Rosuvastatina Medical Valley

Prospecto: Información para el paciente

Rosuvastatina Medical Valley, 5 mg, comprimidos recubiertos con película
Rosuvastatina Medical Valley, 10 mg, comprimidos recubiertos con película
Rosuvastatina Medical Valley, 20 mg, comprimidos recubiertos con película
Rosuvastatina Medical Valley, 40 mg, comprimidos recubiertos con película
Rosuvastatinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene más dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Rosuvastatina Medical Valley y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Rosuvastatina Medical Valley
3. Cómo tomar Rosuvastatina Medical Valley
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Rosuvastatina Medical Valley
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Rosuvastatina Medical Valley y para qué se utiliza

Rosuvastatina Medical Valley pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas.
Rosuvastatina Medical Valley se recomienda porque:

• Se ha detectado en usted un nivel elevado de colesterol. Esto implica un riesgo de sufrir un ataque al corazón (infarto de miocardio) o un ictus. Rosuvastatina Medical Valley se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años para tratar niveles altos de colesterol.

Su médico le ha recetado una estatina porque cambiar su dieta y aumentar la actividad física no han sido suficientes para lograr niveles adecuados de colesterol en sangre. El paciente que tome Rosuvastatina Medical Valley debe seguir simultáneamente una dieta baja en colesterol y realizar ejercicio físico.
o

• Rosuvastatina Medical Valley también se recomienda si usted presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón (infarto de miocardio), un ictus u otras enfermedades similares.

El infarto de miocardio, el ictus y otros problemas pueden deberse a la aterosclerosis arterial.
La aterosclerosis arterial es el resultado de la acumulación de placas ateroscleróticas en los vasos sanguíneos.
¿Por qué es importante tomar de forma continuada Rosuvastatina Medical Valley?
Rosuvastatina Medical Valley se utiliza para lograr niveles adecuados de grasas en sangre. La más común es el colesterol.
En sangre existen diferentes tipos de colesterol: el colesterol "malo" (colesterol LDL) y el colesterol "bueno" (colesterol HDL).

• Rosuvastatina Medical Valley puede reducir el nivel de colesterol "malo" y aumentar el nivel de colesterol "bueno".
• Rosuvastatina Medical Valley actúa inhibiendo la producción de colesterol "malo" en el organismo. También ayuda a eliminar el colesterol "malo" de la sangre.

En la mayoría de las personas, el colesterol elevado no provoca síntomas ni afecta al bienestar. Sin embargo, si no se trata, se acumulan depósitos grasos en las paredes de los vasos sanguíneos, lo que provoca su estrechamiento.
A veces, un vaso sanguíneo estrechado puede bloquearse, interrumpiendo el flujo sanguíneo al corazón o al cerebro, lo que puede provocar un infarto de corazón o un ictus. Alcanzar niveles adecuados de colesterol en sangre reduce el riesgo de infarto, ictus u otras enfermedades similares.
Incluso si tras tomar Rosuvastatina Medical Valley sus niveles de colesterol son normales, debe continuar tomando el medicamento. Esto evita que el colesterol vuelva a aumentar, lo que provocaría nuevamente la acumulación de grasas. Debe dejar de tomar el medicamento si así se lo indica su médico o si queda embarazada.

2. Información importante antes de tomar Rosuvastatin Medical Valley

Cuándo no debe tomar Rosuvastatin Medical Valley:

• si el paciente es alérgico a la rosuvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia. Si una mujer que está tomando Rosuvastatin Medical Valley queda embarazada, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y comunicarlo al médico. Las mujeres que toman Rosuvastatin Medical Valley deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces,
• si el paciente padece una enfermedad hepática,
• si el paciente padece una enfermedad renal grave,
• si el paciente presenta dolores musculares frecuentes o de origen desconocido,
• si el paciente está tomando la combinación de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada en el tratamiento de la infección vírica del hígado conocida como hepatitis C),
• si el paciente está tomando ciclosporina (un medicamento utilizado, por ejemplo, tras trasplantes de órganos),
• si el paciente ha tenido previamente erupciones cutáneas graves, desprendimiento de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Rosuvastatin Medical Valley u otros medicamentos similares.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente (o si tiene dudas),
debe ponerse nuevamente en contacto con su médico.
Además, no debe utilizar Rosuvastatin Medical Valley en dosis de 40 mg (la dosis más alta):

• si el paciente padece una enfermedad renal moderadamente grave (en caso de duda, pregunte al médico),

• si la glándula tiroides del paciente no funciona correctamente,

• si el paciente presenta dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, si el paciente o miembros de su familia han tenido enfermedades musculares previas o si ha presentado alteraciones musculares durante tratamientos anteriores con medicamentos que reducen los niveles de lípidos,

• si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,

• si el paciente es de origen asiático (japoneses, chinos, filipinos, vietnamitas,
  coreanos e hindúes),

• si el paciente está tomando medicamentos del grupo de los fármacos fibratos, es decir, otros medicamentos que reducen el colesterol.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente (o si tiene dudas),
debe ponerse nuevamente en contacto con su médico.
Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Rosuvastatin Medical Valley, debe consultar con su médico o
farmacéutico:

• si el paciente padece enfermedades renales,
• si el paciente padece enfermedades hepáticas,
• si el paciente presenta dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, o si el paciente o su familia han tenido enfermedades musculares previamente, o si ha tenido alteraciones musculares durante tratamientos anteriores con medicamentos que reducen los niveles de lípidos. El paciente debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si presenta dolores musculares de origen desconocido, especialmente si van acompañados de malestar general y fiebre. También debe informar al médico si presenta debilidad muscular persistente,
• si el paciente padece o ha padecido miastenia gravis (una enfermedad que provoca debilidad generalizada de los músculos, incluyendo en algunos casos los músculos implicados en la respiración) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas pueden en ocasiones agravar los síntomas de la enfermedad o provocar la aparición de miastenia (ver apartado 4),
• si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
• si la glándula tiroides del paciente no funciona correctamente,
• si el paciente está tomando medicamentos del grupo de los fármacos fibratos. Debe leer detenidamente este prospecto, incluso si ha tomado anteriormente otros medicamentos que reducen el colesterol,
• si el paciente está tomando medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH, por ejemplo: ritonavir con lopinavir y/o atazanavir; consulte la información en el apartado: "Rosuvastatin Medical Valley y otros medicamentos",
• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico, por vía oral o inyectable (utilizado en infecciones bacterianas). La administración conjunta de ácido fusídico con Rosuvastatin Medical Valley puede provocar graves lesiones musculares (rabdomiólisis); ver apartado "Rosuvastatin Medical Valley y otros medicamentos",
• si el paciente tiene más de 70 años (ya que el médico debe elegir una dosis inicial adecuada de Rosuvastatin Medical Valley),
• si el paciente padece insuficiencia respiratoria grave,
• si el paciente es de origen asiático (japoneses, chinos, filipinos, vietnamitas, coreanos e hindúes). En estos pacientes, el médico determinará la dosis inicial adecuada de Rosuvastatin Medical Valley,
• se han notificado reacciones cutáneas graves con el uso de rosuvastatina, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Si aparece alguno de los síntomas descritos en el apartado 4, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Rosuvastatin Medical Valley y ponerse en contacto con su médico.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente (o si tiene dudas):

• No debe tomar Rosuvastatin Medical Valley en dosis de 40 mg (la dosis más alta) y antes de tomar Rosuvastatin Medical Valley en cualquier otra dosis debe consultar con su médico o farmacéutico.

En un pequeño número de pacientes, los medicamentos del grupo de las estatinas pueden afectar a la función hepática. Para confirmar este efecto, se realiza un análisis de sangre para evaluar la actividad de las enzimas hepáticas. Normalmente, el médico recomienda realizar un análisis de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre antes de iniciar y durante el tratamiento con Rosuvastatin Medical Valley.
Las personas con diabetes o con riesgo de desarrollar diabetes estarán bajo estrecha vigilancia médica durante el tratamiento con este medicamento. Las personas con niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso y presión arterial alta pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.
Niños y adolescentes

• si el paciente tiene menos de 6 años: no debe tomar Rosuvastatin Medical Valley en niños menores de 6 años.
• si el paciente tiene menos de 18 años: Rosuvastatin Medical Valley en dosis de 40 mg no es adecuado para niños y adolescentes menores de 8 años.

Rosuvastatin Medical Valley y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Debe informar a su médico si está tomando:

• ciclosporina (utilizada, por ejemplo, tras trasplantes de órganos),
• medicamentos anticoagulantes como warfarina, acenocumarol o fluindiona (su efecto anticoagulante y el riesgo de hemorragia pueden aumentar al tomarlos conjuntamente con este medicamento), ticagrelor o clopidogrel,
• medicamentos del grupo de los fibratos (como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento que reduzca el colesterol en sangre (por ejemplo, ezetimiba),
• medicamentos para la acidez (utilizados para neutralizar el ácido clorhídrico en el estómago),
• eritromicina (un antibiótico), ácido fusídico (un antibiótico - ver más abajo y apartado "Advertencias y precauciones"),
• anticonceptivos orales (píldora),
• terapia hormonal sustitutiva,
• regorafenib (utilizado en el tratamiento del cáncer),
• darolutamida (utilizado en el tratamiento del cáncer),
• cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones víricas, incluyendo VIH o hepatitis C, ya sea en monoterapia o combinados con otros medicamentos (ver "Advertencias y precauciones"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dazabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.

Rosuvastatin Medical Valley puede modificar el efecto de estos medicamentos o estos medicamentos pueden modificar el efecto de Rosuvastatin Medical Valley.
Si durante el tratamiento de una infección bacteriana el paciente debe tomar ácido fusídico por vía oral,
debe suspender temporalmente Rosuvastatin Medical Valley. El médico le indicará cuándo puede reanudar el tratamiento con Rosuvastatin Medical Valley de forma segura. La administración conjunta de Rosuvastatin Medical Valley con ácido fusídico puede provocar en raras ocasiones debilidad, descomposición o dolor muscular (rabdomiólisis). Más información sobre la rabdomiólisis en el apartado 4.
Embarazo y lactancia
No debe tomar Rosuvastatin Medical Valley durante el embarazo ni durante la lactancia.
Si una mujer queda embarazada mientras toma Rosuvastatin Medical Valley, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y consultar con su médico.
Durante el tratamiento con Rosuvastatin Medical Valley debe evitar el embarazo y utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
Antes de tomar cualquier medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y manejar maquinaria durante el tratamiento con Rosuvastatin Medical Valley, ya que este medicamento no afecta a estas capacidades. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar mareos durante el tratamiento con Rosuvastatin Medical Valley. Si este síntoma aparece, debe consultar con su médico antes de conducir un vehículo o manejar maquinaria.
Rosuvastatin Medical Valley contiene lactosa
Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Rosuvastatin Medical Valley
Debe tomar este medicamento siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada en adultos:
Uso de Rosuvastatin Medical Valley para reducir el colesterol:
Dosis inicial
El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si el paciente ha tomado anteriormente dosis más altas de otras estatinas. La elección de la dosis inicial depende de:

• los niveles de colesterol,
• el grado de riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular,
• la presencia de factores que aumentan la susceptibilidad del paciente a efectos adversos.

Consulte con su médico cuál es la dosis inicial más adecuada de Rosuvastatin Medical Valley para usted.
El médico puede decidir iniciar el tratamiento con 5 mg si:

• el paciente es de origen asiático (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea o India),
• el paciente tiene más de 70 años,
• el paciente padece enfermedades renales moderadamente graves,
• el paciente tiene riesgo de desarrollar enfermedades o dolores musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria
El médico puede decidir aumentar la dosis según las necesidades del paciente.
Si el tratamiento se inicia con 5 mg, el médico puede aumentarla a 10 mg, y posteriormente a 20 mg o 40 mg si fuera necesario. Si el tratamiento se inicia con 10 mg, el médico puede aumentarla a 20 mg y posteriormente a 40 mg si fuera necesario. El período de tratamiento con cada dosis antes de aumentarla es de 4 semanas.
La dosis máxima diaria de Rosuvastatin Medical Valley es de 40 mg. Se utiliza en pacientes con niveles elevados de colesterol y alto riesgo de infarto o accidente cerebrovascular, cuando la dosis de 20 mg no ha sido suficiente para reducir el colesterol.
Uso de Rosuvastatin Medical Valley para reducir el riesgo de infarto o accidente cerebrovascular o problemas de salud similares:
La dosis diaria recomendada es de 20 mg, aunque el médico puede decidir reducirla si el paciente presenta alguno de los factores descritos anteriormente.
Uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años
La dosis recomendada en niños y adolescentes de 6 a 17 años oscila entre 5 y 20 mg una vez al día. Habitualmente, la dosis inicial es de 5 mg una vez al día, y el médico puede aumentarla progresivamente según las necesidades del paciente. La dosis máxima diaria de Rosuvastatin Medical Valley en niños de 6 a 17 años es de 10 mg o 20 mg, dependiendo del tipo de enfermedad tratada. El medicamento debe tomarse una vez al día. No debe tomar Rosuvastatin Medical Valley en dosis de 40 mg en niños.
Cómo tomar el medicamento
Trague la pastilla entera con agua.
Debe tomar Rosuvastatin Medical Valley una vez al día, en cualquier momento, con o sin alimentos. Se recomienda tomarlo a la misma hora todos los días para facilitar su recordatorio.
Controles del nivel de colesterol
Para asegurarse de que el nivel de colesterol ha disminuido y se mantiene adecuado, debe acudir regularmente a controles médicos y realizarse análisis de sangre.
El médico puede decidir aumentar la dosis de Rosuvastatin Medical Valley según las necesidades del paciente.
Si toma más Rosuvastatin Medical Valley del que debe
Si toma más cantidad de la indicada, debe ponerse en contacto con su médico o acudir al hospital más cercano.
Si el paciente está hospitalizado o está siendo tratado por otra enfermedad, debe informar al médico o al personal sanitario de que está tomando Rosuvastatin Medical Valley.
Si olvida tomar una dosis de Rosuvastatin Medical Valley
Tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar Rosuvastatin Medical Valley
Debe informar a su médico si desea dejar de tomar Rosuvastatin Medical Valley. El nivel de colesterol puede volver a aumentar si interrumpe el tratamiento.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Es importante que el paciente conozca qué efectos adversos pueden presentarse. Por lo general, son
leves y desaparecen poco tiempo después de iniciado el tratamiento.
Debe suspenderse inmediatamente el uso del medicamento Rosuvastatin Medical Valley y
acudir a atención médica si se presentan las siguientes reacciones alérgicas:

• Dificultad para respirar con hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta o sin ella
• Hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, que puede provocar dificultad para tragar
• Picor intenso en la piel (con granos)
• Manchas rojas, planas, en forma de diana u ovaladas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la cavidad bucal, garganta, nariz, órganos genitales y en los ojos. La aparición de este tipo de erupciones cutáneas graves puede ir precedida de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson).
• Erupción cutánea extensa, fiebre alta y aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS
  o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).

Además, debe interrumpirse el tratamiento con Rosuvastatin Medical Valley y ponerse
inmediatamente en contacto con el médico:

• Si el paciente presenta cualquier molestia o dolor muscular inusual que persista más tiempo del esperado. Los síntomas musculares son más frecuentes en niños y adolescentes que en pacientes adultos. Como ocurre con otras estatinas, en un número muy reducido de personas han aparecido síntomas musculares desagradables que rara vez empeoran, evolucionando hacia una lesión muscular potencialmente mortal denominada rabdomiólisis.
• Si el paciente presenta síntomas de un síndrome tipo lúpico (como erupción cutánea, enfermedades articulares y alteraciones en las células sanguíneas).
• Si el paciente sufre una rotura muscular.

Efectos adversos frecuentes (en más de 1 de cada 100, pero menos de 1 de cada 10 pacientes):

• Dolor de cabeza
• Dolor abdominal
• Estreñimiento
• Náuseas
• Dolor muscular
• Debilidad
• Mareos
• Aumento de la cantidad de proteína en la orina. Este síntoma suele desaparecer espontáneamente y no es necesario interrumpir el tratamiento con Rosuvastatin Medical Valley (solo afecta a la dosis de 40 mg).
• Diabetes. La probabilidad de desarrollar diabetes es mayor si el paciente tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso e hipertensión arterial. El médico tratante monitorizará a los pacientes en grupo de riesgo durante el tratamiento con este medicamento.

Efectos adversos no frecuentes (en más de 1 de cada 1000, pero menos de 1 de cada 100 pacientes):

• Erupción cutánea, picor u otras reacciones en la piel.
• Aumento de la cantidad de proteína en la orina. Este síntoma suele desaparecer espontáneamente y no es necesario interrumpir el tratamiento con Rosuvastatin Medical Valley (solo afecta a las dosis de 5 mg, 10 mg y 20 mg).

Efectos adversos raros (en más de 1 de cada 10 000, pero menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• Reacciones alérgicas graves: incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, dificultad para tragar y respirar, picor intenso en la piel (con granos). Si el paciente sospecha que se ha producido una reacción alérgica, debe suspender inmediatamente el uso de Rosuvastatin Medical Valley y acudir a atención médica.
• Lesión muscular en adultos: debe extremarse la precaución, es decir, suspender el uso de Rosuvastatin Medical Valley y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparecen dolores u otras molestias musculares que persistan más tiempo del esperado.
• Dolor abdominal intenso (inflamación del páncreas).
• Aumento de la concentración de enzimas hepáticos en sangre.
• Mayor tendencia a hemorragias o aparición de hematomas debido a un número reducido de plaquetas.
• Síntomas de un síndrome tipo lúpico (como erupción cutánea, enfermedades articulares y alteraciones en las células sanguíneas).

Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• Ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos),
• Inflamación del hígado (hepatitis),
• Presencia de sangre en la orina,
• Lesión de los nervios de las extremidades superiores e inferiores (percibida como entumecimiento),
• Dolor articular,
• Pérdida de memoria,
• Aumento del tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia).

Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Diarrea (heces blandas),
• Tos,
• Respiración superficial,
• Hinchazón,
• Trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas,
• Alteración de la función sexual,
• Depresión,
• Problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y (o) respiración superficial o fiebre,
• Lesiones de tendones,
• Debilidad muscular persistente,
• Miastenia (enfermedad que provoca debilidad generalizada de los músculos, incluso en algunos casos de los músculos implicados en la respiración),
• Miastenia ocular (enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares).

Debe consultarse con el médico si el paciente presenta debilidad en manos o pies que empeore
tras períodos de actividad, visión doble o caída de párpados, dificultad para tragar o
disnea.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados
en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden
notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos
Medicamentosos de la Oficina de Registro de Productos Medicamentosos, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento o a su representante.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la
seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Rosuvastatina Medical Valley

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase/almohadilla blíster tras «Caducidad (EXP)». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No existen precauciones especiales relativas a la temperatura de conservación del medicamento. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
• No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Rosuvastatin Medical Valley
La sustancia activa es rosuvastatina.
Cada comprimido recubierto contiene 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg de rosuvastatina (en forma de sal cálcica de rosuvastatina).
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, crospovidona, lactosa monohidrato, estearato de magnesio.
El recubrimiento del comprimido contiene:
Macrogol (PEG)
Dióxido de titanio (E 171)
Talc
Glicerol
Alcohol polivinílico, parcialmente hidrolizado
Óxido de hierro amarillo (E 172) (solo comprimido de 5 mg)
Óxido de hierro rojo (E 172) (comprimidos de 10 mg, 20 mg y 40 mg)

Aspecto del medicamento Rosuvastatin Medical Valley y contenido del envase
Rosuvastatin Medical Valley, 5 mg, comprimidos recubiertos: comprimidos recubiertos amarillos, redondos, biconvexos, con la inscripción grabada "ROS" sobre "5" en un lado, de 7 mm de diámetro.
Rosuvastatin Medical Valley, 10 mg, comprimidos recubiertos: comprimidos recubiertos rosados, redondos, biconvexos, con la inscripción grabada "ROS" sobre "10" en un lado, de 7 mm de diámetro.
Rosuvastatin Medical Valley, 20 mg, comprimidos recubiertos: comprimidos recubiertos rosados, redondos, biconvexos, con la inscripción grabada "ROS" sobre "20" en un lado, de 9 mm de diámetro.
Rosuvastatin Medical Valley, 40 mg, comprimidos recubiertos: comprimidos recubiertos rosados, ovalados, biconvexos, con la inscripción grabada "ROS" en un lado y "40" en el otro lado, de dimensiones 6,8 x 11,4 mm.
Los comprimidos se presentan en blísters de lámina OPA-Aluminio-PVC/Aluminio.
El medicamento está disponible en cajas de cartón que contienen 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos recubiertos en blísters.
No todos los tamaños de envases pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Suecia

Fabricante
Laboratorios Liconsa, S.A.
Polígono Industrial Miralcampo. Avda. Miralcampo, 7
19200 Azuqueca de Henares - Guadalajara
España

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: