Kornam

Prospecto: Información para el usuario

Kornam, 2 mg, comprimidos
Kornam, 5 mg, comprimidos
Terazosinum
Lea cuidadosamente toda la información antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene datos importantes para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Kornam y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Kornam
3. Cómo tomar Kornam
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Kornam
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Kornam y para qué se utiliza

Kornam pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores alfa-adrenérgicos (o fármacos alfa-adrenolíticos).
Kornam provoca una disminución del tono de las paredes de los vasos sanguíneos (venas y arterias) y su dilatación, lo que facilita el flujo sanguíneo a través de ellos. Asimismo, relaja los músculos de la próstata y del cuello de la vejiga urinaria, facilitando la micción.
Kornam se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial, en el tratamiento del agrandamiento benigno de la próstata (hiperplasia prostática benigna) y en el tratamiento sintomático de los trastornos urinarios debidos al estrechamiento de las vías urinarias provocado por un agrandamiento benigno de la próstata.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Kornam

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Kornam

• si el paciente tiene alergia a la terazosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el punto 6),
• si el paciente tiene conocida hipersensibilidad a otros fármacos alfa-adrenolíticos,
• si el paciente tiene antecedentes de síncope durante la micción.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Kornam, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Kornam puede reducir significativamente la presión arterial, provocar una disminución de la presión sanguínea al cambiar de posición de acostado o sentado a de pie (hipotensión ortostática) y provocar síncope. El riesgo de estos trastornos se presenta tras la toma de la primera dosis o de las primeras dosis del medicamento, tras un aumento de la dosis, tras una interrupción en el tratamiento de 2 o más días y posterior reanudación del mismo, así como en pacientes de edad avanzada (≥65 años) y en aquellos que toman simultáneamente otros medicamentos antihipertensivos o diuréticos.
Si el paciente reanuda el tratamiento con Kornam tras una interrupción de varios días, el médico recomendará reiniciar con la dosis inicial.
En los pacientes puede producirse una reducción significativa de la presión arterial, especialmente tras la primera dosis (el denominado "efecto de la primera dosis") o tras un aumento de la dosis, particularmente en posición de pie o al cambiar de posición. En tales casos pueden aparecer síntomas como debilidad, mareo y, en casos muy raros, pérdida de conciencia, a veces provocada por taquicardia supraventricular.
También se pueden esperar estos síntomas al reanudar el tratamiento tras una interrupción de dos o más días. Habitualmente, estos síntomas duran solo un breve período de tiempo y suelen desaparecer con la continuación del tratamiento.
Debe evitarse cambios bruscos de postura o permanecer de pie durante períodos prolongados tras un aumento de la dosis o tras reanudar el tratamiento tras una interrupción. Esto es especialmente importante en pacientes de edad avanzada. Deben evitarse situaciones estresantes que puedan provocar síncope; si aparecen síntomas de hipotensión, debe sentarse o tumbarse inmediatamente, aunque no siempre estén relacionados con la postura, y debe tenerse especial cuidado al levantarse de una posición sentada o acostada. Si aparecen mareos o palpitaciones, debe contactar inmediatamente con el médico, quien podrá considerar ajustar la dosis.
Este medicamento no debe utilizarse en caso de distensión de la vejiga, retención urinaria o insuficiencia renal avanzada.
Debido al riesgo de reducción excesiva de la presión arterial, debe tenerse precaución al administrar terazosina (principio activo de Kornam) junto con diuréticos tiazídicos u otros medicamentos antihipertensivos. Si estos medicamentos se introducen durante el tratamiento con terazosina, el médico recomendará reducir la dosis o suspender la terazosina. Es imprescindible aumentar la nueva dosis de forma progresiva. Si la terazosina se utiliza en combinación con otros medicamentos antihipertensivos, el médico recomendará reducir sus dosis antes de iniciar el tratamiento con terazosina y ajustarlas cuando la dosis de terazosina se haya estabilizado.
La terazosina puede provocar una erección prolongada (que dura más de 4 horas) o dolorosa (llamado priapismo). En caso de que esto ocurra, debe acudirse inmediatamente al médico, ya que de lo contrario existe riesgo de alteraciones permanentes en la erección.
Antes de iniciar el tratamiento de los síntomas de hiperplasia benigna de próstata, el médico realizará los exámenes adecuados para descartar otras causas de alteraciones en el flujo urinario o síntomas urinarios. Los pacientes con hiperplasia benigna de próstata que también presenten obstrucción urinaria en el tracto urinario superior, infección urinaria crónica o cálculos renales no deben tomar el medicamento Kornam.
El médico vigilará especialmente de cerca el tratamiento en pacientes con edema pulmonar causado por estenosis de una válvula cardíaca o con insuficiencia cardíaca.
El uso simultáneo de Kornam con medicamentos como sildenafil, tadalafil o vardenafil requiere especial precaución debido al riesgo de síntomas de hipotensión arterial. En este caso, debe consultarse con el médico.
Debe informar al médico si el paciente ha tenido episodios de síncope tras orinar, ya que en tales casos el uso de Kornam está contraindicado.
Si el paciente va a someterse a cirugía por cataratas, debe informar al oftalmólogo que realiza la intervención sobre el uso actual o previo de Kornam.
La terazosina puede afectar los resultados de determinados análisis de sangre.
Debe tenerse precaución al utilizar simultáneamente medicamentos que puedan influir en el metabolismo hepático (por ejemplo, inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5, como sildenafil, tadalafil y vardenafil [medicamentos utilizados para tratar trastornos de la erección], antagonistas del calcio, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) [medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial o ciertas enfermedades cardíacas] y cimetidina [medicamento que inhibe la secreción de ácido gástrico]).
Si el paciente debe realizarse un análisis de orina para el diagnóstico de feocromocitoma (tumor de la médula suprarrenal), debe informar al médico que está tomando Kornam.

Niños
El medicamento Kornam no debe utilizarse en niños.

Kornam y otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
Antes de tomar cualquier otro medicamento adicional, incluyendo medicamentos sin receta, vitaminas y productos a base de hierbas, debe consultar con el médico. Kornam y otros medicamentos que se tomen simultáneamente pueden influir mutuamente en su efecto.
Esto es especialmente importante con los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos que reducen la presión arterial (por ejemplo, clonidina, moxonidina);
• diuréticos;
• otros fármacos alfa-adrenolíticos (por ejemplo, doxazosina, prazosina);
• nitratos (por ejemplo, nitroglicerina);
• medicamentos utilizados en el tratamiento del asma bronquial;
• medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades cardíacas (por ejemplo, betabloqueantes, antagonistas del calcio, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina);
• medicamentos simpaticomiméticos (por ejemplo, dopamina, efedrina, adrenalina, metaraminol, metoxamina);
• medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades oculares;
• medicamentos utilizados para aliviar los síntomas de la rinitis (por ejemplo, fenilefrina);
• medicamentos utilizados en trastornos de la erección (por ejemplo, sildenafil, tadalafil y vardenafil).

Kornam, alimentos, bebidas y alcohol
Las tabletas deben tragarse con una cantidad adecuada de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
Durante el tratamiento con Kornam, debe evitarse el consumo de bebidas alcohólicas.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento solo puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia si el médico lo considera necesario. No debe utilizarse poco antes del parto.

Conducción y uso de máquinas
Kornam afecta significativamente la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria.
Especialmente al inicio del tratamiento, pueden aparecer mareos, somnolencia y (o) síncope. No debe conducir ni operar maquinaria durante las 12 horas siguientes a la primera dosis del medicamento, tras un aumento de la dosis o tras reanudar el tratamiento con Kornam tras una interrupción.

Kornam contiene lactosa monohidrato. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar Kornam

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El médico prescribirá la dosis adecuada y determinará con qué frecuencia debe tomarse el medicamento. Puede cambiar varias veces la dosis hasta encontrar la óptima. No se debe modificar la dosis ni interrumpir el tratamiento sin consultar al médico. A menos que el médico indique lo contrario, el medicamento debe tomarse antes de acostarse.
Las tabletas deben tragarse con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).

Hipertensión arterial
La dosis inicial habitual es de 1 mg (media tableta de 2 mg) antes de acostarse, y no debe superarse inicialmente.
Posteriormente, el médico aumentará progresivamente la dosis si es necesario, hasta lograr la normalización de la presión arterial.
La dosis de mantenimiento habitual oscila entre 2 mg y 10 mg al día, que debe tomarse antes de acostarse. La dosis máxima diaria es de 20 mg (en casos excepcionales, 40 mg).

Hiperplasia prostática benigna
La dosis inicial es de 1 mg al día (media tableta de 2 mg) antes de acostarse. La dosis se irá aumentando progresivamente hasta lograr una mejoría clínica, según las indicaciones del médico. Habitualmente se utiliza una dosis diaria de 10 mg de terazosina. Los efectos del tratamiento pueden observarse tras 2 semanas desde el inicio. Los mejores resultados se obtienen tras 4 a 6 semanas de tratamiento con 10 mg diarios de terazosina. La dosis de mantenimiento habitual oscila entre 5 mg y 10 mg antes de acostarse. La dosis máxima diaria es de 20 mg.

Pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis del medicamento.

Pacientes con alteraciones de la función renal
No deben tomar este medicamento los pacientes que eliminen cantidades reducidas de orina o que no eliminen orina en absoluto, ni los pacientes con insuficiencia renal grave. En caso de dudas, debe consultarse al médico.

Pacientes con alteraciones de la función hepática
No deben tomar este medicamento los pacientes con alteraciones hepáticas graves. Si el paciente tiene dudas sobre si esta advertencia le afecta, debe consultar con su médico.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Kornam
Si se toma una dosis excesiva del medicamento, debe consultarse inmediatamente al médico, ya que podría producirse una disminución excesiva de la presión arterial.

Olvido de tomar Kornam
Si el paciente olvida tomar Kornam a la hora habitual, debe tomarlo tan pronto como se acuerde y continuar con el esquema habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Kornam
Antes de decidir interrumpir el tratamiento, debe consultarse siempre con el médico. Incluso si se encuentra bien, no debe interrumpirse el tratamiento sin consultar al médico. Tras una interrupción de varios días en el tratamiento con terazosina, debe reiniciarse con la dosis inicial de 1 mg.

Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecerán.
Kornam puede provocar desmayos. Tras la administración de la primera dosis, puede producirse una disminución excesiva de la presión arterial que provoque mareos y, en casos graves, desmayos.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza
• mareos
• sensación de debilidad

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):

• sinusitis
• nerviosismo
• somnolencia
• ansiedad
• sensación de hormigueo
• visión borrosa, visión doble
• palpitaciones, taquicardia
• disminución de la presión arterial al cambiar de posición de acostado a sentado o de pie, provocando mareos
• dificultad para respirar
• náuseas
• dolores en las extremidades, dolores de espalda
• trastornos de la erección
• edemas en las extremidades
• sensación de fatiga
• edema de las membranas mucosas

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):

• disminución del deseo sexual
• depresión
• desmayo
• edemas

Efectos adversos raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas):

• aumento de peso

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• bronquitis, síntomas de gripe, inflamación de la mucosa nasal y faríngea
• infección del tracto urinario
• disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)
• reacciones alérgicas muy graves (reacciones anafilácticas)
• gota
• insomnio
• conjuntivitis
• ojo vago (ambliopía)
• acúfenos
• trastornos del ritmo cardíaco, fibrilación auricular
• vasodilatación
• tos, epistaxis
• dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, sequedad de la mucosa oral, dispepsia, distensión abdominal, vómitos
• aumento de la frecuencia urinaria, incontinencia urinaria
• sudoración excesiva
• picor
• erupción cutánea
• dolores articulares, artritis, alteraciones articulares (artropatía), dolores musculares, dolor de cuello, dolor de hombros
• erección prolongada y (o) dolorosa (priapismo)
• dolor en el pecho
• edema facial
• aumento de la temperatura corporal
• disminución de la concentración de albúmina, disminución del hematocrito, disminución de la concentración de hemoglobina (pigmento sanguíneo), disminución de la concentración de proteínas totales
• disminución del número de glóbulos blancos (leucocitos)
• congestión nasal

Se han notificado casos de una variante del síndrome de la "pequeña pupila", conocido como "síndrome intraoperatorio de la iris flácida", asociado a fármacos alfa-bloqueantes durante la cirugía de la catarata.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Kornam

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
Conservar en el envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Kornam
La sustancia activa de Kornam es terazosina.
Comprimidos de 2 mg
Cada comprimido contiene 2 mg de terazosina en forma de clorhidrato dihidratado de terazosina.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, talco,
sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, amarillo de quinoleína.
Comprimidos de 5 mg
Cada comprimido contiene 5 mg de terazosina en forma de clorhidrato dihidratado de terazosina.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, talco,
sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo.
Aspecto de Kornam y contenido del envase
Comprimidos de 2 mg
Comprimidos amarillos, redondos, planos, con bordes biselados y una ranura en una de las caras.
Comprimidos de 5 mg
Comprimidos amarillo-anaranjados, redondos, planos, con bordes biselados y una ranura en una de las caras.
Blísters de lámina de aluminio/PVC en estuche de cartón que contienen 30 comprimidos.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria
Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Eslovenia
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Calle Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
Tel. 22 209 70 00