Prospecto: Información para el usuario

Pyreoxing, 500 mg/ml, solución inyectable
Metamizolum natricum
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Pyreoxing puede provocar una disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis), lo que puede provocar infecciones graves y potencialmente mortales (véase el apartado 4).
Debe interrumpir el tratamiento y ponerse en contacto inmediatamente con su médico si aparece alguno de los siguientes síntomas: fiebre, escalofríos, dolor de garganta, úlceras dolorosas en la nariz, boca, garganta o en la zona genital o anal.
Si en algún momento ha tenido agranulocitosis durante el tratamiento con metamizol o medicamentos similares, nunca debe volver a tomar este medicamento (véase el apartado 2).

Índice del prospecto

Qué es Pyreoxing y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Pyreoxing
Cómo usar Pyreoxing
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Pyreoxing
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pyreoxing y para qué se utiliza

Pyreoxing es un medicamento analgésico (alivia el dolor), antipirético (reduce la fiebre) y espasmolítico (relaja los espasmos musculares lisos), que no provoca dependencia.
Se utiliza para aliviar el dolor intenso agudo y la fiebre cuando otros tratamientos no han sido eficaces. La forma inyectable de este medicamento debe emplearse únicamente cuando la administración por vía oral no está indicada.
La administración por vía intravenosa permite lograr un efecto analgésico extremadamente potente en diversas situaciones, permitiendo controlar el dolor que de otro modo solo respondería a opioides. A diferencia de los opioides, Pyreoxing no provoca dependencia ni depresión respiratoria, ni siquiera a dosis altas. El medicamento no interfiere con la peristalsis intestinal ni con las contracciones del parto.
Se utiliza en el tratamiento del dolor intenso, agudo o persistente, y de la fiebre que no responden a otros tratamientos.
La sustancia activa de Pyreoxing es el metamizol.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Pyreoxing

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Pyreoxing

Si el paciente es alérgico al metamizol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6) o a otras sustancias activas similares (por ejemplo, fenazona, propifenazona, fenilbutazona, oxifenbutazona).
Si el paciente padece alteraciones en la función de la médula ósea o una enfermedad que afecta a la producción o funcionamiento de las células sanguíneas.
Si el paciente ha sufrido previamente una disminución significativa del número de glóbulos blancos denominados granulocitos, provocada por el metamizol o por otros medicamentos similares denominados pirazolonas o pirazolidinas.
Si el paciente padece o ha padecido asma o reacciones alérgicas a analgésicos (salicilatos, paracetamol u otros analgésicos como el diclofenaco, ibuprofeno, indometacina, naproxeno), tales como urticaria o angioedema (hinchazón de la cara y de las membranas mucosas de las vías respiratorias, del sistema digestivo o del tracto gastrointestinal).
Si el paciente padece una enfermedad hepática grave, conocida como porfiria (riesgo de crisis porfírica).
Si el paciente padece deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (riesgo de hemólisis).
Durante los últimos tres meses de embarazo.
Si el paciente padece hipotensión arterial o trastornos circulatorios.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Pyreoxing, debe consultar con su médico o farmacéutico:

Si aparecen fiebre, escalofríos, dolor de garganta o úlceras en la boca, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto con su médico. Estos síntomas pueden estar relacionados con la neutropenia (número extremadamente bajo de células llamadas neutrófilos). Esta reacción es muy rara, puede ser grave y poner en peligro la vida. No depende de la dosis y puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. En caso de neutropenia (1500 neutrófilos por microlitro de sangre o menos), debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento.
Si aparecen síntomas que indiquen alteraciones en los parámetros sanguíneos (por ejemplo, debilidad general, infecciones, fiebre persistente, hematomas, sangrado, palidez), debe acudir inmediatamente al médico. Estos síntomas pueden deberse a una pancitopenia (disminución del número de todos los tipos de células sanguíneas).
Si el paciente padece asma bronquial o atopia (un tipo de alergia), existe un mayor riesgo de shock anafiláctico (reacción alérgica potencialmente mortal) tras la administración de metamizol, especialmente si el medicamento se administra por vía inyectable.
Si el paciente padece cualquiera de las siguientes enfermedades, debido al mayor riesgo de reacciones anafilactoides graves tras la administración de metamizol:
- asma bronquial y rinitis concomitante;
- urticaria crónica y/o persistente;
- hipersensibilidad al alcohol, manifestada por estornudos, lagrimeo y enrojecimiento intenso de la cara tras consumir incluso pequeñas cantidades de bebidas alcohólicas;
- hipersensibilidad a colorantes (por ejemplo, tartracina) o a conservantes (por ejemplo, benzoatos).
Si el paciente tiene hipotensión arterial o está deshidratado, presenta inestabilidad del volumen de líquidos corporales, insuficiencia circulatoria en fase inicial o fiebre alta. En tales casos, existe un mayor riesgo de reacciones hipotensivas graves (reacciones relacionadas con la disminución de la presión arterial). Por ello, en estas situaciones debe valorarse cuidadosamente la administración de metamizol y, si se decide su uso, es imprescindible un estricto control médico. Es necesario adoptar medidas preventivas para reducir el riesgo de reacciones hipotensivas. La administración de metamizol puede provocar reacciones hipotensivas no relacionadas con las enfermedades mencionadas anteriormente. Estas reacciones parecen depender de la dosis y son más probables tras la administración por vía inyectable.
Si el paciente padece una enfermedad grave de las arterias coronarias o una estenosis significativa de los vasos sanguíneos que llevan sangre al cerebro. En tales casos, es absolutamente necesario evitar la disminución de la presión arterial, por lo que el metamizol debe administrarse únicamente tras implementar un control cuidadoso de la función cardiovascular.
Si el paciente padece enfermedad renal o hepática. En este caso, no deben administrarse altas dosis de metamizol, ya que su eliminación está reducida.
Si el paciente ha tomado previamente cualquier medicamento que contenga metamizol y ha tenido problemas hepáticos.

Problemas hepáticos
En pacientes que toman metamizol se han observado casos de hepatitis cuyos síntomas aparecieron desde varios días hasta varios meses después del inicio del tratamiento. Debe interrumpirse el uso del medicamento Pyreoxing y ponerse en contacto con el médico si el paciente presenta síntomas de alteración de la función hepática, como náuseas o vómitos, fiebre, sensación de fatiga, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color claro, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos), picor, erupción cutánea o dolor en la parte superior del abdomen. El médico comprobará el funcionamiento del hígado del paciente.
No debe utilizarse el medicamento Pyreoxing si el paciente ha tomado previamente cualquier medicamento que contenga metamizol y ha tenido trastornos hepáticos.
Reacciones cutáneas graves
En relación con el tratamiento con metamizol se han descrito reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la necrólisis epidérmica tóxica (NET) y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). En caso de presentarse cualquiera de estos síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4, debe interrumpirse el uso de metamizol y acudir inmediatamente a recibir atención médica.
Si el paciente ha tenido previamente reacciones cutáneas graves, no debe reiniciarse en ningún caso el tratamiento con el medicamento Pyreoxing (véase apartado 4).
Número anormalmente bajo de glóbulos blancos (agranulocitosis)
Pyreoxing puede provocar agranulocitosis, es decir, un número muy bajo de cierto tipo de glóbulos blancos denominados granulocitos, que desempeñan un papel importante en la defensa contra infecciones (véase apartado 4). Debe interrumpirse la toma de metamizol y ponerse inmediatamente en contacto con el médico si aparecen los siguientes síntomas, ya que podrían indicar una posible agranulocitosis: escalofríos, fiebre, dolor de garganta y úlceras dolorosas en las membranas mucosas, especialmente en la boca, nariz, garganta o en la zona genital o anal. El médico solicitará un análisis de laboratorio para comprobar el recuento de células sanguíneas del paciente.
Si el metamizol se administra por fiebre, algunos síntomas de una agranulocitosis en desarrollo podrían pasar desapercibidos. Del mismo modo, los síntomas podrían estar enmascarados si el paciente está recibiendo antibióticos.
La agranulocitosis puede desarrollarse en cualquier momento durante el tratamiento con Pyreoxing e incluso poco tiempo después de suspender el metamizol.
La agranulocitosis puede ocurrir incluso si el metamizol se ha administrado previamente sin complicaciones.

Interacción del medicamento Pyreoxing con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
El metamizol puede reducir la eficacia de ciertos medicamentos:

bupropión, un medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión o como ayuda para dejar de fumar;
efavirenz, un medicamento utilizado en el tratamiento de la infección por VIH/SIDA;
metadona, un medicamento utilizado en el tratamiento de la dependencia de sustancias opioides ilegales;
valproato, un medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia o del trastorno bipolar;
tacrolimus, un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes en pacientes trasplantados;
sertralina, un medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión;
ciclosporina, un medicamento que inhibe la actividad del sistema inmunitario.

El médico debe controlar cuidadosamente si el paciente está tomando metamizol al mismo tiempo que cualquiera de los medicamentos mencionados anteriormente.
La administración conjunta de metamizol con metotrexato (un medicamento inmunosupresor) puede intensificar el efecto tóxico del metotrexato sobre el sistema hematopoyético, especialmente en pacientes de edad avanzada. Debe evitarse la administración simultánea de estos medicamentos.
Debe tenerse precaución al administrar simultáneamente el medicamento Pyreoxing y aspirina utilizada para prevenir eventos cardiovasculares.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Los datos disponibles sobre el uso de metamizol durante los primeros tres meses de embarazo son limitados, pero no indican efectos perjudiciales sobre el feto. En casos seleccionados, cuando no existen otras opciones terapéuticas, tras consulta con el médico o farmacéutico, la paciente puede tomar dosis únicas de metamizol durante el primer y segundo trimestre del embarazo, siempre que se evalúen cuidadosamente los beneficios y riesgos asociados. Sin embargo, en general no se recomienda el uso de metamizol durante el primer y segundo trimestre del embarazo.
No debe tomarse el medicamento Pyreoxing durante los últimos tres meses de embarazo debido al mayor riesgo de complicaciones para la madre y el niño (hemorragias, cierre prematuro del conducto arterioso en el niño, conocido como conducto de Botalli, que normalmente se cierra tras el nacimiento).
Lactancia
Los metabolitos del metamizol pasan en cantidades significativas a la leche materna y no puede descartarse el riesgo para el lactante. Por ello, debe evitarse especialmente el uso repetido de metamizol durante la lactancia. Tras la administración de una dosis única de metamizol, se recomienda que las madres extraigan la leche y la descarten durante 48 horas tras la toma del medicamento.

Conducción y uso de máquinas
En el rango de dosis recomendado, el medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.
El uso de Pyreoxing en dosis superiores a las recomendadas y el consumo simultáneo de alcohol alteran la capacidad de reacción y concentración. En tales casos, no debe conducirse vehículos ni operar maquinaria.

El medicamento Pyreoxing contiene sodio.
Este medicamento contiene 32,7 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada mililitro de solución inyectable, lo que equivale al 1,63 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo utilizar Pyreoxing

Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
La dosis depende de la intensidad del dolor o la fiebre, así como de la sensibilidad individual del paciente al medicamento Pyreoxing. Pyreoxing se administrará mediante inyección intravenosa o intramuscular. El inicio del efecto se observa aproximadamente a los 30 minutos tras la administración, y la duración del efecto suele ser de unas 4 horas.
Si el efecto analgésico tras la administración de una dosis única no es suficiente, o si dicho efecto desaparece tras cierto tiempo, el médico podrá administrar una dosis adicional, sin superar la dosis diaria máxima indicada en la tabla siguiente.
Adultos y adolescentes a partir de 15 años
En adultos y adolescentes de 15 años o más (con un peso corporal superior a 53 kg), el medicamento puede administrarse por vía intravenosa o intramuscular en forma de dosis única de 1–2 ml; si fuera necesario, la dosis única puede aumentarse hasta 5 ml (equivalente a 2500 mg de Pyreoxing). La dosis diaria máxima es de 8 ml; si fuera necesario, la dosis diaria puede aumentarse hasta 10 ml (equivalente a 5000 mg de Pyreoxing).
Lactantes y niños
Debe seguirse el siguiente esquema para la administración de dosis únicas por vía intravenosa o intramuscular:

Rango de edad infantil (peso corporal)	Dosis única	Dosis máxima diaria
Lactantes de 3 a 11 meses (aprox. 5–8 kg)	0,1–0,2 ml	0,4–0,8 ml
De 1 a 3 años (aprox. 9–15 kg)	0,2–0,5 ml	0,8–2,0 ml
4–6 años (aprox. 16–23 kg)	0,3–0,8 ml	1,2–3,2 ml
7–9 años (aprox. 24–30 kg)	0,4–1,0 ml	1,6–4,0 ml
10–12 años (aprox. 31–45 kg)	0,5–1,4 ml	2,0–5,6 ml
13–14 años (aprox. 46–53 kg)	0,8–1,8 ml	3,2–7,2 ml

Personas de edad avanzada y pacientes en mal estado general y/o con alteración de la función renal
En pacientes de edad avanzada, debilitados y con alteraciones de la función renal, la dosis debe reducirse debido a la posibilidad de prolongación de la eliminación de los metabolitos del metamizol.

Pacientes con alteraciones de la función renal o hepática
Dado que la velocidad de eliminación está disminuida en pacientes con alteraciones de la función renal o hepática, debe evitarse la administración repetida de dosis elevadas, ya que en estos pacientes la eliminación del medicamento se encuentra ralentizada. No es necesario reducir la dosis en caso de tratamiento a corto plazo. No existen datos disponibles sobre el uso prolongado del medicamento.

Es fundamental que el paciente permanezca bajo supervisión médica durante la administración de la inyección, y que su estado sea monitorizado cuidadosamente tras la administración del fármaco.

Uso de una dosis superior a la recomendada del medicamento Pyreoxing
El medicamento se administra por un médico, por lo que una sobredosis es poco probable.

Los síntomas de sobredosis aguda incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteraciones de la función renal y/o insuficiencia renal, alteraciones del sistema nervioso (mareos, somnolencia, coma, convulsiones), hipotensión y alteraciones del ritmo cardíaco. Dosis muy elevadas pueden provocar una inofensiva coloración roja de la orina.

Omisión de la administración del medicamento Pyreoxing
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Los efectos adversos se han clasificado según su frecuencia de aparición siguiendo la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10 000 a < 1/1000); muy raros (< 1/10 000); frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Debe interrumpirse el tratamiento con Pyreoxing y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:
náuseas o vómitos, fiebre, sensación de cansancio, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color claro, coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos, picor, erupción cutánea o dolor en la parte superior del abdomen. Estos síntomas pueden indicar daño hepático. Véase también el apartado 2 «Advertencias y precauciones».
Debe interrumpirse el tratamiento con metamizol y acudir inmediatamente al médico si aparece alguno de los siguientes efectos adversos (frecuencia desconocida):

manchas rojizas, planas, en forma de disco o redondas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y en el interior de los ojos. Estas graves erupciones cutáneas pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson; necrólisis epidérmica tóxica);
erupción extensa, fiebre alta e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Raros: pueden producirse trastornos del sistema hematopoyético: disminución del número de glóbulos rojos debido a la supresión de la médula ósea (anemia aplásica), disminución o desaparición de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis) y disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), incluyendo casos que han conducido a la muerte, disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y trombocitopenia (disminución del número de plaquetas).
Muy raros: los síntomas típicos de trombocitopenia (disminución del número de plaquetas) son una mayor tendencia a las hemorragias y la aparición de pequeñas manchas rojizas a marrones (petequias) en la piel y membranas mucosas, mientras que los síntomas de agranulocitosis (disminución o ausencia total de un tipo de glóbulos blancos en sangre) incluyen inflamación de las membranas mucosas, principalmente en la boca, nariz y garganta, así como inflamación del recto y órganos genitales, dolor de garganta y fiebre (que inesperadamente no remite o reaparece). Sin embargo, en pacientes tratados con antibióticos, estos síntomas pueden ser de intensidad mínima. Se produce un marcado aumento de la velocidad de sedimentación globular (la inflamación de los ganglios linfáticos es moderada o ausente).
Trastornos del sistema inmunológico
Raros: el metamizol puede provocar reacciones alérgicas (shock anafiláctico, reacciones anafilácticas y/o anafilactoides), que pueden ser graves, incluso poner en peligro la vida y en ocasiones conducir a la muerte. Estas reacciones pueden aparecer incluso si el metamizol se ha tomado previamente varias veces sin complicaciones.
Estas reacciones suelen desarrollarse durante la primera hora tras la toma del medicamento Pyreoxing, aunque pueden aparecer inmediatamente o varias horas después.
Las reacciones anafilácticas y/o anafilactoides de intensidad moderada provocan síntomas en la piel y membranas mucosas (como picor, escozor, enrojecimiento, urticaria e hinchazón), problemas respiratorios o, raramente, trastornos gastrointestinales. Sin embargo, estos síntomas pueden evolucionar hacia una urticaria generalizada grave, y los casos graves se caracterizan por hinchazón de la cara, lengua, garganta o laringe (angioedema), dificultad respiratoria grave, alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias), hipotensión (que a veces va precedida de hipertensión) y shock. En pacientes con asma bronquial, estas reacciones pueden manifestarse como ataques asmáticos.
Frecuencia desconocida: síndrome de Kounis (enfermedad cardíaca provocada por una reacción alérgica).
Trastornos vasculares
Frecuencia desconocida: descenso transitorio, raramente crítico, del nivel de la presión arterial sin otros síntomas de reacción de hipersensibilidad.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Raros: erupción cutánea.
Frecuencia desconocida: reacciones cutáneas graves.
Trastornos renales y de las vías urinarias
Muy raros: trastornos transitorios de la función renal con disminución de la cantidad de orina eliminada (oliguria) o retención de orina (anuria), o insuficiencia renal aguda, acompañada de eliminación de proteínas en la orina (proteinuria).
Frecuencia desconocida: inflamación del riñón (nefritis intersticial).
Trastornos generales y en el sitio de administración
Frecuencia desconocida: dolor en el lugar de la inyección, flebitis.
El medicamento puede influir en los resultados de determinadas pruebas sanguíneas (por ejemplo, concentración de creatinina, triglicéridos, colesterol HDL y ácido úrico).
Trastornos hepáticos y de las vías biliares
Frecuencia desconocida:
inflamación del hígado, coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Pyreoxing

No conservar por encima de 25°C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en la caja y en la etiqueta. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Pyreoxing

La sustancia activa del medicamento es el metamizol sódico. Cada mililitro de solución contiene 500 mg de metamizol sódico.
El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Pyreoxing y contenido del envase
Solución transparente, incolora a ligeramente amarillo marronoso, prácticamente libre de partículas sólidas.
Ampollas de vidrio ámbar que contienen la solución, dispuestas en blísteres de PVC y colocadas en una caja de cartón.
Tamaños de envase: 10 ampolletas de 2 ml, 10 ampolletas de 5 ml, 5 ampolletas de 2 ml, 5 ampolletas de 5 ml.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
tel: +48 17 865 51 00

Fabricante:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Polonia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgaria Амизолмет 500 mg/ml инжекционен разтвор
Polonia Pyreoxing
Lituania Metamizole sodium Bausch Health 500 mg/ml injekcinis tirpalas

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:

La administración parenteral conlleva un alto riesgo de reacciones anafilácticas y (o) anafilactoides.
Si se considera la administración de la inyección en niños de entre 3 y 11 meses de edad, debe tenerse en cuenta que
el metamizol en estos niños debe administrarse exclusivamente por vía intramuscular.
Es fundamental garantizar que la administración del medicamento se interrumpa
ante la aparición de los primeros síntomas de una reacción anafiláctica y (o) anafilactoide, así como
minimizar el riesgo de hipotensión aislada.
Durante la administración parenteral, es imprescindible que el paciente se encuentre en posición
supina y bajo estricta vigilancia médica. Además, para prevenir la aparición de reacciones
hipotensivas, la inyección intravenosa debe realizarse muy lentamente, es decir, no más de 1 ml (500 mg
de metamizol) por minuto.
La solución inyectable puede diluirse con solución glucosada al 5 %, solución de cloruro sódico al 0,9 % o
solución de Ringer, aunque estas soluciones deben administrarse inmediatamente, ya que su estabilidad es
limitada.
Debido a posibles incompatibilidades, la solución de metamizol no debe administrarse conjuntamente con otros
medicamentos utilizados en inyecciones.