Prospecto: Información para el paciente

Imatinib Sandoz, 100 mg, comprimidos recubiertos con película
Imatinibum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a terceros, aunque sus síntomas sean iguales.
Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es Imatinib Sandoz y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Imatinib Sandoz
Cómo tomar Imatinib Sandoz
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Imatinib Sandoz
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Imatinib Sandoz y para qué se utiliza

Imatinib Sandoz es un medicamento que contiene una sustancia activa llamada imatinib. Este medicamento actúa inhibiendo el crecimiento de células anormales en las enfermedades que se indican a continuación. Entre ellas se incluyen ciertos tipos de cáncer.

Imatinib Sandoz está indicado para el tratamiento de adultos y niños con:

Leucemia mieloide crónica (LMC - chronic myeloid leukaemia). La leucemia es un cáncer originado en los glóbulos blancos. Los glóbulos blancos normalmente ayudan al organismo a combatir las infecciones. La leucemia mieloide crónica es un tipo de leucemia en la que ciertos glóbulos blancos anormales (llamados células mieloides) comienzan a multiplicarse de forma descontrolada.
Leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Philadelphia (Ph+ ALL). La leucemia es un cáncer originado en los glóbulos blancos. Los glóbulos blancos normalmente ayudan al organismo a combatir las infecciones. La leucemia linfoblástica aguda es un tipo de leucemia en la que ciertos glóbulos blancos anormales (llamados linfoblastos) comienzan a multiplicarse de forma descontrolada. Imatinib Sandoz inhibe el crecimiento de estas células.

Imatinib Sandoz también está indicado para el tratamiento de adultos con:

Síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (MDS/MPD - myelodysplastic/myeloproliferative diseases). Es un grupo de enfermedades de la sangre en las que ciertos glóbulos blancos comienzan a multiplicarse de forma descontrolada. Imatinib Sandoz inhibe su crecimiento en ciertos subtipos de estas enfermedades.
Síndrome hipereosinofílico (HES - hypereosinophilic syndrome) y/o leucemia eosinofílica crónica (CEL - chronic eosinophilic leukemia). Son enfermedades de la sangre en las que ciertas células sanguíneas (llamadas eosinófilos) comienzan a multiplicarse de forma descontrolada. Imatinib Sandoz inhibe su crecimiento en ciertos subtipos de estas enfermedades.
Tumores del estroma gastrointestinal (GIST - Gastrointestinal Stromal Tumours). El GIST es un tumor del estómago y del intestino. Se origina por el crecimiento descontrolado de células del tejido conectivo de estos órganos.
Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP - dermatofibrosarcoma protuberans). El DFSP es un tumor del tejido subcutáneo en el que ciertas células comienzan a multiplicarse de forma descontrolada. Imatinib Sandoz inhibe el crecimiento de estas células.

En el resto de este prospecto se utilizarán las abreviaturas de las enfermedades mencionadas anteriormente.
Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Imatinib Sandoz o por qué se le ha prescrito, consulte a su médico.

2. Información importante antes de utilizar Imatinib Sandoz

Imatinib Sandoz debe ser prescrito por un médico con experiencia en el uso de medicamentos para el tratamiento de tumores sanguíneos o tumores sólidos.
Debe seguirse estrictamente las indicaciones del médico, incluso si difieren de la información general contenida en este prospecto.

Cuándo no debe utilizarse Imatinib Sandoz

Si el paciente es alérgico al imatinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Si esta información se aplica al paciente, debe informar a su médico antes de tomar Imatinib Sandoz.
Si el paciente sospecha que podría ser alérgico, pero no está seguro, debe consultar con su médico.

Advertencias y precauciones
Antes de tomar Imatinib Sandoz, debe hablar con su médico si:

el paciente padece o ha padecido alteraciones en el funcionamiento del hígado, los riñones o el corazón;
el paciente está tomando un medicamento que contiene levotiroxina tras la extirpación de la tiroides;
el paciente ha tenido o podría tener una infección por el virus de la hepatitis B;
esto se debe a que Imatinib Sandoz puede provocar la reactivación de la hepatitis B, lo cual en algunos casos puede ser mortal; los pacientes serán cuidadosamente vigilados por el médico en busca de síntomas de esta infección antes de iniciar el tratamiento;
durante el tratamiento con Imatinib Sandoz, el paciente presenta hematomas, sangrado, fiebre, fatiga o desorientación, debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente. Estos síntomas podrían indicar un daño en los vasos sanguíneos conocido como microangiopatía trombótica (TMA).

