Мометаксон

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

MOMETAXON, 1 мг/г, мазь
Mometasoni furoas
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Мометаксон и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Мометаксон
3. Как применять лекарственное средство Мометаксон
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Мометаксон
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарственное средство Мометаксон и для чего оно применяется

Лекарственное средство Мометаксон представляет собой мазь для наружного применения. Препарат содержит действующее вещество мометазона фуроат, которое является глюкокортикостероидом с выраженным действием, предназначенным для местного применения. Мометаксон, нанесённый на кожу, оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Показания
Мометаксон применяется для лечения всех воспалительных состояний кожи и зуда, реагирующих на местное лечение глюкокортикостероидами, таких как псориаз, атопический дерматит, контактный дерматит аллергического или раздражающего характера.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Мометаксон

Когда не применять лекарственный препарат Мометаксон:

• если у пациента имеется аллергия на фуриоат мометазона, другие кортикостероиды или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеются другие кожные заболевания, поскольку данный препарат может усугубить их течение; к ним относятся в особенности:
• розацеа (заболевание кожи лица),
• обыкновенные угри,
• атрофия кожи (истончение кожи),
• периоральный дерматит (воспаление кожи вокруг рта),
• зуд в области ануса и половых органов,
• опрелость (пелёночный дерматит),
• бактериальные инфекции, такие как стригущий лишай, гнойные поражения кожи,
• туберкулёзные и сифилитические поражения кожи (сифилис — заболевание, передающееся половым путём),

1/6

• вирусные инфекции, такие как герпес, опоясывающий лишай и ветряная оспа,
• бородавки,
• грибковые поражения кожи, например, стопы (симптомы включают покраснение, зуд, шелушение кожи стоп), поражения кожи, вызванные дрожжеподобными грибами, паразитарные инфекции или другие кожные инфекции,
• язвы или повреждения кожи,
• реакции после вакцинации.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Мометаксон необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если во время лечения у пациента появляется раздражение кожи или аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если возникнет инфекция, врач назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Препарат может проникать через кожу в организм, вызывая системные побочные эффекты кортикостероидов, такие как нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия) и в моче (глюкозурия).
Не следует применять препарат на большие поверхности тела (более 20% поверхности тела) или в течение длительного времени (например, более 3 недель).
У детей в возрасте 2 лет и старше препарат можно применять максимум на 10% поверхности тела.
Если врач не дал иных указаний, не следует закрывать обрабатываемое место повязкой или пластырем, поскольку это усиливает всасывание препарата и усугубляет побочные эффекты.
У детей или на лице не следует закрывать обработанные участки кожи повязками (бандажом, пластырем или подгузником).
Если препарат Мометаксон применяется на кожу лица, лечение не должно продолжаться дольше 5 дней.
Применение препарата Мометаксон при лечении псориаза может привести к усилению симптомов заболевания (например, к появлению пустулёзной формы псориаза). Врач будет регулярно контролировать ход лечения, поскольку применение этого препарата требует строгого наблюдения.
Наносить препарат на веки и в области вокруг век не следует. Следует соблюдать осторожность, чтобы препарат не попал в глаза.
Как и при применении других местных препаратов, содержащих сильнодействующие кортикостероиды, следует избегать резкой отмены лечения. После резкой отмены препарата может возникнуть эффект «отскока», проявляющийся воспалительным состоянием кожи, усиленным покраснением, жжением и колющим болевым ощущением. В таком случае необходимо обратиться к врачу.
Препарат может изменять внешний вид некоторых патологических изменений, что может затруднить врачу постановку правильного диагноза, а также может замедлять процесс заживления.
Если у пациента возникает нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Дети
В связи с недостаточностью данных препарат Мометаксон не следует применять у детей в возрасте младше 2 лет.
У детей в возрасте 2 лет и старше препарат следует применять с осторожностью. Хроническое лечение кортикостероидами может нарушать рост и развитие детей.
2/6
Взаимодействие препарата Мометаксон с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если врач назначит препарат женщине во время беременности или кормления грудью, ей следует избегать применения больших доз и использовать этот препарат в течение максимально короткого времени.
Беременность
Во время беременности препарат Мометаксон можно применять только по строгим врачебным рекомендациям.
Как и при применении всех кортикостероидов, следует помнить, что у беременных женщин препарат может проникать через плаценту и нарушать рост будущего ребёнка.
Грудное вскармливание
Во время грудного вскармливания препарат Мометаксон можно применять только по строгим врачебным рекомендациям.
Если врач сочтёт, что лечение более высокими дозами или в течение более длительного времени абсолютно необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.
Нельзя наносить препарат на область сосков.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав препарата Мометаксон: пропиленгликоль моностеарилпальмитат
Препарат содержит 20 мг пропиленгликоля моностеарилпальмитата в каждом грамме мази.
Пропиленгликоль моностеарилпальмитат может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять лекарство Мометаксон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Мометаксон предназначено для наружного применения на кожу.
Рекомендуемая доза:
Мометаксон следует применять один раз в сутки.
Способ применения:
Тонкий слой препарата Мометаксон необходимо наносить на поражённые участки кожи.
Препарат рекомендуется для лечения изменений кожи при сухой, шелушащейся и потрескавшейся коже.
Не применять на коже вокруг глаз и на веках.
Продолжительность применения:
Следует избегать длительного применения препарата Мометаксон (дольше чем 3 недели) или на большой поверхности (более 20% поверхности тела).
Применение на лице не должно продолжаться дольше 5 дней.
Если вы чувствуете, что действие препарата Мометаксон слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
3/6
Применение у детей и подростков
Дети в возрасте до 2 лет
В связи с отсутствием достаточных данных препарат Мометаксон не следует применять у детей младше 2 лет.
Дети в возрасте 2 лет и старше
Отсутствуют достаточные клинические данные по безопасности применения у детей препаратов, содержащих мометазон, в течение более чем 3 недель.
У детей препарат Мометаксон следует применять в течение минимально возможного срока и в минимально возможной дозе, обеспечивающей эффективное лечение.
У детей в возрасте 2 лет и старше продолжительность лечения составляет максимум 3 недели, а при применении на коже лица — 5 дней. Препарат Мометаксон у детей следует применять только на небольших участках кожи (менее 10% поверхности тела).
Применение препарата Мометаксон в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент (или другое лицо) случайно проглотит препарат, это, как правило, не вызовет никаких нарушений. Однако при возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если препарат применяется чаще, чем рекомендовано, или на больших участках тела, это может повлиять на функцию некоторых гормонов; у детей это может стать причиной нарушений роста и развития.
Если пациент применял препарат не по инструкции, слишком часто и (или) в течение длительного времени, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Длительное местное применение кортикостероидов может привести к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и, как следствие, к недостаточности надпочечников.
Пропуск применения препарата Мометаксон
Если пациент забыл нанести препарат в обычное время, он должен нанести его сразу после того, как вспомнит, а затем продолжить лечение в соответствии с рекомендациями.
Не следует применять двойную дозу препарата или наносить его дважды в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные действия, отмеченные у детей и взрослых после местного применения кортикостероидов (могут возникать в месте нанесения препарата):
Нечасто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• сухость кожи,
• воспаление кожи,
• раздражение и воспаление кожи вокруг рта,
• размягчение и побеление кожи (макерация),
• потница,
• нечёткое зрение.

4/6
Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• фолликулит,
• ощущение жжения,
• зуд.

Побочные действия, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

• кожные аллергические реакции,
• боль и реакции в месте нанесения препарата,
• инфекция кожи, фурункулы,
• выраженные красные линии под кожей (так называемые «паучьи» вены — телеангиэктазии),
• акнеформное воспаление кожи,
• покалывание или уколы,
• стрии,
• атрофия кожи (истончение кожи),
• изменения цвета кожи,
• гипертрихоз.

Применение более высоких доз, на большие участки кожи, длительное время или под повязками приводит к увеличению всасывания препарата и повышает риск возникновения системных и местных побочных действий кортикостероидов.
Кортикостероиды могут нарушать нормальное образование стероидов в организме. Это более вероятно, если высокие дозы препарата применяются в течение длительного времени.
Особенно у детей, получающих кортикостероиды в виде мази или крема, возможно всасывание кортикостероида через кожу, что может привести к нарушениям, известным как синдром Кушинга, с такими симптомами, как «лунообразное» лицо и слабость. Дети, получающие лечение в течение длительного времени, могут расти медленнее, чем их сверстники. Чтобы избежать этого, врач назначит наименьшую эффективную дозу препарата.
У детей, получающих местные кортикостероиды, отмечалось внутричерепное давление, симптомы которого могут включать выпячивание родничка, головную боль и двусторонний отёк диска зрительного нерва.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мометаксон

Не хранить при температуре выше 25 °C. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
Срок годности после первого вскрытия тубы: 3 года, но не дольше срока годности, указанного на
упаковке.
5/6
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой
подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мометаксон

• Действующим веществом лекарства является фуроат мометазона. 1 г мази содержит 1 мг фуроата мометазона.
• Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, белый воск, моностеарат-монопальмитат пропиленгликоля, белый вазелин, фосфорная кислота концентрированная, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Мометаксон и что содержит упаковка
Мометаксон — это мазь от белого до слабо-желтого цвета.
Упаковка лекарства:
Алюминиевая туба с уплотнительной мембраной, изнутри покрытая эпоксидно-фенольным лаком, с колпачком из полиэтилена (HDPE) с пробойником, помещённая в картонную коробку.
Одна упаковка содержит 15 г мази.
Регистрант и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о лекарстве
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]
6/6