a al menos 1 de cada 10 personas):

• concentración baja de potasio en sangre,
• aumento de los lípidos en sangre.

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):

• concentración baja de sodio en sangre,
• concentración baja de magnesio en sangre,
• concentración elevada de ácido úrico en sangre,
• erupción pruriginosa y otros tipos de erupciones cutáneas,
• disminución del apetito,
• náuseas y vómitos leves,
• mareos, síncope al levantarse,
• incapacidad para lograr o mantener la erección.

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1 000 personas):

• hinchazón y formación de ampollas en la piel (debido a hipersensibilidad a la luz solar),
• concentración elevada de calcio en sangre,
• concentración elevada de glucosa en sangre,
• presencia de glucosa en la orina,
• empeoramiento de los trastornos metabólicos en el curso de la diabetes,
• estreñimiento, diarrea, sensación de malestar en el estómago o intestinos, alteraciones hepáticas que pueden presentarse junto con ictericia de la piel y los ojos,
• ritmo cardíaco irregular,
• dolor de cabeza,
• trastornos del sueño,
• estado de ánimo triste (depresión),
• recuento bajo de plaquetas (a veces con sangrado o hematomas subcutáneos),
• mareos,
• hormigueo o entumecimiento,
• alteración de la visión.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas):

• vasculitis con síntomas como erupción, manchas rojo-púrpura, fiebre,
• erupción, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos (reacciones de hipersensibilidad),
• erupción facial, dolor articular, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso sistémico),
• dolor intenso en el epigastrio (pancreatitis),
• dificultad para respirar con fiebre, tos, sibilancias, disnea (insuficiencia respiratoria, incluyendo neumonitis y edema pulmonar); insuficiencia respiratoria aguda (los síntomas incluyen disnea grave, fiebre, debilidad y confusión),
• palidez de la piel, fatiga, disnea, orina oscura (anemia hemolítica),
• fiebre, dolor de garganta o úlceras bucales debidas a infección (leucopenia),
• confusión, fatiga, temblores y calambres musculares, respiración acelerada (alcalosis hipoclorémica).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• tumores malignos de la piel y labios (tumores malignos no melanoma de la piel),
• debilidad, aparición de hematomas e infecciones frecuentes (anemia aplásica),
• disminución significativa de la cantidad de orina eliminada (posibles síntomas de alteración de la función renal o insuficiencia renal),
• erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o mucosa bucal, desprendimiento de la piel, fiebre (posibles síntomas de eritema multiforme),
• calambres musculares,
• fiebre,
• debilidad (astenia).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento o a su representante en Polonia.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Valtap HCT

Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase y en el blíster
tras: Fecha de caducidad. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25°C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilizar este medicamento si se observa que el envase está dañado o si hay signos de haber sido abierto.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Valtap HCT

• Las sustancias activas del medicamento son valsartán e hidroclorotiazida.
  Valtap HCT, 160 mg + 12,5 mg: cada comprimido recubierto contiene 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
  Valtap HCT, 160 mg + 25 mg: cada comprimido recubierto contiene 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes son: núcleo del comprimido: celulosa microcristalina pirogenada, sorbitol (E 420), carbonato básico de magnesio 90, povidona K-25, almidón pregelatinizado de maíz, estearilfumarato sódico, laurilsulfato sódico, crospovidona (tipo A), sílice coloidal anhidra; recubrimiento del comprimido: lactosa monohidrato, hipromelosa, talco, macrogol 6000, indigotina (E 132).
  Valtap HCT, 160 mg + 12,5 mg: óxido de hierro rojo (E 172).
  Valtap HCT, 160 mg + 25 mg: óxido de hierro amarillo y marrón (E 172).

Aspecto del medicamento Valtap HCT y contenido del envase
Valtap HCT, 160 mg + 12,5 mg: comprimidos recubiertos redondos, biconvexos, de color rojo.
Valtap HCT, 160 mg + 25 mg: comprimidos recubiertos redondos, biconvexos, de color marrón.
El medicamento está disponible en envases de 14 (solo Valtap HCT, 160 mg + 25 mg), 28, 30, 56, 84 y 90 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa.
Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sobre sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización en Polonia:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
c/ Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
tel.: +48 22 375 92 00