NuvaRing

Folleto incluido en el envase: información para el usuario

¡Atención! Guarde este folleto, la información en el envase primario está en un idioma extranjero!
NuvaRing
(0,120 mg + 0,015 mg)/24 h, sistema terapéutico vaginal
Etonogestrelum + Ethinylestradiolum
Información importante sobre los medicamentos anticonceptivos combinados

• Si se utilizan correctamente, constituyen uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables.
• Aumentan ligeramente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en venas y arterias, especialmente durante el primer año de uso o tras reanudar su uso tras una interrupción de 4 semanas o más.
• Es necesario estar alerta y consultar con el médico si la paciente sospecha que han aparecido síntomas de formación de coágulos sanguíneos (ver sección 2 "Coágulos sanguíneos").

Lea atentamente todo el contenido de este folleto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Guarde este folleto para poder consultarlo nuevamente si fuera necesario.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del folleto

1. Qué es NuvaRing y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar NuvaRing
3. Cómo utilizar NuvaRing
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar NuvaRing
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es NuvaRing y para qué se utiliza

NuvaRing es un medicamento anticonceptivo en forma de sistema terapéutico vaginal que previene el embarazo. Cada sistema terapéutico vaginal contiene una pequeña cantidad de dos hormonas sexuales femeninas: etonogestrel y etinilestradiol. Estas hormonas se liberan lentamente desde el sistema al torrente sanguíneo. Debido a la baja dosis de hormonas liberadas, NuvaRing se clasifica como un anticonceptivo de baja dosis hormonal. Dado que NuvaRing libera dos hormonas diferentes, también se considera un medicamento anticonceptivo combinado.
NuvaRing actúa de forma similar a una pastilla que contiene un anticonceptivo combinado (pastilla combinada), pero a diferencia de la pastilla que debe tomarse diariamente, NuvaRing se utiliza durante 3 semanas consecutivas.
NuvaRing libera dos hormonas sexuales femeninas que inhiben la liberación de óvulos desde los ovarios. Como los óvulos no se liberan, la paciente no puede quedar embarazada.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento NuvaRing

Observaciones generales
Antes de comenzar a utilizar NuvaRing, debe leer atentamente la información sobre
los coágulos sanguíneos (trombosis) en el apartado 2. Es especialmente importante que conozca los síntomas
de formación de coágulos sanguíneos (véase el punto 2 "Coágulos sanguíneos").
Este prospecto describe las situaciones en las que debe interrumpir el uso de NuvaRing o en las que su eficacia puede verse reducida. En tales situaciones, debe abstenerse de tener relaciones sexuales o utilizar un método anticonceptivo adicional no hormonal, como el preservativo masculino u otro método mecánico. No debe utilizar métodos basados en el calendario o en la medición de la temperatura corporal. Estos métodos pueden ser ineficaces, ya que NuvaRing influye en los cambios de temperatura corporal y en la consistencia del moco cervical a lo largo del mes.
NuvaRing, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege contra la infección por el virus del VIH (SIDA) ni contra otras enfermedades de transmisión sexual.

2.1 Cuándo no debe utilizar NuvaRing
No debe utilizar NuvaRing si padece alguna de las siguientes afecciones. Si padece alguna de las condiciones mencionadas a continuación, debe informar a su médico. El médico le explicará qué otro método anticonceptivo sería más adecuado para usted.

• si actualmente padece (o ha padecido en algún momento) un coágulo sanguíneo en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar) o en otros órganos,
• si sabe que tiene trastornos que afectan a la coagulación sanguínea, por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, presencia del factor V Leiden o anticuerpos antifosfolípidos,
• si necesita someterse a una intervención quirúrgica o si no podrá caminar durante un período prolongado (véase el apartado "Coágulos sanguíneos"),
• si ha sufrido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular,
• si padece (o ha padecido en el pasado) angina de pecho (una enfermedad que provoca un fuerte dolor en el pecho, que puede ser el primer signo de un infarto de miocardio) o un episodio isquémico transitorio (síntomas temporales de accidente cerebrovascular),
• si padece alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar el riesgo de formación de un coágulo en una arteria:
• diabetes grave con daño vascular
• presión arterial muy alta
• niveles muy elevados de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos)
• una enfermedad denominada hiperhomocisteinemia
• si padece (o ha padecido en el pasado) un tipo de migraña denominada "migraña con aura",
• si actualmente padece o ha padecido en el pasado pancreatitis asociada a niveles elevados de grasas en la sangre,
• si actualmente padece o ha padecido en el pasado una enfermedad hepática grave y la función hepática no ha regresado a valores normales,
• si actualmente padece o ha padecido en el pasado un tumor benigno o maligno del hígado,
• si actualmente padece o ha padecido en el pasado cáncer de mama o de órganos genitales, o si existe sospecha de estos tumores,
• si tiene hemorragias vaginales de causa desconocida,
• si es alérgica al etinilestradiol, al etonogestrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el punto 6).

Si alguno de los síntomas mencionados anteriormente aparece por primera vez durante el uso de NuvaRing, debe retirar inmediatamente el sistema de la vagina, consultar a su médico y utilizar un método anticonceptivo no hormonal durante este tiempo.
Si padece infección por el virus de la hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir, paritaprevir, ritonavir y dasabuvir o glecaprevir, pibrentasvir, no debe utilizar el sistema terapéutico vaginal NuvaRing (véase también el punto 2.4 "Interacción de NuvaRing con otros medicamentos").

2.2 Advertencias y precauciones

¿Cuándo debe ponerse en contacto con su médico?
Debe acudir inmediatamente al médico si:

• nota síntomas probables de coágulos sanguíneos, lo que podría indicar que tiene un coágulo en la pierna (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar), un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular (véase el apartado "Coágulos sanguíneos" más adelante). Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, véase "Cómo reconocer la formación de coágulos sanguíneos".

