Prospecto: información para el usuario

INDAP
2,5 mg, cápsulas duras
indapamidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no descritos en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

Qué es INDAP y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de INDAP
Cómo tomar INDAP
Posibles efectos adversos
Cómo conservar INDAP
Contenido del envase y otra información

1. Qué es INDAP y para qué se utiliza

INDAP es un medicamento que se presenta en forma de cápsulas duras que contienen como principio activo indapamida.
La indapamida es un medicamento diurético.
La mayoría de los diuréticos aumentan el volumen de orina eliminado por los riñones. Sin embargo, la indapamida difiere de otros diuréticos en que provoca únicamente un ligero aumento del volumen de orina producida.
INDAP se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión arterial) en adultos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento INDAP

Cuándo no debe utilizarse el medicamento INDAP

si el paciente es alérgico a la indapamida, a las sulfonamidas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente padece una enfermedad renal grave;
si el paciente padece una enfermedad hepática grave o un trastorno cerebral causado por la enfermedad hepática, denominado encefalopatía hepática (enfermedad degenerativa del cerebro);
si el paciente tiene una concentración baja de potasio en sangre.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento INDAP, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

el paciente padece problemas hepáticos;
el paciente padece diabetes;
el paciente padece gota;
el paciente padece cualquier tipo de alteración del ritmo cardíaco o problemas renales;
el paciente experimenta debilidad visual o dolor ocular. Estos síntomas podrían indicar una acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o un aumento de la presión intraocular, que podrían aparecer desde unas pocas horas hasta varias semanas después de iniciar el tratamiento con Indap.
Si no se tratan, estos síntomas podrían provocar una pérdida total de la vista. Si el paciente ha tenido anteriormente reacciones alérgicas a la penicilina o a las sulfonamidas, podría tener un riesgo aumentado de desarrollar estos síntomas;
el paciente padece trastornos musculares, incluyendo dolor, sensibilidad, debilidad o calambres musculares;
el paciente debe someterse a un examen para evaluar la función de las glándulas paratiroides.

Debe informar al médico si el paciente presenta reacción alérgica a la luz.
El médico podría recomendar realizar análisis para evaluar una disminución de la concentración de potasio o sodio, o un aumento de la concentración de calcio.
Si el paciente considera que alguno de los casos mencionados anteriormente le afecta, o tiene preguntas o dudas sobre el uso de este medicamento, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Los deportistas deben tener en cuenta que el medicamento INDAP contiene un principio activo que podría provocar un resultado falso positivo en las pruebas antidopaje.

Niños
No debe utilizarse este medicamento en niños y adolescentes.

Interacción del medicamento INDAP con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar, incluyendo aquellos que no requieran receta médica.
No debe utilizar el medicamento INDAP simultáneamente con litio (utilizado en el tratamiento de la depresión) debido al riesgo de aumento de la concentración de litio en sangre.
Asegúrese de que su médico haya sido informado si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, digitálicos, bretilio);
medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como depresión, ansiedad o esquizofrenia (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, neurolépticos (como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol);
bepridilo (utilizado en el tratamiento de la cardiopatía isquémica que provoca dolor en el pecho);
cisaprida, difemanilo (utilizados en el tratamiento de trastornos gastrointestinales);
esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina administrada por inyección (antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas);
vincaína administrada por inyección (utilizada en el tratamiento sintomático de trastornos cognitivos en pacientes de edad avanzada, incluyendo pérdida de memoria);
halofantrina (medicamento antiparasitario utilizado para tratar ciertos tipos de malaria);
pentamidina (utilizada para tratar ciertos tipos de neumonía);
mizolastina, astemizol, terfenadina (medicamentos utilizados para tratar reacciones alérgicas, como la fiebre del heno);
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos con efecto analgésico (por ejemplo, ibuprofeno) o dosis altas de ácido acetilsalicílico;
inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) (utilizados para tratar la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca);
anfotericina B administrada por inyección (antibiótico antifúngico);
corticosteroides orales, utilizados para tratar diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide;
laxantes estimulantes del tránsito intestinal;
baclofeno (utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple);
alopurinol (utilizado para tratar la gota);
diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamtereno);
metformina (medicamento antidiabético);
agentes de contraste yodados (utilizados en exámenes diagnósticos con rayos X);
comprimidos que contienen calcio u otros suplementos para corregir la deficiencia de calcio;
ciclosporina, tacrolimus u otros medicamentos que suprimen la función del sistema inmunitario tras un trasplante de órganos o utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o enfermedades reumáticas o dermatológicas graves;
tetracosactido (utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Crohn);
metadona (utilizada en el tratamiento de la adicción).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo. Si se planea un embarazo o si se confirma el embarazo, debe iniciarse un tratamiento alternativo tan pronto como sea posible.
El principio activo pasa a la leche materna. No debe utilizar indapamida durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
El medicamento INDAP puede provocar efectos adversos relacionados con la disminución de la presión arterial, como mareos o sensación de fatiga (ver apartado 4). Estos efectos adversos son más frecuentes especialmente al inicio del tratamiento o cuando se toma simultáneamente otro medicamento que disminuya la presión arterial.
En tales circunstancias, debe evitarse la conducción de vehículos o la realización de otras actividades que requieran concentración.
Sin embargo, estos síntomas son poco frecuentes si el tratamiento se realiza bajo un buen control médico.

El medicamento INDAP contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento INDAP

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 cápsula (2,5 mg) al día, preferiblemente por la mañana. Las cápsulas pueden tomarse con o sin alimentos. La cápsula debe tragarse entera, acompañada de agua. No debe masticarse ni triturarse.
El tratamiento de la hipertensión suele ser prolongado.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento INDAP
Si se toma un número excesivo de cápsulas, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Dosis muy elevadas de indapamida pueden provocar náuseas, vómitos, presión arterial baja, calambres musculares, mareos, somnolencia, desorientación y alteraciones en la cantidad de orina producida por los riñones.
Olvido de tomar el medicamento INDAP
Si se olvida tomar una dosis, se debe tomar la siguiente dosis como habitualmente. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento INDAP
Dado que el tratamiento de la hipertensión arterial suele ser de por vida, debe consultarse al médico antes de interrumpir el tratamiento.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Si el paciente presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, debe interrumpir el tratamiento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico:

angioedema y (o) urticaria. El angioedema se caracteriza por hinchazón de la piel de las extremidades o de la cara, labios o lengua, membranas mucosas de la garganta o de las vías respiratorias, lo que provoca dificultad para respirar o tragar. Si aparecen estos síntomas, debe acudirse inmediatamente al médico (muy raro: puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes);
reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción intensa, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picor severo, formación de ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) u otras reacciones alérgicas (muy raro: puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes);
alteraciones del ritmo cardíaco que ponen en peligro la vida (frecuencia desconocida);
pancreatitis, que puede causar dolor intenso en la región epigástrica que irradia a la espalda, junto con malestar general muy intenso (muy raro: puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes);
enfermedad cerebral causada por una enfermedad hepática (encefalopatía hepática; frecuencia desconocida);
hepatitis (frecuencia desconocida);
debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si el paciente se encuentra mal o tiene fiebre alta, lo que podría deberse a una destrucción anormal del tejido muscular (frecuencia desconocida).

Otros efectos adversos, agrupados según su frecuencia decreciente:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

erupción cutánea roja y elevada;
reacciones alérgicas, principalmente en la piel, en personas con tendencia a alergias o reacciones asmáticas;
concentración baja de potasio en sangre.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

vómitos;
puntos rojos en la piel (petequias);
concentración baja de sodio en sangre, lo que puede provocar deshidratación y disminución de la presión arterial;
impotencia (incapacidad para lograr y mantener la erección).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

sensación de fatiga, dolor de cabeza, pinchazos y hormigueo (parestesias), mareo;
trastornos gastrointestinales (como náuseas, estreñimiento), sequedad de boca;
concentración baja de cloruros en sangre;
concentración baja de magnesio en sangre.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

alteraciones en el número de células sanguíneas, como trombocitopenia (disminución del número de plaquetas, lo que provoca moretones fáciles y hemorragias nasales), leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos, lo que puede provocar fiebre inexplicable, dolor de garganta u otros síntomas similares a los de la gripe; en caso de presentarse, debe consultarse al médico) y anemia (disminución del número de glóbulos rojos);
alteraciones del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial;
aumento de la concentración de calcio en sangre;
enfermedad renal;
alteración de la función hepática.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

pérdida de conciencia;
en caso de lupus eritematoso sistémico (un tipo de colagenosis), puede producirse un empeoramiento de los síntomas;
se han descrito casos de reacciones de fotosensibilidad (cambios en la apariencia de la piel) tras exposición a la radiación solar o a radiación UVA artificial;
miopía;
visión borrosa;
trastornos visuales;
debilidad visual o dolor ocular debido a un aumento de la presión intraocular (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo, acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica, o glaucoma agudo de ángulo cerrado);
pueden producirse cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio (análisis de sangre) y el médico puede recomendar realizar un análisis de sangre. Pueden producirse los siguientes cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio:
aumento de la concentración de ácido úrico, una sustancia que puede provocar la aparición o empeoramiento de la gota (dolor en una articulación o en varias articulaciones, especialmente en los pies);
aumento de la concentración de glucosa en sangre en pacientes con diabetes;
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
alteraciones en el registro electrocardiográfico (ECG).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento INDAP

Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C, en el envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras “EXP”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento INDAP

La sustancia activa del medicamento es indapamida. Una cápsula contiene 2,5 mg de indapamida.
Los demás component游戏副本