Milgamma N

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Conservar el prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Milgamma N (Milgamma N Injekt)
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
(50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml
solución inyectable
Milgamma N y Milgamma N Injekt son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para el paciente.

• Conservar este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido prescrito exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. El medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Milgamma N y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la administración de Milgamma N
3. Cómo usar Milgamma N
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Milgamma N
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Milgamma N y para qué se utiliza

Milgamma N es una combinación de vitaminas del grupo B.
Milgamma N se utiliza en adultos en los siguientes casos:

• Enfermedades del sistema nervioso de diversa etiología;
• Inflamación de los nervios (neuritis);
• Neuralgia;
• Polineuropatías (por ejemplo, diabéticas, alcohólicas, etc.);
• Dolor muscular (mialgia);
• Síndrome de raíz nerviosa;
• Síndrome de tensión cervical;
• Dolor de hombro;
• Algunas formas de neuritis óptica (neuritis óptica extrabulbar);
• Herpes zóster;
• Parálisis del nervio facial;
• Y como agente fortificante.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Milgamma N

Cuándo no debe utilizar el medicamento Milgamma N:

• si el paciente tiene alergia al clorhidrato de tiamina (vitamina B₁), clorhidrato de piridoxina (vitamina B₆), cianocobalamina (vit游戏副本

3. Cómo utilizar el medicamento Milgamma N

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéut游戏副本.
Este medicamento debe administrarse mediante inyección intramuscular. Cualquier inyección accidental
por vía intravenosa debe ser vigilada por un médico o en condiciones hospitalarias, dependiendo de la gravedad
de los síntomas que provoque.
El médico determinará la dosis adecuada para el paciente y la frecuencia de administración.
Dosis recomendada:
En estados dolorosos graves y agudos, y con el fin de alcanzar rápidamente una concentración elevada en sangre:
la dosis inicial es de 1 inyección (2 ml) al día.
Tras la remisión de la fase aguda y en caso de síntomas no intensos: 1 inyección 2 – 3 veces por
semana.
No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada ni en pacientes con insuficiencia
renal.
No existen estudios suficientes sobre la utilización del medicamento Milgamma N en niños y adolescentes menores de
18 años. Por este motivo, Milgamma N no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de
18 años.
No se ha demostrado la seguridad y eficacia del medicamento en pacientes con insuficiencia
hepática. Por este motivo, Milgamma N no debe administrarse a pacientes con insuficiencia
hepática grave.
Se recomienda que el tratamiento sea controlado por el médico con intervalos semanales.
Debe cambiarse lo antes posible el tratamiento a una administración por vía oral.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Milgamma N
Este medicamento se administra bajo supervisión médica. Es poco probable que la dosis del medicamento sea demasiado alta
o demasiado baja; sin embargo, si el paciente sospecha que así ha sido, debe informar inmediatamente al médico o
a la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Milgamma N puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas los presentarán.
Los efectos adversos se enumeran a continuación según su frecuencia de aparición:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: pueden afectar a no más de 1 de cada 10 pacientes
Poco frecuentes: pueden afectar a no más de 1 de cada 100 pacientes
Raros: pueden afectar a no más de 1 de cada 1.000 pacientes
Muy raros: pueden afectar a no más de 1 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Debe informar inmediatamente a su médico en los siguientes casos:
Raros:

• Reacciones alérgicas (por ejemplo, erupción cutánea, dificultad para respirar, shock, hinchazón de los ojos, la cara, la lengua y la garganta)

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe consultar a su médico lo antes posible:
Muy raros:

• Palpitaciones (taquicardia)
• Sudoración excesiva, acné, reacciones cutáneas con picor y urticaria

Frecuencia desconocida:

• Mareo, somnolencia
• Disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia), alteraciones del ritmo cardíaco
• Vómitos
• Calambres
• Puede producirse una reacción sistémica (reacciones que afectan a todo el organismo) tras una inyección rápida (inyección intravenosa accidental, inyección en tejidos con gran flujo sanguíneo) o tras una sobredosificación

Notificación de efectos adversos
Si se presentan síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Milgamma N

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el refrigerador (2°C – 8°C). Conservar en el envase original. Proteger de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el desagüe ni junto con los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Milgamma N
2 ml de solución inyectable contienen:
Principios activos:
Clorhidrato de tiamina (vitamina B₁) 100 mg
Clorhidrato de piridoxina (vitamina B₆) 100 mg
Cianocobalamina (vitamina B₁₂) 1 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico, clorhidrato de lidocaína, hidróxido de sodio, hexacianoferrato(III) de potasio,
polifosfato de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Milgamma N y contenido del envase
Los envases contienen:
5 ampollas de 2 ml de solución inyectable;
25 ampollas de 2 ml de solución inyectable;
100 ampollas de 2 ml de solución inyectable;
500 ampollas de 2 ml de solución inyectable.

Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización en Letonia, país de exportación:
Wörwag Pharma GmbH & Co.KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Alemania

Fabricante:
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Industriestrasse 3
D-34212 Melsungen
Alemania

Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Polonia

Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Polonia

Número de autorización en Letonia, país de exportación: 99-0934
Número de autorización para importación paralela: 183/16