Debe informar a su médico si padece alguna de las siguientes afecciones.
Si estos síntomas aparecen o empeoran durante el uso de NuvaRing, también debe informar a su médico.

• si algún familiar directo ha padecido o padece cáncer de mama;
• si padece epilepsia (véase el punto 2.4 "Interacción de NuvaRing con otros medicamentos");
• si padece una enfermedad hepática (por ejemplo, ictericia) o una enfermedad de la vesícula biliar (por ejemplo, cálculos biliares);
• si padece enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedades inflamatorias intestinales crónicas);
• si padece lupus eritematoso sistémico (una enfermedad que afecta al sistema inmunitario natural);
• si padece síndrome urémico hemolítico (un trastorno de la coagulación que provoca insuficiencia renal);
• si padece anemia falciforme (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos);
• si se le ha diagnosticado niveles elevados de grasas en la sangre (hipertrigliceridemia) o si tiene antecedentes familiares de esta enfermedad. La hipertrigliceridemia está asociada con un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis;
• si necesita someterse a una intervención quirúrgica o si no podrá caminar durante un período prolongado (véase el punto 2 "Coágulos sanguíneos");
• si acaba de dar a luz, ya que en ese momento tiene un mayor riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos. Consulte a su médico para saber cuándo puede comenzar a utilizar NuvaRing tras el parto;
• si padece flebitis superficial (inflamación de las venas bajo la piel);
• si padece varices;
• si padece enfermedades que aparecieron por primera vez o empeoraron durante el embarazo o con el uso previo de hormonas sexuales (por ejemplo, pérdida de audición, porfiria [una enfermedad sanguínea], herpes gestationis [erupción cutánea ampollosa durante el embarazo] o corea de Sydenham [una enfermedad del sistema nervioso que provoca movimientos involuntarios y bruscos del cuerpo]);
• debe acudir inmediatamente al médico si presenta síntomas de angioedema hereditario o adquirido, como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar, o urticaria potencialmente con dificultad respiratoria. Los medicamentos que contienen estrógenos pueden provocar o empeorar los síntomas de angioedema hereditario o adquirido;
• si ha padecido o padece melasma (manchas pigmentadas de color marrón amarillento, conocidas como "manchas del embarazo", especialmente en el rostro). En caso de presentarlas, debe evitar una exposición excesiva al sol y a la radiación ultravioleta;
• si padece trastornos que dificultan la utilización de NuvaRing, como estreñimiento frecuente, prolapso del cuello uterino o dolor durante las relaciones sexuales;
• si presenta una necesidad repentina y frecuente de orinar con sensación de ardor y/o dolor, y si no puede localizar el sistema terapéutico vaginal dentro de la vagina. Estos síntomas podrían indicar que el sistema terapéutico vaginal NuvaRing se ha colocado accidentalmente en la vejiga urinaria.

COÁGULOS SANGUÍNEOS
El uso de anticonceptivos hormonales combinados, como el sistema terapéutico vaginal NuvaRing, está asociado con un aumento del riesgo de formación de coágulos sanguíneos en comparación con no utilizar ningún tratamiento. En casos raros, un coágulo sanguíneo puede obstruir un vaso sanguíneo y causar trastornos graves.
Los coágulos sanguíneos pueden formarse:

• en las venas (denominados a continuación "trombosis venosa" o "enfermedad tromboembólica venosa");
• en las arterias (denominados a continuación "trombosis arterial" o "trastornos tromboembólicos arteriales").

No siempre se recupera completamente tras un episodio de coágulo sanguíneo. En casos raros, las consecuencias de un coágulo sanguíneo pueden ser permanentes o, muy raramente, fatales.
Tenga en cuenta que el riesgo total de sufrir coágulos sanguíneos perjudiciales debido al uso de NuvaRing es pequeño.

CÓMO RECONOCER LA FORMACIÓN DE COÁGULOS SANGUÍNEOS
Debe acudir inmediatamente al médico si nota alguno de los siguientes síntomas.
¿Está experimentando alguno de estos síntomas? ¿Por qué podría deberse?

• hinchazón en la pierna o a lo largo de una vena en la pierna o en el pie, especialmente si va acompañada de:
  Trombosis venosa profunda
• dolor o sensibilidad en la pierna, que puede notarse únicamente al estar de pie o al caminar,
• aumento de la temperatura en la pierna afectada,
• cambio en el color de la piel de la pierna, por ejemplo palidez, enrojecimiento o coloración azulada.
• aparición repentina de dificultad para respirar o taquicardia sin causa aparente;
  Embolia pulmonar
• tos repentina sin causa evidente, que puede ir acompañada de expectoración de sangre;
• dolor agudo en el pecho, que puede empeorar al respirar profundamente;
• mareo intenso o vértigo;
• palpitaciones o latidos cardíacos acelerados o irregulares;
• dolor intenso en el abdomen.

Si no está segura, debe acudir al médico,
ya que algunos de estos síntomas, como la tos o la dificultad para respirar, podrían confundirse con afecciones más leves, como una infección del sistema respiratorio (por ejemplo, un resfriado).

Los síntomas afectan generalmente a un solo ojo:
Trombosis de las venas de la retina (coágulo sanguíneo en el ojo)

• pérdida repentina de la visión o
• alteraciones visuales indoloras que pueden evolucionar hacia pérdida de la visión

TROMBOSIS EN VENAS
¿Qué puede ocurrir si se forman coágulos de sangre en las venas?

