Pimafucin

Prospecto: Información para el usuario

Pimafucin, 100 mg, gránulos
(Natamicina)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe cedérselo a otras personas. Aunque los síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si se presentara cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no están mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Pimafucin y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar Pimafucin
3. Cómo usar Pimafucin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pimafucin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pimafucin y para qué se utiliza

Pimafucin en forma de gránulos contiene natamicina, un antibiótico antifúngico del grupo de las polienas, para uso tópico.
La natamicina actúa localmente y no se absorbe a través de la piel ni de las membranas mucosas.
Pimafucin en forma de gránulos está indicado en el tratamiento de infecciones vaginales causadas por levaduras Candida albicans.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Pimafucin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Pimafucin

• si la paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• durante la menstruación.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Pimafucin, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Algunos de los componentes de Pimafucin globuli pueden causar daño a productos de látex, como preservativos o diafragmas (anillos vaginales).
Pimafucin y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto utilizar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
Pimafucin no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Pimafucin

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Se debe aplicar una globulina una vez al día, por la noche. El tratamiento dura entre 3 y 6 días.
La globulina debe introducirse lo más profundamente posible en la vagina, preferiblemente en posición acostada, antes de dormir.
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Pimafucin
Hasta la fecha no se ha observado ningún caso de sobredosis con este medicamento.
Dado que la natamicina actúa localmente y no se absorbe a través de la piel ni de las membranas mucosas, incluso la ingestión accidental del contenido completo del envase normalmente no provoca síntomas.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecerán.

Con frecuencia puede ocurrir:

• reacción de hipersensibilidad al excipiente - alcohol cetílico;
• ligero escozor en la zona de los órganos genitales tras la inserción del óvulo.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad en el uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Pimafucin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la tira blíster tras:
{EXP}. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25 °C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Pimafucin

• La sustancia activa es la natamicina.
• Los demás componentes son: alcohol cetílico, grasa sólida, trioleato de sorbitán, polisorbato 80, bicarbonato sódico, ácido adípico.

Aspecto del medicamento Pimafucin y contenido del envase
Pimafucin son óvulos de color amarillo pálido a amarillo claro. Cada blíster contiene 3 óvulos. El envase contiene 3 óvulos (1 blíster) o 6 óvulos (2 blísteres).

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania
Fabricante:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Italia