Lercaprel

Prospecto: Información para el paciente

Lercaprel, 20 mg + 10 mg, comprimidos recubiertos
Enalapril maleato + Lercanidipino clorhidrato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarlas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Lercaprel y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Lercaprel
3. Cómo tomar Lercaprel
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lercaprel
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lercaprel y para qué se utiliza

Lercaprel es un medicamento combinado que contiene dos sustancias activas que reducen la presión arterial: un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), el enalapril, y un antagonista del calcio, la lerkanidipina.
Lercaprel se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial en adultos cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con enalapril en dosis de 20 mg.
No debe utilizar Lercaprel para el tratamiento inicial de la hipertensión arterial.

2. Información importante antes de tomar Lercaprel

Cuándo no debe tomar Lercaprel:

• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) al maleato de enalapril o al clorhidrato de lerkanidipina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente ha tenido alguna vez una reacción alérgica tras la administración de medicamentos similares a los contenidos en Lercaprel, es decir, tras la administración de otros inhibidores de la ECA u otros antagonistas del calcio;
• si el paciente ha tenido alguna vez hinchazón del rostro, labios, cavidad bucal, lengua o garganta que cause dificultad para tragar o respirar (angioedema), provocada por el tratamiento con un inhibidor de la ECA o si dicho edema ha aparecido por causas desconocidas o es de origen hereditario;
• si el paciente ha tomado o está tomando sacubitrilo con valsartán, un medicamento utilizado para tratar cierto tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón repentina de la piel subyacente en zonas como la garganta);
• si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está tomando un medicamento antihipertensivo que contiene aliskereno;
• después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Lercaprel durante las primeras etapas del embarazo – véase el apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»);
• si el paciente tiene ciertas enfermedades cardíacas, tales como:
  • estenosis en la salida de sangre del ventrículo izquierdo del corazón, incluyendo estenosis de la válvula aórtica,
  • insuficiencia cardíaca no tratada,
  • angina inestable (dolor en el pecho en reposo o que empeora progresivamente),
  • infarto de miocardio (del músculo cardíaco) en el último mes;
• si el paciente tiene trastornos graves de la función hepática;
• si el paciente tiene trastornos graves de la función renal o está sometido a diálisis;
• si el paciente toma medicamentos que inhiben la actividad de las enzimas hepáticas, tales como:
  • medicamentos antifúngicos (como ketoconazol, itraconazol),
  • antibióticos macrólidos (como eritromicina, troleandomicina),
  • medicamentos antivirales (como ritonavir);
• si el paciente toma simultáneamente ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de órganos trasplantados);
• simultáneamente con pomelo o zumo de pomelo.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Lercaprel, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene hipotensión (que puede manifestarse con desmayos o mareos, especialmente al levantarse);
• si el paciente tiene vómitos intensos o ha tenido recientemente diarrea;
• si el paciente sigue una dieta baja en sal;
• si el paciente tiene trastornos cardíacos;
• si el paciente tiene trastornos en los vasos sanguíneos del cerebro;
• si el paciente tiene trastornos de la función renal (incluyendo el estado tras un trasplante renal). Esto puede provocar un aumento grave de la concentración de potasio en suero. El médico puede ajustar la dosis de enalapril o controlar la concentración de potasio en suero;
• si el paciente tiene trastornos de la función hepática;
• si el paciente tiene trastornos sanguíneos, tales como disminución o ausencia de glóbulos blancos (leucopenia, agranulocitosis), bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia) o disminución de glóbulos rojos (anemia);
• si el paciente tiene colagenosis (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide o esclerodermia), está siendo tratado con medicamentos que suprimen el sistema inmunitario, toma medicamentos que contienen allopurinol o procainamida, o cualquier combinación de estos medicamentos;
• los pacientes de raza negra deben tener en cuenta que tienen un mayor riesgo de reacciones alérgicas con hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta que dificultan tragar o respirar durante el tratamiento con inhibidores de la ECA;
• si el paciente tiene diabetes. Debe controlarse la glucemia para detectar posibles disminuciones, especialmente durante el primer mes de tratamiento. La concentración de potasio en sangre también puede aumentar;
• si el paciente toma suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio;
• si el paciente tiene más de 70 años;
• si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares (lactosa).

Si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:

• racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.

Si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial:

• un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán (por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes,
• aliskereno.

El médico puede recomendar controles periódicos de la función renal, de la presión arterial y de la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también el apartado «Cuándo no debe tomar Lercaprel».
Si el paciente va a someterse a un procedimiento médico

Si el paciente va a someterse a alguno de los siguientes procedimientos, debe informar al médico de que está tomando Lercaprel:

• intervención quirúrgica o administración de anestesia (incluyendo en el dentista);
• tratamiento para eliminar el colesterol de la sangre (aféresis de LDL);
• inmunoterapia para reducir la alergia al veneno de abeja o avispa.

Debe informar al médico sobre embarazo, sospecha de embarazo o intención de quedarse embarazada, así como sobre la lactancia (Véase el apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»).
Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Lercaprel en niños menores de 18 años.
Interacción de Lercaprel con otros medicamentos
No debe tomar Lercaprel con ciertos medicamentos.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que piense tomar, incluyendo medicamentos sin receta. Si Lercaprel se toma simultáneamente con otros medicamentos, el efecto de Lercaprel u otros medicamentos puede alterarse, y también pueden aumentar los efectos adversos.
En particular, debe informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos que reducen la presión arterial;
• suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que aumentan la concentración de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprim y co-trimoxazol, utilizados en infecciones bacterianas; ciclosporina, un inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir coágulos). Véase el apartado «Cuándo no debe tomar Lercaprel»;
• litio (utilizado para tratar cierto tipo de depresión);
• medicamentos utilizados para tratar la depresión, llamados antidepresivos tricíclicos;
• medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales, llamados antipsicóticos;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) (medicamentos que reducen la inflamación y alivian el dolor);
• ciertos analgésicos o medicamentos para tratar la artritis, incluyendo sales de oro;
• ciertos medicamentos para la tos, resfriado o pérdida de peso que contienen sustancias simpaticomiméticas;
• medicamentos antidiabéticos (incluyendo medicamentos orales e insulina);
• astemizol y terfenadina (antihistamínicos);
• amiodarona, quinidina o sotalol (medicamentos utilizados para tratar el ritmo cardíaco acelerado);
• fenitoína, fenobarbital y carbamazepina (medicamentos antiepilépticos);
• rifampicina (medicamento utilizado para tratar la tuberculosis);
• digoxina (medicamento utilizado para tratar trastornos cardíacos);
• midazolam (medicamento utilizado para trastornos del sueño);
• betabloqueantes, por ejemplo, metoprolol (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, insuficiencia cardíaca y arritmias);
• cimetidina (en dosis diaria superior a 800 mg, medicamento utilizado para tratar la úlcera péptica y la acidez).

No debe tomar Lercaprel si el paciente ha tomado o está tomando sacubitrilo con valsartán, un medicamento utilizado para tratar cierto tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón repentina de la piel subyacente en zonas como la garganta).
Si el paciente toma o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:

• racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.

El médico puede recomendar un ajuste de dosis y/o adoptar otras precauciones:

• si el paciente toma un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskereno (véanse también los apartados «Cuándo no debe tomar Lercaprel» y «Advertencias y precauciones»).

Lercaprel, alimentos, bebidas y alcohol

• Lercaprel debe tomarse al menos 15 minutos antes de las comidas.
• Una dieta rica en grasas aumenta significativamente la concentración del medicamento en sangre.
• El alcohol puede potenciar el efecto de Lercaprel. No debe consumir alcohol durante el tratamiento con Lercaprel.
• No debe tomar Lercaprel junto con pomelo o zumo de pomelo, ya que pueden potenciar su efecto (véase el apartado «Cuándo no debe tomar Lercaprel»).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo y fertilidad
Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El médico generalmente recomendará suspender Lercaprel antes del embarazo o inmediatamente después de confirmarlo, y prescribirá otro medicamento en lugar de Lercaprel. No se recomienda el uso de Lercaprel durante el embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que su administración después de este período puede causar graves daños al feto.
Lactancia
No debe tomar Lercaprel durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Si experimenta mareos, debilidad o somnolencia, no debe conducir ni manipular maquinaria.
Lercaprel contiene lactosa y sodio
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera «exento de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Lercaprel

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe
consultar con su médico o farmacéutico.
Uso en adultos: Si el médico no ha indicado otra cosa, la dosis habitual es de una
comprimido una vez al día, que debe tomarse diariamente a la misma hora. Lo mejor es tomarlo por la mañana,
al menos 15 minutos antes del desayuno. Los comprimidos deben tragarse enteros, acompañados de agua. Véase el apartado
„Lercaprel con alimentos, bebidas y alcohol“.
Uso en pacientes con alteración de la función renal / pacientes de edad avanzada: El médico determinará
la dosis adecuada del medicamento en función de la función renal.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Lercaprel
No debe superar la dosis recomendada. Si ha tomado más comprimidos de los indicados, debe
ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Debe llevar consigo el envase del medicamento. La ingestión de una dosis superior a la recomendada puede provocar
una disminución excesiva de la presión arterial, así como una frecuencia cardíaca irregular o acelerada.
Olvido de la toma de Lercaprel

• Si olvida tomar una dosis, deje pasar esa dosis olvidada.
• A continuación, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Lercaprel

• No interrumpa el tratamiento con este medicamento a menos que su médico así se lo indique.
• Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Durante el tratamiento con este medicamento pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• Reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que puede provocar dificultad para respirar o tragar.

Tras iniciar el tratamiento con Lercaprel puede presentarse desmayo, mareo o visión borrosa. Esto se debe a una brusca disminución de la presión arterial. Si aparecen estos síntomas, debe tumbarse hasta que desaparezcan. En caso de dudas, debe consultar con su médico.
Efectos adversos observados durante el tratamiento con Lercaprel
Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes):

• Tos
• Mareo, dolor de cabeza

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

• Alteraciones en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de plaquetas
• Aumento de la concentración de potasio en sangre
• Nerviosismo (ansiedad)
• Mareo al levantarse, sensación de giro (mareo de origen vestibular)
• Aceleración del ritmo cardíaco, latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones)
• Enrojecimiento repentino de la cara, cuello o parte superior del tórax (sofocos), presión arterial baja
• Dolor abdominal, estreñimiento, náuseas
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• Enrojecimiento de la piel
• Dolor articular
• Aumento de la frecuencia urinaria
• Sensación de debilidad, fatiga, sensación de calor, hinchazón en la zona de los tobillos

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes):

• Anemia
• Reacciones alérgicas
• Zumbido en los oídos (acúfeno)
• Desmayo
• Sequedad de la mucosa de la garganta, dolor de garganta
• Dispepsia, sensación de sabor salado en la boca, diarrea, sequedad de la mucosa bucal, hinchazón de las encías
• Reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que pueden provocar dificultad para tragar o respirar, erupción cutánea, urticaria
• Micción nocturna, aumento del volumen de orina
• Impotencia

Efectos adversos adicionales relacionados con el uso de los principios activos individuales del medicamento (enalapril o lerkanidipina)
Enalapril
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):
Visión borrosa, mareo, sensación de debilidad, náuseas, tos
Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes):
Depresión, dolor de cabeza, desmayo, dolor en el pecho, sensación de vacío en la cabeza debido a la baja presión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco, aceleración del ritmo cardíaco, angina de pecho, dificultad para respirar, alteración del gusto, aumento de la concentración de creatinina en sangre (normalmente detectado en análisis de laboratorio), alto nivel de potasio en sangre, diarrea, dolor abdominal, fatiga, erupción cutánea, reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que pueden provocar dificultad para tragar o respirar
Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):
Anemia (incluyendo anemia aplásica y hemolítica), caída brusca de la presión arterial, confusión, nerviosismo, insomnio o somnolencia, sensación de hormigueo o entumecimiento, infarto de miocardio (normalmente debido a una presión arterial muy baja en pacientes de alto riesgo, incluyendo aquellos con alteraciones en el flujo sanguíneo en el corazón o cerebro), accidente cerebrovascular (normalmente debido a una presión arterial muy baja en pacientes de alto riesgo), secreción acuosa nasal, dolor de garganta y ronquera, asma con sensación de opresión en el pecho, disminución de la peristalsis intestinal, pancreatitis, vómitos, dispepsia, estreñimiento, irritación gástrica, sequedad de la mucosa bucal, úlcera péptica, pérdida de apetito, picor o urticaria, caída del cabello, alteraciones de la función renal, insuficiencia renal, sudoración excesiva, alto nivel de proteínas en orina (detectado en análisis de laboratorio), calambres musculares, malestar general, fiebre, bajo nivel de azúcar o sodio en sangre, alto nivel de urea en sangre (detectado en análisis de laboratorio), sofocos, latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones), mareo de origen vestibular (sensación de giro), zumbido en los oídos (acúfeno), impotencia
Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes):
Alteraciones en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos, supresión de la función de la médula ósea, enfermedades autoinmunes, sueños extraños o alteraciones del sueño, fenómeno de Raynaud (sensación de frío y palidez en los dedos de manos y pies debido a una disminución del flujo sanguíneo), rinitis, neumonitis, alteraciones de la función hepática, incluyendo insuficiencia hepática, hepatitis, ictericia (piel u ojos amarillentos), aumento de enzimas hepáticas o bilirrubina en sangre (detectado en análisis de laboratorio), eritema multiforme (manchas rojas de diversas formas que aparecen en la piel), síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (reacción cutánea grave con enrojecimiento, descamación, formación de ampollas o úlceras o separación de la capa superior de la piel de las capas inferiores), dermatitis exfoliativa/eritrodermia (erupción cutánea grave con descamación o desprendimiento de la piel) o ampollas (formación de pequeñas ampollas llenas de líquido en la piel), disminución de la cantidad de orina emitida, agrandamiento de las mamas en hombres (ginecomastia), agrandamiento de los ganglios linfáticos en el cuello, axilas e ingle, acumulación de líquido u otras sustancias en los pulmones (detectado en radiografías), inflamación de la mucosa de las mejillas, encías, lengua, labios, garganta
Muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 pacientes):
Edema intestinal (angioedema intestinal)
Desconocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Producción excesiva de la hormona antidiurética, que provoca retención de líquidos, conduciendo a debilidad, fatiga o confusión.
Se ha descrito un síndrome que puede incluir algunos o todos los siguientes síntomas: fiebre, vasculitis (inflamación de las membranas serosas/vasculitis), dolor muscular (mialgia/miositis), dolor articular (artralgia/artritis). Puede presentarse erupción cutánea, fotofobia u otros síntomas cutáneos.
Lerkanidipina
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes):
Angina de pecho (dolor en el pecho debido a un suministro insuficiente de sangre al corazón), reacciones alérgicas (síntomas incluyen picor, erupción cutánea, urticaria), desmayo
En pacientes con angina de pecho, el uso de medicamentos del grupo al que pertenece la lerkanidipina puede provocar un aumento en la frecuencia, prolongación de la duración o intensificación de los episodios de angina. Se han observado casos aislados de infarto de miocardio.
Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, aceleración del ritmo cardíaco, latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones), enrojecimiento repentino de la cara, cuello o parte superior del tórax (sofocos), hinchazón en la zona de los tobillos
Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes): mareo, caída brusca de la presión arterial, acidez, náuseas, dolor abdominal, erupción cutánea, picor, dolor muscular, emisión de grandes cantidades de orina, sensación de debilidad o fatiga
Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes): somnolencia, vómitos, diarrea, urticaria, aumento de la frecuencia urinaria, dolor en el pecho
Desconocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): hinchazón de las encías, alteraciones de la función hepática (detectadas en análisis sanguíneos), líquido turbio (durante la diálisis mediante un catéter colocado en el abdomen), hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que puede provocar dificultad para tragar o respirar
Si los efectos adversos empeoran o si se presentan efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
El médico o farmacéutico puede proporcionar más información sobre los efectos adversos. Ellos disponen de una lista más detallada de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Equipos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Lercaprel

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón tras
«Fecha de caducidad (EXP)» y en el blíster tras: «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La abreviatura «Lot», que figura en el envase y en el blíster, significa «Número de lote».
La abreviatura «EXP», que figura en el envase y en el blíster, significa «Fecha de caducidad».
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No tire los medicamentos por el inodoro o con las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lercaprel

• Las sustancias activas del medicamento son maleato de enalapril y clorhidrato de lercanidipino. Cada comprimido recubierto contiene: 20 mg de maleato de enalapril (equivalente a 15,29 mg de enalapril) y 10 mg de clorhidrato de lercanidipino (equivalente a 9,44 mg de lercanidipino).
• Los demás componentes son:
  Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (tipo A), povidona K-30, bicarbonato sódico, estearato de magnesio.
  Recubrimiento del comprimido: hipromelosa 5cP, dióxido de titanio (E 171), talco, macrogol 6000, amarillo de quinoleína, laca (E 104), óxido de hierro amarillo (E 172).

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Comprimidos recubiertos amarillos, redondos, biconvexos, con un diámetro de 8,5 mm.
Lercaprel se presenta en envases que contienen 14, 28 o 56 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Recordati Ireland Ltd.
Raheens East
Ringaskiddy, Co. Cork
Irlanda

Fabricantes:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
20148 Milán
Italia
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno 48
Quinto de’Stampi
20089 Rozzano (MI)
Italia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria Zanipril 20 mg/10 mg Filmtabletten
Bélgica, Luxemburgo Zanicombo
Bulgaria Lercapril
Chipre,
Reino Unido (Irlanda del Norte) Zaneril
Dinamarca, Finlandia, Alemania,
Islandia, Malta, Noruega,
Portugal, España Zanipress
Estonia, Irlanda Lercaril
Francia Zanextra
Grecia, Letonia, Polonia Lercaprel
Hungría Coripren

Italia Zanipril

Lituania Lercaprel 20 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Países Bajos Lertec

Rumanía Lercaril 20 mg/10 mg
Eslovenia Lercaprel 20 mg/10 mg
Suecia Zanitek