• El uso de medicamentos hormonales combinados está asociado con un mayor riesgo de formación de coágulos de sangre en las venas (trombosis venosa). Aunque estos efectos adversos son poco frecuentes, ocurren principalmente durante el primer año de uso de medicamentos hormonales combinados.
• Si se forman coágulos de sangre en las venas de la pierna o del pie, esto puede provocar una trombosis venosa profunda.
• Si un coágulo de sangre viaja desde la pierna y se aloja en los pulmones, puede causar una embolia pulmonar.
• En casos muy raros, un coágulo puede formarse en otro órgano, como el ojo (trombosis de la vena de la retina).

¿Cuándo es mayor el riesgo de formación de coágulos de sangre en las venas?
El riesgo de formación de coágulos de sangre en las venas es mayor durante el primer año de uso de medicamentos hormonales combinados por primera vez. El riesgo también puede aumentar si se reanuda el uso de medicamentos hormonales combinados (del mismo tipo o de otro) tras una interrupción de 4 semanas o más.
Después del primer año, el riesgo disminuye, aunque sigue siendo mayor en comparación con no usar medicamentos hormonales combinados.
Si una paciente deja de usar NuvaRing, el riesgo de formación de coágulos de sangre vuelve al nivel normal en cuestión de semanas.

¿De qué depende el riesgo de formación de coágulos de sangre?
El riesgo depende del riesgo natural de padecer una enfermedad tromboembólica venosa y del tipo de medicamento hormonal combinado que se esté utilizando.
El riesgo total de formación de coágulos de sangre en las piernas o en los pulmones asociado al uso de NuvaRing es pequeño.

• Durante un período de un año, aproximadamente 2 de cada 10 000 mujeres que no usan medicamentos hormonales combinados y que no están embarazadas tendrán coágulos de sangre.
• Durante un período de un año, aproximadamente entre 5 y 7 de cada 10 000 mujeres que usan medicamentos hormonales combinados que contienen levonorgestrel, noretisterona o norgestimato tendrán coágulos de sangre.
• Durante un período de un año, aproximadamente entre 6 y 12 de cada 10 000 mujeres que usan medicamentos hormonales combinados que contienen norelgestromina o etonogestrel, como el sistema terapéutico vaginal de NuvaRing, tendrán coágulos de sangre.
• El riesgo de formación de coágulos de sangre depende de la historia médica individual de la paciente (ver más abajo "Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos de sangre").

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos de sangre en las venas
El riesgo de formación de coágulos de sangre asociado al uso del sistema terapéutico vaginal de NuvaRing es pequeño, sin embargo, algunos factores pueden aumentar este riesgo. El riesgo es mayor:

• si la paciente tiene sobrepeso (índice de masa corporal [IMC] superior a 30 kg/m²);
• si en algún familiar directo de la paciente se han detectado coágulos de sangre en las piernas, pulmones u otros órganos a edad temprana (por ejemplo, antes de los 50 años). En este caso, la paciente podría tener trastornos hereditarios de la coagulación;
• si la paciente debe someterse a una cirugía, si permanece inmovilizada durante un período prolongado debido a una lesión o enfermedad, o si lleva la pierna escayolada. Puede ser necesario interrumpir el uso de NuvaRing varias semanas antes de la cirugía o en caso de inmovilización. Si la paciente debe interrumpir el uso de NuvaRing, debe consultar con su médico cuándo puede reanudar su uso;
• con la edad (especialmente a partir de los 35 años);
• si la paciente ha dado a luz recientemente (en las últimas semanas).

El riesgo de formación de coágulos de sangre aumenta con el número de factores de riesgo presentes en la paciente.
Viajar en avión (>4 horas) puede aumentar temporalmente el riesgo de formación de coágulos de sangre, especialmente si la paciente presenta otro factor de riesgo mencionado.
Es importante informar al médico si alguno de estos factores afecta a la paciente, incluso si no está segura. El médico podría decidir suspender el uso de NuvaRing.
Debe informar al médico si alguno de los estados mencionados cambia durante el uso de NuvaRing, por ejemplo, si en un familiar directo se diagnostica trombosis sin causa conocida o si la paciente gana mucho peso.

COÁGULOS DE SANGRE EN LAS ARTERIAS
¿Qué puede ocurrir si se forman coágulos de sangre en las arterias?
De forma similar a los coágulos en las venas, los coágulos en las arterias pueden provocar consecuencias graves, como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos de sangre en las arterias
Es importante destacar que el riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular asociado al uso del sistema terapéutico vaginal de NuvaRing es muy bajo, pero puede aumentar:

• con la edad (especialmente a partir de los 35 años aproximadamente);
• si la paciente fuma. Durante el uso de un anticonceptivo hormonal como el sistema terapéutico vaginal de NuvaRing, se recomienda dejar de fumar. Si la paciente no puede dejar de fumar y tiene más de 35 años, el médico podría recomendar otro tipo de anticoncepción;
• si la paciente tiene sobrepeso;
• si la paciente tiene hipertensión arterial;
• si en algún familiar directo se ha diagnosticado infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a edad temprana (antes de los 50 años). En este caso, la paciente también podría tener un riesgo aumentado de sufrir un infarto o un accidente cerebrovascular;
• si en la paciente o en algún familiar directo se ha detectado niveles elevados de grasas en sangre (colesterol o triglicéridos);
• si la paciente tiene migrañas, especialmente migrañas con aura;
• si la paciente tiene enfermedad cardíaca (alteración de una válvula cardíaca, arritmia cardíaca denominada fibrilación auricular);
• si la paciente tiene diabetes.

Si la paciente presenta más de uno de los estados mencionados anteriormente o si alguno de ellos es particularmente grave, el riesgo de formación de coágulos de sangre puede aumentar aún más.
Debe informar al médico si alguno de los estados mencionados cambia durante el uso del sistema terapéutico vaginal de NuvaRing, por ejemplo, si comienza a fumar, si en un familiar directo se diagnostica trombosis sin causa conocida o si la paciente gana mucho peso.

