Prospecto: Información para el usuario

MOMETAXON, 1 mg/g, pomada
Mometasoni furoas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

2. Información importante antes de usar el medicamento Mometaxon

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Mometaxon:

si el paciente es alérgico al furoato de mometasona, a otros corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si el paciente padece otras afecciones cutáneas, ya que este medicamento podría empeorar su evolución; en particular:
rosácea (enfermedad de la piel facial),
acné común,
atrofia cutánea (adelgazamiento de la piel),
dermatitis perioral,
prurito en la zona anal y genital,
dermatitis del pañal,
infecciones bacterianas, como tiña o infecciones purulentas de la piel,
lesiones cutáneas tuberculosas o sifilíticas (sífilis: enfermedad de transmisión sexual),

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infecciones víricas, como el herpes, la culebrilla o la varicela,
verrugas,
infecciones fúngicas de la piel, como por ejemplo el pie de atleta (síntomas incluyen enrojecimiento, picor y descamación de la piel de los pies), infecciones cutáneas causadas por levaduras, infecciones parasitarias u otras infecciones de la piel,
úlceras o lesiones de la piel,
reacciones posteriores a vacunaciones.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar el tratamiento con Mometaxon, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.
Si durante el tratamiento aparece irritación cutánea o reacción de hipersensibilidad, debe suspender inmediatamente el uso del medicamento y consultar con su médico.
Si se produce una infección, el médico iniciará un tratamiento antibacteriano o antimicótico adecuado.
El medicamento puede atravesar la piel y penetrar en el organismo, provocando efectos adversos sistémicos de los corticosteroides, como alteraciones en la función del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, síndrome de Cushing, niveles elevados de azúcar en sangre (hiperglucemia) y en orina (glucosuria).
No debe aplicarse el medicamento sobre grandes superficies corporales (más del 20% de la superficie corporal) ni durante períodos prolongados (por ejemplo, más de 3 semanas).
En niños de 2 años o más, el medicamento solo debe aplicarse sobre un máximo del 10% de la superficie corporal.
Salvo que el médico indique lo contrario, no debe cubrirse la zona tratada con vendajes u otros apósitos, ya que esto aumenta la absorción del medicamento y puede intensificar los efectos adversos.
En niños o en la cara, no deben cubrirse las zonas tratadas con apósitos (vendajes, tiritas o pañales).
Si el medicamento Mometaxon se aplica en la piel de la cara, el tratamiento no debe prolongarse más de 5 días.
El uso de Mometaxon en el tratamiento de la psoriasis puede provocar un empeoramiento de los síntomas de la enfermedad (por ejemplo, la aparición de una forma pustulosa de psoriasis). El médico controlará periódicamente la evolución del tratamiento, ya que su uso requiere una supervisión estricta.
No debe aplicarse el medicamento sobre los párpados ni en la zona de los párpados. Debe tenerse cuidado de que el medicamento no entre en contacto con el ojo.
Como ocurre con otros medicamentos tópicos que contienen corticosteroides potentes, debe evitarse la interrupción brusca del tratamiento. Tras la suspensión repentina del medicamento, puede aparecer un efecto de rebote, caracterizado por inflamación de la piel, enrojecimiento intenso, ardor y dolor punzante. En tal caso, debe consultarse con el médico.
El medicamento puede alterar la apariencia de ciertas lesiones, lo que podría dificultar al médico el diagnóstico correcto, y también podría retrasar la cicatrización.
Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe consultar con su médico.

Niños

Debido a la falta de datos suficientes, el medicamento Mometaxon no debe utilizarse en niños menores de 2 años.
En niños de 2 años o más, el medicamento debe emplearse con precaución. El tratamiento crónico con corticosteroides puede alterar el crecimiento y desarrollo de los niños.
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Interacción de Mometaxon con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar en el futuro.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si el médico receta este medicamento a una mujer embarazada o en período de lactancia, debe evitarse el uso de dosis elevadas y el medicamento debe emplearse durante el menor tiempo posible.

Embarazo

Durante el embarazo, el medicamento Mometaxon solo debe usarse bajo estrictas indicaciones médicas.
Como ocurre con todos los corticosteroides, debe tenerse en cuenta que este medicamento puede atravesar la placenta y afectar al crecimiento del feto.

Lactancia

Durante la lactancia, el medicamento Mometaxon solo debe usarse bajo estrictas indicaciones médicas.
Si el médico considera absolutamente necesario un tratamiento con dosis más altas o durante un período prolongado, deberá interrumpirse la lactancia.
No debe aplicarse el medicamento en la zona de los pezones.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

El medicamento no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.

Mometaxon contiene monopalmitoestearato de glicol propilénico

El medicamento contiene 20 mg de monopalmitoestearato de glicol propilénico por cada gramo de pomada.
El monopalmitoestearato de glicol propilénico puede provocar irritación cutánea.

3. Cómo utilizar el medicamento Mometaxon

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento Mometaxon está indicado para uso tópico en la piel.
Dosis recomendada:
Mometaxon debe aplicarse una vez al día.
Modo de empleo:
Debe aplicarse una capa fina del medicamento Mometaxon sobre la superficie de la piel afectada.
Se recomienda su uso en el tratamiento de lesiones cutáneas asociadas con piel seca, escamosa y agrietada.
No aplicar sobre la piel alrededor de los ojos ni sobre los párpados.
Duración del tratamiento:
Debe evitarse el uso prolongado (más de 3 semanas) o sobre una gran superficie corporal (superior al 20% de la superficie corporal).
El uso en la cara no debe prolongarse más de 5 días.
Si se considera que el efecto del medicamento Mometaxon es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
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Uso en niños y adolescentes
Niños menores de 2 años
Debido a la falta de datos suficientes, el medicamento Mometaxon no debe utilizarse en niños menores de 2 años.
Niños de 2 años y mayores
No existen estudios clínicos suficientes sobre la seguridad del uso prolongado (más de 3 semanas) de medicamentos que contienen mometasona en niños.
En niños, Mometaxon debe utilizarse durante el período más corto posible y con la dosis mínima eficaz.
En niños de 2 años o más, la duración máxima del tratamiento es de 3 semanas, y cuando se aplica en la piel facial, de 5 días. Mometaxon debe aplicarse en niños solo sobre pequeñas áreas de la piel (menos del 10% de la superficie corporal).

Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Mometaxon
Si un paciente (o cualquier otra persona) ingiere accidentalmente el medicamento, no se esperan trastornos. No obstante, en caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Si el medicamento se aplica con mayor frecuencia de la recomendada o sobre grandes superficies corporales, podría afectar la función de ciertas hormonas; en niños, podría provocar alteraciones en el crecimiento y desarrollo.
Si un paciente no ha seguido las indicaciones, ha utilizado el medicamento con demasiada frecuencia y/o durante un período prolongado, debe informar de ello al médico o al farmacéutico.
La aplicación tópica prolongada de corticosteroides puede provocar la supresión de la función del eje hipotálamo-hipófisis-corteza suprarrenal y, como consecuencia, insuficiencia suprarrenal.

Olvido de la aplicación de Mometaxon
Si un paciente olvida aplicar el medicamento a la hora habitual, debe hacerlo tan pronto como lo recuerde, y luego continuar el tratamiento según lo indicado.
No debe aplicarse una dosis doble ni aplicar el medicamento dos veces en un mismo día para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico, al farmacéutico o a la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos ellos ocurren en todas las personas.
A continuación se indican los efectos adversos observados en niños y adultos tras la aplicación tópica de corticosteroides (pueden presentarse en el lugar de aplicación del medicamento):
Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

sequedad de la piel,
dermatitis,
irritación e inflamación de la piel alrededor de la boca,
reblandecimiento y blanqueamiento de la piel (maceración),
sarpullido por calor (miliaria),
visión borrosa.

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Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas):

foliculitis,
sensación de escozor,
picor.

Efectos adversos que se presentan con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

reacciones cutáneas de hipersensibilidad,
dolor y reacciones en el lugar de aplicación del medicamento,
infección de la piel, forúnculos,
líneas rojas visibles bajo la piel (llamadas "arañas" - teleangiectasias),
dermatitis acneiforme,
hormigueo o pinchazos,
estrías,
atrofia de la piel (adelgazamiento de la piel),
cambios en el color de la piel,
hipertricosis.

La aplicación de dosis más altas, sobre grandes superficies de la piel, durante periodos prolongados o bajo vendajes oclusivos aumenta la absorción del medicamento y eleva el riesgo de efectos adversos sistémicos y locales de los corticosteroides.
Los corticosteroides pueden alterar la producción normal de esteroides en el organismo. Esto es más probable cuando se utilizan altas dosis del medicamento durante largos periodos de tiempo.
En particular, en niños tratados con corticosteroides en forma de pomada o crema, es posible la absorción del corticosteroide a través de la piel, lo que puede provocar trastornos conocidos como síndrome de Cushing, con múltiples síntomas, entre ellos el rostro en "luna llena" y debilidad. Los niños sometidos a tratamiento prolongado pueden crecer más lentamente que sus compañeros. Para evitarlo, el médico recetará la dosis más baja eficaz.
En niños que reciben corticosteroides tópicos se han notificado casos de hipertensión intracraneal, cuyos síntomas pueden incluir abultamiento de la fontanela, dolor de cabeza y edema bilateral del nervio óptico.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Mometaxon

No conservar por encima de 25 °C. No conservar en nevera. No congelar.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 3 años, pero no más allá de la fecha de caducidad indicada en el
envase.
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Mantener el medicamento en un lugar visible solo para adultos y fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni tirarse a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Mometaxon

La sustancia activa del medicamento es el furoato de mometasona. Cada 1 g de pomada contiene 1 mg de furoato de mometasona.
Los demás componentes (excipientes) son: glicol hexilénico, cera blanca, monopalmitoestearato de glicerol y propilenglicol, vaselina blanca, ácido fosfórico concentrado, agua purificada.

Aspecto del medicamento Mometaxon y contenido del envase
Mometaxon es una pomada de color blanco a ligeramente amarillento.
Envase del medicamento:
Tubo de aluminio con membrana de sellado recubierto interiormente con barniz epoxifenólico, con tapón de polietileno (HDPE) con punzón, todo ello contenido en una caja de cartón.
Cada envase contiene 15 g de pomada.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: 22 742 00 22
correo electrónico: [email protected]
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