Si alguno de estos puntos se aplica al paciente, debe informar a su médico antes de tomar Imatinib Sandoz.

Durante el tratamiento con Imatinib Sandoz, puede aumentar la sensibilidad de la piel a la luz solar.
Es importante proteger las zonas de la piel expuestas al sol utilizando ropa adecuada y aplicando productos con un factor de protección solar alto (FPS). Estas recomendaciones también se aplican a los niños.

Si durante el tratamiento con Imatinib Sandoz se produce un aumento muy rápido del peso corporal, debe informar inmediatamente a su médico. Imatinib Sandoz puede causar retención de líquidos (acumulación grave de líquidos en el organismo).

Durante el tratamiento con Imatinib Sandoz, el médico controlará regularmente la eficacia del tratamiento. También se realizarán análisis de sangre y se medirá periódicamente el peso del paciente.

Niños y adolescentes
Imatinib Sandoz también se utiliza para tratar a niños con LMC. No existen experiencias sobre el uso del medicamento en niños con LMC menores de 2 años. La experiencia sobre su uso en niños con LLA Ph-positiva es limitada, y en niños con SMF/MPD, DFSP, GIST y HES/CEL es muy limitada.

En algunos niños y adolescentes que toman Imatinib Sandoz, el crecimiento puede ser más lento de lo normal. El médico controlará el crecimiento del paciente durante las visitas regulares.

Imatinib Sandoz y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar, incluidos los de venta sin receta (como el paracetamol) y los productos herbales (como el extracto de hipérico). Algunos medicamentos tomados simultáneamente pueden interferir con el efecto de Imatinib Sandoz, aumentando o disminuyendo su acción, lo que podría intensificar los efectos adversos o reducir la eficacia del tratamiento. Del mismo modo, Imatinib Sandoz puede afectar al efecto de otros medicamentos.

Debe informar a su médico si está tomando medicamentos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
A menos que sea absolutamente necesario, no se recomienda el uso de Imatinib Sandoz durante el embarazo, ya que podría dañar al feto. El médico explicará a la paciente los posibles riesgos asociados con el uso de Imatinib Sandoz durante el embarazo.
A las mujeres en edad fértil se les recomienda utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 15 días después de finalizarlo.
No debe amamantar durante el tratamiento con Imatinib Sandoz ni durante los 15 días posteriores a su finalización, ya que podría dañar al lactante.
Los pacientes preocupados por el posible efecto de Imatinib Sandoz sobre la fertilidad deben consultar con su médico.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con este medicamento, el paciente podría experimentar mareo, somnolencia o visión borrosa. En tal caso, no debe conducir vehículos ni manejar herramientas o máquinas hasta que estos síntomas desaparezcan.

3. Cómo utilizar Imatinib Sandoz
Su médico le ha recetado Imatinib Sandoz debido a una enfermedad grave. Imatinib Sandoz puede ayudar a combatir la enfermedad.

Sin embargo, debe utilizar este medicamento exactamente según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Es importante tomar el medicamento durante el tiempo que su médico o farmacéutico le haya indicado. Si tiene dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.

No debe interrumpir el tratamiento con Imatinib Sandoz a menos que su médico se lo indique. Si el paciente no puede tomar el medicamento según lo prescrito o cree que ya no lo necesita, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.

Dosis de Imatinib Sandoz

Uso en adultos
El médico determinará el número exacto de tabletas de Imatinib Sandoz que debe tomar.

Tratamiento de la LMC: dependiendo del estado del paciente, la dosis inicial habitual es de 400 mg o 600 mg:
- 400 mg como 4 tabletas una vez al día,
- 600 mg como 6 tabletas una vez al día.
Tratamiento del GIST: la dosis inicial es de 400 mg, como 4 tabletas una vez al día.

El médico puede recetar una dosis mayor o menor en los casos de LMC y GIST, dependiendo de la respuesta del organismo del paciente al tratamiento. Si la dosis diaria es de 800 mg (8 tabletas), debe tomar 4 tabletas por la mañana y 4 por la noche.

Tratamiento de la LLA Ph-positiva: la dosis inicial es de 600 mg, como 6 tabletas una vez al día.
Tratamiento de la SMF/MPD: la dosis inicial es de 400 mg, como 4 tabletas una vez al día.
Tratamiento de la HES/CEL: la dosis inicial es de 100 mg, como 1 tableta una vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, el médico puede decidir aumentar la dosis hasta 400 mg, como 4 tabletas una vez al día.
Tratamiento del DFSP: la dosis es de 800 mg al día (8 tabletas), como 4 tabletas por la mañana y 4 por la noche.

Uso en niños y adolescentes
El médico determinará la cantidad de tabletas de Imatinib Sandoz que debe administrarse al niño. La dosis dependerá del estado del niño, su peso y talla. La dosis diaria total en niños no debe superar los 800 mg en el tratamiento de la LMC ni los 600 mg en el tratamiento de la LLA Ph+. La dosis puede administrarse una vez al día o dividirse en dos tomas (mitad por la mañana y mitad por la noche).

Las tabletas recubiertas pueden dividirse en dosis iguales.

Cuándo y cómo tomar Imatinib Sandoz

Imatinib Sandoz debe tomarse con las comidas, lo que ayudará a prevenir trastornos estomacales durante el tratamiento.
Las tabletas deben tragarse enteras, acompañadas de un vaso grande de agua.

Si el paciente no puede tragar las tabletas, puede disolverlas en un vaso de agua sin gas o zumo de manzana:

Utilice aproximadamente 50 ml de líquido por cada tableta de 100 mg.
Mezcle con una cucharilla hasta que las tabletas se disuelvan completamente.
Inmediatamente después de disolverse, beba todo el contenido del vaso. Pueden quedar restos de las tabletas disueltas en el vaso.

Duración del tratamiento con Imatinib Sandoz
Debe tomar este medicamento diariamente durante el tiempo que su médico le indique.

Si ha tomado más Imatinib Sandoz del que debía
Si el paciente ha tomado accidentalmente demasiadas tabletas, debe informar inmediatamente a su médico, ya que podría necesitar asistencia médica. Lleve consigo el envase del medicamento.

