Prospecto: Información para el paciente

RIXACAM, 15 mg, comprimidos recubiertos
RIXACAM, 20 mg, comprimidos recubiertos
Rivaroxabanum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe cedérselo a otras personas.
Podría perjudicar a terceros, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

Qué es RIXACAM y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar RIXACAM
Cómo tomar RIXACAM
Posibles efectos adversos
Cómo conservar RIXACAM
Contenido del envase y otra información

1. Qué es RIXACAM y para qué se utiliza

RIXACAM contiene la sustancia activa rivaroxabán.
RIXACAM se utiliza en adultos para:

prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y en otros vasos sanguíneos del organismo cuando el paciente padece una forma de ritmo cardíaco irregular denominada fibrilación auricular no valvular.
tratar coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar), así como para prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos en los vasos de las piernas y/o pulmones.
RIXACAM se utiliza en niños y adolescentes menores de 18 años con un peso corporal igual o superior a 30 kg para:
tratar coágulos sanguíneos y prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos en venas o en vasos sanguíneos pulmonares, tras un tratamiento inicial de al menos 5 días con medicamentos inyectables utilizados en el tratamiento de coágulos sanguíneos.

RIXACAM pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticoagulantes. Actúa bloqueando un factor de coagulación sanguínea (factor Xa), reduciendo así la tendencia a la formación de coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de tomar RIXACAM

Cuándo no debe tomarse RIXACAM

si el paciente es alérgico al rivaroxabán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si el paciente presenta hemorragia excesiva,
si el paciente padece una enfermedad o afección de un órgano que conlleve un mayor riesgo de hemorragia grave (por ejemplo, úlcera gástrica, traumatismo o hemorragia cerebral, cirugía reciente del cerebro u ojos),
si el paciente está tomando otros medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina), salvo cuando se cambia el tratamiento anticoagulante o cuando la heparina se administra para mantener la permeabilidad de un catéter venoso o arterial,
si el paciente padece una enfermedad hepática que conlleve un mayor riesgo de hemorragia,
si la paciente está embarazada o en período de lactancia.

No debe usarse RIXACAM y debe informarse al médico si el paciente
considera que se encuentra en alguna de las situaciones descritas anteriormente.
Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar RIXACAM, debe consultarse con el médico o
el farmacéutico.
Cuándo debe tenerse especial precaución al usar RIXACAM

si el paciente tiene un mayor riesgo de hemorragia, como en los siguientes casos: enfermedad renal grave en adultos o enfermedad renal moderada o grave en niños y adolescentes, ya que la función renal puede influir en la cantidad de medicamento que actúa en el organismo del paciente, trastornos de la coagulación sanguínea, uso de otros medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, etexilato de dabigatrán, apixabán o heparina) durante un cambio de tratamiento anticoagulante o cuando la heparina se administra para mantener la permeabilidad de un catéter venoso o arterial (véase el apartado "RIXACAM y otros medicamentos"), hipertensión arterial muy elevada que no se reduce a pesar del tratamiento farmacológico, enfermedades del estómago o intestino que puedan causar hemorragia (por ejemplo, colitis, gastritis o esofagitis (inflamación de la garganta y esófago), como en la enfermedad por reflujo gastroesofágico (reflujo del ácido gástrico hacia el esófago), tumores en el estómago o intestinos, o en el sistema reproductor o urinario), enfermedad de los vasos sanguíneos en la parte posterior del ojo (retinopatía), enfermedad pulmonar con dilatación de los bronquios y acumulación de pus (bronquiectasias) o hemorragia previa del pulmón,
en pacientes con prótesis valvulares,
si el paciente padece un trastorno denominado síndrome de anticuerpos antifosfolípidos (un trastorno del sistema inmunitario que aumenta el riesgo de formación de coágulos), el paciente debe informar de ello al médico, quien decidirá si es necesario modificar el tratamiento,
si al paciente se le ha diagnosticado una presión arterial anormal o si se le va a practicar una cirugía u otro tratamiento para eliminar un coágulo del pulmón.

Si el paciente considera que padece alguna de las afecciones descritas anteriormente,
debe informar al médico antes de tomar RIXACAM. El médico decidirá si debe
administrar este medicamento y si el paciente necesita una observación especialmente rigurosa.
Si el paciente debe someterse a una operación:

debe seguirse estrictamente las indicaciones del médico sobre cuándo tomar RIXACAM, antes o después de la operación,
si durante la operación se prevé la colocación de un catéter o una punción espinal (por ejemplo, para anestesia epidural o raquídea o para aliviar el dolor): es muy importante tomar RIXACAM antes y después de la punción o retirada del catéter según las indicaciones del médico; debido al riesgo especial, debe informarse inmediatamente al médico si aparecen entumecimiento u hormigueo en las piernas, debilidad muscular o alteraciones en la función intestinal o de la vejiga urinaria tras finalizar la anestesia.

Niños y adolescentes
Las tabletas de RIXACAM no se recomiendan en niños con un peso inferior a 30 kg.
No existen datos suficientes sobre el uso de RIXACAM en niños y adolescentes para las indicaciones aprobadas en adultos.
RIXACAM y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluidos aquellos que no requieran receta médica.

Si el paciente toma ciertos medicamentos para infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), salvo que se apliquen únicamente de forma local sobre la piel, ketoconazol en comprimidos (utilizado para tratar el síndrome de Cushing, en el que el organismo produce demasiado cortisol), ciertos antibióticos (por ejemplo, claritromicina, eritromicina), ciertos medicamentos antivirales para el VIH o el tratamiento del SIDA (por ejemplo, ritonavir), otros medicamentos para reducir la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como warfarina o acenocumarol), medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico), dronedarona (un medicamento para trastornos del ritmo cardíaco), o ciertos medicamentos para la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)).

Si el paciente considera que se encuentra en alguna de las situaciones descritas anteriormente, debe informar al médico
antes de tomar RIXACAM, ya que el efecto de RIXACAM podría intensificarse. El médico decidirá si debe administrarse este medicamento y si el paciente necesita una observación especialmente rigurosa.
Si el médico considera que el paciente tiene un riesgo elevado de desarrollar úlceras gástricas o duodenales, podría prescribir un tratamiento preventivo contra la enfermedad ulcerosa.

Si el paciente toma ciertos medicamentos para la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital), extracto de hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un producto herbal usado para la depresión, o rifampicina, un antibiótico.
Si el paciente considera que se encuentra en alguna de las situaciones descritas anteriormente, debe informar al médico
antes de tomar RIXACAM, ya que el efecto de RIXACAM podría reducirse. El médico decidirá si debe administrarse RIXACAM y si el paciente necesita una observación especialmente rigurosa.
Embarazo y lactancia
No debe tomarse RIXACAM si la paciente está embarazada o si está en período de lactancia. Si existe riesgo de que la paciente pueda quedar embarazada, debe utilizarse un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con RIXACAM. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con RIXACAM, debe informar inmediatamente al médico, quien decidirá sobre el tratamiento posterior.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
RIXACAM puede causar mareos (efectos adversos frecuentes) y desmayos (efectos adversos poco frecuentes) (véase el apartado 4 "Posibles efectos adversos"). Los pacientes que experimenten estos efectos adversos no deben conducir vehículos, montar en bicicleta ni manejar herramientas o máquinas.
RIXACAM contiene lactosa y sodio.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, por lo que se considera "bajo en sodio".

3. Cómo tomar el medicamento RIXACAM

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas,
debe consultarse con el médico o farmacéutico.
RIXACAM debe tomarse durante las comidas.
La(s) tableta(s) debe(n) tragarse enteras, preferiblemente con agua.
Si el paciente tiene dificultades para tragar la tableta entera, debe hablar con el médico
sobre otras formas de administrar RIXACAM. La tableta puede triturarse y mezclarse
con agua o con alimentos blandos, como puré de manzana, justo antes de su administración.
Inmediatamente después de esta mezcla, debe tomarse la comida.
Si es necesario, el médico puede administrar la tableta triturada de RIXACAM mediante
una sonda nasogástrica.

¿Cuántas tabletas debe tomar?

Adultos

Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (ictus) y en otros vasos sanguíneos del organismo:
La dosis recomendada es una tableta de RIXACAM 20 mg una vez al día.
Si el paciente tiene trastornos renales, la dosis puede reducirse a una tableta de RIXACAM 15 mg una vez al día.

Si el paciente necesita un procedimiento para abrir los vasos sanguíneos del corazón
(llamado intervención coronaria percutánea - ICP con colocación de stent), existen
evidencias limitadas sobre la reducción de la dosis a una tableta de RIXACAM 15 mg
una vez al día (o una tableta de RIXACAM 10 mg una vez al día en caso de
alteración de la función renal), en combinación con un medicamento antiagregante plaquetario como
el clopidogrel.

Para tratar coágulos sanguíneos en las venas de las piernas, coágulos en los vasos sanguíneos de los pulmones y para prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos:
La dosis recomendada es una tableta de RIXACAM 15 mg dos veces al día durante las primeras 3 semanas.
Después de las 3 semanas, la dosis recomendada es una tableta de RIXACAM 20 mg una vez al día.
Después de al menos 6 meses de tratamiento para coágulos sanguíneos, el médico puede decidir continuar el tratamiento con una tableta de 10 mg una vez al día o una tableta de 20 mg una vez al día.
Si el paciente tiene trastornos renales y toma una tableta de RIXACAM 20 mg una vez al día, el médico puede decidir reducir la dosis después de 3 semanas de tratamiento a una tableta de RIXACAM 15 mg una vez al día, si el riesgo de sangrado es mayor que el riesgo de formación de nuevos coágulos sanguíneos.

Niños y adolescentes
La dosis de RIXACAM depende del peso corporal y será calculada por el médico.

La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 30 kg hasta menos de 50 kg es una tableta de RIXACAM 15 mg una vez al día.
La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 50 kg o más es una tableta de RIXACAM 20 mg una vez al día.

Cada dosis de RIXACAM debe tomarse durante la comida, acompañada de líquido (por ejemplo, agua
o zumo). Las tabletas deben tomarse diariamente más o menos a la misma hora. Se recomienda
establecer una alarma como recordatorio.
Para padres o cuidadores: deben observar al niño para asegurarse de que ha tomado toda la dosis.
La dosis de RIXACAM depende del peso corporal, por lo que es importante asistir a las visitas médicas programadas, ya que puede ser necesario ajustar la dosis según los cambios de peso.
Nunca ajuste la dosis por su cuenta. Si es necesario, el médico ajustará la dosis.
No parta la tableta para obtener una fracción de dosis. Si se requiere una dosis menor,
debe utilizarse otro medicamento que contenga rivaroxabán en forma de gránulos para preparar una suspensión oral.
Para niños y adolescentes que no puedan tragar las tabletas enteras, debe utilizarse rivaroxabán en forma de gránulos para preparar una suspensión oral.
Si la suspensión oral no está disponible, puede triturarse la tableta de RIXACAM
y mezclarse con agua o puré de manzana justo antes de la administración.
Inmediatamente después de esta mezcla, debe tomarse la comida.
Si es necesario, el médico también puede administrar la tableta triturada de RIXACAM mediante una sonda nasogástrica.

En caso de expulsión de la dosis o vómitos

Menos de 30 minutos después de tomar RIXACAM, debe tomarse una nueva dosis.
Más de 30 minutos después de tomar RIXACAM, no debe tomarse una nueva dosis. En este caso, la siguiente dosis de RIXACAM debe tomarse a la hora habitual.

Debe consultarse con el médico en caso de expulsión repetida de la dosis o vómitos tras tomar RIXACAM.

Cuándo tomar RIXACAM
La(s) tableta(s) debe(n) tomarse todos los días hasta que el médico decida finalizar el tratamiento.
Es mejor tomar la(s) tableta(s) a la misma hora cada día, ya que así es más fácil recordarlo.
El médico decidirá cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Prevención de la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (ictus) y en otros vasos sanguíneos del organismo:
Si la actividad cardíaca requiere la restauración del ritmo normal mediante un procedimiento
de cardioversión, RIXACAM debe tomarse según lo indicado por el médico.

