Prospecto: Información para el usuario

Fasflow, 3 g, granulado para solución oral en sobre
Fosfomycinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Puede perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

Qué es Fasflow y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Fasflow
Cómo tomar Fasflow
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Fasflow
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fasflow y para qué se utiliza

Fasflow contiene la sustancia activa fosfomicina. Es un antibiótico que actúa matando las bacterias que pueden causar infecciones.
Fasflow se utiliza en el tratamiento de infecciones no complicadas de la vejiga en mujeres y adolescentes.
Fasflow también se utiliza como terapia antibiótica profiláctica antes de una biopsia transrectal de la próstata en hombres adultos.

2. Información importante antes de tomar Fasflow

Cuándo no debe tomar Fasflow:

si el paciente es alérgico a la fosfomicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Fasflow, debe consultar con su médico o farmacéutico si el paciente tiene antecedentes de:

infecciones urinarias crónicas de la vejiga,
diarrea en el pasado tras la toma de cualquier otro antibiótico.

Situaciones que deben tenerse en cuenta
Fasflow puede provocar efectos adversos graves, como reacciones alérgicas y colitis (inflamación del colon). Durante el tratamiento, debe estar atento a ciertos síntomas para reducir el riesgo de complicaciones. Véase «Efectos adversos graves» en el apartado 4.

Niños y adolescentes
No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años, ya que no se ha establecido la seguridad ni la eficacia en este grupo de edad.

Fasflow y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar, incluyendo aquellos que no requieran receta médica.
Esto es especialmente importante si está tomando:

metoclopramida o cualquier otro medicamento que acelere el tránsito gastrointestinal, ya que podrían reducir la absorción de fosfomicina,
anticoagulantes, ya que la fosfomicina y otros antibióticos podrían afectar su capacidad para prevenir la formación de coágulos.

Fasflow y los alimentos
Los alimentos pueden retrasar la absorción de fosfomicina. Por ello, este medicamento debe tomarse en ayunas (2-3 horas antes o 2-3 horas después de las comidas).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El médico solo prescribirá este medicamento durante el embarazo si es estrictamente necesario.
Las madres que amamantan pueden tomar una dosis única oral de este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Pueden producirse efectos adversos como mareos, que podrían afectar la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Excipientes:
Fasflow contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre, es decir, se considera prácticamente "exento de sodio".

Fasflow contiene sacarosa
Si previamente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Fasflow

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
En caso de duda, debe consultarse con el médico o el farmacéut游戏副本.
En el tratamiento de infecciones no complicadas de la vejiga en mujeres y adolescentes, la dosis recomendada es una sobre (3 g de fosfomicina).
Si se utiliza como antibiótico profiláctico antes de una biopsia transrectal de la próstata, la dosis recomendada es un sobre de Fasflow (3 g de fosfomicina) tres horas antes del procedimiento y un sobre de Fasflow (3 g de fosfomicina) 24 horas después de finalizar el procedimiento.
Uso en pacientes con alteración de la función renal
Este medicamento no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave (clearance de creatinina < 10 mL/min).
Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 12 años.
Vía de administración
Vía oral.
Este medicamento debe tomarse por vía oral, en ayunas (2-3 horas antes o después de las comidas), preferiblemente antes de acostarse y tras haber vaciado la vejiga urinaria.
Disolver el contenido de un sobre en un vaso de agua y beber inmediatamente.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Fasflow
Si accidentalmente se ha tomado una dosis mayor de la prescrita, debe ponerse en contacto con el médico o con el farmacéutico.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos ellos ocurren en todas las personas.

Efectos adversos graves

Debe interrumpirse inmediatamente la administración de este medicamento y ponerse en contacto con el médico si durante el tratamiento con Fasflow aparecen los siguientes síntomas:

Anafilaxia, un tipo de reacción alérgica potencialmente mortal (la frecuencia es desconocida). Los síntomas incluyen aparición repentina de erupción cutánea, picor o urticaria en la piel y (o) dificultad para respirar, sibilancias o problemas respiratorios.
Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta acompañada de dificultad respiratoria (angioedema) (la frecuencia es desconocida).
Diarrea de intensidad moderada a grave, calambres abdominales, heces con sangre y (o) fiebre, que podrían indicar una infección del intestino grueso (colitis asociada a antibióticos) (la frecuencia es desconocida). No debe tomar medicamentos contra la diarrea que reduzcan la peristalsis intestinal (medicamentos antiperistálticos).

Otros efectos adversos

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

Dolor de cabeza
Mareo
Diarrea
Náuseas
Dispepsia
Dolor abdominal
Infección de los órganos genitales femeninos que se manifiesta como inflamación, irritación o picor (vulvovaginitis)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Vómitos
Erupción cutánea
Urticaria
Picor

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Reacciones alérgicas

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Fasflow

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón y en el sobre individual tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 30°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los deseche en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Fasflow

La sustancia activa es fosfomicina. Cada sobre contiene 3 g de fosfomicina.

Los demás componentes son: aroma de mandarina (aromas naturales, maltodextrina de maíz y triacetina INS 1518), aroma de naranja (preparados aromáticos, sustancias aromáticas, sustancias aromáticas naturales, maltodextrina de maíz y alfa-tocoferol (E 307)), sacarina sódica, sílice coloidal anhidra, sacarosa.
Aspecto del medicamento Fasflow y contenido del envase
Granulado para preparar solución oral, en sobre.
Fasflow, 3 g, granulado para preparar solución oral, son gránulos blancos o ligeramente blancos.
Fasflow, 3 g, granulado para preparar solución oral, está disponible en cajas de cartón que contienen 1 o 2 sobres.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante/importador
Titular de la autorización de comercialización:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Calle Sokratesa 13D, local 27
01-909 Varsovia
Correo electrónico: [email protected]
Fabricante/Importador:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Calle João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Italia: Fosfomicina Aurobindo Italia
Polonia: Fasflow
Portugal: Fosfomicina Generis
España: Fosfomicina Aurovitas 3 g granulado para solución oral en sobre EFG