Si olvida tomar una dosis de Imatinib Sandoz

Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, no debe tomar la dosis olvidada.
A continuación, debe continuar con el horario habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
La intensidad de estos efectos suele ser leve o moderada.
Algunos efectos adversos pueden ser graves. Debe informar inmediatamente al médico si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) o frecuentes (pueden afectar a menos de 1
de cada 10 personas)
Aumento rápido de peso. Imatinib Sandoz puede provocar retención de líquidos en el organismo (retención de líquidos grave).
Síntomas de infección, como fiebre, escalofríos intensos, dolor de garganta o úlceras en la boca.
Imatinib Sandoz puede provocar una disminución del número de glóbulos blancos, aumentando la susceptibilidad a infecciones.
Hemorragias inesperadas o aparición de hematomas (aunque no haya habido traumatismo).
Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas) o raros (pueden afectar a menos de
1 de cada 1000 personas)
Dolor en el pecho, ritmo cardíaco irregular (síntomas de trastornos relacionados con el corazón).
Tos, dificultad para respirar o dolor al respirar (síntomas de trastornos relacionados con los pulmones).
Sensación de mareo, vértigo o desmayo (síntomas de hipotensión).
Náuseas con pérdida de apetito, orina oscura, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (síntomas de alteraciones hepáticas).
Erupción cutánea, enrojecimiento de la piel con formación de ampollas en los labios, alrededor de los ojos, en la piel o en la boca, descamación de la piel, fiebre, manchas rojas o violáceas elevadas en la piel, picor, sensación de ardor, erupción vesicular (síntomas de trastornos relacionados con la piel).
Nódulos dolorosos y rojos en la piel, dolor de piel, enrojecimiento de la piel (inflamación del tejido adiposo subyacente a la piel).
Dolor abdominal intenso, presencia de sangre en vómitos, heces o orina, heces negras (síntomas de trastornos gastrointestinales).
Cuantía notablemente reducida de orina emitida, sensación de sed (síntomas de trastornos renales).
Náuseas con diarrea y vómitos, dolor abdominal o fiebre (síntomas de trastornos intestinales).
Dolor de cabeza intenso, debilidad o parálisis de extremidades o músculos faciales, dificultad para hablar, pérdida repentina de conciencia (síntomas de trastornos del sistema nervioso, como hemorragia o edema intracraneal/cerebral).
Palidez de la piel, sensación de fatiga y dificultad para respirar, y orina oscura (síntomas de escasez de glóbulos rojos).
Dolor ocular o empeoramiento de la visión, hemorragia intraocular.
Dolor óseo o articular (síntomas de necrosis ósea). Ampollas en la piel o en membranas mucosas (síntomas de penfigoide).
Entumecimiento o sensación de frío en los dedos de manos y pies (síntomas del síndrome de Raynaud).
Hinchazón repentina y enrojecimiento de la piel (síntomas de infección cutánea, conocida como celulitis).
Alteraciones auditivas.
Debilidad muscular y calambres musculares con alteraciones del ritmo cardíaco (síntomas de cambios en la concentración de potasio en sangre).
Formación de hematomas.
Dolor gástrico con náuseas.
Calambres musculares con fiebre, orina de color rojizo-marrón, dolor o debilidad muscular (síntomas de trastornos musculares).
Dolor pélvico, a veces con náuseas y vómitos, hemorragia vaginal repentina, vértigo o desmayo provocado por hipotensión (síntomas de trastornos relacionados con los ovarios o el útero).
Náuseas, dificultad para respirar, latidos irregulares del corazón, orina turbia, fatiga y (o) dolores articulares, así como resultados anómalos en análisis de laboratorio (por ejemplo, concentración elevada de potasio, ácido úrico y calcio, y concentración baja de fósforo en sangre).
Formación de coágulos en pequeños vasos sanguíneos (microangiopatía trombótica).
De frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Combinación de erupción generalizada e intensa, náuseas, fiebre, elevado número de ciertos glóbulos blancos o coloración amarillenta de la piel o de los ojos (síntomas de ictericia) con dificultad para respirar, dolor o molestias en el pecho, reducción notable de la cantidad de orina emitida y sensación de sed, etc. (síntomas de reacción alérgica relacionada con el tratamiento).
Insuficiencia renal crónica.
Reactivación (recurrencia) de la infección por el virus de la hepatitis B (infección hepática) en pacientes que han padecido esta enfermedad en el pasado.
Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente, debe informar inmediatamente al médico.
Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Dolor de cabeza o fatiga.
Náuseas, vómitos, diarrea o dispepsia.
Erupción cutánea.
Calambres musculares o articulares, dolor muscular u óseo durante el tratamiento o tras interrumpirlo.
Hinchazón, como edemas alrededor de los tobillos o de los ojos.
Aumento de peso.
Si alguno de los síntomas mencionados es intenso, debe informar al médico.
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)
Pérdida de apetito, pérdida de peso o alteraciones del gusto.
Vértigo o debilidad.
Dificultad para conciliar el sueño (insomnio).
Secreción ocular con picor, enrojecimiento e hinchazón (conjuntivitis), lagrimeo o visión borrosa.
Hemorragia nasal.
Dolor o hinchazón abdominal, distensión con expulsión de gases, acidez o estreñimiento.
Picor.
Caída excesiva o adelgazamiento del cabello.
Entumecimiento de manos o pies.
Úlceras en la boca.
Dolor articular con hinchazón.
Sequedad bucal, sequedad de la piel o de los ojos.
Disminución o aumento de la sensibilidad cutánea.
Ondas de calor, escalofríos o sudores nocturnos.
Si alguno de los síntomas mencionados es intenso, debe informar al médico.
Poco frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 personas):

Tos, mucosidad acuosa o congestión nasal, sensación de presión o dolor al presionar la zona por encima de los ojos o a ambos lados de la nariz, congestión de la mucosa nasal, estornudos, dolor de garganta, con o sin dolor de cabeza (síntomas de infección de las vías respiratorias superiores).
Dolor de cabeza intenso, percibido como pulsátil o sensación de latido, generalmente en un solo lado de la cabeza, que suele ir acompañado de náuseas, vómitos y sensibilidad a la luz o al ruido (síntomas de migraña).
Síntomas similares a los de la gripe (gripe).
Dolor o sensación de ardor al orinar, temperatura corporal elevada, dolor en la ingle o en la pelvis, orina de color rojo o marrón o turbidez de la orina (síntomas de infección del tracto urinario).
Dolor e hinchazón articular (síntomas de dolor articular).
Sentimiento persistente de tristeza y pérdida de interés, que impide al paciente realizar sus actividades diarias (síntomas de depresión).
Sensación de nerviosismo o ansiedad acompañada de síntomas somáticos, como palpitaciones, sudoración, temblores, sequedad bucal (síntomas de ansiedad).
Somnolencia/exceso de somnolencia.
Temblor o espasmos musculares.
Alteraciones de la memoria.
Impulso incontrolable de mover las piernas (síndrome de las piernas inquietas).
Percepción de ruidos (por ejemplo, zumbidos, pitidos) en los oídos que no provienen del exterior (acúfenos).
Presión arterial elevada (hipertensión).
Eructos (aerofagia).
Inflamación de los labios.
Dificultad para tragar.
Sudoración excesiva.
Alteraciones de la pigmentación de la piel.
Uñas frágiles.
Nódulos rojos o puntos blancos alrededor de las raíces del cabello que pueden causar dolor, picor o sensación de ardor (síntomas de foliculitis).
Erupción cutánea con descamación (dermatitis exfoliativa).
Agrandamiento de las mamas (puede presentarse en hombres o mujeres).
Dolor sordo y (o) sensación de pesadez en los testículos o en la parte baja del abdomen, dolor al orinar, durante las relaciones sexuales o durante la eyaculación, sangre en la orina (síntomas de inflamación de los testículos).
Incapacidad para lograr o mantener la erección (trastornos eréctiles).
Sangrado menstrual abundante o irregular.
Dificultad para alcanzar/mantener la excitación sexual.
Disminución del deseo sexual.
Dolor en los pezones.
Malestar general.
Infección vírica, como un resfriado común.
Dolor en la parte baja de la espalda debido a trastornos renales.
Aumento de la frecuencia urinaria.
Aumento del apetito.
Dolor o sensación de ardor en la parte superior del abdomen y (o) en el pecho (acidez), náuseas, vómitos, reflujo de ácido gástrico, sensación de saciedad y distensión, heces de color negro (síntomas de úlcera gástrica).
Rigidez articular y muscular.
Resultados anómalos en análisis de laboratorio.

Raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 personas):

Confusión. Cambios en el color de las uñas.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Enrojecimiento y (o) hinchazón de las palmas de las manos y de las plantas de los pies, que puede presentarse junto con hormigueo y dolor ardiente.

Alteraciones cutáneas con dolor y (o) formación de ampollas.
Retraso del crecimiento en niños y adolescentes.
Si alguno de los síntomas mencionados es intenso, debe informar al médico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Equipos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Imatinib Sandoz

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blíster y en la caja de cartón con la etiqueta «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar por encima de 30°C. Mantener en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Imatinib Sandoz
La sustancia activa es imatinib mesilato. Cada comprimido recubierto contiene 100 mg de imatinib (en forma de mesilato de imatinib).
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), hipromelosa, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento: óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), macrogol 4000, talco, hipromelosa.

Aspecto del medicamento Imatinib Sandoz y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos son de color amarillo oscuro a marrón anaranjado, redondos, biconvexos, con los bordes biselados, de aproximadamente 9,2 mm de diámetro, con la inscripción "NVR" grabada en una cara y una línea de división parcialmente inclinada entre las letras "SL" en la otra cara.
Los comprimidos recubiertos se envasan en blísters de lámina de PVC/aluminio o en blísters de lámina de PVC/PE/PVDC/aluminio, y se colocan en una caja de cartón que contiene 20, 30, 50, 60, 80, 90 o 120 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria

Fabricantes
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Eslovenia
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Núremberg, Alemania
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovenia

Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, diríjase a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Calle Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia, Polonia
Tel. 22 209 70 00