Melodyn Long

Prospecto incluido en el envase: información para el paciente

Melodyn Long, 35 microgramos/hora, sistema transdérmico, parche
Melodyn Long, 52,5 microgramos/hora, sistema transdérmico, parche
Melodyn Long, 70 microgramos/hora, sistema transdérmico, parche
Buprenorphinum
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar consultarlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son similares.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Melodyn Long y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Melodyn Long
3. Cómo utilizar Melodyn Long
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Melodyn Long
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Melodyn Long y para qué se utiliza

La sustancia activa de Melodyn Long es buprenorfina.
Melodyn Long es un medicamento analgésico (alivia el dolor) indicado para el tratamiento del dolor de intensidad moderada a intensa en el curso de enfermedades oncológicas, así como del dolor intenso que no responde a otros tipos de analgésicos. Melodyn Long actúa a través de la piel. La buprenorfina es un opioide (un analgésico potente) que reduce el dolor actuando sobre el sistema nervioso central (células nerviosas especializadas en la médula espinal y el cerebro). El efecto del sistema transdérmico se mantiene hasta 4 días (4 días naturales). Melodyn Long no está indicado para el tratamiento del dolor agudo (de corta duración).

2. Información importante antes de usar el medicamento Melodyn Long

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Melodyn Long:

• en caso de alergia a la buprenorfina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente es dependiente de medicamentos analgésicos potentes (opioides);
• si el paciente padece enfermedades que puedan provocar grandes dificultades respiratorias;
• si el paciente está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores MAO — algunos medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión) o si los ha tomado durante las últimas dos semanas (véase el apartado «Melodyn Long y otros medicamentos»);
• si el paciente padece miastenia gravis (debilidad muscular);
• si el paciente padece delirium tremens (estado de confusión y temblores provocado por la interrupción repentina del alcohol en personas que consumen habitualmente cantidades excesivas de alcohol o que se produce durante un episodio de consumo excesivo de alcohol).

El medicamento Melodyn Long no debe utilizarse para tratar los síntomas de abstinencia en personas dependientes de medicamentos.

Advertencias y precauciones

Debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de utilizar Melodyn Long en los siguientes casos:

• tras haber consumido recientemente grandes cantidades de alcohol;
• si el paciente padece crisis epilépticas o convulsiones;
• si el paciente padece alteraciones de la conciencia (sensación de mareo o desmayo) de causa no explicada;
• si el paciente se encuentra en estado de shock (los sudores fríos pueden ser un signo de shock);
• si el paciente tiene una presión intracraneal elevada (por ejemplo, tras un traumatismo craneal o debido a una enfermedad cerebral) y no es posible aplicar ventilación artificial;
• si el paciente tiene dificultades respiratorias o si toma otros medicamentos que puedan provocar debilitamiento o ralentización de la función respiratoria (véase el apartado «Melodyn Long y otros medicamentos»);
• si el paciente padece alteraciones del funcionamiento hepático;
• si el paciente tiene tendencia al abuso de medicamentos o drogas;
• si el paciente padece depresión u otras enfermedades que se tratan con medicamentos antidepresivos. La administración conjunta de estos medicamentos con Melodyn Long puede provocar el síndrome serotoninérgico, una enfermedad que puede poner en peligro la vida (véase el apartado «Melodyn Long y otros medicamentos»).

Alteraciones respiratorias relacionadas con el sueño

Melodyn Long puede provocar alteraciones respiratorias relacionadas con el sueño, tales como apnea del sueño (interrupciones en la respiración durante el sueño) e hipoxemia relacionada con el sueño (bajo nivel de oxígeno en sangre). Los síntomas pueden incluir interrupciones en la respiración durante el sueño, despertares nocturnos por dificultad para respirar, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si el paciente o cualquier otra persona observa estos síntomas, debe consultarse con el médico. El médico puede considerar la posibilidad de reducir la dosis.

También debe tenerse en cuenta las siguientes advertencias:

• En algunas personas puede producirse dependencia de analgésicos potentes, como Melodyn Long, si se utilizan durante un período prolongado. La interrupción del tratamiento con estos medicamentos puede provocar reacciones de abstinencia (véase el apartado «Interrupción del tratamiento con Melodyn Long»).
• La fiebre y el uso de fuentes externas de calor pueden provocar un aumento de la dosis de buprenorfina liberada en la sangre. El uso de fuentes externas de calor puede provocar un mal ajuste del parche a la piel. Por este motivo, no debe utilizarse ninguna fuente externa de calor (sauna, lámpara de infrarrojos, manta eléctrica, bolsa de agua caliente). Debe consultarse con el médico si el paciente tiene fiebre.

