Razarxo: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Razarxo, 15 mg, comprimidos recubiertos
Razarxo, 20 mg, comprimidos recubiertos
Rivaroxabanum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
Si usted nota cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

Qué es Razarxo y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Razarxo
Cómo tomar Razarxo
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Razarxo
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Razarxo y para qué se utiliza

Razarxo contiene la sustancia activa rivaroxaban. Razarxo se utiliza en adultos para:

prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y en otros vasos sanguíneos del organismo cuando el paciente padece una forma de ritmo cardíaco irregular denominada fibrilación auricular no valvular.
tratar coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolismo pulmonar), así como para prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas y/o de los pulmones.

Razarxo se utiliza en niños y adolescentes menores de 18 años y con un peso corporal igual o superior a 30 kg para:

tratar coágulos sanguíneos y prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos en venas o en los vasos sanguíneos de los pulmones, tras un tratamiento inicial de al menos 5 días con medicamentos inyectables utilizados para tratar los coágulos sanguíneos.

Razarxo pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticoagulantes. Actúa bloqueando un factor de coagulación sanguínea (factor Xa), reduciendo así la tendencia a la formación de coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Razarxo

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Razarxo

si el paciente tiene alergia al rivaroxabán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si el paciente presenta hemorragia excesiva,
si el paciente padece una enfermedad o estado de un órgano que provoque un riesgo aumentado de hemorragia grave (por ejemplo, úlcera gástrica, traumatismo o hemorragia cerebral, cirugía reciente del cerebro o de los ojos),
si el paciente está tomando otros medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina), excepto cuando se esté cambiando el tratamiento anticoagulante o cuando la heparina se administre para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria,
si el paciente padece una enfermedad hepática que conlleva un riesgo aumentado de hemorragia,
si la paciente está embarazada o en período de lactancia.

No debe utilizarse el medicamento Razarxo, y también debe informarse al médico, si el paciente sospecha que se dan alguna de las circunstancias descritas anteriormente.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Razarxo, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Cuándo debe tenerse especial precaución al utilizar el medicamento Razarxo

si el paciente tiene un riesgo aumentado de hemorragia, en situaciones tales como:
- enfermedad renal grave en adultos, y enfermedad renal moderada o grave en niños y adolescentes, ya que la función renal puede influir en la cantidad de medicamento que actúa en el organismo del paciente,
- toma de otros medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, etexilato de dabigatrán, apixabán o heparina) durante el cambio de tratamiento anticoagulante o cuando la heparina se administre para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria (véase el apartado "Razarxo y otros medicamentos"),
- trastornos de la coagulación sanguínea,
- hipertensión arterial muy elevada que no disminuye a pesar del tratamiento con medicamentos,
- enfermedades del estómago o intestino que puedan provocar hemorragia, por ejemplo, inflamación del intestino y del estómago o inflamación del esófago (garganta y esófago), por ejemplo, debido a la enfermedad por reflujo gastroesofágico (reflujo del ácido gástrico al esófago) o tumores localizados en el estómago, intestinos, sistema reproductor o sistema urinario,
- enfermedad de los vasos sanguíneos en la parte posterior del ojo (retinopatía),
- enfermedad pulmonar con dilatación de los bronquios y llenos de pus (bronquiectasias) o hemorragia pulmonar previa,
en pacientes con prótesis valvulares,
si el paciente padece un trastorno denominado síndrome de anticuerpos antifosfolípidos (un trastorno del sistema inmunitario que provoca un riesgo aumentado de formación de coágulos), el paciente debe informar de ello al médico, quien tomará la decisión sobre un posible cambio en el tratamiento,
si al paciente se le ha diagnosticado una presión arterial anormal o se le va a realizar una cirugía u otro tratamiento destinado a eliminar un coágulo de los pulmones.

Si el paciente sospecha que padece alguno de los estados descritos anteriormente, debe informar al médico antes de tomar el medicamento Razarxo. El médico decidirá si debe administrarse este medicamento y si el paciente debe someterse a una observación especialmente rigurosa.

Si el paciente debe someterse a una operación

debe seguirse estrictamente las indicaciones del médico sobre la toma del medicamento Razarxo en un momento determinado antes o después de la cirugía,
si durante el procedimiento quirúrgico se planea realizar una punción lumbar o colocar un catéter en la columna vertebral (por ejemplo, para anestesia epidural o raquídea, o para aliviar el dolor):
- es muy importante tomar el medicamento Razarxo antes y después de la punción o de la retirada del catéter, según las indicaciones del médico,
- debe informarse inmediatamente al médico si, tras finalizar la anestesia, el paciente presenta síntomas tales como: entumecimiento u debilidad en las extremidades inferiores, alteraciones en la función intestinal o de la vejiga urinaria, ya que en tal caso se requiere tratamiento inmediato.

Niños y adolescentes

Las tabletas de Razarxo no se recomiendan para niños con un peso corporal inferior a 30 kg. No existen datos suficientes sobre la utilización del medicamento Razarxo en niños y adolescentes para las indicaciones aprobadas en adultos.

Razarxo y otros medicamentos

Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente o que se hayan tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar, incluidos aquellos que se adquieran sin receta médica.

Si el paciente está tomando
- ciertos medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), salvo que se utilicen únicamente de forma local sobre la piel,
- ketoconazol en comprimidos (utilizado en el tratamiento del síndrome de Cushing, en el que el organismo produce demasiado cortisol),
- ciertos medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina),
- ciertos medicamentos antivirales utilizados en la infección por VIH o en el tratamiento del SIDA (por ejemplo, ritonavir),
- otros medicamentos utilizados para reducir la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como warfarina o acenocumarol),
- medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico),
- dronedarona, un medicamento utilizado para tratar las alteraciones del ritmo cardíaco,
- ciertos medicamentos utilizados para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)).

Si el paciente sospecha que padece alguno de los estados descritos anteriormente, debe informar al médico antes de tomar el medicamento Razarxo, ya que el efecto del medicamento Razarxo podría intensificarse. El médico decidirá si debe administrarse este medicamento y si el paciente debe someterse a una observación especialmente rigurosa. Si el médico considera que el paciente tiene un riesgo aumentado de desarrollar úlceras gástricas o intestinales, puede recetar un tratamiento preventivo contra la enfermedad ulcerosa.

Si el paciente está tomando
- ciertos medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital),
- hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), un medicamento herbal utilizado en la depresión,
- rifampicina, que pertenece al grupo de los antibióticos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No debe utilizarse el medicamento Razarxo si la paciente está embarazada o en período de lactancia. Si existe riesgo de que la paciente pueda quedar embarazada, debe utilizarse un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Razarxo. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con Razarxo, debe informarse inmediatamente al médico, quien decidirá sobre el tratamiento posterior.

Conducción y uso de máquinas

El medicamento Razarxo puede causar mareos (efectos adversos frecuentes) y desmayos (efectos adversos poco frecuentes) (véase el apartado 4 "Posibles efectos adversos"). Los pacientes que experimenten estos efectos adversos no deben conducir vehículos, montar en bicicleta ni manejar herramientas o máquinas.

El medicamento Razarxo contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, lo que significa que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Razarxo

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento Razarxo debe tomarse durante las comidas.
La(s) tableta(s) debe(n) tragarse entera(s), preferiblemente con agua.
Si el paciente tiene dificultades para tragar la tableta entera, debe hablar con el médico sobre otras formas de administrar Razarxo. La tableta puede triturarse y mezclarse con agua o con alimentos blandos, como puré de manzana, justo antes de su administración. Tras esta mezcla, debe consumirse inmediatamente una comida.
Si fuera necesario, el médico puede administrar la tableta de Razarxo triturada a través de una sonda nasogástrica.

¿Cuántas tabletas debe tomar?

Adultos
- Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (ictus) y en otros vasos sanguíneos del organismo:
  La dosis recomendada es una tableta de Razarxo 20 mg una vez al día. Si el paciente padece enfermedades renales, la dosis puede reducirse a una tableta de Razarxo 15 mg una vez al día.
Si el paciente necesita someterse a un procedimiento para abrir los vasos sanguíneos del corazón (llamado intervención coronaria percutánea – PCI con colocación de stent), existen pruebas limitadas que apoyan la reducción de la dosis a una tableta de Razarxo 15 mg una vez al día (o una tableta de Razarxo 10 mg una vez al día en caso de alteración de la función renal), en combinación con un medicamento antiplaquetario como el clopidogrel.
- Para tratar coágulos sanguíneos en las venas de las piernas, coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos del pulmón y para prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos:
  La dosis recomendada es una tableta de Razarxo 15 mg dos veces al día durante las primeras 3 semanas. Después de las primeras 3 semanas, la dosis recomendada es una tableta de Razarxo 20 mg una vez al día.
  Tras al menos 6 meses de tratamiento para coágulos sanguíneos, el médico puede decidir continuar el tratamiento con una tableta de 10 mg una vez al día o una tableta de 20 mg una vez al día.
  Si el paciente padece enfermedades renales y toma una tableta de Razarxo 20 mg una vez al día, el médico puede decidir reducir la dosis tras las primeras 3 semanas de tratamiento a una tableta de Razarxo 15 mg una vez al día, si el riesgo de hemorragia es mayor que el riesgo de formación de nuevos coágulos sanguíneos.
Niños y adolescentes
La dosis de Razarxo depende del peso corporal y será calculada por el médico.
- Dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 30 kg a menos de 50 kg: una tableta de Razarxo 15 mg una vez al día.
- Dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 50 kg o más: una tableta de Razarxo 20 mg una vez al día.

Cada dosis de Razarxo debe tomarse durante la comida, acompañada de un líquido (por ejemplo, agua o zumo).
Las tabletas deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora. Puede ser útil programar una alarma para recordarlo.
Para padres o tutores: debe observarse al niño para asegurarse de que ha tomado toda la dosis.
La dosis de Razarxo depende del peso corporal, por lo que es importante acudir a las visitas programadas con el médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis si cambia el peso.
Nunca ajuste la dosis por su cuenta. Si es necesario, el médico ajustará la dosis.
No parta la tableta para obtener una fracción de la dosis. Si se requiere una dosis menor, debe utilizarse otra forma farmacéutica de rivaroxabán: gránulos para preparar una suspensión oral.
Para niños y adolescentes que no puedan tragar tabletas enteras, debe utilizarse el medicamento con rivaroxabán en forma de gránulos para preparar una suspensión oral.
Si la suspensión oral no está disponible, puede triturarse la tableta de Razarxo y mezclarse con agua o puré de manzana justo antes de su administración. Tras esta mezcla, debe consumirse inmediatamente una comida.
Si fuera necesario, el médico también puede administrar la tableta triturada mediante una sonda nasogástrica.

En caso de escupir la dosis o de vómitos

Si ocurre menos de 30 minutos después de tomar Razarxo, debe tomarse una nueva dosis.
Si ocurre más de 30 minutos después de tomar Razarxo, no debe tomarse una nueva dosis. En este caso, la siguiente dosis de Razarxo debe tomarse a la hora habitual.

Debe ponerse en contacto con el médico si el paciente escupe repetidamente la dosis o tiene vómitos tras tomar Razarxo.

Cuándo tomar Razarxo
La(s) tableta(s) debe(n) tomarse todos los días hasta que el médico decida interrumpir el tratamiento.
Es mejor tomar la(s) tableta(s) a la misma hora todos los días, ya que así es más fácil recordarlo.
El médico decidirá cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.

Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (ictus) y en otros vasos sanguíneos del organismo:
Si se requiere un procedimiento para restablecer el ritmo normal del corazón (cardioversión), Razarxo debe tomarse según las indicaciones del médico.

Olvido de la administración de Razarxo

Adultos, niños y adolescentes
Si el paciente toma una tableta de 20 mg o una tableta de 15 mg una vez al día y olvida una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible. No debe tomar más de una tableta en un mismo día para compensar la dosis olvidada. La siguiente dosis debe tomarse al día siguiente, y continuar tomando una tableta una vez al día.
Adultos
Si el paciente toma una tableta de 15 mg dos veces al día y olvida una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible. No debe tomar más de dos tabletas de 15 mg en un mismo día.
Si el paciente olvida una dosis, puede tomar dos tabletas de 15 mg al mismo tiempo para obtener un total de dos tabletas (30 mg) en un mismo día. Al día siguiente, debe continuar tomando una tableta de 15 mg dos veces al día.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Razarxo
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Razarxo, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico. El uso de una dosis excesiva de Razarxo aumenta el riesgo de hemorragia.

Interrupción del tratamiento con Razarxo
No interrumpa el tratamiento con Razarxo sin consultar previamente con el médico, ya que este medicamento trata y previene enfermedades graves.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Como otros medicamentos con acción similar para reducir la formación de coágulos sanguíneos, el medicamento Razarxo puede causar hemorragia, que potencialmente podría poner en peligro la vida. Una hemorragia excesiva puede provocar una caída repentina de la presión arterial (shock). No siempre estarán presentes signos evidentes o visibles de hemorragia.
Debe informar inmediatamente a su médico si aparece alguno de los siguientes efectos adversos:
Signos de hemorragia

Hemorragia cerebral o dentro del cráneo (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, debilidad en un solo lado del cuerpo, vómitos, convulsiones, disminución del nivel de conciencia y rigidez de nuca. Es un caso médico grave y urgente. ¡Debe solicitarse ayuda médica inmediatamente!),
Hemorragia prolongada o excesiva,
Debilidad inusual, fatiga, palidez, mareos, dolor de cabeza, aparición de edema de causa desconocida, dificultad para respirar, dolor en el pecho o angina de pecho. El médico podría decidir la necesidad de una observación muy estrecha del paciente o un cambio en el tratamiento.

Signos de reacciones cutáneas graves

Erupción cutánea extensa y aguda, formación de ampollas o lesiones en las membranas mucosas, por ejemplo, en la boca o los ojos (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
Reacción al medicamento que provoca erupción cutánea, fiebre, inflamación de órganos internos, alteraciones hematológicas y sistémicas (síndrome DRESS). La frecuencia de estos efectos adversos es muy rara (hasta 1 de cada 10.000 pacientes).

Signos de reacciones alérgicas graves

Hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta; dificultad para tragar; urticaria y dificultad para respirar; caída repentina de la presión arterial. La frecuencia de reacción alérgica grave es muy rara (reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 personas) y poco frecuente (edema angioneurótico y edema alérgico pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas).

Lista general de posibles efectos adversos en adultos, niños y adolescentes:
Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)

Disminución del número de glóbulos rojos, lo que puede provocar palidez de la piel y causar debilidad o dificultad para respirar,
Hemorragia gastrointestinal (incluyendo sangre en las heces) o hemorragia del tracto urinario y genital (incluyendo sangre en la orina y hemorragias menstruales severas), epistaxis, sangrado de encías,
Hemorragia ocular (incluyendo hemorragia de la esclerótica),
Hemorragia en los tejidos o cavidades corporales (hematoma, equimosis),
Presencia de sangre en la expectoración (hemoptisis) durante la tos,
Hemorragia cutánea o subcutánea,
Hemorragia tras una intervención quirúrgica,
Exudado sanguinolento o líquido de la herida quirúrgica,
Edema de extremidades,
Dolor en las extremidades,
Alteraciones de la función renal (observables en pruebas realizadas por el médico),
Fiebre,
Dolor abdominal, dispepsia, sensación de náuseas o vómitos, estreñimiento, diarrea,
Hipotensión arterial (los síntomas pueden incluir mareos u episodios de síncope al levantarse),
Disminución general de fuerza y energía (debilidad, fatiga), dolor de cabeza, mareos,
Erupción cutánea, picor de la piel,
Aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas, observable en los resultados de análisis de sangre.

