Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Guarde este prospecto, la información en el envase primario está en un idioma extranjero!
Lercan (Lercanidipin-Omniapharm)
20 mg, comprimidos recubiertos
Lercanidipini hydrochloridum
Lercan y Lercanidipin-Omniapharm son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicarles, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Lercan y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Lercan
Cómo tomar Lercan
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lercan
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lercan y para qué se utiliza

Lercan contiene como principio activo clorhidrato de lercanidipino, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio (derivados de dihidropiridina), que reducen la presión arterial.
Lercan se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial leve a moderada (presión arterial alta) en adultos mayores de 18 años (el medicamento no está indicado para su uso en niños menores de 18 años).

2. Información importante antes de tomar Lercan

Cuándo no debe tomar el medicamento Lercan:

si el paciente es alérgico al clorhidrato de lercanidipino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si el paciente padece ciertas enfermedades del corazón:
- estenosis del tracto de salida del ventrículo izquierdo
- insuficiencia cardíaca no tratada
- angina inestable (dolor en el pecho en reposo o con empeoramiento progresivo)
- infarto de miocardio sufrido en el último mes
si el paciente padece una enfermedad hepática grave
si el paciente padece una enfermedad renal grave o está recibiendo diálisis
si el paciente está tomando medicamentos que son inhibidores del metabolismo hepático, tales como:
- medicamentos antifúngicos (como ketoconazol o itraconazol)
- antibióticos macrólidos (como eritromicina, troleandomicina o claritromicina)
- medicamentos antivirales (como ritonavir)
si el paciente está tomando un medicamento llamado ciclosporina (utilizado tras un trasplante de órgano para prevenir su rechazo)
si el paciente consume pomelo o bebe zumo de pomelo

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Lercan, debe hablar con su médico o farmacéutico:

si el paciente padece enfermedades del corazón,
si el paciente padece enfermedad hepática o renal.

Debe informar al médico si está embarazada, si sospecha estarlo o si planea quedarse embarazada, así como si está amamantando
(véase el apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad").
Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Lercan en niños menores de 18 años.
Interacción de Lercan con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. Esto se debe a que si Lercan se utiliza simultáneamente con otros medicamentos, su efecto o el de otros medicamentos podría verse alterado, y también podrían presentarse con mayor frecuencia ciertos efectos adversos (véase también el apartado 2, subapartado "Cuándo no debe tomar el medicamento Lercan").
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

fenitoína, fenobarbital o carbamazepina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia)
rifampicina (medicamento utilizado en el tratamiento de la tuberculosis)
astemizol o terfenadina (antihistamínicos)
amiodarona, quinidina o sotalol (medicamentos utilizados en caso de taquicardia)
midazolam (medicamento hipnótico)
digoxina (medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades del corazón)
betabloqueantes, por ejemplo, metoprolol (medicamento utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca y trastornos del ritmo cardíaco)
cimetidina (en dosis superiores a 800 mg al día; medicamento utilizado en la enfermedad por úlcera péptica, dispepsia o acidez)
simvastatina (medicamento que reduce el colesterol en sangre)
medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial.

Lercan con alimentos, bebidas y alcohol

Una comida rica en grasas aumenta significativamente la concentración del medicamento en sangre (véase el apartado 3).
El alcohol puede intensificar el efecto de Lercan. No debe consumir alcohol durante el tratamiento con Lercan.
No debe tomar Lercan junto con pomelo o zumo de pomelo (puede intensificar el efecto de reducción de la presión arterial). Véase el apartado 2, subapartado "Cuándo no debe tomar el medicamento Lercan".

Embarazo, lactancia y fertilidad
No se recomienda el uso de Lercan si la paciente está embarazada. No debe utilizarse durante la lactancia. No existen datos sobre el uso de Lercan en mujeres embarazadas o en madres que amamantan. Si la paciente está embarazada o amamantando, si no utiliza ningún método anticonceptivo, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Si el paciente experimenta mareos o somnolencia durante el tratamiento con este medicamento, no debe conducir ni utilizar maquinaria.
Lercan contiene lactosa monohidrato
Si previamente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Lercan contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Lercan

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Lercan está disponible en las siguientes dosis: 10 mg, 20 mg.
Adultos:

La dosis recomendada es de 10 mg, tomada una vez al día a la misma hora, preferiblemente por la mañana, al menos 15 minutos antes del desayuno.
Si fuera necesario, el médico puede recomendar aumentar la dosis hasta una tableta de Lercan de 20 mg al día (véase apartado 2, subapartado „Lercan con alimentos, bebidas y alcohol”).
La línea de división en la tableta de Lercan de 10 mg facilita únicamente la división para ayudar a tragarla, y no permite la división en dosis iguales.
La tableta de 20 mg puede dividirse en dosis iguales.
Las tabletas deben tragarse enteras, acompañadas de una pequeña cantidad de agua.

Uso en niños y adolescentes

No debe utilizarse el medicamento Lercan en niños y adolescentes menores de 18 años.

Personas de edad avanzada:

No es necesario ajustar la dosis diaria, sin embargo, debe tenerse especial precaución al inicio del tratamiento.

Pacientes con alteraciones de la función hepática o renal:

En estos pacientes debe tenerse especial precaución al inicio del tratamiento y durante el aumento de la dosis diaria hasta 20 mg.

Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Lercan
No debe tomarse una dosis mayor que la recomendada.
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe contactarse inmediatamente con un médico o acudirse al servicio de urgencias del hospital más cercano. Debe llevarse consigo el envase del medicamento.
La ingestión de una dosis mayor que la recomendada puede provocar una disminución excesiva de la presión arterial y una frecuencia cardíaca irregular o acelerada.
Olvido de la toma de Lercan
Si el paciente olvida tomar una dosis de Lercan, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis al día siguiente según el horario establecido. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Lercan
Si se interrumpe el tratamiento con Lercan, la presión arterial puede volver a aumentar.
Antes de dejar de tomar el medicamento, debe consultarse con el médico.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse durante el uso de este medicamento:
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe informar inmediatamente a su médico:
Raramente (puede presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas): angina de pecho (por ejemplo, opresión en el pecho causada por un flujo sanguíneo insuficiente al corazón), reacciones alérgicas (los síntomas incluyen picazón, erupción cutánea, urticaria), desmayos.
En pacientes con angina de pecho preexistente, puede producirse un aumento en la frecuencia, prolongación de la duración o empeoramiento de la gravedad de los episodios anginosos durante el tratamiento con medicamentos del grupo al que pertenece Lercan. En casos aislados, puede producirse infarto de miocardio.
Otros efectos adversos posibles:
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas): dolores de cabeza, taquicardia, sensación de latidos rápidos o irregulares (palpitaciones), enrojecimiento súbito del rostro, cuello o parte superior del tórax (sofocos), edema en la zona de los tobillos.
Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas): mareos, hipotensión arterial, acidez gástrica, náuseas, dolor abdominal, erupción cutánea, picazón, dolor muscular, emisión de grandes cantidades de orina, debilidad, fatiga.
Raramente (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas): somnolencia, vómitos, diarrea, urticaria, aumento de la frecuencia urinaria, dolor en el pecho.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): edema de encías, alteraciones en la función hepática (detectadas en análisis de sangre), turbidez del líquido (durante el procedimiento de diálisis con catéter colocado en la cavidad peritoneal), edema de la cara, labios, lengua o garganta, que puede provocar dificultad para respirar o tragar.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Lercan

Mantener este medic游戏副本 fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni tampoco en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Lercan

La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de lercanidipino. Cada comprimido recubierto del medicamento Lercan contiene 20 mg de clorhidrato de lercanidipino, lo que equivale a 18,8 mg de lercanidipino.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (tipo A), povidona K 30, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E 171), macrogol 6000, óxido de hierro rojo (E 172).

Aspecto del medicamento Lercan y contenido del envase
Lercan es un comprimido recubierto rosa, redondo, biconvexo, con un diámetro de 8,5 mm y una línea de división en un lado.
Lercan se presenta en envases que contienen 28 ó 56 comprimidos recubiertos, dispuestos en blísters de lámina de aluminio/PVC, dentro de una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:
Recordati Pharma GmbH
Eberhard-Finckh-Str. 55
89075 Ulm
Alemania
Fabricante
Recordati S.p.A. Industria Chimica e Farmaceutica
Via Matteo Civitali 1
I-20148 Milán
Italia
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
Pharma Innovations Sp. z o. o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
IVA Pharm Sp. z o.o.
ul. Drawska 14/1
02-202 Varsovia
Número de autorización de comercialización en Alemania, país de exportación: 65406.00.00
Número de autorización de importación paralela: 248/18