Uldiulan: información detallada

Prospecto: información para el usuario

Uldiulan, 12,5 mg, comprimidos
Uldiulan, 25 mg, comprimidos
Uldiulan, 50 mg, comprimidos
Chlortalidonum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas que presentan son los mismos que los suyos.
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el punto 4.

Índice del prospecto

Qué es Uldiulan y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Uldiulan
Cómo tomar Uldiulan
Posibles efectos adversos
Conservación de Uldiulan
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Uldiulan y para qué se utiliza
Uldiulan es un medicamento diurético de acción prolongada que reduce la presión arterial.
Uldiulan se utiliza en el tratamiento de:

Edemas (acumulación de líquidos) de origen cardíaco, hepático y renal
Presión arterial alta (hipertensión arterial)
Insuficiencia cardíaca

2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Uldiulan
No tome Uldiulan:

Si es alérgico al clortalidona o a otros tiazidas y sulfonamidas (posibles reacciones cruzadas; se recomienda precaución en pacientes con asma bronquial) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento indicados en el punto 6;
Si no puede orinar (producción de orina inferior a 100 ml/24 horas)
Si tiene insuficiencia renal grave (con producción de orina muy reducida; aclaramiento de creatinina < 30 mL/min y/o concentración de creatinina en suero > 1,8 mg/100 mL);
Si tiene una inflamación aguda del riñón (glomerulonefritis aguda)
Si tiene insuficiencia hepática grave o insuficiencia hepática con alteraciones de la conciencia (estado precomatoso y coma hepático);
Si tiene niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia);
Si tiene deficiencia de sodio en sangre (hiponatremia);
Si tiene deficiencia de potasio en sangre (hipokalemia) resistente al tratamiento o pérdida excesiva de potasio (por ejemplo, vómitos, diarrea);
Si tiene niveles elevados de ácido úrico en sangre o si ha sufrido gota o cálculos biliares
Si está embarazada (ver Embarazo y lactancia).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Uldiulan, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera:
Insuficiencia renal:
Debe tener precaución al tomar Uldiulan si tiene enfermedad renal.
Si tiene insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina 30-60 mL/min y/o concentración de creatinina en suero de 1,1-1,8 mg/100 mL), la dosis debe ajustarse según las necesidades terapéuticas y la tolerancia (ver punto 3. Cómo tomar Uldiulan).
Si tiene insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 mL/min y/o concentración de creatinina en suero > 1,8 mg/100 mL), los diuréticos tiazídicos y análogos tiazídicos, incluyendo la clortalidona, pierden su efecto diurético (ver punto 2).
En pacientes con enfermedad renal, Uldiulan puede provocar un aumento de la concentración total de nitrógeno en sangre (azotemia). En caso de alteraciones de la función renal, pueden producirse efectos acumulativos del medicamento.
El uso prolongado de diuréticos puede provocar un síndrome de Bartter aparente con edemas. El edema es consecuencia del aumento de renina y, por tanto, del aumento de la producción de aldosterona (hiperaldosteronismo secundario).
Insuficiencia hepática
Debe tener precaución al tomar Uldiulan si tiene alteraciones de la función hepática o enfermedad hepática progresiva. Pequeños cambios en el equilibrio hidroelectrolítico provocados por diuréticos tiazídicos, incluyendo Uldiulan, pueden provocar coma hepático en pacientes con cirrosis hepática (ver punto 2. Cuándo no debe tomar Uldiulan).
Efectos metabólicos y hormonales:
Los pacientes con diabetes o gota deben ser especialmente controlados por el médico.
La terapia con tiazidas puede afectar a la absorción de glucosa (tolerancia a la glucosa). Si tiene diabetes manifiesta, la situación metabólica puede empeorar, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis de insulina o de medicamentos orales hipoglucemiantes. Durante la terapia con tiazidas puede manifestarse una diabetes oculta.
La clortalidona puede aumentar la concentración de ácido úrico en suero, pero los ataques de gota son raros durante el tratamiento prolongado.
En pacientes tratados a largo plazo con diuréticos (tiazidas y diuréticos tiazidolike), incluyendo clortalidona, se han notificado aumentos mínimos y parcialmente reversibles de colesterol total en plasma, lipoproteínas de baja densidad (LDL) o triglicéridos.
Alteraciones del equilibrio electrolítico:
Durante la terapia con tiazidas, debe determinarse regularmente los electrolitos en suero (especialmente potasio, sodio y calcio).
El control de la concentración de electrolitos en suero es especialmente recomendable en personas mayores y/o en pacientes con acumulación de líquido en la cavidad abdominal (ascitis) debido a cirrosis hepática y/o en pacientes con acumulación de líquido en los tejidos (edema) debido a enfermedades renales. En estas condiciones, la clortalidona debe administrarse únicamente bajo estricto control y solo en pacientes con concentración normal de potasio sin signos de pérdida de volumen.
El tratamiento con diuréticos tiazídicos, incluyendo clortalidona, puede provocar alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico (deficiencia de potasio y sodio en sangre, alteraciones del equilibrio ácido-base en sangre provocadas por deficiencia de cloruros (alcalosis hipoclorémica). Los signos de alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico son: sequedad en la boca, sed, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolor o calambres musculares, debilidad muscular, presión arterial baja (hipotensión), disminución de la producción de orina (oliguria), pulso acelerado (taquicardia) y trastornos gastrointestinales como náuseas y vómitos.
La deficiencia de potasio en sangre (hipokalemia) puede provocar sensibilidad cardíaca y potenciar la reacción a la acción tóxica de los glucósidos cardíacos (preparados de digital).
El riesgo de hipokalemia es mayor en pacientes con cirrosis hepática, en pacientes con diuresis aumentada, en pacientes sin adecuada ingesta oral de electrolitos y en pacientes tratados simultáneamente con corticosteroides ("cortisona"), ACTH, glucósidos cardíacos (preparados de digital para mejorar la función cardíaca) o laxantes (ver punto 2. Uldiulan y otros medicamentos). Estos pacientes deben controlarse especialmente.
Al igual que con todos los diuréticos tiazídicos, la excreción urinaria de potasio inducida por la clortalidona depende de la dosis, y su grado varía entre pacientes individuales. Con una dosis de 25 mg/día, la disminución de la concentración de potasio en suero es de aproximadamente 0,5 mmol/l. Durante el tratamiento continuo, la concentración de potasio en suero debe controlarse al inicio del tratamiento y 3-4 semanas después. Después de este período y si el balance de potasio no está alterado por factores adicionales (por ejemplo, vómitos, diarrea, alteraciones de la función renal, etc.), la concentración de potasio en suero puede determinarse regularmente cada 4-6 meses.
Si es necesario, Uldiulan puede combinarse con suplementos orales de potasio o con un diurético ahorrador de potasio (por ejemplo, triamtereno). En caso de tratamiento combinado, debe controlarse la concentración de potasio en suero. Si la hipokalemia va acompañada de síntomas clínicos (por ejemplo, debilidad muscular, parálisis y alteraciones en el ECG), debe suspenderse el tratamiento con Uldiulan.
Debe evitarse el tratamiento combinado con Uldiulan y un medicamento que contenga potasio o un diurético ahorrador de potasio en pacientes tratados simultáneamente con inhibidores de la ECA (medicamentos utilizados en el tratamiento, por ejemplo, de la hipertensión arterial), a menos que sea absolutamente necesario.
En caso de acumulación de líquido en los tejidos (edemas), durante olas de calor puede producirse deficiencia de sodio en los tejidos (hiponatremia dilucional). La deficiencia de cloruros es generalmente leve y no requiere tratamiento.
La clortalidona puede reducir la excreción urinaria de calcio y provocar un aumento transitorio y leve de la concentración de calcio en suero sin alteraciones conocidas del metabolismo del calcio. Un aumento significativo de la concentración de calcio en suero (hipercalcemia) puede indicar hiperactividad oculta de las glándulas paratiroides (hiperparatiroidismo). Las tiazidas deben suspenderse antes de realizar pruebas de función de las glándulas paratiroides.
Se ha demostrado que las tiazidas aumentan la excreción urinaria de magnesio. Esto puede provocar deficiencia de magnesio (hipomagnesemia).
Alteración de la función cardíaca
En pacientes con insuficiencia cardíaca grave con acumulación significativa de líquidos en los tejidos corporales (edema marcado), puede ocurrir que la clortalidona ya no sea absorbida prácticamente.
Otros efectos
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad en pacientes con antecedentes de alergia o asma bronquial o sin asma.
Si nota empeoramiento de la visión o dolor ocular, pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascularizada que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o aumento de la presión intraocular, que pueden ocurrir desde unas pocas horas hasta una semana después de tomar Uldiulan. Esto puede provocar pérdida permanente de la visión si no se trata. Si ha tenido anteriormente alergia a penicilina o sulfonamidas, puede tener mayor riesgo de desarrollarla.
Recomendaciones especiales
Durante el tratamiento con Uldiulan, debe controlarse regularmente la concentración de electrolitos en suero (especialmente potasio, sodio y calcio), creatinina y urea, lípidos en suero (colesterol y triglicéridos), ácido úrico y glucosa en sangre.
Durante el tratamiento con Uldiulan, los pacientes deben asegurarse de ingerir suficiente líquido y, debido a las mayores pérdidas de potasio, consumir alimentos ricos en potasio (por ejemplo, plátanos, verduras, frutos secos).
El tratamiento de la presión arterial alta con Uldiulan requiere un control regular.
El tratamiento con Uldiulan debe suspenderse tras consultar con el médico:

Si presenta alteraciones electrolíticas resistentes al tratamiento (especialmente potasio y deficiencia de sodio en sangre);
Si presenta reacciones de hipersensibilidad (alergias);
Si presenta problemas gastrointestinales graves;
Si presenta alteraciones del sistema nervioso central;
Si presenta pancreatitis;
Si presenta alteraciones en el recuento sanguíneo: disminución del número de glóbulos rojos o blancos o plaquetas (anemia, leucopenia, trombocitopenia);
Si presenta inflamación aguda de la vesícula biliar (colelitiasis);
Si presenta inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis);
Si presenta empeoramiento de la miopía preexistente;
Si presenta problemas renales graves (concentración de creatinina en suero > 1,8 mg/100 mL o aclaramiento de creatinina < 30 mL/min).

Niños y adolescentes
Como no existen datos adecuados sobre el tratamiento de niños, la clortalidona no debe administrarse a niños.
Pacientes de edad avanzada
En pacientes de 65 años o más, la eficacia de Uldiulan puede estar aumentada. El médico debe ajustar adecuadamente la dosis (ver punto 3. Cómo tomar Uldiulan).
Dopaje
El uso de Uldiulan puede dar lugar a resultados positivos en pruebas antidopaje. No pueden preverse las consecuencias para la salud del uso de Uldiulan como agente dopante y no puede descartarse un riesgo grave para la salud.
Uldiulan y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los que piense tomar.
La administración de clortalidona puede influir en la acción de los siguientes medicamentos o sustancias:
Combinaciones no recomendadas:
Litio (medicamento utilizado en el tratamiento de trastornos psíquicos):
La administración simultánea de clortalidona con litio puede provocar, mediante la reducción de la excreción de litio, un aumento del efecto cardiotoxico y neurotóxico del litio. Si la administración de diuréticos es inevitable, es necesario un control muy cuidadoso de la concentración de litio en sangre y un ajuste de la dosis.
Combinaciones que requieren precaución:
Sustancias que pueden provocar ritmo cardíaco irregular que conduce a la muerte (torsade de pointes, fibrilación ventricular con alteración en la conducción de los impulsos eléctricos en el corazón):

Algunos medicamentos utilizados en ritmos cardíacos irregulares (antiarrítmicos de clase Ia (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida) y antiarrítmicos de clase III (por ejemplo, amiodarona, sotalol)
Medicamentos específicos utilizados en enfermedades psiquiátricas (neurolépticos): fenotiazinas (por ejemplo, clorpromacina, ciamemazina, levomepromacina, tiotixeno, trifluoperazina), benzamidas (por ejemplo, amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida), butirofenonas (por ejemplo, droperidol, haloperidol).
Otros: bepridilo, cisaprida, difemanilo, eritromicina administrada por vía intravenosa, halofantrina, mizolastina, pentamidina, sparfloxacino, moxifloxacino, vinpocetina administrada por vía intravenosa

Si estos medicamentos se administran simultáneamente con Uldiulan, existe un mayor riesgo de aparición de arritmias ventriculares (alteraciones del ritmo cardíaco ventriculares, especialmente torsade de pointes), particularmente debido a la deficiencia de potasio en sangre (hipokalemia). La concentración de potasio en suero debe determinarse y, si es necesario, corregirse antes de iniciar el tratamiento combinado. Debe controlarse regularmente la concentración de electrolitos en plasma y el ECG. Es preferible utilizar sustancias que no provoquen torsade de pointes en caso de deficiencia de potasio en sangre (hipokalemia).
Inhibidores de la ECA (medicamentos utilizados en el tratamiento de la presión arterial alta, como captopril, enalapril)
El tratamiento con clortalidona y la administración adicional de inhibidores de la ECA (por ejemplo, captopril, enalapril) al inicio del tratamiento conlleva riesgo de caída significativa de la presión arterial y empeoramiento de la función renal.
Por ello, debe suspenderse el tratamiento diurético durante 2-3 días antes de iniciar el tratamiento con un inhibidor de la ECA para reducir la posibilidad de una caída significativa de la presión arterial al inicio del tratamiento.
Medicamentos utilizados en el tratamiento del dolor y enfermedades reumáticas (antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, indometacina, ácido acetilsalicílico) incluyendo inhibidores de COX-2, salicilatos
Los antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, indometacina, ácido acetilsalicílico), incluyendo inhibidores de COX-2, salicilatos pueden reducir el efecto antihipertensivo y diurético de la clortalidona.
En caso de administración de altas dosis de salicilatos, puede producirse un aumento del efecto tóxico de los salicilatos sobre el sistema nervioso central.
En pacientes en los que durante el tratamiento con Uldiulan se produjo una disminución del volumen sanguíneo circulante (hipovolemia), la administración simultánea de antiinflamatorios no esteroideos puede provocar insuficiencia renal aguda.
Diuréticos y agentes que eliminan potasio (diuréticos potásicos (por ejemplo, furosemida), glucocorticosteroides (medicamentos que contienen cortisona), ACTH, carbenoxolona (medicamentos utilizados en el tratamiento de la enfermedad ulcerosa gastrointestinal), penicilina G, salicilato, laxantes estimulantes, anfotericina B administrada por vía parenteral (medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones por hongos)
La administración simultánea de Uldiulan y los medicamentos mencionados anteriormente puede provocar alteraciones del equilibrio electrolítico, especialmente una mayor pérdida de potasio. Esto es especialmente importante durante el tratamiento con glucósidos cardíacos (preparados de digital). La concentración de potasio en plasma debe controlarse cuidadosamente y, si es necesario, corregirse.
Otros diuréticos, otros medicamentos antihipertensivos (por ejemplo, betabloqueantes, antagonistas del calcio, inhibidores de la ECA, vasodilatadores, metildopa, guanetidina), nitratos, barbitúricos, medicamentos utilizados en enfermedades psiquiátricas (fenotiazinas), medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión (antidepresivos tricíclicos), alcohol
El efecto antihipertensivo de Uldiulan puede potenciarse por los medicamentos mencionados anteriormente o por el consumo de alcohol.
Glucósidos cardíacos (preparados de digital: medicamentos que aumentan la capacidad cardíaca)
En caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, debe tenerse en cuenta que durante el tratamiento con clortalidona puede producirse deficiencia de potasio (hipokalemia) y/o magnesio en sangre (hipomagnesemia). De esta forma, aumenta la sensibilidad del músculo cardíaco a los glucósidos cardíacos y, por consiguiente, aumenta el efecto y los efectos adversos de los glucósidos cardíacos.
Las siguientes combinaciones pueden provocar interacciones
Insulina, medicamentos orales hipoglucemiantes (antidiabéticos orales, derivados de las sulfonilureas), medicamentos que reducen la concentración de ácido úrico utilizados en la gota, medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso simpático (simpaticomiméticos, por ejemplo, contenidos en gotas nasales y oculares, jarabe para la tos) (noradrenalina) [norepinefrina], adrenalina [epinefrina])
El efecto de estos medicamentos puede debilitarse con la administración simultánea de clortalidona.
Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina o de medicamentos antidiabéticos orales.
Relajantes musculares no despolarizantes (derivados de la curarina) (relajantes musculares), por ejemplo, cloruro de tubocurarina
El efecto de los relajantes musculares de acción curariforme puede potenciarse o prolongarse por la clortalidona. En caso de que no pueda suspenderse Uldiulan antes de la administración de relajantes musculares tipo curarina, debe informarse al anestesiólogo sobre el uso de Uldiulan.
Allopurinol (medicamento utilizado en el tratamiento de la gota)
La clortalidona puede aumentar la frecuencia de reacciones de hipersensibilidad al allopurinol.
Amantadina
La clortalidona puede aumentar el riesgo de efectos adversos provocados por la amantadina.
Betabloqueantes, diazoxido (medicamentos utilizados en el tratamiento de la presión arterial alta)
Existe un mayor riesgo de aparición de niveles elevados de azúcar en sangre (hiperglucemia) con la administración simultánea de clortalidona y betabloqueantes o diazoxido.
Citostáticos (medicamentos que inhiben el crecimiento tumoral, por ejemplo, ciclofosfamida, fluorouracilo, metotrexato)
La clortalidona puede reducir la excreción renal de medicamentos citotóxicos (por ejemplo, ciclofosfamida, fluorouracilo, metotrexato). La administración simultánea de medicamentos citotóxicos puede intensificar su efecto tóxico sobre la médula ósea (especialmente en la disminución del número de ciertos glóbulos blancos [granulocitopenia]).
Sales de calcio, vitamina D
La administración simultánea de clortalidona con vitamina D o sales de calcio intensifica el aumento de la concentración de calcio en suero debido a la inhibición de la excreción urinaria.
Anticolinérgicos (por ejemplo, atropina, biperideno)
La biodisponibilidad de los diuréticos tiazídicos puede aumentar por los medicamentos anticolinérgicos (por ejemplo, atropina, biperideno), probablemente debido a la disminución de la motilidad gastrointestinal y la velocidad de vaciamiento gástrico.
Colestiramina, colestipol (medicamentos que reducen la concentración de lípidos en sangre)
La administración simultánea de colestiramina o colestipol reduce la absorción de clortalidona desde el tracto gastrointestinal. Por ello, Uldiulan debe tomarse al menos 1 hora antes o 4-6 horas después de la administración de estos medicamentos.
Ciclosporina
El tratamiento simultáneo con ciclosporina puede aumentar el riesgo de aumento de la concentración de ácido úrico en sangre (hiperuricemia) y complicaciones tipo gota.
Uldiulan con alimentos, bebidas y alcohol
Debe evitar beber alcohol durante la administración de Uldiulan, ya que Uldiulan intensifica el efecto del alcohol, por ejemplo, la capacidad de reacción puede debilitarse.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe utilizar Uldiulan si está embarazada o intenta quedarse embarazada (ver punto 2. Cuándo no debe tomar Uldiulan). La clortalidona, el principio activo de Uldiulan, puede reducir la circulación sanguínea en la placenta. Las tiazidas y sus derivados también pasan a la circulación fetal y pueden provocar alteraciones del equilibrio electrolítico. Se ha notificado trombocitopenia en recién nacidos. Debe informar inmediatamente a su médico si queda embarazada durante el tratamiento con Uldiulan.

Lactancia
No debe utilizar Uldiulan durante la lactancia, ya que el principio activo de Uldiulan pasa a la leche materna y puede perjudicar al niño.
Conducción y uso de máquinas
Uldiulan puede alterar la capacidad de reacción durante su uso normal de tal manera que la capacidad para conducir vehículos, utilizar herramientas o manejar máquinas puede verse limitada.
Esto afecta especialmente al inicio del tratamiento, al aumento de la dosis, al uso combinado con otros medicamentos que reducen la presión arterial, al cambio de medicamentos y al uso combinado con alcohol.
Uldiulan contiene lactosa
Si se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
Uldiulan contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Uldiulan

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Debe seguir cuidadosamente las instrucciones para evitar una disminución de la eficacia de Uldiulan.
La dosis debe ajustarse según la evolución de la enfermedad y la respuesta individual del paciente durante el tratamiento.
Debe elegirse la dosis más baja eficaz para mantener una eficacia óptima.
Su médico ajustará cuidadosamente la dosis de Uldiulan si tiene alteraciones de la circulación en las arterias coronarias (enfermedad coronaria o aterosclerosis cerebral), como en el estado posterior a un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
Dosis recomendada:
Edemas (acumulación de líquidos) de origen cardíaco, hepático y renal y insuficiencia cardíaca
La dosis inicial recomendada es de 25 a 50 mg/día, en casos graves puede aumentarse a 100 a 200 mg/día. La dosis en caso de edema nefrótico no debe ser superior a 50 mg/día.
La dosis de mantenimiento habitualmente utilizada es la dosis más baja eficaz, por ejemplo, 25 a 50 mg/día.
Presión arterial alta (hipertensión arterial)
Dosis inicial:
12,5 - 50 mg de clortalidona por día.
Dosis de mantenimiento:
12,5 - 25 mg de clortalidona por día.
La dosis inicial debe reducirse individualmente.
Uso en niños y adolescentes
Como no existen datos adecuados sobre el tratamiento de niños, la clortalidona no debe administrarse a niños.
Pacientes de edad avanzada (> 65 años) y pacientes con alteraciones de la función renal
Si es mayor y/o tiene insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina 30-60 mL/min y/o concentración de creatinina en suero 1,1-1,8 mg/100 mL), la dosis debe ajustarse según las necesidades terapéuticas y la tolerancia (ver punto 2. Advertencias y precauciones).
Los diuréticos tiazídicos y análogos tiazídicos, incluyendo la clortalidona, pierden su efecto diurético en caso de insuficiencia renal grave, lo que significa un aclaramiento de creatinina < 30 mL/min y/o concentración de creatinina en suero > 1,8 mg/100 mL (ver punto 2. Cuándo no debe tomar Uldiulan).
Pacientes con alteraciones de la función hepática
Si tiene alteraciones de la función hepática, Uldiulan debe administrarse según las precauciones establecidas por su médico. En caso de insuficiencia hepática grave, no debe utilizar Uldiulan (ver punto 2. Cuándo no debe tomar Uldiulan).
Pacientes con alteraciones de la función cardíaca
En caso de insuficiencia cardíaca grave con acumulación significativa de líquidos en los tejidos (edema) puede ocurrir que Uldiulan ya no sea absorbido prácticamente.
Vía de administración
Los comprimidos de Uldiulan deben tragarse enteros, sin masticar, con una cantidad adecuada de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
En caso de dosis única, debe tomar el comprimido por la mañana con el desayuno. En caso de administración dos veces al día, los comprimidos deben tomarse adicionalmente con la comida de la noche.
No debe considerar aumentar la dosis después de 2-3 semanas.
Duración del tratamiento
El médico decidirá la duración del tratamiento.
Después de un tratamiento prolongado con Uldiulan, no debe interrumpirse el tratamiento de inmediato. Debe tomarse dosis cada vez más pequeñas de Uldiulan durante varios días (reducción gradual de la dosis).
Si tiene la sensación de que el efecto de Uldiulan es demasiado débil o demasiado fuerte, debe consultar a su médico.
Toma de una dosis mayor de la recomendada de Uldiulan
Si toma accidentalmente una dosis mayor de la recomendada de Uldiulan, debe informar inmediatamente a su médico o contactar con el servicio de urgencias más cercano.
El médico decidirá, según los síntomas, qué medidas deben tomarse.
En caso de sobredosis y/o síntomas graves, debe buscar ayuda médica inmediatamente, para ser hospitalizado y recibir atención médica intensiva.
Los síntomas de sobredosis aguda o crónica dependen del grado de pérdida de líquidos y electrolitos.
Los síntomas de sobredosis pueden ser:

Mareos y desmayos, náuseas, somnolencia, dolor de cabeza, pulso acelerado (taquicardia),
Presión arterial baja (hipotensión) y alteraciones circulatorias con disminución de la presión arterial al cambiar de posición sentado a acostado (alteraciones de la regulación ortostática)
Alteraciones del equilibrio electrolítico (deficiencia de potasio y/o sodio en sangre) con latidos irregulares del corazón y calambres musculares (por ejemplo, calambres en las piernas).

Una deshidratación grave y una disminución del volumen sanguíneo circulante (hipovolemia) pueden provocar concentración de la sangre (hemocentramiento), calambres, temblores, falta de energía (letargo), confusión, colapso circulatorio y insuficiencia renal aguda.
La deficiencia de potasio en sangre (hipokalemia) provoca fatiga extrema, debilidad muscular, irritaciones (por ejemplo, hormigueo y sensación de frío) en manos y pies (parestesias), parálisis, apatía, exceso de gas en el tracto gastrointestinal (distensión abdominal) y estreñimiento (obstrucción intestinal paralítica) o alteraciones de la conciencia hasta coma relacionado con deficiencia de potasio (hipokalemia).
Omisión de la toma de Uldiulan
Si olvida tomar una dosis, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada, sino continuar tomando la dosis habitual según el esquema normal de dosificación, según las indicaciones de su médico.
Interrupción del tratamiento con Uldiulan
No debe interrumpir ni finalizar el tratamiento con Uldiulan sin consultar previamente con su médico.
Antes de interrumpir el tratamiento, su médico puede recomendar continuar tomando Uldiulan en dosis baja durante varios días (reducción gradual de la dosis).
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no en todos los casos se presentan.
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe informar inmediatamente a su médico o
farmacéutico:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

bajo nivel de potasio en sangre (hipokalemia), principalmente con dosis más altas, lo que puede provocar debilidad muscular, calambres musculares o latidos irregulares del corazón
aumento del nivel de ácido úrico en sangre (hiperuricemia), lo que puede provocar dolor articular (ataques de gota en pacientes predispuestos)
aumento del nivel de lípidos en sangre (colesterol y triglicéridos)

Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):

bajo nivel de sodio y magnesio en sangre (hiponatremia/hipomagnesemia)
alto nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia), que puede provocar fatiga
presencia de azúcar en la orina (glucosuria)
en pacientes con diabetes manifiesta puede empeorar el estado metabólico; puede revelarse una diabetes oculta
aumento de sustancias nitrogenadas (urea, creatinina), especialmente al comienzo del tratamiento
dolor de cabeza, mareos, debilidad
presión arterial baja (hipotensión)
trastornos circulatorios con disminución de la presión arterial, desmayos al cambiar de posición de sentado a acostado (trastornos de la regulación ortostática)
palpitaciones
pérdida de apetito, sequedad de boca, molestias gastrointestinales, náuseas, vómitos, trastornos estomacales, dolor de estómago, estreñimiento, diarrea
reacción alérgica cutánea, como enrojecimiento de la piel (erupción), urticaria, picor
disminución del tono muscular esquelético, calambres musculares, incapacidad para lograr una erección

Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas):

bajo número de plaquetas en sangre (trombocitopenia) con sangrado inusual o moretones
bajo número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia)
grave déficit de glóbulos blancos específicos asociado con mayor susceptibilidad a infecciones y síntomas generales graves (agranulocitosis)
aumento del número de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia)
aumento del nivel de calcio en sangre (hipercalcemia), que puede provocar agitación
trastornos sensoriales (como sensación de hormigueo y entumecimiento) en manos, pies y boca (parestesias)
trastornos de la visión, disminución de la producción lagrimal
ritmo cardíaco irregular
estancamiento de la bilis en el hígado (colestasis intrahepática) o coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia)
mayor sensibilidad de la piel a la luz solar (reacción de fotosensibilidad), por ejemplo, enrojecimiento de la piel (erupción)
inflamación de los vasos sanguíneos con o sin dolor de origen alérgico (vasculitis)

Muy raras (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10000 personas):

alteraciones del equilibrio ácido-base en sangre (alcalosis hipoclorémica)
acumulación alérgica de líquido en los pulmones (edema pulmonar idiosincrásico)
problemas respiratorios (síntomas de neumonitis y edema pulmonar)
dolor abdominal con náuseas, vómitos o fiebre (síntomas de pancreatitis)
inflamación alérgica del riñón (nefritis intersticial alérgica)

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

empeoramiento de la visión o dolor ocular provocado por presión alta (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o glaucoma de ángulo cerrado agudo).

Muchos de los efectos adversos desaparecerán sin necesidad de modificar el tratamiento. Debe ponerse en contacto con su médico si cualquiera de los síntomas persiste o empeora.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Uldiulan

Conservar por debajo de 30°C.
Este medicamento debe guardarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe desecharse medicamentos por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Uldiulan

El principio activo es clortalidona: Cada comprimido contiene 12,5 mg de clortalidona.
Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, povidona (K-30), carboximetilalmidón sódico (tipo A), estearato de magnesio.
El principio activo es clortalidona: Cada comprimido contiene 25 mg de clortalidona.
Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, povidona (K-30), carboximetilalmidón sódico (tipo A), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), estearato de magnesio.
El principio activo es clortalidona: Cada comprimido contiene 50 mg de clortalidona.
Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, povidona (K-30), carboximetilalmidón sódico (tipo A), óxido de hierro amarillo (E172), estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Uldiulan y contenido del envase
Uldiulan 12,5 mg: Comprimidos blancos, redondos y convexos (5,0 mm ± 0,2 mm) sin ranura de división.
Uldiulan 25 mg: Comprimidos de color rosa claro a rojizo, redondos y convexos (7,0 mm ± 0,2 mm) sin ranura de división.
Uldiulan 50 mg: Comprimidos amarillos, redondos y convexos (9,0 mm ± 0,2 mm) sin ranura de división.
Uldiulan se presenta en blísteres con 10, 20, 30, 50, 60 y 100 comprimidos en caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria

Fabricante
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1,
8502 Lannach,
Austria
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe dirigirse al representante local del titular de la autorización de comercialización:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Varsovia, Polonia
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]