Olvido de la toma de RIXACAM
Adultos, niños y adolescentes:
Si el paciente toma una tableta de 20 mg o una tableta de 15 mg una vez al día y se olvida la dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible.
No debe tomar más de una tableta en un mismo día para compensar la dosis olvidada.
La siguiente tableta debe tomarse al día siguiente, y luego continuar con una tableta una vez al día.

Adultos:
Si el paciente toma una tableta de 15 mg dos veces al día y se olvida una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible.
No debe tomar más de dos tabletas de 15 mg en un mismo día.
Si el paciente olvida una dosis, puede tomar dos tabletas de 15 mg al mismo tiempo, para obtener un total de dos tabletas (30 mg) tomadas en un mismo día.
Al día siguiente, debe continuar tomando una tableta de 15 mg dos veces al día.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de RIXACAM
Si el paciente ha tomado demasiadas tabletas de RIXACAM, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
La toma de una dosis excesiva de RIXACAM aumenta el riesgo de sangrado.

Interrupción del tratamiento con RIXACAM
No debe interrumpirse el tratamiento con RIXACAM sin consultar previamente con el médico,
ya que este medicamento trata y previene enfermedades graves.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no siempre ocurren en todas las personas.
Como otros medicamentos con acción similar que reducen la formación de coágulos sanguíneos, el medicamento RIXACAM puede provocar hemorragias que potencialmente podrían poner en peligro la vida.
Una hemorragia excesiva puede provocar una caída repentina de la presión arterial (shock). No siempre los signos de hemorragia serán evidentes o visibles.
Debe informar inmediatamente a su médico si se presentan cualquiera de los siguientes efectos adversos:

Signos de hemorragia:
- Hemorragia cerebral o dentro del cráneo (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, parálisis de un solo lado del cuerpo, vómitos, convulsiones, disminución del nivel de conciencia y rigidez de nuca. Es un caso médico grave y urgente. ¡Debe solicitarse ayuda médica inmediatamente!),
- Hemorragia prolongada o excesiva,
- Debilidad, fatiga, palidez, mareos, dolor de cabeza, aparición de edema de causa desconocida, dificultad para respirar, dolor en el pecho o angina de pecho. El médico puede decidir la necesidad de observación muy estrecha del paciente o un cambio en el tratamiento.
Signos de reacciones cutáneas graves:
- Erupciones cutáneas extensas y agudas, formación de ampollas o lesiones en las membranas mucosas, por ejemplo, lengua u ojos (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
- Reacción al medicamento que provoca erupción cutánea, fiebre, inflamación de órganos internos, trastornos hematológicos y sistémicos (síndrome DRESS). La frecuencia de estos efectos adversos es muy rara (hasta 1 de cada 10.000 personas).
Signos de reacciones alérgicas graves:
- Hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta; urticaria y dificultad para respirar; caída repentina de la presión arterial. La frecuencia de reacciones alérgicas graves es muy rara (reacciones anafilácticas, incluido shock anafiláctico, pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 personas) y poco frecuente (edema angioneurótico y edema alérgico pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas).

Lista general de posibles efectos adversos en adultos, niños y adolescentes:
Frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 10 personas)

Disminución del número de glóbulos rojos, lo que puede provocar palidez de la piel y causar debilidad o dificultad para respirar,
Hemorragia gastrointestinal o intestinal, hemorragia del sistema urinario y genital (incluyendo sangre en la orina y hemorragias menstruales severas), hemorragia nasal, sangrado de encías,
Hemorragia ocular (incluyendo hemorragia de la esclerótica del ojo),
Hemorragia en tejidos o cavidades corporales (hematoma, equimosis),
Presencia de sangre en la expectoración (hemoptisis) durante la tos,
Hemorragia de la piel o hemorragia subcutánea,
Hemorragia tras una cirugía,
Fuga de sangre o líquido de la herida tras una intervención quirúrgica,
Edema de extremidades,
Dolor en las extremidades,
Trastornos de la función renal (observables en análisis realizados por el médico),
Fiebre,
Dolor abdominal, dispepsia, sensación de náuseas o vómitos, estreñimiento, diarrea,
Presión arterial baja (los síntomas pueden incluir mareos u oclusiones al levantarse),
Debilidad general y pérdida de energía (astenia, fatiga), dolor de cabeza, mareos,
Erupciones cutáneas, picor de la piel,
Aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas, observable en los resultados de análisis de sangre.

Poco frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 personas)

Hemorragia cerebral o intracraneal (ver signos de hemorragia anteriores),
Hemorragia articular que provoca dolor e hinchazón,
Trombocitopenia (bajo número de plaquetas, células que participan en la coagulación sanguínea),
Reacciones alérgicas, incluyendo reacciones cutáneas alérgicas,
Trastornos de la función hepática (observables en análisis realizados por el médico),
Los análisis de sangre pueden mostrar aumento de bilirrubina, actividad de ciertas enzimas pancreáticas o hepáticas, o número de plaquetas,
Desmayos,
Malestar general,
Taquicardia,
Sequedad bucal,
Urticaria.

Raras (pueden presentarse en 1 de cada 1.000 personas)

Hemorragia muscular,
Colestasis (estancamiento de la bilis), hepatitis, incluyendo daño celular hepático,
Ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos),
Edema localizado,
Acumulación de sangre (hematoma) en la ingle como complicación de un procedimiento de cateterización cardíaca cuando el catéter se introduce en la arteria de la pierna (aneurisma falso).

Muy raras (pueden presentarse en 1 de cada 10.000 personas)

Acumulación de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos granulocitarios, que provocan inflamación en los pulmones (neumonitis eosinofílica).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Insuficiencia renal tras una hemorragia grave,
Hemorragia renal, a veces con presencia de sangre en la orina, que conduce a la incapacidad de los riñones para funcionar correctamente (nefropatía asociada a medicamentos anticoagulantes),
Aumento de la presión en los músculos de brazos y piernas tras una hemorragia, lo que puede provocar dolor, hinchazón, alteración de la sensibilidad, entumecimiento o parálisis (síndrome de compartimentación posthemorrágica).

Efectos adversos en niños y adolescentes
En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con el medicamento RIXACAM fueron similares en tipo a los observados en adultos y tuvieron principalmente una intensidad leve a moderada.
Efectos adversos observados con mayor frecuencia en niños y adolescentes:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)

Dolor de cabeza,
Fiebre,
Hemorragia nasal, vómitos.

Frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 10 personas)

Taquicardia,
Los análisis de sangre pueden mostrar aumento de la concentración de bilirrubina (pigmento biliar),
Trombocitopenia (bajo número de plaquetas, células que ayudan en la coagulación sanguínea),
Hemorragia menstrual excesiva.

Poco frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 personas)

Los análisis de sangre pueden mostrar aumento de una subcategoría de bilirrubina (bilirrubina directa, pigmento biliar).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar RIXACAM

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece impresa en la caja de cartón después de: Fecha de caducidad y en cada blíster después de: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen precauciones especiales para la conservación de este medicamento.
Tabletas trituradas
Las tabletas trituradas son estables en agua o puré de manzana durante un máximo de 4 horas.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de manejo ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento RIXACAM

El principio activo del medicamento es rivaroxabán. Cada comprimido recubierto contiene 15 mg o 20 mg de rivaroxabán.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, hipromelosa, laurilsulfato sódico, estearato magnésico.
Recubrimiento: hidroxipropilcelulosa, macrogol, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172).

Aspecto del medicamento RIXACAM y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos de RIXACAM 15 mg son de color rosa, redondos, biconvexos, con el número „15” grabado en una de sus caras.
Los comprimidos se presentan en blísters colocados en una caja de cartón que contiene: 14, 28, 30, 42, 98 o 100 comprimidos recubiertos.
Los comprimidos recubiertos de RIXACAM 20 mg son de color marrón ladrillo, redondos, biconvexos, con el número „20” grabado en una de sus caras.
Los comprimidos se presentan en blísters colocados en una caja de cartón que contiene: 14, 28, 30, 98 o 100 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del medicamento:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante / Importador:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Rixacam