Enfermedades tumorales
La siguiente información se obtuvo de estudios con anticonceptivos orales combinados y podría también aplicarse a NuvaRing. No existen datos disponibles sobre el uso vaginal de anticonceptivos hormonales (como ocurre con NuvaRing).

Entre las mujeres que usan anticonceptivos combinados se ha observado una frecuencia ligeramente mayor de cáncer de mama, aunque no se sabe si esto se debe a los medicamentos. Es posible que en las mujeres que usan anticonceptivos combinados los tumores se detecten más frecuentemente porque estas mujeres acuden más a menudo a controles médicos. La frecuencia aumentada de cáncer de mama disminuye gradualmente tras dejar de tomar anticonceptivos combinados.
El examen regular de las mamas es muy importante. Si detecta algún bulto, debe contactar con su médico. También debe informar al médico si en algún familiar cercano se ha presentado o se presenta cáncer de mama (véase el apartado 2.2 "Advertencias y precauciones").

En casos raros, en mujeres que usan anticonceptivos combinados, pueden aparecer tumores benignos del hígado, y muy raramente también tumores malignos. Si experimenta dolores abdominales intensos e inusuales, debe contactar con su médico.
Existen informes de que las mujeres que usan anticonceptivos combinados tienen menor frecuencia de cáncer de endometrio (cáncer del revestimiento del útero) y de ovario. Esto podría también aplicarse a NuvaRing, aunque hasta ahora no se ha confirmado.

Alteraciones psíquicas
Algunas mujeres que usan anticonceptivos hormonales, incluyendo NuvaRing, han notificado depresión o disminución del estado de ánimo. La depresión puede ser grave y, en ocasiones, llevar a pensamientos suicidas. Si se presentan cambios del estado de ánimo o síntomas de depresión, debe contactar con su médico lo antes posible para recibir asesoramiento médico adicional.

2.3 Niños y adolescentes
No se ha estudiado la seguridad ni la eficacia del uso de NuvaRing en adolescentes menores de 18 años.

2.4 NuvaRing y otros medicamentos
Debe informar siempre a su médico sobre cualquier medicamento o producto herbal que esté tomando actualmente. También debe informar a cualquier otro médico especialista, dentista o farmacéutico que le recete medicamentos sobre el uso de NuvaRing. Ellos podrían indicarle si necesita usar un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, condón masculino), y si es así, durante cuánto tiempo, así como si es necesario modificar el tratamiento con otro medicamento.

Algunos medicamentos:

• pueden afectar la concentración de NuvaRing en sangre;
• pueden reducir su eficacia anticonceptiva;
• pueden provocar sangrado inesperado.

Esto incluye medicamentos utilizados para tratar:

• epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato);
• tuberculosis (por ejemplo, rifampicina);
• infección por VIH (por ejemplo, ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz);
• infección por virus de la hepatitis C (por ejemplo, boceprevir, telaprevir);
• otras enfermedades infecciosas (por ejemplo, griseofulvina);
• hipertensión arterial pulmonar (bosentán);
• trastornos del estado de ánimo (extracto de hierba de San Juan).

Si la paciente toma medicamentos o productos herbales que puedan reducir la eficacia de NuvaRing, debe usar también un método anticonceptivo mecánico (por ejemplo, condón masculino). Debido a que el efecto de otro medicamento sobre NuvaRing puede persistir hasta 28 días después de suspenderlo, es necesario usar un método anticonceptivo mecánico adicional durante este período.
Advertencia: NuvaRing no debe usarse con diafragma, capuchón cervical o condón femenino.

NuvaRing puede afectar el efecto de otros medicamentos, tales como:

• medicamentos que contienen ciclosporina;
• el medicamento anticonvulsivante lamotrigina (lo que podría provocar un aumento en la frecuencia de convulsiones).

Si la paciente tiene infección por virus de la hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir, paritaprevir, ritonavir y dasabuvir, o glecaprevir y pibrentasvir, no debe usar el sistema terapéutico vaginal de NuvaRing, ya que podría provocar un aumento de los parámetros de función hepática en los análisis de sangre (aumento de la actividad de la enzima hepática AlAT).
Antes de comenzar este tratamiento, el médico le recetará otro tipo de anticonceptivos.
El uso del sistema terapéutico vaginal de NuvaRing puede reanudarse aproximadamente 2 semanas después de finalizar dicho tratamiento. Véase el apartado 2.1 "Cuándo no debe usarse NuvaRing".

Antes de tomar cualquier medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Durante el uso de NuvaRing se pueden usar tampones. Debe insertar NuvaRing antes de colocar el tampón. Debe tener cuidado al retirar el tampón para no extraer accidentalmente NuvaRing. Si el anillo se sale, basta con lavarlo con agua fría o tibia y volver a insertarlo lo antes posible.
Se han notificado daños en el sistema terapéutico vaginal durante el uso de productos vaginales, como lubricantes o tratamientos para infecciones (véase el apartado 3.4 "Qué hacer si el sistema terapéutico vaginal se daña").
El uso de espermicidas o medicamentos vaginales antifúngicos no reduce la eficacia anticonceptiva de NuvaRing.

Pruebas diagnósticas
Si se van a realizar análisis de sangre o orina, debe informar al personal sanitario que está usando NuvaRing, ya que el uso del sistema terapéutico vaginal puede influir en los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.

2.5 Embarazo y lactancia
No debe usar NuvaRing durante el embarazo ni si se sospecha que la mujer está embarazada. Si la paciente queda embarazada mientras usa NuvaRing, debe retirar el sistema terapéutico vaginal y contactar con su médico.
Si la paciente desea dejar de usar NuvaRing porque quiere quedar embarazada, debe consultar el apartado 3.5 "Qué hacer si la paciente desea dejar de usar NuvaRing".
No se recomienda el uso de NuvaRing durante la lactancia. Si la paciente desea usar NuvaRing durante la lactancia, debe consultar primero con su médico.

