Sandostatin LAR

Prospecto: Información para el paciente

SANDOSTATIN LAR 10 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable
SANDOSTATIN LAR 20 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable
SANDOSTATIN LAR 30 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable
octreotido
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas, ya que podría perjudicarlas.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Sandostatin LAR y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Sandostatin LAR
3. Cómo usar Sandostatin LAR
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Sandostatin LAR
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Sandostatin LAR y para qué se utiliza

Sandostatin LAR es un análogo sintético de la somatostatina, una sustancia que se produce de forma natural en el organismo humano y que inhibe la acción de ciertas hormonas, como por ejemplo la hormona del crecimiento. Sandostatin LAR es más potente que la somatostatina y su efecto dura más tiempo.
Sandostatin LAR se utiliza para:

• Tratar la acromegalia. La acromegalia es una enfermedad en la que el organismo produce cantidades excesivas de hormona del crecimiento. En personas sanas, la hormona del crecimiento regula el crecimiento de los tejidos, órganos y huesos. Un exceso de esta hormona provoca el agrandamiento de huesos y tejidos, especialmente de las manos y los pies. Sandostatin LAR alivia significativamente los síntomas de la acromegalia, como dolores de cabeza, sudoración excesiva, entumecimiento en manos y pies, fatiga y dolor articular. En la mayoría de los casos, la producción excesiva de hormona del crecimiento se debe a un aumento de la hipófisis (adenoma hipofisario); el tratamiento con Sandostatin LAR puede reducir el tamaño del adenoma.

Sandostatin LAR se utiliza en el tratamiento de pacientes con acromegalia:

• En quienes otros tratamientos para la acromegalia (cirugía o radioterapia) no están indicados o no han sido eficaces.

• Durante el período de transición tras la radioterapia, hasta que esta alcance su efecto completo.

• Para aliviar los síntomas provocados por la producción excesiva de ciertas hormonas específicas y otras sustancias por parte del estómago, intestinos y páncreas.
  La producción excesiva de hormonas y otras sustancias naturales puede deberse a ciertas enfermedades raras del estómago, intestinos o páncreas. Esto altera el equilibrio hormonal natural del organismo y provoca diversos síntomas, como enrojecimiento facial, diarrea, hipotensión, erupciones cutáneas y pérdida de peso. El tratamiento con Sandostatin LAR ayuda a controlar estos síntomas.

• En el tratamiento de tumores neuroendocrinos localizados en el intestino (por ejemplo, en el apéndice, intestino delgado o colon).
  Los tumores neuroendocrinos son neoplasias poco frecuentes que pueden aparecer en distintas partes del cuerpo. Sandostatin LAR también se utiliza para inhibir el crecimiento de este tipo de tumores localizados en el intestino (por ejemplo, en el apéndice, intestino delgado o colon).

• En el tratamiento de tumores hipofisarios que producen cantidades excesivas de hormona estimulante de la tiroides (TSH).
  Un exceso de hormona estimulante de la tiroides (TSH) provoca hipertiroidismo. Sandostatin LAR se utiliza en pacientes con tumores hipofisarios que producen cantidades excesivas de TSH:

  • Cuando otros tratamientos (cirugía o radioterapia) no son adecuados o no han sido eficaces.
  • Durante el período de transición tras la radioterapia, hasta que esta alcance su efecto completo.

2. Información importante antes de usar Sandostatin LAR

Debe seguir todas las indicaciones de su médico. Estas pueden diferir de la información
contenida en este prospecto.
Debe leer la siguiente información antes de usar Sandostatin LAR.
Cuándo no debe usar Sandostatin LAR:

• si es alérgico a octreótido o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Sandostatin LAR, debe hablar con su médico:

• si sabe que tiene o ha tenido cálculos biliares en el pasado, o si presenta algún síntoma como fiebre, escalofríos, dolor abdominal o ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos); debe informar a su médico, ya que el uso prolongado de Sandostatin LAR puede provocar la formación de cálculos biliares. Su médico puede indicar controles periódicos de la vesícula biliar.
• si padece diabetes, ya que Sandostatin LAR puede afectar al nivel de azúcar en sangre. Si padece diabetes, se debe controlar regularmente la glucemia.
• si ha tenido en el pasado niveles bajos de vitamina B, su médico puede indicar controles periódicos de los niveles de vitamina B.

