Prospecto: Información para el paciente

Persen Noche, 445 mg, comprimidos recubiertos con película
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se indica en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Si no nota mejoría o si su estado empeora tras 14 días de tratamiento, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Persen Noche y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Persen Noche
Cómo tomar Persen Noche
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Persen Noche
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Persen Noche y para qué se utiliza

Persen Noche es un medicamento a base de plantas utilizada para aliviar trastornos del sueño (como sensación de no haber descansado adecuadamente y dificultad para conciliar el sueño) y estados leves de tensión nerviosa (por ejemplo, fatiga, nerviosismo e irritabilidad).
Si no nota mejoría o si su estado empeora tras 14 días de tratamiento continuado con Persen Noche, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Persen Noche

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Persen Noche

si el paciente tiene alergia al extracto de valeriana o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Persen Noche, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
No se recomienda la utilización del medicamento Persen Noche en niños menores de 12 años debido a la escasa experiencia con su uso en este grupo de edad.
Persen Noche y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto tomar, incluidos aquellos que no requieran receta médica.
La administración simultánea de Persen Noche con otros medicamentos utilizados para calmar o aliviar la ansiedad requiere la autorización de un médico y debe realizarse bajo su supervisión.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la mujer está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se sabe si los componentes de la valeriana pasan a la leche materna. Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso de Persen Noche durante el embarazo ni durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento Persen Noche puede afectar la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria de forma segura. Los pacientes que experimenten alteraciones en esta capacidad tras la administración del medicamento no deben conducir ni utilizar maquinaria.
Persen Noche contiene sacarosa
Si se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Persen Noc

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Jóvenes a partir de 12 años, adultos y personas de edad avanzada
Dosis recomendada:

estados leves de tensión nerviosa: 1 comprimido hasta 3 veces al día
trastornos del sueño: 1 comprimido media hora a una hora antes de acostarse. Si fuera necesario, puede administrarse una dosis adicional previamente por la tarde.

La dosis máxima diaria es de 4 comprimidos.
Modo de administración
Los comprimidos deben tragarse enteros con una cantidad suficiente de líquido (preferiblemente un vaso de agua fría).
Los comprimidos son recubiertos con película y deben tragarse enteros (es decir, sin partir ni masticar) debido al sabor y olor desagradables del extracto de valeriana.
Duración del tratamiento
El efecto del medicamento se produce gradualmente, por lo que no debe utilizarse con el fin de obtener una mejoría inmediata en estados leves de tensión nerviosa o trastornos del sueño. Los mejores resultados del tratamiento se obtienen al tomar los comprimidos de forma continua durante 2 a 4 semanas.
Uso en niños
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años debido a la falta de datos.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Persen Noc
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe consultarse al médico o farmacéutico.
La ingestión de una cantidad excesiva de comprimidos (10 comprimidos o más) puede provocar sensación de fatiga, calambres abdominales, opresión en el pecho, sensación de mareo, temblores en las manos o dilatación de las pupilas. Estos síntomas suelen desaparecer en un plazo de 24 horas.
Olvido de una dosis de Persen Noc
Olvidar una dosis no tiene importancia. Si se olvida una dosis, debe tomarse la siguiente en el momento habitual.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Persen Noc
El tratamiento puede interrumpirse en cualquier momento.
Si persisten dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Se han notificado los siguientes efectos adversos, aunque su frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles:

náuseas, calambres abdominales

Si los efectos adversos que se presentan son molestos, debe interrumpirse la administración del medicamento.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Persen Noc

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón y en el blíster tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 30°C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Persen Noc
La sustancia activa de este medicamento es extracto seco de raíz de valeriana (3-6:1).
Cada comprimido recubierto contiene 445 mg de extracto (seco) de raíz de valeriana
( Valeriana officinalis L. s.l., radix ) (3-6:1). Disolvente del extracto: etanol al 70% (V/V).
Los demás componentes son: maltodextrina, sílice coloidal anhidra.
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, estearato de magnesio, sílice coloidal hidratada.
Recubrimiento: talco, sacarosa, carbonato de calcio (E 170), goma arábiga en polvo, dióxido de titanio
(E 171), lac, caolín pesado, aceite de ricino purificado, macrogol 6000.

Aspecto del medicamento Persen Noc y contenido del envase
Los comprimidos de Persen Noc son redondos, blancos, convexos, con un diámetro de 12 mm.
Se envasan en blísters de lámina Al/PVC/PVDC y se presentan en cajas de cartón.
Los envases contienen 15, 30, 45 y 60 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización:
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa

Fabricante:
Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19
D-49479 Ibbenbüren, Alemania

Para obtener información más detallada, diríjase a:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
Tel. +48 22 375 92 00

Fecha de aprobación del texto del prospecto: enero de 2025
(Logo del titular de la autorización)