Femoston mini

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¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Femoston mini (Femoston conti)
0,5 mg + 2,5 mg, comprimidos recubiertos
Estradiolum + Dydrogesteronum
Femoston mini y Femoston conti son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Femoston mini y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar Femoston mini
3. Cómo tomar Femoston mini
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Femoston mini
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Femoston mini y para qué se utiliza

Femoston mini es un medicamento utilizado en la terapia hormonal sustitutiva (THS). Contiene dos tipos de hormonas femeninas: un estrógeno llamado estradiol y un progestágeno llamado dihidrogesterona. Femoston mini se utiliza en mujeres posmenopáusicas, es decir, en mujeres en las que han transcurrido al menos 12 meses desde la última menstruación.
Femoston mini se utiliza para
aliviar los síntomas que ocurren tras la menopausia
Durante la menopausia, la concentración de estrógenos producidos por el organismo femenino disminuye. Esto puede provocar síntomas como enrojecimiento de la cara, cuello y tórax («oleadas de calor»). El uso de Femoston mini reduce estos síntomas posmenopáusicos. Su médico le recetará Femoston mini solo si los síntomas provocan una disminución significativa en la calidad de vida de la paciente.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Femoston mini

Historia clínica y controles periódicos
El tratamiento con terapia hormonal sustitutiva (THS) conlleva riesgos que deben considerarse antes y durante el tratamiento.
La experiencia en el tratamiento de la menopausia precoz (debido a alteraciones en el funcionamiento de los ovarios o por cirugía) es limitada. El riesgo asociado al uso de THS en la menopausia precoz puede ser diferente. Consulte con su médico.
Antes de iniciar (o reiniciar) el tratamiento con THS, el médico debe realizar una historia clínica completa, incluyendo antecedentes familiares.
El médico puede decidir realizar exámenes complementarios, como exploración mamaria y/o exploración de órganos internos, si lo considera necesario.
Desde el inicio del tratamiento con Femoston mini, debe acudir regularmente a visitas de control con su médico (al menos una vez al año). Durante estas visitas, debe analizarse conjuntamente con el médico los beneficios y riesgos de continuar el tratamiento con Femoston mini.
Debe realizarse exámenes de detección mamaria de forma regular, según las indicaciones del médico.
No debe tomar Femoston mini si alguna de las siguientes afirmaciones le afecta. En caso de dudas, consulte con su médico antes de tomar Femoston mini.
Cuándo no debe utilizarse Femoston mini

• si tiene alergia (hipersensibilidad) al estradiol, al dihidrogestrona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si se ha diagnosticado, ha padecido anteriormente o se sospecha la presencia de cáncer de mama
• si se ha diagnosticado o se sospecha la presencia de un tumor sensible a los estrógenos, por ejemplo, cáncer de endometrio (cáncer del revestimiento mucoso del útero)
• si presenta hemorragia vaginal de causa desconocida
• si tiene un engrosamiento excesivo no tratado del revestimiento del útero (hiperplasia del endometrio)
• si se ha diagnosticado actualmente o con anterioridad trombosis venosa (coágulos sanguíneos), por ejemplo, en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) o en los pulmones (embolia pulmonar)
• si padece un trastorno de la coagulación sanguínea con predisposición a la trombosis (como deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina)
• si se ha diagnosticado actualmente o con anterioridad una enfermedad arterial causada por coágulos sanguíneos, por ejemplo, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o angina de pecho
• si se ha diagnosticado actualmente o con anterioridad una enfermedad hepática y los resultados de las pruebas hepáticas no han regresado a la normalidad
• si se ha diagnosticado una enfermedad rara de la sangre hereditaria: porfiria
• si tiene meningioma o si se le ha diagnosticado previamente meningioma (generalmente un tumor benigno de la capa de tejido entre el cerebro y el cráneo).

Si cualquiera de los estados anteriores aparece por primera vez durante el tratamiento con Femoston mini, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y contactar con su médico lo antes posible.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Femoston mini, informe a su médico si padece o ha padecido alguno de los siguientes estados, ya que podrían empeorar o reaparecer durante el tratamiento. Deberá acudir con mayor frecuencia a controles médicos si:

• padece miomas uterinos
• padece endometriosis (presencia de tejido endometrial fuera del útero) o ha tenido anteriormente hiperplasia del endometrio
• padece un tumor cerebral
• tiene un mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos (ver apartado "Trombosis venosa (trombosis)")
• tiene un mayor riesgo de desarrollar un tumor sensible a los estrógenos (por ejemplo, si ha habido casos de cáncer de mama en la madre, hermana o abuela)
• tiene hipertensión arterial
• padece enfermedades hepáticas, por ejemplo, un tumor benigno del hígado
• tiene diabetes
• padece cálculos biliares
• sufre migrañas o fuertes dolores de cabeza
• padece enfermedades del sistema inmunológico que afectan a múltiples órganos (lupus eritematoso sistémico)
• padece epilepsia
• tiene asma
• padece una enfermedad que afecta a la membrana timpánica y a la audición (otosclerosis)
• tiene niveles muy elevados de grasas en sangre (triglicéridos)
• retención de líquidos debido a insuficiencia cardíaca o renal
• padece angioedema hereditario o adquirido.

Meningioma
El uso de Femoston mini se asocia con el desarrollo de un tumor generalmente benigno en la capa de tejido entre el cerebro y el cráneo (meningioma). Si se diagnostica un meningioma, el médico suspenderá el tratamiento con Femoston mini (ver apartado "Cuándo no debe utilizarse Femoston mini"). Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, debe informar inmediatamente a su médico:

• alteraciones visuales (por ejemplo, visión doble o borrosa)
• pérdida de audición o zumbidos en los oídos
• pérdida del olfato
• dolores de cabeza que empeoran progresivamente
• pérdida de memoria
• convulsiones
• debilidad en brazos o piernas.

Debe interrumpir el tratamiento con Femoston mini y contactar inmediatamente con su médico si durante el tratamiento con THS aparece alguno de los siguientes síntomas:

• cualquiera de los estados mencionados en el apartado "Cuándo no debe utilizarse Femoston mini"
• coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia). Pueden ser signos de enfermedad hepática
• hinchazón de la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar o urticaria, junto con dificultad para respirar, que podrían indicar angioedema
• aumento significativo de la presión arterial (síntomas como dolor de cabeza, sensación de fatiga, mareos)
• dolores de cabeza similares a migrañas que aparezcan por primera vez
• embarazo
• síntomas de coágulos sanguíneos, tales como:
• hinchazón dolorosa y enrojecimiento en las piernas
• dolor repentino en el pecho
• dificultad para respirar.

Más información, ver apartado "Trombosis venosa (trombosis)".
Advertencia: Femoston mini no es un método anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde su última menstruación y tiene menos de 50 años, puede ser necesario utilizar un método anticonceptivo adicional para evitar el embarazo. Consulte con su médico.
THS y cáncer
Engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia del endometrio ) y cáncer del
revestimiento del útero (cáncer del endometrio )
El uso de THS con estrógenos solos aumenta el riesgo de engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia del endometrio) y de cáncer del endometrio.
Femoston mini, que contiene un progestágeno, ayuda a reducir este riesgo adicional.
Hemorragias irregulares
Durante los primeros 3 a 6 meses de tratamiento con Femoston mini, pueden aparecer hemorragias irregulares o manchado. Sin embargo, si las hemorragias irregulares:

• duran más de los primeros 6 meses de tratamiento
• aparecen después de un período de más de 6 meses de tratamiento con Femoston mini
• no desaparecen tras interrumpir el tratamiento con Femoston mini, debe contactar con su médico lo antes posible.

Cáncer de mama
Los datos confirman que el uso de terapia hormonal sustitutiva (THS), ya sea combinada (estrógeno + progestágeno) o con estrógeno solo, aumenta el riesgo de cáncer de mama. El riesgo adicional depende de la duración del tratamiento con THS. Este riesgo adicional se observa tras 3 años de tratamiento. Tras finalizar la THS, el riesgo adicional disminuye con el tiempo, pero puede persistir durante 10 años o más si la THS duró más de 5 años.
Comparación
En mujeres de 50 a 54 años que no usan THS, se diagnostica cáncer de mama en promedio en 13 a 17 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 años que comienzan una THS con estrógenos durante 5 años, el número de casos será de 16–17 por cada 1000 mujeres (es decir, 0 a 3 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que comienzan una THS combinada (estrógeno + progestágeno) durante 5 años, el número de casos será de 21 por cada 1000 mujeres (es decir, 4 a 8 casos adicionales).
En mujeres de 50 a 59 años que no usan THS, se diagnostica cáncer de mama en promedio en 27 de cada 1000 mujeres en un período de 10 años.
En mujeres de 50 años que comienzan una THS con estrógenos durante 10 años, el número de casos será de 34 por cada 1000 mujeres (es decir, 7 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que comienzan una THS combinada durante 10 años, el número de casos será de 48 por cada 1000 mujeres (es decir, 21 casos adicionales).
Debe examinar sus mamas regularmente. Contacte con su médico si observa cambios como:

• retracción de la piel
• cambios en el pezón
• bultos visibles o palpables.

Además, se recomienda participar en programas de cribado mamográfico. Es importante informar a la enfermera o al personal médico durante el cribado que está tomando THS, ya que este producto puede aumentar la densidad mamaria y afectar al resultado de la mamografía. Debido al aumento de densidad, la mamografía podría no detectar todos los nódulos.
Cáncer de ovario
El cáncer de ovario es raro —mucho menos frecuente que el cáncer de mama. El uso de THS con estrógenos solos o combinada con progestágenos se asocia con un ligero aumento del riesgo de cáncer de ovario.
El riesgo de cáncer de ovario depende de la edad. Por ejemplo, en mujeres de 50 a 54 años que no usan THS, se diagnostica cáncer de ovario en aproximadamente 2 de cada 2000 mujeres en un período de 5 años. En mujeres que han usado THS durante 5 años, se diagnostica en aproximadamente 3 de cada 2000 (es decir, aproximadamente 1 caso adicional).
Efecto de la THS sobre el corazón y el sistema circulatorio
Trombosis venosa (trombosis)
El riesgo de trombosis venosa es de 1,3 a 3 veces mayor en mujeres que usan THS en comparación con las que no la usan, especialmente durante el primer año de tratamiento.
La formación de coágulos puede tener consecuencias graves; si se desplazan al pulmón pueden causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, desmayos e incluso la muerte.
El riesgo de trombosis venosa aumenta con la edad y si padece alguna de las siguientes condiciones. Consulte con su médico si:

• no puede caminar durante un período prolongado debido a una cirugía importante, lesión o enfermedad (ver también apartado 3 "Cirugía planificada")
• tiene sobrepeso significativo (IMC >30 kg/m²)
• padece enfermedades relacionadas con la coagulación que requieren tratamiento prolongado con anticoagulantes
• tiene un familiar cercano que ha tenido coágulos en piernas, pulmón u otros órganos
• se le ha diagnosticado lupus eritematoso sistémico
• tiene cáncer.

Síntomas de trombosis: ver "Debe interrumpir el tratamiento con Femoston mini y contactar inmediatamente con su médico".
Comparación
En mujeres de 50 a 59 años que no usan THS, se estima que entre 4 y 7 de cada 1000 mujeres tendrán trombosis venosa en un período de 5 años.
En mujeres de 50 a 59 años que usan THS combinada durante más de 5 años, se estima que entre 9 y 12 de cada 1000 tendrán trombosis (es decir, 5 casos adicionales).
Enfermedad cardíaca (infarto de miocardio)
No hay evidencia de que la THS prevenga el infarto de miocardio. En mujeres mayores de 60 años que usan THS combinada, existe una ligera mayor predisposición al desarrollo de enfermedad cardíaca en comparación con las que no usan THS.
Accidente cerebrovascular
El riesgo de accidente cerebrovascular es aproximadamente 1,5 veces mayor en mujeres que usan THS en comparación con las que no la usan. El número de casos adicionales aumenta con la edad.
Comparación
En mujeres de 50 a 59 años que no usan THS, se estima que 8 de cada 1000 mujeres tendrán un accidente cerebrovascular en 5 años. En mujeres de la misma edad que usan THS durante más de 5 años, se estima que 11 de cada 1000 tendrán un accidente cerebrovascular (es decir, 3 casos adicionales).
Otros estados
La THS no previene la pérdida de memoria. Existen evidencias de un mayor riesgo de pérdida de memoria en mujeres que inician la THS después de los 65 años. Consulte con su médico.
Debe informar a su médico si padece alguno de los siguientes estados para aumentar el control:

• enfermedad cardíaca
• trastornos de la función renal
• aumento de ciertas grasas en sangre (hipertrigliceridemia).

Niños y adolescentes
Femoston mini no está indicado para su uso en niños ni adolescentes.
Femoston mini y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Algunos medicamentos pueden alterar el efecto de Femoston mini, lo que puede provocar hemorragias irregulares o manchado. Entre ellos:

• medicamentos para la epilepsia (como: fenobarbital, carbamazepina, fenitoína)
• medicamentos para la tuberculosis (como: rifampicina, rifabutina)
• medicamentos usados en infección por VIH (SIDA) (como: nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir)
• productos herbales que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
  La THS puede afectar al efecto de otros medicamentos:
• medicamento para la epilepsia (lamotrigina), ya que podría aumentar la frecuencia de crisis
• tratamiento combinado para la infección por el virus de la hepatitis C (HCV) con ombitasvir/paredaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir, o tratamiento con glecaprevir/pibrentasvir, que podría aumentar los parámetros de función hepática en análisis de sangre (aumento de la actividad de la enzima hepática ALAT) en mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados que contienen etinilestradiol. Femoston mini contiene estradiol en lugar de etinilestradiol. No se sabe si el aumento de la actividad de la enzima hepática ALAT puede ocurrir durante el uso simultáneo de Femoston mini con este tipo de tratamiento combinado contra el virus HCV.
  Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar el medicamento Femoston mini

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Cuándo comenzar a utilizar Femoston mini
No debe utilizarse Femoston mini antes de que hayan transcurrido 12 meses desde la última menstruación.
El tratamiento con Femoston mini puede comenzarse en cualquier día si:

• la paciente no está utilizando actualmente una terapia hormonal sustitutiva (THS)
• la paciente cambia de otro tratamiento con THS combinada continua, es decir, si la paciente toma diariamente un comprimido o utiliza un sistema transdérmico que contiene tanto estrógeno como progestágeno.

El tratamiento con Femoston mini puede comenzarse tras finalizar un ciclo de 28 días si:

• la paciente cambia de una THS administrada mediante el método "cíclico" o "secuencial", es decir, aquella que consiste en tomar un comprimido o aplicar un parche transdérmico que contiene estrógeno durante la primera parte del ciclo, y posteriormente tomar un comprimido o aplicar un parche que contiene estrógeno y progestágeno durante los siguientes 14 días.

Cómo tomar Femoston mini

• Tragar el comprimido con agua.
• Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
• Se recomienda tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto ayuda a mantener una concentración constante del medicamento en el organismo y facilita recordar tomarlo diariamente.
• Debe tomarse 1 comprimido cada día, sin interrupciones entre los envases. En la tira blíster se indican los días de la semana para facilitar el seguimiento de la toma. Véase "Traducción de los símbolos de los días de la semana que aparecen junto a cada comprimido en el envase primario" al final del prospecto.

Qué dosis debe tomar

• El médico elegirá la dosis más baja eficaz necesaria para tratar los síntomas, durante el menor tiempo posible. Debe consultarse con el médico si la dosis parece demasiado fuerte o demasiado débil.
• Debe tomarse un comprimido amarillo cada día durante 28 días.

Intervención quirúrgica programada
En caso de intervención quirúrgica programada, debe informarse al cirujano de que se está tomando Femoston mini. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Femoston mini aproximadamente entre 4 y 6 semanas antes de la operación, con el fin de reducir el riesgo de trombosis (véase el apartado 2 "Trombosis venosa (trombosis)"). Debe consultarse con el médico cuándo puede reanudarse la toma de Femoston mini.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Femoston mini
Si la paciente (o cualquier otra persona) toma demasiados comprimidos de Femoston mini, es poco probable que esto cause efectos dañinos. Pueden aparecer náuseas o vómitos, sensibilidad o dolor en los senos, mareo, dolor abdominal, somnolencia y/o fatiga o sangrado de privación. No es necesario un tratamiento adicional, pero en caso de dudas debe consultarse con el médico.
Olvido de la toma de Femoston mini
Debe tomarse el comprimido olvidado tan pronto como sea posible. Si han pasado más de 12 horas, debe tomarse el siguiente comprimido a la hora habitual sin tomar el comprimido olvidado. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Es probable que, tras olvidar una dosis, aparezca sangrado o manchado.
Interrupción del tratamiento con Femoston mini
No debe interrumpirse el tratamiento con Femoston mini sin consultar previamente con el médico.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pacientes los padecerán.
Los siguientes efectos adversos se han notificado con mayor frecuencia en mujeres que utilizan THS (terapia hormonal sustitutiva) en comparación con mujeres que no utilizan THS:

• cáncer de mama
• hiperplasia endometrial o cáncer de endometrio
• cáncer de ovario
• trombosis en venas de las piernas o en los pulmones (enfermedad tromboembólica)
• enfermedades del corazón
• accidente cerebrovascular
• pérdida de memoria, si el THS se inicia a partir de los 65 años de edad.

Para obtener más información sobre estos efectos adversos, consulte el punto 2.
Durante el uso de este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• dolores de cabeza
• dolores abdominales
• dolores de espalda
• sensibilidad o dolor en los senos

Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 pacientes):

• candidiasis vaginal (infección vaginal por Candida albicans)
• depresión, nerviosismo
• migraña. Si aparecen por primera vez dolores de cabeza de tipo migrañoso, debe interrumpirse inmediatamente la toma del medicamento Femoston mini y debe contactarse inmediatamente con el médico
• mareos
• náuseas, vómitos, flatulencias (hinchazón)
• reacciones alérgicas cutáneas (como erupciones, picor persistente, urticaria)
• alteraciones del sangrado, tales como sangrados irregulares o manchado, menstruaciones dolorosas, sangrados abundantes o escasos
• dolores en la pelvis
• flujo vaginal
• sensación de debilidad, fatiga y malestar general
• hinchazón en tobillos, pies o dedos (edema periférico)
• aumento de peso

Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 pacientes):

• síntomas similares a una cistitis
• crecimiento de miomas uterinos
• reacciones de hipersensibilidad, como dificultad respiratoria (asma alérgica)
• alteración del deseo sexual
• trombosis en piernas o pulmones (enfermedad tromboembólica venosa, embolia pulmonar)
• presión arterial elevada (hipertensión)
• trastornos circulatorios (insuficiencia circulatoria periférica)
• dilatación y torsión de venas (varices)
• dispepsia
• alteraciones de la función hepática, a veces con coloración amarillenta de la piel (ictericia), sensación de debilidad o malestar general y dolores abdominales. Si aparece coloración amarilla de la piel o de la esclerótica de los ojos, debe interrumpirse inmediatamente la toma del medicamento Femoston mini y debe contactarse inmediatamente con el médico
• enfermedades de la vesícula biliar
• hinchazón (edema) de los senos
• síndrome premenstrual
• pérdida de peso

Raros (pueden afectar a 1 de cada 1000 pacientes):
(*A los efectos adversos notificados tras la comercialización del medicamento y que no se observaron en estudios clínicos, se les ha asignado la frecuencia «raro».)

• enfermedad causada por la destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica)*
• meningioma (tumor cerebral)*
• alteraciones en la córnea del ojo (maculación corneal)*, intolerancia a lentes de contacto*
• infarto de miocardio
• accidente cerebrovascular*
• hinchazón de los tejidos faciales y del cuello. Puede causar dificultad para respirar (angioedema)
• manchas púrpuras y puntos en la piel (purpura vasculítica)
• nódulos cutáneos dolorosos y rojizos (eritema nodoso)*, pigmentación de la piel, especialmente en cara y cuello, conocida como «máscara del embarazo» (cloasma)*
• calambres en las extremidades inferiores*.

Los siguientes efectos adversos se han observado durante el uso de otros medicamentos para THS:

• tumores benignos o malignos que pueden depender de la concentración de estrógenos, como el cáncer de endometrio, cáncer de ovario (para más información, véase el punto 2)
• aumento del tamaño de tumores que pueden depender de la concentración de progestágenos (como el meningioma)
• enfermedad inmunológica que afecta a múltiples órganos (lupus eritematoso sistémico)
• demencia probable (pérdida de memoria)
• empeoramiento de los ataques de epilepsia
• contracciones musculares involuntarias (corea)
• trombosis en vasos arteriales (trombosis arterial)
• pancreatitis, en mujeres con concentraciones previamente elevadas de ciertos lípidos en sangre (hipertrigliceridemia)
• erupciones en forma de anillos rojos o ampollas (eritema multiforme)
• incontinencia urinaria
• senos dolorosos y/o con nódulos (cambios fibroquísticos en los senos)
• erosiones del cuello uterino
• empeoramiento de los síntomas de una enfermedad rara del pigmento sanguíneo (porfiria)
• concentraciones elevadas de ciertos lípidos en sangre (hipertrigliceridemia)
• aumento de la concentración total de hormonas tiroideas.

Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Femoston mini

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Femoston mini

• Los principios activos de este medicamento son: estradiol en forma de estradiol hemihidratado y dydrogesterona. Cada comprimido recubierto de Femoston mini contiene 0,5 mg de estradiol y 2,5 mg de dydrogesterona.
• Otros componentes son: lactosa monohidrato, hipromelosa, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Recubrimiento: polietilenglicol, alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos recubiertos. Los comprimidos son redondos, biconvexos, con la inscripción
"379" grabada en una cara. Cada blíster contiene 28 comprimidos. Los comprimidos son de color amarillo.
Los comprimidos están envasados en blísteres de PVC/Aluminio y colocados en una caja de cartón.
El envase contiene 28 comprimidos recubiertos.
Al envase se adjunta una bolsa de cartón en la que debe colocarse el blíster.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Austria, país de exportación:
Theramex Ireland Limited
3rd Floor Spencer Dock Kilmore House Park Lane -
D01 YE64 Dublin 1
Irlanda
Fabricante:
Abbott Biologicals BV
1381 CP Weesp
Países Bajos
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
Calle Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Calle Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Austria, país de exportación: 1-29404
Número de autorización para la importación paralela: 164/24
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Traducción de los símbolos de los días de la semana que aparecen junto a cada comprimido en el envase primario:
MO – lunes
DI – martes
MI – miércoles
DO – jueves
FR – viernes
SA – sábado
SO – domingo