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)

Hemorragia cerebral o intracraneal (ver signos de hemorragia anteriores),
Hemorragia articular que provoca dolor e hinchazón,
Trombocitopenia (bajo número de plaquetas, células que participan en la coagulación sanguínea),
Reacciones alérgicas, incluyendo reacciones cutáneas alérgicas,
Alteraciones de la función hepática (observables en pruebas realizadas por el médico),
Los análisis de sangre pueden mostrar aumento de la concentración de bilirrubina, actividad de ciertas enzimas pancreáticas o hepáticas, o número de plaquetas,
Síncope,
Malestar general,
Taquicardia,
Sequedad de boca,
Urticaria.

Raras (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 personas)

Hemorragia muscular,
Colestasis (estancamiento de la bilis), hepatitis, incluyendo daño celular hepático,
Ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos),
Edema localizado,
Acumulación de sangre (hematoma) en la ingle como complicación de un procedimiento de cateterización cardíaca, cuando el catéter se introduce en una arteria de la pierna (aneurisma falso).

Muy raras (pueden presentarse en 1 de cada 10.000 personas)

Acumulación de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos granulocitarios, que provocan inflamación en los pulmones (neumonitis eosinofílica).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Insuficiencia renal tras una hemorragia grave,
Hemorragia renal, a veces con presencia de sangre en la orina, que conduce a la incapacidad de los riñones para funcionar correctamente (nefropatía asociada a anticoagulantes),
Aumento de la presión en los músculos de brazos y piernas tras una hemorragia, lo que puede provocar dolor, hinchazón, alteraciones sensitivas, entumecimiento o parálisis (síndrome de compartimentación por hemorragia).

Efectos adversos en niños y adolescentes
En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con rivaroxabán fueron similares en tipo a los observados en adultos y tuvieron principalmente una intensidad leve a moderada.
Efectos adversos observados con mayor frecuencia en niños y adolescentes:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)

Dolor de cabeza
Fiebre
Epistaxis
Vómitos

Frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 10 personas)

Taquicardia
Los análisis de sangre pueden mostrar aumento de la concentración de bilirrubina (pigmento biliar)
Trombocitopenia (bajo número de plaquetas, células que ayudan en la coagulación sanguínea)
Hemorragia menstrual excesiva

Poco frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 personas)

Los análisis de sangre pueden mostrar aumento de una subcategoría de bilirrubina (bilirrubina directa, pigmento biliar).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Razarxo

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster, tras la abreviatura „EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Razarxo

La sustancia activa del medicamento es el rivaroxabán. 15 mg: Cada comprimido recubierto contiene 15 mg de rivaroxabán. 20 mg: Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de rivaroxabán.
Los demás componentes son: manitol, celulosa microcristalina, polietilenglicol 8000, poloxámero 188, laurilsulfato sódico, carboximetilalmidón sódico, sílice coloidal anhidra y estearilftalato sódico en el núcleo del comprimido; y en el recubrimiento del comprimido: hipromelosa 2910 - 15 cP, polietilenglicol 4000, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172) y óxido de hierro amarillo (E 172) - solo en los comprimidos recubiertos de 15 mg. Véase el apartado 2 «El medicamento Razarxo contiene sodio».

Aspecto del medicamento Razarxo y contenido del envase
15 mg:
Comprimidos recubiertos redondos, ligeramente biconvexos, de color rojo anaranjado a marrón anaranjado, con la inscripción «15» grabada en una de las caras.
Dimensiones: diámetro aproximado de 6,5 mm.
20 mg:
Comprimidos recubiertos redondos, ligeramente biconvexos, de color rosa a rosa oscuro, con la inscripción «20» grabada en una de las caras.
Dimensiones: diámetro aproximado de 7 mm.
Razarxo está disponible en cajas que contienen:

10, 15, 30, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos, en blíster no perforado.
10 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1 y 100 x 1 comprimidos recubiertos, en blíster individual perforado.
Envases calendario: 14, 28, 42, 56 y 98 comprimidos recubiertos, en blíster no perforado.

A cada envase del medicamento se adjunta una tarjeta de advertencias para el paciente.
No todos los tamaños de envase están comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania

Fabricante/Importador
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, consulte al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia, Polonia
Tel: + 48 22 573 75 00