Análisis y visitas de control
Si está siendo tratado a largo plazo con Sandostatin LAR, su médico puede indicar controles periódicos
de la función tiroidea.
Su médico controlará la función hepática.
Su médico puede indicar comprobar la actividad de las enzimas pancreáticas.
Niños
La experiencia con el uso de Sandostatin LAR en niños es limitada.
Sandostatin LAR y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente,
que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Durante el tratamiento con Sandostatin LAR, generalmente se puede continuar tomando otros medicamentos.
Sin embargo, se ha notificado que Sandostatin LAR puede influir en la acción de ciertos medicamentos, como cimetidina,
ciclosporina, bromocriptina, quinidina y terfenadina.
Si está tomando un medicamento para controlar la presión arterial (por ejemplo, un betabloqueante o
un antagonista de los canales de calcio), o un medicamento para mantener el equilibrio hidroelectrolítico, su médico
puede ajustar la dosis.
En pacientes con diabetes, puede ser necesario que su médico ajuste la dosis de insulina.
Si va a recibir tratamiento con oxodotretida de lutecio (Lu), una terapia radiofarmacéutica, su médico
puede suspender y/o ajustar temporalmente el tratamiento con Sandostatin LAR.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea quedarse embarazada,
debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.
Sandostatin LAR solo debe usarse durante el embarazo si es claramente necesario.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
No debe amamantar durante el tratamiento con Sandostatin LAR. No se sabe si Sandostatin LAR
pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Sandostatin LAR no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir
y utilizar máquinas. Sin embargo, ciertos efectos adversos que pueden presentarse durante el tratamiento con Sandostatin LAR,
como dolor de cabeza y fatiga, podrían reducir la capacidad del paciente para conducir o manejar máquinas de forma segura.
Sandostatin LAR contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, es decir, se considera que el medicamento es "libre de sodio".

3. Cómo utilizar Sandostatin LAR

El medicamento Sandostatin LAR debe administrarse únicamente mediante inyección intramuscular en el glúteo.
Durante el tratamiento prolongado, las inyecciones deben realizarse alternativamente en el glúteo izquierdo y derecho.

Administración de una dosis superior a la recomendada de Sandostatin LAR
No se han notificado reacciones amenazantes para la vida tras la sobredosis de Sandostatin LAR.
Los síntomas de sobredosis son: sofocos, micción frecuente, fatiga, depresión, ansiedad y falta de concentración.
Si se sospecha una sobredosis y el paciente presenta los síntomas mencionados, debe informarse inmediatamente al médico.

Omisión de la administración de Sandostatin LAR
Si la inyección no se ha administrado en la fecha prevista, debe hacerse tan pronto como sea posible, y a continuación debe continuarse el tratamiento según el esquema habitual.
Administrar la dosis varios días después no es perjudicial, pero podría provocar una reaparición temporal de los síntomas de la enfermedad hasta que se recupere el esquema de tratamiento programado.

Interrupción del tratamiento con Sandostatin LAR
Tras interrumpir el tratamiento con Sandostatin LAR, los síntomas de la enfermedad podrían reaparecer. Por ello, no debe interrumpirse el uso de Sandostatin LAR sin consultar previamente con el médico.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Algunos efectos adversos pueden ser graves. Debe informar inmediatamente al médico si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Cálculos biliares que causan dolor repentino en la espalda.
• Concentración excesiva de azúcar en sangre.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Hipotiroidismo (insuficiencia tiroidea) que influye en cambios del ritmo cardíaco, apetito o cambios en el peso corporal; fatiga, sensación de frío o hinchazón en la parte anterior del cuello.
• Alteraciones en los resultados de las pruebas de función tiroidea.
• Inflamación de la vesícula biliar (colecistitis); los síntomas pueden incluir dolor en la parte superior derecha del abdomen, fiebre, náuseas, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia).
• Concentración baja de azúcar en sangre.
• Tolerancia alterada a la glucosa.
• Ritmo cardíaco lento.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Sed, escasa cantidad de orina eliminada, orina oscura, piel seca y enrojecida.
• Ritmo cardíaco rápido.

Otros efectos adversos graves

• Reacciones de hipersensibilidad (alergia), incluyendo erupciones cutáneas.
• Un tipo de reacción alérgica (anafilaxia), que puede causar dificultad para tragar o respirar, hinchazón y hormigueo, con posible descenso de la presión arterial que puede provocar mareos o pérdida de conciencia.
• Inflamación del páncreas (pancreatitis); los síntomas pueden incluir dolor repentino en la parte superior del abdomen, náuseas, vómitos y diarrea.
• Inflamación del hígado (hepatitis); los síntomas pueden incluir coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia), náuseas, vómitos, falta de apetito, malestar general, picor y orina de color claro.
• Ritmo cardíaco irregular.
• Número bajo de plaquetas; esto puede provocar mayor tendencia al sangrado o aparición de hematomas.

Si el paciente observa cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente, debe informar inmediatamente al médico.
Otros efectos adversos:
Si el paciente observa cualquiera de los siguientes efectos adversos, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Estos efectos suelen ser leves y tienden a desaparecer a medida que avanza el tratamiento.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Diarrea.
• Dolor abdominal.
• Náuseas.
• Estreñimiento.
• Hinchazón con expulsión de gases.
• Cefalea.
• Dolor en el lugar de la inyección.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Malestar gástrico tras las comidas (dispepsia).
• Vómitos.
• Sensación de plenitud gástrica.
• Heces grasas.
• Heces blandas.
• Decoloración de las heces.
• Mareos.
• Pérdida de apetito.
• Alteraciones en los resultados de las pruebas de función hepática.
• Caída del cabello.
• Dificultad para respirar.
• Debilidad.

Si aparecen efectos adversos, debe informar al médico, enfermera o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Sandostatin LAR

Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Conservar en nevera (2 °C – 8 °C). No congelar.
El día de la administración de la inyección, Sandostatin LAR puede conservarse a temperatura inferior a 25 °C.
No conservar Sandostatin LAR después de su preparación (la suspensión preparada debe utilizarse inmediatamente).
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el envase tras «EXP» y «Fecha de caducidad (EXP)». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar este medicamento si se observan partículas extrañas o cambios de color.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Sandostatin LAR

• El principio activo es octreótido. Un vial contiene 10 mg, 20 mg o 30 mg de octreótido (en forma de acetato de octreótido).
• Los demás componentes son:
  en polvo (vial): poli (DL-lactido-co-glicólido), manitol (E 421).
  en el disolvente (jeringa precargada): carmelosa sódica, manitol (E 421), poloxámero 188,
  agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Sandostatin LAR y contenido del envase
El envase unitario contiene un vial de vidrio de 6 ml cerrado con un tapón de goma de bromobutilo y un sello de aluminio con tapón de desprendimiento, que contiene polvo para suspensión inyectable, y una jeringa precargada de vidrio de 3 ml, protegida con dos tapones de goma de clorobutilo (delantero y del lado del émbolo), que contiene 2 ml de disolvente para la preparación de la suspensión, todo empaquetado conjuntamente en un blíster sellado junto con un conector para vial y una aguja segura para inyecciones.

Titular de la autorización de comercialización
Novartis Poland Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa
Tel. + 48 22 375 48 88

Fabricante/Importador
Novartis Pharma GmbH
Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05
1020 Wien
Austria
Novartis Pharma SAS
8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville
92500 Rueil Malmaison
Francia
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Alemania
Novartis (HELLAS) SA
12th km National Road Athinon-Lamias
Metamorfosi Attiki, 14451
Grecia
Novartis Hungáry Kft.
Vasút u.13.
Budaörs, 2040
Hungría
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata (NA)
Italia
Novartis Farma S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 – Milán (MI)
Italia
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.10E, Taguspark
Porto Salvo, 2740-255
Portugal
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
España
Novartis Sverige AB
Torshamnsgatan 48
164 40 Kista
Suecia
Novartis Pharma B.V.
Haaksbergweg 16
1101 BX Amsterdam
Países Bajos

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Sandostatin LAR Austria, Bulgaria, Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Letonia, Lituania, Malta, Noruega, Polonia, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia
Sandostatine LAR Bélgica, Luxemburgo, Países Bajos
Sandostatina LAR Italia, Portugal
Sandostatine L.P. Francia

Información destinada exclusivamente al personal sanitario:

Qué dosis de Sandostatin LAR debe administrarse

Acromegalia
Se recomienda iniciar el tratamiento con Sandostatin LAR a una dosis de 20 mg cada 4 semanas durante 3 meses. Los pacientes que estén recibiendo Sandostatin por vía subcutánea pueden comenzar el tratamiento con Sandostatin LAR al día siguiente de la última dosis subcutánea de Sandostatin. Posteriormente, la dosis debe ajustarse según los niveles séricos de hormona del crecimiento (GH) y del factor de crecimiento similar a la insulina 1/somatomedina C (IGF-1), así como los síntomas clínicos.

En pacientes cuyos síntomas clínicos y parámetros bioquímicos (GH; IGF-1) no estén completamente controlados tras 3 meses (niveles de GH aún superiores a 2,5 microgramos/l), la dosis puede aumentarse a 30 mg cada 4 semanas. Si tras otros 3 meses los parámetros de GH, IGF-1 y (o) otros síntomas aún no están suficientemente controlados con la dosis de 30 mg, la dosis puede aumentarse a 40 mg cada 4 semanas.

En pacientes cuyos niveles de GH se mantengan constantemente por debajo de 1 microgramo/l, con normalización de los niveles séricos de IGF-1 y con resolución de los síntomas objetivos y subjetivos más rápidos de la acromegalia tras 3 meses de tratamiento con 20 mg, puede considerarse el uso de Sandostatin LAR a dosis de 10 mg cada 4 semanas. Sin embargo, especialmente en este grupo de pacientes, es recomendable un seguimiento estrecho de la eficacia del tratamiento mediante la determinación de los niveles séricos de GH e IGF-1 y la evaluación clínica de los síntomas objetivos y subjetivos durante el tratamiento con esta dosis baja de Sandostatin LAR.

En pacientes con una dosis establecida de Sandostatin LAR, se deben determinar los niveles de GH e IGF-1 cada 6 meses.

Tumores hormonofuncionales del estómago, intestino y páncreas

• Tratamiento de pacientes con síntomas relacionados con tumores neuroendocrinos funcionales del estómago, intestino y páncreas
  Se recomienda iniciar el tratamiento con Sandostatin LAR a una dosis de 20 mg cada 4 semanas. Los pacientes que estén recibiendo Sandostatin por vía subcutánea deben continuar con esta terapia a la dosis previamente efectiva durante 2 semanas tras la primera inyección de Sandostatin LAR.

En pacientes en los que tras 3 meses de tratamiento se haya logrado una mejoría satisfactoria de los síntomas y de los parámetros biológicos, puede considerarse una reducción de la dosis de Sandostatin LAR a 10 mg cada 4 semanas.

En pacientes en los que tras 3 meses de tratamiento solo se haya producido una mejoría parcial de los síntomas, puede aumentarse la dosis de Sandostatin LAR a 30 mg cada 4 semanas.

En días en los que, a pesar del tratamiento con Sandostatin LAR, los síntomas relacionados con tumores del estómago, intestino y páncreas estén acentuados, se recomienda administrar adicionalmente Sandostatin por vía subcutánea a la dosis previamente utilizada antes de iniciar Sandostatin LAR. Esto puede ocurrir especialmente durante los primeros 2 meses de tratamiento, antes de alcanzar la concentración terapéutica de octreótido.

• Tratamiento de pacientes con tumores neuroendocrinos avanzados originados en la región media del intestino delgado o de foco primario desconocido, en los que se haya excluido un origen primario fuera de la región media del intestino delgado
  La dosis recomendada de Sandostatin LAR es de 30 mg, administrada cada 4 semanas. El tratamiento con Sandostatin LAR con el fin de inhibir el crecimiento tumoral debe continuar en ausencia de progresión tumoral.

Tratamiento de adenomas productores de TSH
El tratamiento con Sandostatin LAR debe iniciarse con una dosis de 20 mg administrada cada 4 semanas y continuar durante 3 meses antes de cualquier ajuste de dosis. Posteriormente, la dosis puede ajustarse según la secreción de TSH y de hormonas tiroideas.

Instrucciones para la preparación y administración intramuscular de Sandostatin LAR
EXCLUSIVAMENTE PARA INYECCIÓN INTRAMUSCULAR PROFUNDA

Contenido del kit:

a Un vial que contiene Sandostatin LAR en forma de polvo
b Una jeringa precargada que contiene el disolvente para la preparación de la suspensión
c Un conector para vial para la reconstitución del medicamento
d Una aguja segura para inyecciones

Siga las instrucciones siguientes para reconstituir correctamente Sandostatin LAR antes de la inyección intramuscular profunda.
Para una correcta reconstitución de Sandostatin LAR son críticos tres puntos.
El incumplimiento de estos requisitos puede provocar una administración inadecuada del medicamento.