2.6 Conducción y uso de máquinas
NuvaRing no afecta la capacidad para conducir ni para manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento NuvaRing

El medicamento NuvaRing puede insertarse y retirarse por uno mismo. Su médico le indicará cuándo puede comenzar a utilizar NuvaRing. El sistema terapéutico vaginal debe colocarse en el día adecuado del ciclo (véase punto 3.3 "Cuándo colocar el primer sistema terapéutico vaginal NuvaRing") y dejarse durante tres semanas consecutivas. Debe comprobarse regularmente que el sistema terapéutico vaginal NuvaRing se encuentra en la vagina (por ejemplo, antes y después de las relaciones sexuales) para asegurar la protección anticonceptiva. Tras tres semanas, debe retirarse NuvaRing y hacerse una pausa semanal. Habitualmente, durante esta pausa aparece un sangrado de privación.

No debe utilizarse ciertos métodos anticonceptivos mecánicos femeninos, como el diafragma, el capuchón cervical o el preservativo femenino, durante el uso de NuvaRing. No deben utilizarse estos métodos anticonceptivos mecánicos como método anticonceptivo adicional, ya que NuvaRing podría dificultar la colocación y posición adecuada del dispositivo intrauterino, del capuchón cervical o del preservativo femenino. Sin embargo, puede utilizarse el preservativo masculino como método anticonceptivo mecánico adicional.

3.1 Colocación y retirada del medicamento NuvaRing

1. Antes de colocar el sistema, compruebe la fecha de caducidad (véase punto 5 "Cómo conservar NuvaRing").
2. Lávese las manos antes de colocar o retirar el sistema.
3. Elija la posición más cómoda para la colocación, por ejemplo, de pie con una pierna levantada, sentada en cuclillas o tumbada.
4. Saque NuvaRing del envase.
5. Sujete el sistema con el pulgar y el dedo índice, comprímalo y colóquelo en la vagina (véanse Figuras 1-4). Alternativamente, el sistema puede colocarse con el aplicador de NuvaRing (no incluido en el envase de NuvaRing). El aplicador de NuvaRing puede no estar disponible en todos los países. La posición correcta de NuvaRing es aquella en la que no se siente. Si el sistema causa molestias, puede ajustar suavemente su posición (por ejemplo, empujándolo ligeramente más hacia el interior de la vagina) hasta que la paciente se sienta cómoda. La posición del sistema en la vagina no afecta a su eficacia anticonceptiva.
6. Tras tres semanas, retire el sistema de la vagina. Puede hacerlo enganchando el borde del sistema con el dedo índice o agarrándolo con el dedo índice y el medio y tirando de él (Figura 5). Si la paciente localiza el sistema en la vagina pero no puede retirarlo, debe contactar con su médico.
7. Deseche el sistema usado junto con otros residuos domésticos, preferiblemente en la bolsita hermética en la que originalmente se encontraba. No deseche NuvaRing en el inodoro.

Figura 1
Sacar el sistema del envase

Figura 2
Comprimir el sistema

Figura 3
Elegir la posición más cómoda

Figura 4A Figura 4B Figura 4C
Introducir el sistema en la vagina con una mano (Figura 4A), separando los labios menores con la otra mano si es necesario. Colocarlo dentro de la vagina de forma que no cause molestias (Figura 4B). Dejar el sistema en la vagina durante 3 semanas (Figura 4C).

Figura 5
Retirar el sistema de la vagina enganchando el borde con el dedo índice o agarrándolo con el dedo índice y el medio y tirando de él.

3.2 Tres semanas de uso, una semana de pausa

1. El sistema debe permanecer en la vagina durante tres semanas sin interrupción, contando desde el día de colocación.
2. Tras tres semanas, debe retirarse el sistema el mismo día de la semana y aproximadamente a la misma hora en que fue colocado. Por ejemplo, si NuvaRing se colocó el miércoles alrededor de las 22:00, debe retirarse también el miércoles, tres semanas después, alrededor de las 22:00.
3. Tras retirar el sistema, debe hacerse una pausa semanal. Durante este tiempo puede aparecer un sangrado. Habitualmente comienza entre 2 y 3 días después de la retirada.
4. Un nuevo sistema debe colocarse exactamente una semana después de la pausa (el mismo día de la semana y aproximadamente a la misma hora), incluso si el sangrado aún continúa. Si el nuevo sistema se coloca con un retraso superior a 3 horas, su eficacia anticonceptiva puede reducirse. En tal caso, debe seguirse lo indicado en el punto 3.4 "Qué hacer si tras la pausa semanal la paciente olvida colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal".

Si NuvaRing se utiliza según estas recomendaciones, los sangrados posteriores ocurrirán cada mes aproximadamente en los mismos días de la semana.

3.3 Cuándo colocar el primer sistema terapéutico vaginal NuvaRing

• No se ha utilizado previamente ningún medicamento hormonal anticonceptivo

Coloque NuvaRing el primer día del ciclo natural (es decir, el primer día de la menstruación). NuvaRing es efectivo desde el momento de la colocación. No es necesario utilizar ningún método anticonceptivo adicional.

También puede comenzarse el uso de NuvaRing entre el día 2 y 5 de la menstruación, pero en ese caso debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (como el preservativo masculino) durante los primeros 7 días de uso de NuvaRing. Esta recomendación solo se aplica al primer uso de NuvaRing.