Tolerancia, dependencia y abuso

Este medicamento contiene buprenorfina, que es un opioide. La administración repetida de opioides puede provocar que el medicamento sea menos eficaz (acostumbramiento al medicamento, conocido como tolerancia). La administración repetida de Melodyn Long también puede provocar dependencia, abuso y adicción, lo que puede tener como consecuencia una sobredosis potencialmente mortal. El riesgo de estos efectos adversos puede aumentar con el incremento de la dosis y la duración prolongada del tratamiento.

La dependencia o la adicción pueden hacer que el paciente deje de controlar la cantidad de medicamento que toma y la frecuencia con que lo toma.

El riesgo de desarrollar dependencia o adicción varía según la persona. El riesgo de dependencia de Melodyn Long puede ser mayor si:

• el paciente o algún miembro de su familia ha abusado alguna vez del alcohol, medicamentos con receta o sustancias ilegales ("adicción");
• el paciente es fumador;
• el paciente ha tenido problemas de ánimo (depresión, ansiedad o trastornos de la personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otras enfermedades mentales.

Si durante el tratamiento con Melodyn Long aparece alguno de los siguientes síntomas, podría indicar dependencia:

• necesidad de tomar el medicamento durante más tiempo del que el médico ha indicado;
• necesidad de tomar una dosis mayor que la recomendada;
• necesidad de continuar tomando el medicamento, incluso si no ayuda a aliviar el dolor;
• uso del medicamento por motivos distintos de los indicados, por ejemplo, "para relajarse" o "para dormir más fácilmente";
• intentos repetidos e infructuosos de dejar de tomar o controlar el uso del medicamento;
• malestar tras dejar de tomar el medicamento, y mejoría del malestar tras volver a tomarlo ("efectos de abstinencia").

Si aparece alguno de estos síntomas, debe consultarse con el médico para discutir el mejor tratamiento para el paciente, incluyendo cuándo debe interrumpirse el tratamiento y cómo hacerlo de forma segura (véase el apartado 3, «Interrupción del tratamiento con Melodyn Long»).

Se debe advertir a los deportistas de que este medicamento puede dar lugar a resultados positivos en los controles antidopaje.

Niños y adolescentes

Melodyn Long no debe utilizarse en personas menores de 18 años, ya que no existen datos sobre su uso en este grupo de edad.

Melodyn Long y otros medicamentos

Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.

• No debe utilizarse Melodyn Long junto con inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores MAO — algunos medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión) ni si el paciente ha tomado este tipo de medicamentos en las últimas dos semanas.
• Melodyn Long puede provocar somnolencia, náuseas o desmayos en algunas personas y puede ralentizar y debilitar la respiración. Estos efectos adversos pueden intensificarse si se toman simultáneamente otros medicamentos que produzcan los mismos efectos. Entre estos medicamentos se incluyen analgésicos potentes (opioides), ciertos medicamentos para dormir, anestésicos y medicamentos utilizados en el tratamiento de ciertas enfermedades mentales, como tranquilizantes, antidepresivos y neurolépticos.
• La administración conjunta de Melodyn Long con ciertos medicamentos puede intensificar el efecto del sistema transdérmico. Entre estos medicamentos se incluyen, por ejemplo, algunos medicamentos contra el cáncer y antifúngicos (por ejemplo, que contengan eritromicina o ketoconazol) y medicamentos utilizados en el tratamiento de la infección por VIH (por ejemplo, que contengan ritonavir).
• La administración conjunta de Melodyn Long con ciertos medicamentos puede debilitar el efecto del sistema transdérmico. Entre estos medicamentos se incluyen, por ejemplo, la dexametasona; medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia (por ejemplo, que contengan carbamazepina o fenitoína); medicamentos utilizados en el tratamiento de la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina).

Algunos medicamentos pueden intensificar los efectos adversos de Melodyn Long e incluso provocar reacciones muy graves. Durante el tratamiento con Melodyn Long no debe tomarse ningún otro medicamento sin consultar previamente con el médico, especialmente:

• antidepresivos, como moclobemida, tranilcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina o trimipramina. Estos medicamentos pueden interactuar con Melodyn Long y provocar síntomas como contracciones musculares rítmicas e involuntarias, incluyendo los músculos que controlan el movimiento del ojo, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, hiperreflexia, aumento del tono muscular y temperatura corporal superior a 38 °C. Si el paciente presenta estos síntomas, debe consultarse con el médico.
• gabapentina o pregabalina, utilizadas en el tratamiento de la epilepsia o del dolor neuropático (dolor provocado por problemas del sistema nervioso).
• medicamentos utilizados en el tratamiento de alergias, enfermedad del movimiento o náuseas (antihistamínicos o antieméticos).
• medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos mentales (antipsicóticos o neurolépticos).
• relajantes musculares.
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.

La administración simultánea de Melodyn Long y medicamentos tranquilizantes, como benzodiazepinas u otros medicamentos afines, aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma y puede poner en peligro la vida. Por este motivo, la administración conjunta de estos medicamentos solo debe considerarse si no existen otras opciones terapéuticas.

Si el médico prescribe Melodyn Long junto con un medicamento tranquilizante, la dosis y la duración del tratamiento conjunto deben limitarse.

Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos tranquilizantes que el paciente esté tomando y seguir estrictamente las instrucciones del médico sobre la dosificación. Puede ser útil informar a familiares o amigos para que estén alerta ante los síntomas mencionados. Si aparecen estos síntomas, debe consultarse con el médico.

Melodyn Long, alimentos, bebidas y alcohol

Durante el tratamiento con Melodyn Long no debe consumirse alcohol. El alcohol puede intensificar algunos efectos adversos y provocar un empeoramiento del estado del paciente.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar Melodyn Long.

No existen datos suficientes sobre el uso de Melodyn Long en mujeres embarazadas. Por este motivo, no debe utilizarse Melodyn Long en mujeres embarazadas ni en aquellas que puedan quedar embarazadas durante el tratamiento.

La buprenorfina, el principio activo del sistema transdérmico, inhibe la producción de leche y pasa a la leche materna. Por este motivo, no debe utilizarse Melodyn Long durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Melodyn Long puede provocar mareos, somnolencia y visión borrosa o doble, lo que puede afectar a las reacciones del paciente hasta tal punto que no responda adecuadamente o con suficiente rapidez ante situaciones inesperadas o repentinas. Esto es especialmente relevante:

• al inicio del tratamiento;
• al cambiar la dosis;
• al cambiar el tratamiento de otro analgésico a Melodyn Long;
• si se toman otros medicamentos que actúen sobre el sistema nervioso central;
• si se consume alcohol.

En tales casos, no debe conducirse ni manipularse maquinaria durante el tratamiento con Melodyn Long. Esto también incluye el período tras la finalización del tratamiento con Melodyn Long. No debe conducirse ni manipularse maquinaria al menos durante las 24 horas siguientes a la retirada del parche.

En caso de duda o preguntas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

3. Cómo utilizar el medicamento Melodyn Long

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Antes de comenzar el tratamiento y de forma periódica durante el mismo, el médico hablará con el paciente sobre qué efectos puede esperar del uso de Melodyn Long, cuándo y durante cuánto tiempo debe tomarlo, cuándo debe ponerse en contacto con el médico y cuándo debe suspender el medicamento (véase también: Interrupción del tratamiento con Melodyn Long).
Melodyn Long está disponible en tres dosis: Melodyn Long 35 microgramos/hora, sistema transdérmico; Melodyn Long 52,5 microgramos/hora, sistema transdérmico; y Melodyn Long 70 microgramos/hora, sistema transdérmico.
El médico elegirá la dosis de Melodyn Long más adecuada para cada paciente. Si fuera necesario, el médico podrá decidir cambiar la dosis durante el tratamiento.

Dosis recomendada habitual:

Adultos
Salvo que el médico indique lo contrario, debe aplicarse un parche de Melodyn Long (como se describe con detalle a continuación) y cambiarse como máximo cada 4 días. Para facilitar el recuerdo, se pueden cambiar los parches dos veces por semana, en los mismos días, por ejemplo, siempre los lunes por la mañana y los jueves por la noche. Para recordar cuándo debe cambiarse el parche, se recomienda anotar la fecha en el calendario situado en el envase exterior. Si el médico prescribe además la toma de otros medicamentos analgésicos, debe seguirse escrupulosamente sus indicaciones. De lo contrario, no se obtendrán todos los beneficios del tratamiento con Melodyn Long.

Personas de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada.

Pacientes con alteración de la función renal y pacientes sometidos a diálisis
En pacientes con alteraciones renales y en pacientes sometidos a diálisis no es necesario ajustar la dosis.

Pacientes con alteración de la función hepática
En pacientes con alteración de la función hepática, la intensidad y la duración del efecto de Melodyn Long pueden verse modificadas. El médico observará con mayor atención a estos pacientes.

Uso en niños y adolescentes
Melodyn Long no debe utilizarse en personas menores de 18 años, ya que no existen datos suficientes sobre su uso en este grupo de edad.

Vía de administración
El parche está destinado a aplicarse sobre la piel.
Tras colocar el parche sobre la piel, la sustancia activa, buprenorfina, penetra a través de la piel hasta la sangre.

Modo de administración
Antes de aplicar el sistema transdérmico

Se debe elegir un área de la piel en la mitad superior del cuerpo, preferiblemente en el tórax debajo de la clavícula o en la parte superior de la espalda (ver la ilustración al lado), que sea plana, limpia y que no presente cicatrices ni vello. Se debe pedir ayuda si el paciente no puede colocarse el parche por sí mismo.

Frente o Parte posterior o

• Si la zona de piel seleccionada está cubierta de vello, debe cortarse con tijeras. ¡No debe afeitarse el vello!

• Debe evitarse aplicar el parche en zonas enrojecidas, irritadas o con lesiones cutáneas, como cicatrices extensas.

• La zona de piel elegida debe estar limpia y seca. Si fuera necesario, lávese con agua fría o tibia. No utilice jabón ni otros detergentes. Tras un baño caliente o una ducha, espere hasta que la piel esté completamente seca y fría. No aplique bálsamos, cremas ni aceites en la zona seleccionada, ya que podrían provocar un mal adherido del parche.

**Colocación del sistema transdérm游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Si el paciente presenta los siguientes síntomas: hinchazón de la garganta, pies, articulaciones, cara, labios o garganta, que pueden provocar dificultad para tragar o respirar, urticaria, desmayos, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia), debe retirar inmediatamente el sistema transdérmico y ponerse en contacto sin demora con un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Estos síntomas podrían indicar una reacción alérgica muy grave.

Se han notificado los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas (malestar estomacal),
• enrojecimiento, picor

Frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 10 pacientes):

• mareo, dolor de cabeza,
• respiración superficial,
• vómitos, estreñimiento,
• alteraciones cutáneas (erupción generalizada o recurrente), sudoración,
• hinchazón (por ejemplo, hinchazón de las piernas), fatiga

Poco frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 pacientes):

• confusión, trastornos del sueño, inquietud motora,
• diversos grados de sedación (tranquilidad) que van desde fatiga hasta sensación de aturdimiento,
• trastornos circulatorios (como hipotensión o, más raramente, colapso circulatorio),
• sequedad de boca,
• erupción cutánea,
• dificultad para orinar, retención urinaria (eliminación de menos orina de lo habitual),
• debilidad

Raros (pueden presentarse en 1 de cada 1000 pacientes):

• pérdida de apetito,
• alucinaciones, inquietud y pesadillas, disminución del deseo sexual,
• dificultad de concentración, trastornos del habla, sensación de aturdimiento, alteraciones del equilibrio, sensaciones anormales en la piel (hormigueo, pinchazos, ardor de la piel),
• trastornos visuales, visión borrosa, hinchazón de los párpados,
• sofocos,
• dificultad para respirar (depresión respiratoria),
• acidez de estómago,
• urticaria,
• trastornos de la erección,
• síntomas de abstinencia (ver más abajo), reacciones en el lugar de aplicación

Muy raros (pueden presentarse en 1 de cada 10000 pacientes):

• reacciones cutáneas graves (ver más abajo),
• dependencia, alteraciones del estado de ánimo,
• temblores musculares, alteraciones del gusto,
• miosis (contracción de las pupilas),
• dolor de oído,
• aceleración de la respiración, hipo,
• reflejos de vómito,
• granos, pequeñas ampollas,
• dolor en el pecho

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles:

• dermatitis de contacto (erupción cutánea inflamatoria que puede incluir sensación de ardor), alteración del color de la piel

Si el paciente presenta cualquiera de los efectos adversos mencionados anteriormente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
En algunos casos pueden producirse reacciones alérgicas retardadas con síntomas evidentes de inflamación. En tales casos, debe interrumpirse el uso del medicamento Melodyn Long tras consultar previamente con el médico.
En algunos pacientes, tras la interrupción del tratamiento prolongado con analgésicos potentes, pueden aparecer síntomas de abstinencia. El riesgo de que aparezcan tales síntomas tras la interrupción del tratamiento con Melodyn Long es bajo. No obstante, si aparecen síntomas como: agitación, inquietud, nerviosismo o temblores, hiperexcitabilidad, dificultad para conciliar el sueño o trastornos digestivos, debe informarse al médico.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Melodyn Long

• El medicamento debe conservarse en un lugar visible pero fuera del alcance y de la vista de los niños.
• Este medicamento debe guardarse en un lugar seguro, inaccesible para otras personas. El medicamento podría causar daños graves, e incluso la muerte, en personas que lo tomen accidental o intencionadamente si no les ha sido recetado.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en la caja de cartón y en la bolsita blíster. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
• Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
• Los parches usados deben doblarse por la mitad con la parte adhesiva hacia dentro, colocarse en su bolsita blíster original y desecharse de forma segura, preferiblemente en una farmacia, en un contenedor destinado a medicamentos caducados o no utilizados.
• Los medicamentos no deben eliminarse por el inodoro ni tirarse en los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Melodyn Long
La sustancia activa es buprenorfina.
Melodyn Long, 35 microgramos/hora, sistema transdérmico, parche
Cada sistema transdérmico con una superficie de 25 cm contiene 20 mg de buprenorfina y libera 35 microgramos de buprenorfina por hora.
Melodyn Long, 52,5 microgramos/hora, sistema transdérmico, parche
Cada sistema transdérmico con una superficie de 37,5 cm contiene 30 mg de buprenorfina y libera 52,5 microgramos de buprenorfina por hora.
Melodyn Long, 70 microgramos/hora, sistema transdérmico, parche
Cada sistema transdérmico con una superficie de 50 cm contiene 40 mg de buprenorfina y libera 70 microgramos de buprenorfina por hora.

Los demás componentes son:
Matriz adhesiva que contiene la sustancia activa:
Povidona K90
Ácido levulínico
Oleato oleílico
Copolímero de acrilato de 2-etilhexilo, acrilato de butilo, ácido acrílico y acetato de vinilo (75:15:5:5)

Matriz adhesiva que no contiene la sustancia activa:
Copolímero de acrilato de 2-etilhexilo, acetato de vinilo, acrilato de 2-hidroxietilo y metacrilato de glicidilo (68:27:5:0,15)

Capa protectora:
Poli(tereftalato de etileno) siliconado

Lámina de separación de la matriz adhesiva:
Poli(tereftalato de etileno)

Capa externa:
Poliéster
Tinta azul

Cómo se presenta el medicamento Melodyn Long y contenido del envase
Cada sistema transdérmico tiene la forma de un parche rectangular de color beige con bordes redondeados e impresión en él:
Melodyn Long 35 microgramos/hora „Buprenorphin” y „35µg/h”.
Melodyn Long 52,5 microgramos/hora „Buprenorphin” y „52,5µg/h”.
Melodyn Long 70 microgramos/hora „Buprenorphin” y „70µg/h”.

Cada sistema transdérmico se encuentra empaquetado individualmente en una bolsita con protección contra el acceso de niños.
Tamaños de envases disponibles: 4, 5, 8, 10, 16 o 24 parches.
No todos los tamaños de envase tienen por qué estar disponibles en el mercado.

Titular del permiso de comercialización
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
A-8502 Lannach
Austria

Fabricante
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
A-8502 Lannach
Austria
Labtec GmbH
Heykenaukamp 10
21147 Hamburg
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Bupretec 35/52,5/70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Austria Bupretec 35/52,5/70 Mikrogramm/h-transdermales Matrixpflaster
Polonia Melodyn Long
Eslovaquia Bupretec 35/52,5/70 mikrogramov/h Transdermálna náplasť
República Checa Bupretec 35/52,5/70 mikrogramů/h transdermální náplast

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe dirigirse al representante del titular del permiso de comercialización:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Calle Sienna 75; 00-833 Varsovia, Polonia
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]