• El kit debe alcanzar la temperatura ambiente. Saque el kit del refrigerador donde se almacenó y déjelo reposar a temperatura ambiente durante al menos 30 minutos, pero no más de 24 horas, antes de reconstituir el medicamento.
• Tras añadir el disolvente, deje el vial en reposo durante 5 minutos para asegurar la completa humectación del polvo por la solución.
• Tras la humectación, agite el vial con fuerza moderada en posición horizontal durante al menos 30 segundos hasta obtener una suspensión homogénea. La suspensión de Sandostatin LAR debe prepararse inmediatamente antes de su administración.

Sandostatin LAR solo debe administrarse por personal médico cualificado.

Paso 1

• Saque el kit con Sandostatin LAR del refrigerador donde se almacenó.
  ADVERTENCIA: Es muy importante comenzar el proceso de reconstitución solo cuando el kit haya alcanzado la temperatura ambiente. Deje el kit a temperatura ambiente durante al menos 30 minutos antes de la reconstitución, pero no más de 24 horas.
  Advertencia: El kit puede volver a colocarse en el refrigerador si es necesario.

Paso 2

• Retire la tapa plástica del vial y limpie el tapón de goma del vial con un algodón impregnado en alcohol.
• Retire la capa protectora que cubre el empaque del conector para vial, pero NO saque el conector del empaque.
• Sujetando el conector por el empaque, colóquelo sobre el vial y presione firmemente hasta que encaje con un clic audible.
• Retire el empaque del conector levantándolo verticalmente hacia arriba.

Paso 3

• Retire el sello de la jeringa precargada con disolvente y atornille la jeringa al conector del vial.
• Baje lentamente el émbolo hasta el fondo para que todo el disolvente pase al vial.

Paso 4

ADVERTENCIA: Es muy importante dejar el vial en reposo durante 5 minutos para asegurarse de que el polvo se humecte completamente con el disolvente.
Advertencia: Si el émbolo retrocede hacia arriba, esto es normal y se debe a una ligera sobrepresión en el vial.

• En esta etapa, prepare al paciente para la inyección.

Paso 5

• Tras la humectación completa del polvo, compruebe que el émbolo esté completamente presionado hacia abajo. ADVERTENCIA: Manteniendo el émbolo presionado hacia abajo, agite el vial con fuerza moderada en posición horizontal durante al menos 30 segundos hasta que todo el polvo forme una suspensión homogénea (suspensión lechosa y uniforme). Si parte del polvo no se ha disuelto, repita la agitación moderada durante otros 30 segundos.

Paso 6

• Prepare el lugar de inyección limpiándolo con un algodón impregnado en alcohol.
• Gire la jeringa con el vial hacia arriba y, tirando lentamente del émbolo, aspire todo el contenido del vial a la jeringa.
• Desatornille la jeringa del conector del vial.

Paso 7

• Atornille la aguja segura para inyecciones a la jeringa.

• Agite suavemente la jeringa para obtener una suspensión homogénea justo antes de la administración.

• Retire la tapa protectora de la aguja con un movimiento recto hacia arriba.

• Toque suavemente la jeringa con los dedos para desplazar las burbujas de aire visibles hacia arriba y luego elimínelas. Compruebe que el lugar de inyección no esté contaminado.

• El medicamento reconstituido Sandostatin LAR ya está listo para su administración inmediata — pase al Paso 8. Cualquier retraso puede provocar la precipitación del sedimento.

Paso 8

• Sandostatin LAR debe administrarse exclusivamente mediante inyección intramuscular profunda, NUNCA por vía intravenosa.
• Introduzca toda la aguja en la nalga izquierda o derecha, en un ángulo de 90° respecto a la superficie de la piel.
• Tire lentamente del émbolo de la jeringa para asegurarse de que la aguja no esté dentro de un vaso sanguíneo (cambie la posición de la aguja si está en un vaso).
• Presione el émbolo con fuerza constante hasta vaciar completamente la jeringa. Retire la aguja del sitio de inyección y active la tapa protectora de la aguja (según se indica en el Paso 9).

Paso 9

• Active la tapa protectora de la aguja utilizando uno de los siguientes métodos:

  • Presione la parte plegable de la cubierta contra una superficie dura (figura A)
  • O presione la parte plegable con el dedo (figura B).

• El correcto funcionamiento se confirma con un clic audible.

• Deseche inmediatamente la jeringa (en un contenedor adecuado para residuos punzantes).