• El mes anterior la paciente utilizó comprimidos anticonceptivos hormonales combinados

Debe comenzarse el uso de NuvaRing a más tardar el día siguiente al finalizar el periodo de descanso del medicamento actual. Si el medicamento actual incluye comprimidos sin principio activo, debe comenzarse el uso de NuvaRing a más tardar al día siguiente de tomar el último comprimido sin principio activo. En caso de duda sobre qué comprimido es, consulte con su médico o farmacéutico. No prolongue el periodo de descanso más allá del tiempo recomendado. Si la paciente ha tomado sus comprimidos regularmente y está segura de que no está embarazada, puede dejar de tomarlos en cualquier día y comenzar inmediatamente con NuvaRing.

• El mes anterior la paciente utilizó un sistema transdérmico (parche)

Debe comenzarse el uso de NuvaRing a más tardar el día siguiente al finalizar el uso del sistema transdérmico. No prolongue el periodo de descanso más allá del tiempo recomendado. Si la paciente ha utilizado el sistema transdérmico regularmente y está segura de que no está embarazada, puede dejar de utilizarlo en cualquier día y comenzar inmediatamente con NuvaRing.

• El mes anterior la paciente utilizó una minipíldora (anticonceptivo que contiene únicamente progestágeno)

Puede interrumpirse el uso de la minipíldora en cualquier día y comenzar el uso de NuvaRing al día siguiente, a la misma hora en que se tomaba la minipíldora. Durante los primeros 7 días de uso de NuvaRing debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (como el preservativo masculino).

• El mes anterior la paciente utilizó inyecciones, implante o sistema terapéutico intrauterino liberador de progestágeno [DIU]

Debe comenzarse el uso de NuvaRing el día de la siguiente inyección programada o el día de retirada del implante o del sistema terapéutico intrauterino liberador de progestágeno. Durante los primeros 7 días de uso de NuvaRing debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (como el preservativo masculino).

• Después del parto

Tras el parto, su médico puede recomendar comenzar NuvaRing solo tras la primera menstruación. A veces puede comenzarse antes; su médico le indicará cuándo. Si está amamantando y desea utilizar NuvaRing, debe discutirlo primero con su médico.

• Después de un aborto

Según indicación médica.

3.4 Qué hacer si…

Actuación en caso de expulsión accidental del sistema de la vagina

NuvaRing puede salir accidentalmente de la vagina, por ejemplo, si no se colocó correctamente, al retirar un tampón, durante las relaciones sexuales, en caso de estreñimiento o prolapso uterino. Por ello, debe comprobarse regularmente que el sistema se encuentra en la vagina (por ejemplo, antes y después de las relaciones sexuales).

Actuación si el sistema ha estado fuera de la vagina durante un tiempo

NuvaRing puede seguir protegiendo frente al embarazo, pero esto depende del tiempo que haya estado fuera de la vagina.

Si el sistema ha estado fuera de la vagina durante:

• un tiempo inferior a 3 horas, la paciente sigue protegida frente al embarazo. Lave el sistema terapéutico vaginal con agua fría o tibia (no caliente) y vuelva a colocarlo lo antes posible, pero solo si ha estado fuera de la vagina menos de 3 horas.
• un tiempo superior a 3 horas durante la primera o segunda semana de uso, la eficacia anticonceptiva puede haber disminuido. Lave el sistema terapéutico vaginal con agua fría o tibia (no caliente) y colóquelo de nuevo lo antes posible, dejándolo sin interrupción durante al menos 7 días. Si durante esos 7 días tiene relaciones sexuales, debe utilizarse también un preservativo masculino. Si la paciente está en la primera semana del ciclo y ha tenido relaciones sexuales en los últimos 7 días, existe la posibilidad de embarazo. En tal caso, debe contactar con su médico.
• un tiempo superior a 3 horas durante la tercera semana de uso, la eficacia anticonceptiva puede haber disminuido. Debe retirarse el sistema terapéutico vaginal y elegir una de las dos opciones siguientes: 1 - Colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal lo antes posible. Colocar un nuevo sistema implica comenzar el siguiente periodo de tres semanas de uso. Esto puede provocar la ausencia del sangrado de privación esperado, aunque puede aparecer sangrado intermenstrual o manchado. 2 - No colocar de nuevo un sistema terapéutico vaginal. Espere al sangrado de privación y coloque un nuevo sistema terapéutico vaginal no más tarde de 7 días tras la retirada o expulsión del anterior. Esta opción solo puede adoptarse si la paciente ha utilizado NuvaRing sin interrupción durante los últimos 7 días.
• un periodo de tiempo desconocido, la mujer puede no estar protegida frente al embarazo. Antes de colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal, debe realizarse una prueba de embarazo y consultarse con el médico.

Actuación en caso de daño del sistema terapéutico vaginal

Muy raramente, NuvaRing puede dañarse. Se han notificado lesiones de la pared vaginal relacionadas con el daño del sistema terapéutico vaginal. Si la paciente observa que NuvaRing está dañado, debe retirarlo y colocar uno nuevo lo antes posible. Durante los siguientes 7 días debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, preservativo masculino). Si ha tenido relaciones sexuales antes de notar el daño, debe contactar con su médico.

Actuación si se coloca más de un sistema terapéutico vaginal

Hasta la fecha, no hay informes de efectos adversos graves relacionados con la sobredosis de hormonas contenidas en NuvaRing. Si accidentalmente se coloca más de un sistema terapéutico vaginal, pueden aparecer náuseas, vómitos o sangrado genital. Debe retirarse el sistema terapéutico vaginal adicional y contactar con el médico si los síntomas no desaparecen.

Actuación si tras la pausa semanal la paciente olvida colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal

Si la pausa en el uso del sistema terapéutico vaginal fue superior a 7 días, debe colocarse un nuevo sistema lo antes posible. Si durante los siguientes 7 días tiene relaciones sexuales, debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, preservativo masculino). Si ha tenido relaciones sexuales durante la pausa en el uso del sistema terapéutico vaginal, existe la posibilidad de embarazo. En tal caso, debe contactar con su médico lo antes posible. Cuanto más larga sea la pausa en el uso del sistema terapéutico vaginal, mayor será la probabilidad de embarazo.

Actuación si la paciente olvida retirar el sistema terapéutico vaginal a tiempo

• Si el sistema ha permanecido en la vagina más de 3 semanas, pero no más de 4 semanas, la paciente sigue protegida frente al embarazo. Debe retirarse el sistema terapéutico vaginal durante una semana y luego colocar uno nuevo.
• Si la paciente ha utilizado el sistema terapéutico vaginal más de 4 semanas, existe la posibilidad de embarazo. Antes de colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal, debe contactar con su médico.

Actuación si no aparece el sangrado

• Si la paciente ha utilizado NuvaRing según las instrucciones
  Si no aparece el sangrado de privación en la fecha prevista, pero la paciente ha utilizado NuvaRing según las recomendaciones y no ha tomado otros medicamentos, la probabilidad de embarazo es muy baja. Debe continuar el uso de NuvaRing como hasta ahora. Sin embargo, si no aparece el sangrado de privación dos veces consecutivas, existe la posibilidad de embarazo. Debe contactar con su médico lo antes posible. No debe colocar un nuevo sistema de NuvaRing hasta que el médico confirme que no está embarazada.

• Si la paciente ha utilizado NuvaRing incorrectamente
  Si no aparece el sangrado de privación durante la primera pausa y la paciente no ha utilizado el sistema terapéutico vaginal según las recomendaciones, podría estar embarazada. Antes de utilizar un nuevo NuvaRing, debe contactar con su médico.

Actuación ante sangrado inesperado
Durante el uso del sistema terapéutico vaginal, algunas mujeres pueden presentar sangrado intermenstrual inesperado. La paciente podría necesitar compresas. Debe dejarse el sistema en la vagina y continuar su uso como hasta ahora. Si el sangrado irregular empeora o se repite, debe contactar con su médico.

Actuación si cambia el día del sangrado
Si NuvaRing se utiliza según las recomendaciones, las menstruaciones (sangrados de privación) comenzarán durante la semana de pausa en el uso del sistema terapéutico vaginal. Si la paciente desea que el sangrado de privación comience en otro día, puede acortar la pausa en el uso del sistema terapéutico vaginal (pero nunca alargarla).
Por ejemplo: si el sangrado de privación comienza habitualmente el viernes y la paciente desea cambiarlo al martes (3 días antes), debe colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal 3 días antes de lo habitual.
Si se acorta considerablemente la pausa en el uso del sistema terapéutico vaginal (por ejemplo, a 3 días o menos), es posible que no aparezca el sangrado de privación. Durante el uso del siguiente sistema terapéutico vaginal puede aparecer manchado (gotas o manchas de sangre) o sangrado intermenstrual.
Si la paciente no está segura de cómo actuar, debe consultar con su médico.

Actuación si desea retrasar la aparición del sangrado
Aunque no se recomienda, puede retrasarse la aparición de la menstruación (sangrado de privación) colocando un nuevo sistema terapéutico vaginal inmediatamente después de retirar el anterior, sin periodo de pausa. El nuevo sistema terapéutico vaginal no debe utilizarse más de 3 semanas. Durante este periodo puede aparecer manchado o sangrado intermenstrual. Para provocar el sangrado de privación, debe retirarse el sistema terapéutico vaginal. Se recomienda mantener una pausa semanal regular entre sistemas sucesivos.
Antes de decidir retrasar la menstruación, la paciente puede consultar con su médico.

3.5 Actuación si la paciente desea interrumpir el uso de NuvaRing
Puede interrumpirse el uso de NuvaRing en cualquier momento.
Si la paciente no desea quedar embarazada, debe consultar con su médico sobre otros métodos anticonceptivos.
Si la paciente deja de usar NuvaRing porque desea quedar embarazada, debe esperar a la primera menstruación y comenzar a intentar el embarazo tras ella. Esto ayudará a determinar la fecha del parto.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento NuvaRing puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán. Si se presentan efectos adversos, especialmente si son graves y persistentes, o cambios en el estado de salud que la paciente considere relacionados con el uso de NuvaRing, debe consultarse inmediatamente con el médico.

Todas las mujeres que utilizan métodos anticonceptivos hormonales combinados tienen un riesgo aumentado de desarrollar coágulos sanguíneos en las venas (enfermedad tromboembólica venosa) o coágulos sanguíneos en las arterias (trastornos tromboembólicos arteriales). Para obtener información detallada sobre los diversos factores de riesgo asociados al uso de anticonceptivos hormonales combinados, consulte el apartado 2 «Información importante antes de usar NuvaRing».

Si se produce una alergia (hipersensibilidad) a alguno de los componentes de NuvaRing, esta puede manifestarse como (frecuencia desconocida): angioedema y (o) reacción anafiláctica [hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta y (o) dificultad para tragar] o aparición de urticaria, potencialmente con dificultad respiratoria. En estos casos, debe retirarse NuvaRing inmediatamente y ponerse en contacto con el médico sin demora (véase también el apartado 2.2 «Advertencias y precauciones»).

Las mujeres que utilizan NuvaRing han notificado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 mujeres

• Dolor abdominal, náuseas
• Infecciones vaginales por hongos (por ejemplo, candidiasis); molestias causadas por la presencia del sistema en la vagina; picor en los órganos genitales; flujo vaginal
• Dolor de cabeza o migraña; estado de ánimo depresivo; disminución del deseo sexual
• Dolor en los senos; dolor pélvico; menstruaciones dolorosas
• Acné
• Aumento de peso
• Expulsión del sistema

Poco frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 mujeres

• Trastornos visuales; mareos
• Distensión abdominal; vómitos, diarrea o estreñimiento
• Sensación de fatiga, malestar general o irritabilidad; cambios de humor; cambios bruscos de humor
• Edemas
• Infecciones de la vejiga o del tracto urinario
• Problemas o dolor al orinar; sensación de necesidad de orinar o necesidad urgente de orinar; orinar con frecuencia
• Molestias durante las relaciones sexuales, incluyendo dolor, sangrado o incomodidad causada por la presencia del sistema, percibida por el hombre
• Aumento de la presión arterial
• Aumento del apetito
• Dolor de espalda; calambres musculares; dolor en las extremidades inferiores o superiores
• Disminución de la sensibilidad cutánea
• Dolor o aumento del tamaño de los senos; displasia fibroquística de la mama (quistes que pueden causar hinchazón o dolor en los senos)
• Cervicitis; pólipos del cuello uterino; eversión del orificio cervical externo
• Alteraciones en el sangrado menstrual (por ejemplo, abundante, prolongado, irregular o ausencia total de menstruación); molestias pélvicas; síndrome premenstrual; contracciones uterinas
• Infecciones vaginales (por hongos o bacterias); sensación de ardor, olor desagradable, dolor, molestias o sequedad en la vagina o en la vulva
• Caída del cabello, erupción cutánea, picor, erupciones o sofocos
• Urticaria

Raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 mujeres

• Coágulos sanguíneos peligrosos en venas o arterias, por ejemplo:
  • En pierna o pie (por ejemplo, trombosis venosa profunda)
  • En los pulmones (por ejemplo, embolia pulmonar)
  • Infarto de miocardio
  • Ictus
  • Ataque isquémico transitorio o síntomas transitorios de ictus, conocidos como ataque isquémico transitorio (AIT)
  • Coágulos sanguíneos en el hígado, estómago e intestino, riñones o ojo

La probabilidad de desarrollar coágulos sanguíneos puede ser mayor si la paciente presenta otros factores que aumentan este riesgo (véase el apartado 2 para obtener más información sobre los factores que incrementan el riesgo de trombosis y los síntomas de coágulos sanguíneos).

• Secreción en los senos

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Cloasma (manchas pigmentadas de color marrón amarillento en la piel, especialmente en la cara)
• Molestias en la pareja durante las relaciones sexuales (por ejemplo, irritación, erupción cutánea, picor)
• Imposibilidad de retirar el sistema terapéutico vaginal sin la ayuda de un médico (por ejemplo, debido a la adherencia del sistema terapéutico vaginal a la pared vaginal)
• Lesión de la pared vaginal relacionada con el daño del sistema terapéutico vaginal

En mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados se han notificado casos de cáncer de mama y tumores hepáticos. Para obtener información detallada, consulte el apartado 2.2 «Advertencias y precauciones», «Enfermedades tumorales».

Muy raramente, NuvaRing puede sufrir daños. Para obtener información adicional, consulte el apartado 3.4 «Actuación en caso de daño del sistema terapéutico vaginal».

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier reacción no mencionada en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
Tel.: +48 22 49 21 301,
Fax: +48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar NuvaRing

Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
Debe consultarse con el médico si un niño ha estado expuesto a las hormonas contenidas en NuvaRing.
Conservar por debajo de 30 °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilizar NuvaRing después de 4 meses desde la fecha de dispensación del medicamento en la farmacia. Esta fecha se indica en la caja y en la bolsita.
No utilizar NuvaRing después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en la bolsita.
No utilizar NuvaRing si se observa que ha cambiado de color o si presenta signos visibles de deterioro.
El sistema terapéutico vaginal usado debe eliminarse en el recipiente de residuos domésticos habitual, preferiblemente en una bolsita cerrada. No debe desecharse NuvaRing en el inodoro. Al igual que con otros medicamentos, los sistemas terapéuticos no utilizados o caducados no deben eliminarse por el alcantarillado ni en los residuos domésticos. Consulte al farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento NuvaRing

• Las sustancias activas del medicamento son: etonogestrel (11,7 mg) y etinilestradiol (2,7 mg)
• Los demás componentes son: poli(etileno - acetato de vinilo), 28 % de acetato de vinilo (EVA 28), poli(etileno - acetato de vinilo), 9 % de acetato de vinilo (EVA 9) y estearato de magnesio.

El etonogestrel y el etinilestradiol se liberan del sistema terapéutico vaginal en cantidades de
0,120 mg/día y 0,015 mg/día durante un período de 3 semanas.
Aspecto del medicamento NuvaRing y contenido del envase
El medicamento NuvaRing es un anillo flexible, transparente, incoloro o casi incoloro,
con un diámetro exterior de 54 mm.
Cada sistema terapéutico vaginal se presenta en una bolsita de aluminio individual que puede
volver a cerrarse tras su apertura. Las bolsitas se colocan en una caja de cartón junto con el
prospecto y pegatinas que ayudan a recordar cuándo debe insertarse y retirarse el medicamento NuvaRing.
El envase contiene 1 o 3 sistemas.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización
o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Rumanía, país de exportación:
ORGANON BIOSCIENCES S.R.L.
Strada Av. Popişteanu, Nr. 54A, Expo Business Park, Clădirea 2
Birou 306 şi Birou 307, Etaj 3, Sectorul 1,
Bucarest,
Rumanía
Fabricante:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss
Países Bajos
Organon Ireland Ltd.
Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Irlanda
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
IVA Pharm Sp. z o.o.
ul. Drawska 14/1
02-202 Varsovia
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Rumanía, país de exportación:
4823/2012/01
4823/2012/02
Número de autorización de importación paralela: 121/21
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con el siguiente nombre:
NuvaRing
0,120 mg/ 0,015 mg/ 24 h, sistema terapéutico vaginal
Austria, Bélgica, Bulgaria, Chequia, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría,
Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Rumanía, Polonia,
Portugal, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido.