Inovox Express sabor naranja

Prospecto: Información para el usuario

Inovox Express sabor naranja,
2 mg + 0,6 mg + 1,2 mg, pastillas bucodentales
Clorhidrato de lidocaína + Amlometacresol + Alcohol 2,4-diclorobencílico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
• Si no mejora después de 2 días de tratamiento o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Inovox Express sabor naranja y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar Inovox Express sabor naranja
3. Cómo tomar Inovox Express sabor naranja
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Inovox Express sabor naranja
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Inovox Express sabor naranja y para qué se utiliza

Inovox Express sabor naranja contiene antisépticos – amlometacresol y alcohol 2,4-diclorobencílico – y un anestésico local para la garganta: clorhidrato de lidocaína.
Este medicamento está indicado para el tratamiento antiséptico local de estados inflamatorios (enrojecimiento, hinchazón) de la garganta y de la cavidad bucal, así como para aliviar el dolor asociado a estas afecciones.
Alivia los síntomas de dolor de garganta.
Inovox Express sabor naranja está indicado para adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Si no mejora después de 2 días de tratamiento o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Inovox Express sabor naranja

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Inovox Express sabor naranja

• Si el paciente tiene alergia a la clorhidrato de lidocaína o a otros anestésicos locales tipo amida, a la amilmetacresol, al alcohol 2,4-diclorobencílico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Antes de utilizar el medicamento Inovox Express sabor naranja, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Debe informar al médico si:

• el paciente padece asma,

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• los síntomas no mejoran tras 2 días de tratamiento o si aparece fiebre, dolor de cabeza, náuseas, vómitos o erupción cutánea.

Este medicamento puede ser perjudicial para los dientes.

• Los anestésicos locales contenidos en este medicamento pueden provocar atragantamiento (tos durante las comidas o sensación de ahogo) al comer. No se debe ingerir alimento inmediatamente después de utilizar el medicamento.
• Este medicamento puede causar entumecimiento de la lengua y aumentar el riesgo de morderse. Por ello, debe tener precaución al comer o beber alimentos y bebidas calientes.
• No se recomienda el uso prolongado del medicamento (más de 5 días), ya que podría alterar la flora bacteriana natural de la garganta.
• Debe respetarse la dosis recomendada: la administración de dosis elevadas o el uso prolongado del medicamento pueden afectar al corazón o al sistema nervioso y provocar convulsiones.
• Las personas de edad avanzada o debilitadas son más sensibles a posibles efectos adversos y deben consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
• No debe utilizarse este medicamento si existen heridas abiertas no cicatrizadas en la boca o en la garganta.

Niños y adolescentes
No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 12 años.
Inovox Express sabor naranja y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario ajustar sus dosis:

• medicamentos bloqueadores de los receptores beta (utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca o enfermedades arteriales) o medicamentos que contengan cimetidina (utilizados en el tratamiento de úlceras gástricas),
• otros anestésicos locales (tipo amida),
• medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades cardíacas, como la mexiletina o la procaínamida,
• medicamentos como la fluoxetina (utilizada en el tratamiento de la depresión),
• antibióticos como la eritromicina o el itraconazol.

Aunque no se esperan interacciones, no debe utilizarse ningún otro antiséptico para la boca o garganta durante el tratamiento con Inovox Express sabor naranja.
Uso del medicamento Inovox Express sabor naranja con alimentos, bebidas y alcohol
No debe utilizarse este medicamento antes de ingerir alimentos o bebidas.
Embarazo y lactancia
Embarazo:
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.
Lactancia:
No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento, cuando se toma a la dosis recomendada, no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.
El medicamento Inovox Express sabor naranja contiene glucosa y sacarosa.
El medicamento contiene 1,016 g de glucosa y 1,495 g de sacarosa por pastilla. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
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El medicamento Inovox Express sabor naranja contiene sodio.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por pastilla, por lo que se considera que es "sin sodio".
El medicamento Inovox Express sabor naranja contiene terpenos presentes en el levomentol. Dosis excesivas de terpenos pueden provocar complicaciones neurológicas, como convulsiones en niños.
El medicamento Inovox Express sabor naranja contiene los colorantes amarillo anaranjado y rojo cochinilla. Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Inovox Express sabor naranja

Debe seguir las instrucciones contenidas en este prospecto. Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

• Adultos y adolescentes mayores de 12 años: disolver lentamente en la cavidad bucal una pastilla cada 2 a 3 horas; no exceder de 8 pastillas en 24 horas en adultos (máximo 4 pastillas en adolescentes).

No colocar entre la encía y la mejilla.
Si tras 2 días no se observa mejoría o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.
No se recomienda utilizar este medicamento durante más de 5 días, ya que podría alterar la flora bacteriana natural de la garganta.

Uso en niños y adolescentes
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Inovox Express sabor naranja
Los síntomas que pueden presentarse en caso de uso inadecuado o sobredosis son: anestesia excesiva del tracto gastrointestinal superior y de las vías respiratorias, insomnio, inquietud, excitación y depresión respiratoria. También puede aparecer metahemoglobinemia, cuyos síntomas pueden incluir: dificultad para respirar, dolor de cabeza, fatiga, intolerancia al esfuerzo, mareos y pérdida de conciencia. En tal caso, debe acudirse inmediatamente al médico o ponerse en contacto con el servicio de información toxicológica, indicando el nombre del medicamento y la dosis ingerida.

Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Durante el uso de este medicamento se han notificado los siguientes efectos adversos asociados a la combinación de principios activos contenidos en este medicamento:

Debe interrumpirse el tratamiento con Inovox Express sabor naranja y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta síntomas de angioedema, tales como:

• hinchazón de la cara, lengua o garganta,
• dificultad para tragar,

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• urticaria y dificultad para respirar.

Raramente (ocurren no más de 1 caso por cada 1000 personas): reacciones de hipersensibilidad (escozor, picor), angioedema, escozor en la garganta y sabor desagradable.

Notificación de efectos adversos
Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Inovox Express sabor a naranja

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la abreviatura
„EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Inovox Express sabor naranja
Las sustancias activas del medicamento son: clorhidrato de lidocaína, amilometacresol y alcohol 2,4-
diclorobencílico.
Cada pastilla dura contiene:
Clorhidrato de lidocaína monohidratado 2 mg,
Amilometacresol 0,6 mg,
Alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg.
Los demás componentes son:
Levomentol,
Sacarina sódica (E 954),
Sacarosa,
Glucosa líquida,
Amarillo anaranjado (E 110),
Rojo de cochinilla (E 124),
Ácido cítrico monohidratado (E 330),
Aroma de naranja.

Aspecto del medicamento Inovox Express sabor naranja y contenido del envase
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Inovox Express sabor naranja son pastillas duras cilíndricas, biconvexas, de color naranja, de 19 mm de diámetro, con sabor a naranja.
Las pastillas están empaquetadas en blísters de PVC/PVDC/Aluminio.
El envase contiene 12, 24 ó 36 pastillas.

Titular del permiso de comercialización:
US Pharmacia Sp. z o.o., ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

Fabricante:
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.,
Campus Empresarial s/n,
31795 - Lekaroz Navarra, España
US Pharmacia Sp. z o.o.,
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław

Para obtener información más detallada, diríjase a:
USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Varsovia, tel. +48 (22) 543 60 00.

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Polonia: INOVOX Express sabor naranja
Bulgaria: INOVOX Express orange flavor
Lituania: Inovox orange 2 mg / 0,6 mg / 1,2 mg kietosios pastilės
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