Ibufen para niños con sabor a frambuesa

Polonia
Nombre comercial Ibufen para niños con sabor a frambuesa
Forma farmacéutica suspensión, oral
Principio activo / Dosificación
ibuprofeno · 100 mg/5 ml
Tipo de receta Sin receta médica
Código ATC
Número de registro 100030156
Ibufen para niños con sabor a frambuesa suspensión, oral

Prospecto: Información para el usuario

Ibufen para niños con sabor a frambuesa, 100 mg/5 ml, suspensión oral
Ibuprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

  • Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
  • Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
  • Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
  • Si no se observa mejoría tras 24 horas en niños de 3 a 5 meses de edad, o tras 3 días en niños mayores de 6 meses, o si el estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

  1. Qué es Ibufen para niños con sabor a frambuesa y para qué se utiliza
  2. Información importante antes de la utilización de Ibufen para niños con sabor a frambuesa
  3. Cómo tomar Ibufen para niños con sabor a frambuesa
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Ibufen para niños con sabor a frambuesa
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ibufen para niños con sabor a frambuesa y para qué se utiliza

La sustancia activa de este medicamento es el ibuprofeno, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Este medicamento alivia síntomas como fiebre, dolor e inflamación actuando en el lugar donde se originan.
Este medicamento está indicado para su uso en lactantes y niños en los siguientes casos:

  • Fiebre de diversas causas (también durante infecciones virales o como reacción tras la vacunación).
  • Dolor de intensidad leve a moderada de diversas causas:
    • Dolor de cabeza, garganta y músculos, por ejemplo durante infecciones virales;
    • Dolor muscular, articular y óseo debido a lesiones del aparato locomotor (esguinces, torceduras);
    • Dolor por lesiones de tejidos blandos, dolor postoperatorio;
    • Dolor dental, dolor tras extracción dental, dolor asociado a la dentición;
    • Dolor de cabeza;
    • Dolor de oídos asociado a inflamación del oído medio.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ibufen para niños con sabor a frambuesa

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ibufen para niños con sabor a frambuesa:

  • si el paciente es alérgico al ibuprofeno, a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • si el paciente ha tenido anteriormente síntomas de alergia como resfriado (rinitis), edema angioneurótico, urticaria, broncoespasmo o asma bronquial tras la ingestión de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
  • si el paciente padece una enfermedad ulcerosa activa o previa del estómago y/o duodeno, o recurrencia de úlceras o hemorragias gastrointestinales (dos o más episodios separados de úlceras o hemorragias confirmadas);
  • si el paciente ha sufrido hemorragia en el tracto gastrointestinal superior o perforación tras el uso de AINE;
  • si el paciente padece insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave;
  • si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo;
  • si el paciente presenta una diatesis hemorrágica.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Ibufen para niños con sabor a frambuesa, debe consultarlo con el médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con ibuprofeno se han notificado síntomas de reacciones alérgicas a este medicamento, incluyendo dificultad respiratoria, hinchazón de la cara y del cuello (edema angioneurótico) y dolor en el pecho. Si el paciente observa alguno de estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el uso de Ibufen para niños con sabor a frambuesa y ponerse en contacto con el médico o con el servicio de urgencias.
Debe informar al farmacéutico o al médico si el paciente tiene una infección - véase más adelante, el apartado titulado "Infecciones".
Debe consultar con el médico si el paciente padece o ha padecido:

  • lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo,
  • reacciones alérgicas tras la ingestión de ácido acetilsalicílico,
  • enfermedades del sistema digestivo o enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn),
  • hipertensión arterial y/o trastornos cardíacos,
  • alteraciones de la función renal,
  • alteraciones de la función hepática,
  • trastornos de la coagulación sanguínea,
  • asma bronquial activa o previa o síntomas de reacciones alérgicas en el pasado, ya que tras la ingestión del medicamento podría presentarse broncoespasmo,
  • varicela - véase más adelante, el apartado titulado "Infecciones".

Asimismo, debe consultar con el médico si el paciente está tomando otros medicamentos, especialmente anticoagulantes, diuréticos, medicamentos para el corazón, corticosteroides (véase el apartado "Ibufen para niños con sabor a frambuesa y otros medicamentos").
Debe evitarse la administración concomitante de ibuprofeno con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los llamados inhibidores selectivos de la COX-2.
Existe el riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlceras o perforación, que pueden ser mortales y que no necesariamente están precedidas por síntomas de advertencia o pueden presentarse en pacientes que previamente han tenido tales síntomas. En caso de hemorragia gastrointestinal o úlcera, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento. Los pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, especialmente personas mayores (el medicamento Ibufen para niños con sabor a frambuesa en forma de suspensión oral también puede utilizarse en adultos), deben informar al médico de cualquier síntoma inusual del sistema digestivo (especialmente hemorragia), sobre todo al comienzo del tratamiento.
En pacientes de edad avanzada, el riesgo de efectos adversos tras el uso del medicamento es mayor que en pacientes más jóvenes.
La administración concomitante y prolongada de distintos medicamentos analgésicos puede provocar daño renal con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía post-analgésica). Este riesgo puede aumentar en caso de esfuerzo físico que provoque pérdida de sales y deshidratación.
Por ello, debe evitarse la administración concomitante y prolongada de distintos medicamentos analgésicos.
Existe riesgo de alteración de la función renal en niños y adolescentes deshidratados.
La administración de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, puede conllevar un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis elevadas. No debe superarse la dosis ni el tiempo de tratamiento recomendados.
Antes de utilizar el medicamento Ibufen para niños con sabor a frambuesa, el paciente debe consultar con el médico o farmacéutico si:

  • padece enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha sufrido un infarto de miocardio, una cirugía de derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas debido a estrechamiento u obstrucción de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-ACV o ataque isquémico transitorio - AIT).
  • el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.

Reacciones cutáneas graves
Durante el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET), reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento Ibufen para niños con sabor a frambuesa y buscar ayuda médica de inmediato si aparece cualquiera de los síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4.
Infecciones
Ibufen para niños con sabor a frambuesa puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor.
Por ello, Ibufen para niños con sabor a frambuesa puede retrasar el inicio de un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones bacterianas de la piel asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección activa y los síntomas de infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente al médico.
Durante el tratamiento con ibuprofeno se han notificado casos aislados de ambliopía tóxica (disminución de la agudeza visual), por lo que cualquier alteración visual debe comunicarse al médico.
El uso del medicamento durante el menor tiempo posible necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos adversos.
Ibufen para niños con sabor a frambuesa y otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar.
El medicamento Ibufen para niños con sabor a frambuesa puede influir en la acción de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden influir en la acción de Ibufen para niños con sabor a frambuesa. Por ejemplo:

  • medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos, como la aspirina - ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
  • medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como el losartán);
  • medicamentos analgésicos;
  • otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
  • medicamentos utilizados en la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - ISRS), litio;
  • diuréticos;
  • zidovudina, ritonavir (medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones por VIH);
  • metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer o de la artritis reumatoide);
  • corticosteroides (como la prednisona);
  • fenitoína (medicamento antiepiléptico);
  • ciclosporina, tacrolimus (medicamentos que reducen las respuestas inmunitarias del organismo);
  • mifepristona (medicamento utilizado en ginecología);
  • antibióticos de la clase de las quinolonas (como la ciprofloxacina);
  • antibióticos aminoglucósidos (como la estreptomicina);
  • glicósidos cardiotónicos, como la digoxina (medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades cardíacas);
  • aminoglucósidos (como la estreptomicina);
  • probenecid, sulfinpirazona (medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota);
  • medicamentos orales para la diabetes (como la glimepirida);
  • voriconazol, fluconazol (medicamentos antifúngicos);
  • colestiramina (utilizada en personas con niveles elevados de colesterol).

Asimismo, algunos otros medicamentos pueden verse afectados o influir en el tratamiento con Ibufen para niños con sabor a frambuesa. Por ello, antes de utilizar Ibufen para niños con sabor a frambuesa junto con otros medicamentos, debe consultarse siempre con el médico o farmacéutico.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe utilizarse el medicamento Ibufen para niños con sabor a frambuesa durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. Puede causar alteraciones renales y cardíacas en el feto. Puede afectar a la tendencia a sangrar tanto de la paciente como del feto y provocar retraso o prolongación del periodo de parto.
No debe tomarse el medicamento Ibufen para niños con sabor a frambuesa durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y esté prescrito por el médico. Si es necesario el tratamiento durante este periodo o durante el intento de embarazo, debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible. El uso de Ibufen para niños con sabor a frambuesa durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo puede provocar alteraciones renales en el feto, lo que puede llevar a niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios), o al estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento debe prolongarse más allá de unos pocos días, el médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El ibuprofeno puede pasar en pequeñas cantidades a la leche materna, pero es muy poco probable que tenga efectos negativos en el lactante amamantado.
Efecto sobre la fertilidad
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio y desaparece tras la interrupción del tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que el medicamento afecte a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas cuando se administra en las dosis y durante el tiempo de tratamiento recomendados.
El medicamento Ibufen para niños con sabor a frambuesa contiene benzoato sódico (E 211), maltitol líquido (E 965) y sodio
El medicamento contiene 5 mg de benzoato sódico en cada 5 ml de suspensión oral.
El medicamento contiene 2,4 g de maltitol líquido en cada 5 ml de suspensión oral. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe ponerse en contacto con el médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene 9,67 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada 5 ml de suspensión oral. Esto equivale al 0,48% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo utilizar el medicamento Ibufen para niños con sabor a frambuesa

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Vía de administración oral.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas y reducir el riesgo de efectos adversos. Si durante una infección los síntomas (tales como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (véase el punto 2).
La dosis diaria recomendada del medicamento es de 20 a 30 mg por kg de peso corporal, administrada en dosis fraccionadas según la siguiente tabla.

Masa corporal (edad del niño)Dosis únicaDosis máxima diaria
5 ‒ 7,6 kg (recién nacidos de 3 a 6 meses de edad)2,5 ml3 veces 2,5 ml (equivalente a 150 mg de ibuprofeno al día)
7,7 ‒ 9 kg (recién nacidos de 6 a 12 meses de edad)2,5 mlde 3 a 4 veces 2,5 ml (equivalente a 150 ‒ 200 mg de ibuprofeno al día).
10 ‒ 15 kg (niños de 1 a 3 años)5 ml3 veces 5 ml (equivalente a 300 mg de ibuprofeno al día)
16 ‒ 20 kg (niños de 4 a 6 años)7,5 ml3 veces 7,5 ml (equivalente a 450 mg de ibuprofeno al día)
21 ‒ 29 kg (niños de 7 a 9 años)10 ml3 veces 10 ml (equivalente a 600 mg de ibuprofeno al día)
30 ‒ 40 kg (niños de 10 a 12 años)15 ml3 veces 15 ml (equivalente a 900 mg de ibuprofeno al día).

La dosis puede repetirse cada 6-8 horas, respetando un intervalo mínimo de 4 horas entre dosis sucesivas.
No se debe utilizar una dosis mayor de la recomendada.
El medicamento está indicado para uso a corto plazo.
En el caso de niños de 3 a 5 meses de edad, debe consultarse con el médico si los síntomas empeoran o no mejoran tras 24 horas.
En niños menores de 6 meses de edad, el medicamento solo debe administrarse tras consultar con el médico y bajo su indicación.
En el caso de niños mayores de 6 meses, debe consultarse con el médico si es necesario administrar el medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran.
El envase abierto debe consumirse dentro de los 6 meses siguientes.
El envase incluye un dispensador en forma de jeringa.

Instrucciones de uso del dispensador en forma de jeringa

Cuatro etapas de preparación del medicamento: empujar el émbolo hacia el vial, desenroscar el vial, extraer el émbolo con el líquido y el vial listo al lado del émbolo
  1. Desenroscar la tapa del frasco (presionar hacia abajo y girar en sentido contrario al de las agujas del reloj).
  2. Introducir firmemente el dispensador en la abertura del cuello del frasco.
  3. Agitar vigorosamente el frasco.
  4. Para llenar el dispensador, invertir el frasco boca abajo y, con cuidado, empujar el émbolo del dispensador hacia abajo, aspirando la suspensión hasta el nivel deseado en la escala graduada.
  5. Volver a colocar el frasco en posición vertical y, girando suavemente, extraer el dispensador del frasco.
  6. Colocar la punta del dispensador en la boca del niño y, presionando lentamente el émbolo, vaciar cuidadosamente el contenido del dispensador.
  7. Tras su uso, cerrar el frasco enroscando la tapa y lavar y secar el dispensador.

Administración de una dosis superior a la recomendada del medicamento Ibufen para niños con sabor a frambuesa
Si el paciente ha tomado una dosis superior a la recomendada del medicamento Ibufen para niños con sabor a frambuesa, o si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe acudirse inmediatamente al médico o al hospital más cercano para evaluar el posible riesgo para la salud y recibir orientación sobre las medidas a adoptar.
Los casos de sobredosis son infrecuentes. Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (pudiendo contener sangre), hemorragia gastrointestinal (ver también el apartado 4 más abajo), diarrea, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, desorientación y nistagmo. También pueden presentarse agitación, somnolencia, desorientación o coma. En raras ocasiones, los pacientes pueden presentar convulsiones. Tras la administración de dosis elevadas se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, presencia de sangre en la orina, hipopotasemia (bajo nivel de potasio en sangre), sensación de frío y dificultad para respirar. Además, el tiempo de protrombina (INR) puede prolongarse, probablemente debido a una alteración de los factores de coagulación sanguínea. Puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. En pacientes con asma, puede presentarse empeoramiento de los síntomas asmáticos. Asimismo, puede ocurrir hipotensión arterial y dificultad respiratoria.

No existe un antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte. El médico podrá considerar la administración de carbón activado si no ha transcurrido más de una hora desde la sobredosis.

Olvido de la administración de una dosis del medicamento Ibufen para niños con sabor a frambuesa
No se debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Debe interrumpirse el uso de ibuprofeno y buscar ayuda médica inmediatamente si aparece alguno de los siguientes síntomas:

  • Manchas rojizas, planas, en forma de disco o circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe [eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica] – efectos muy raros.
  • Erupción extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS) – frecuencia desconocida.
  • Erupción roja, descamativa, extensa, con nódulos subcutáneos y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado) – frecuencia desconocida.

El medicamento Ibufen para niños con sabor a frambuesa generalmente se tolera bien. Durante el uso a corto plazo del ibuprofeno en dosis disponibles sin receta médica, se han observado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes):

  • Diarrea.

Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes):

  • Indigestión, dolor abdominal, náuseas, hinchazón;
  • Dolor de cabeza;
  • Erupciones cutáneas de diversos tipos, urticaria y picor.

Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

  • Hinchazón con expulsión de gases, estreñimiento y vómitos;
  • Mareo, insomnio, excitación y sensación de fatiga.

Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

  • Meningitis aséptica, caracterizada por rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación – notificada en pacientes con enfermedades autoinmunes preexistentes, como lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo;
  • Trastornos del sistema hematopoyético (anemia; leucopenia – disminución del número de leucocitos; trombocitopenia – disminución del número de plaquetas; pancitopenia – alteración hematológica caracterizada por déficit de todos los elementos morfológicos normales de la sangre: eritrocitos, leucocitos y plaquetas; agranulocitosis – disminución del número de granulocitos). Los primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la mucosa bucal, síntomas similares a los de la gripe, fatiga, hemorragia nasal y petequias en la piel;
  • Reacciones graves de hipersensibilidad que se manifiestan como hinchazón de la cara, lengua y laringe; dificultad respiratoria; taquicardia; marcada disminución de la presión arterial, anafilaxia, angioedema o shock;
  • Asma, empeoramiento del asma, broncoespasmo, dificultad respiratoria y sibilancias;
  • Nerviosismo;
  • Alteraciones visuales;
  • Zumbidos en los oídos, mareo;
  • Edema, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca (notificada en relación con el uso de medicamentos AINE en dosis altas);
  • Enfermedad péptica gástrica y duodenal, perforación o hemorragia gastrointestinal, heces alquitranadas, vómitos con sangre, a veces con desenlace fatal, especialmente en personas de edad avanzada; estomatitis ulcerosa, gastritis, úlceras bucales;
  • Empeoramiento de la colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn;
  • Alteraciones en la función hepática, especialmente durante el uso prolongado de ibuprofeno; hepatitis y ictericia;
  • Insuficiencia renal aguda; necrosis papilar renal, especialmente tras el uso prolongado de ibuprofeno, asociada con aumento de la urea en suero y edema, incluido el periférico; presencia de sangre y (o) proteína en la orina; nefritis intersticial, síndrome nefrótico;
  • Disminución del hematocrito y de la hemoglobina en los análisis de laboratorio.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • La piel se vuelve sensible a la luz;
  • Dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

En casos aislados se han descrito depresión y reacciones psicóticas.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Ibufen para niños con sabor a frambuesa

Conservar por debajo de 25 °C. No conservar en el refrigerador. Conservar
en el envase original para protegerlo de la luz.
El medicamento debe guardarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en la caja
tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El envase abierto debe usarse dentro de los 6 meses.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudan a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ibufen para niños con sabor a frambuesa

  • La sustancia activa del medicamento es el ibuprofeno. Cada 5 ml de suspensión contiene 100 mg de ibuprofeno.
  • Los demás componentes son: hipromelosa, goma xantana, glicerol (E 422), benzoato sódico (E 211), maltitol líquido (E 965), citrato sódico, ácido cítrico monohidratado, sacarina sódica (E 954), cloruro sódico, aroma de frambuesa, agua purificada.

Aspecto del medicamento Ibufen para niños con sabor a frambuesa y contenido del envase
Ibufen para niños con sabor a frambuesa es una suspensión de color blanco o casi blanco, con aroma a frambuesa.
El envase contiene un frasco de PET con 100 ml de suspensión, con un adaptador insertado, cerrado con tapón de polietileno con anillo de garantía y sistema de seguridad que impide la apertura por parte de los niños, junto con un dispensador en forma de jeringa, todo incluido en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Sucursal Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz