Prospecto: Información para el usuario

DOZOX
4 mg, comprimidos
Doxazosinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar el medicamento DOZOX

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

Hipertensión arterial esencial
La dosis inicial es de 1 mg una vez al día. Dependiendo de la eficacia, tras 1 a 2 semanas el médico puede aumentar la dosis a 2 mg de doxazosina una vez al día, posteriormente a 4 mg una vez al día y, finalmente, a 8 mg de doxazosina una vez al día. La dosis media de mantenimiento oscila entre 2 mg y 4 mg de doxazosina una vez al día. La dosis máxima recomendada es de 16 mg al día.

Para iniciar el tratamiento se recomienda el siguiente esquema posológico:
Día 1. – 8. por la mañana 1 mg de doxazosina
Día 9. – 14. por la mañana 2 mg de doxazosina
Posteriormente se recomienda aumentar la dosis hasta alcanzar la dosis de mantenimiento eficaz.

Hiperplasia benigna de próstata (BPH)
La dosis inicial es de 1 mg una vez al día. Si fuera necesario, tras 1 a 2 semanas el médico puede aumentar la dosis a 2 mg de doxazosina una vez al día y posteriormente a 4 mg de doxazosina una vez al día. La dosis máxima recomendada es de 8 mg de doxazosina una vez al día.

Para iniciar el tratamiento se recomienda el siguiente esquema posológico:
Día 1. – 8. 1 mg de doxazosina una vez al día
Día 9. – 14. 2 mg de doxazosina una vez al día
Posteriormente se puede aumentar individualmente la dosis hasta alcanzar la dosis de mantenimiento eficaz.

Al utilizar DOZOX 4 mg comprimidos no es posible obtener una dosis de 1 mg de doxazosina. Por este motivo, cuando se requiera una dosis de 1 mg, se debe utilizar otro medicamento con la dosis adecuada de doxazosina.

Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de doxazosina en niños y adolescentes menores de 18 años.

Pacientes con alteraciones de la función renal
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteraciones de la función renal. Sin embargo, la dosis debe ser tan baja como sea posible y el aumento de la dosis debe realizarse bajo estricto control médico.

Pacientes con alteraciones de la función hepática
Debe tenerse especial precaución. No existe experiencia clínica con el uso de este medicamento en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. Sin embargo, la dosis debe ser tan baja como sea posible y el aumento de la dosis debe realizarse bajo estricto control médico.

Uso de una dosis superior a la recomendada de DOZOX
Tras una sobredosis puede producirse hipotensión arterial. En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe informarse inmediatamente al médico.
Según los síntomas presentes, el médico aplicará el tratamiento adecuado. Dado que la doxazosina se une a las proteínas plasmáticas en un 98%, la diálisis no está indicada como método de tratamiento en caso de sobredosis.

Olvido de la toma de DOZOX
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible, salvo que esté próxima la hora de tomar la siguiente dosis. En ese caso, se debe tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con DOZOX
Si se interrumpe bruscamente el tratamiento con DOZOX, pueden reaparecer los síntomas que existían antes de iniciar el tratamiento. Por ello, no debe interrumpirse bruscamente el tratamiento. La dosis debe reducirse gradualmente bajo supervisión médica. En caso de dudas, debe consultarse siempre con el médico o farmacéutico.

Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en 1 a 10 de cada 100 pacientes)

infecciones del sistema respiratorio, bronquitis, dificultad para respirar
infecciones del tracto urinario, cistitis, incontinencia urinaria (emisión involuntaria de orina), sensación de necesidad urgente de orinar, micción frecuente
dolor de cabeza, mareo
somnolencia, debilidad
sensación de mareo o de giro (vértigo de origen vestibular)
palpitaciones, taquicardia
presión arterial baja, hipotensión ortostática
tos, rinitis
dolor abdominal, dispepsia, sequedad bucal, náuseas
picor
dolor de espalda, dolores musculares
síntomas similares a los de la gripe
dolor en el pecho
edemas, edema generalizado, edema periférico
trastornos de acomodación

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en 1 a 10 de cada 1000 pacientes)

reacciones alérgicas
presencia de sangre en la orina, dolor al orinar, alteraciones en la frecuencia urinaria
artritis (gota), dolores articulares
excitación, depresión, ansiedad, insomnio, nerviosismo, inestabilidad emocional, apatía
disminución de la sensibilidad al tacto, síncope, temblor
aumento del apetito, aumento de peso, pérdida de apetito (anorexia), sed
hemorragia nasal
erupción cutánea
estreñimiento, distensión abdominal con expulsión de gases, gastroenteritis, diarrea, vómitos
acúfenos
angina de pecho, infarto de miocardio
resultados anormales en las pruebas de función hepática, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
edema facial
incapacidad para lograr la erección
accidente cerebrovascular (ictus)
lagrimeo, fotofobia
isquemia periférica
faringitis
dolor, fiebre, escalofríos
enrojecimiento súbito del rostro, palidez
concentración baja de potasio en suero

Efectos adversos raros (pueden presentarse en 1 a 10 de cada 10 000 pacientes)

trastornos cerebrovasculares
edema de la laringe
micción en volumen mayor de lo habitual
concentración baja de glucosa en suero

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)

mareo al levantarse de una posición sentada o acostada
recuento bajo de glóbulos blancos, recuento bajo de plaquetas, anemia
visión borrosa
bradicardia, arritmia
respiración silbante (broncoespasmo)
hepatitis, alteraciones en el flujo biliar, ictericia
sofocos
urticaria, caída del cabello, hemorragia subcutánea, anafilaxia
alteraciones en la micción, necesidad de orinar por la noche, aumento del volumen de orina
aumento de la concentración de creatinina en orina y en plasma
aumento del tamaño de las mamas en hombres
erección prolongada y dolorosa. Se debe consultar urgentemente con un médico.
malestar general, sensación de fatiga
rigidez muscular, sensación de hormigueo y entumecimiento en las extremidades, debilidad muscular, calambres
alteraciones del gusto
pesadillas, pérdida de memoria
disminución de la temperatura corporal en pacientes de edad avanzada

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

escasa cantidad o ausencia de semen durante la eyaculación en el orgasmo, orina turbia tras el orgasmo (eyaculación retrógrada)
durante la cirugía de extracción de cataratas (opacificación del cristalino ocular) pueden presentarse trastornos oculares (síndrome de iris flácido). Véase el apartado «Advertencias y precauciones».

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse los efectos adversos al titular del medicamento o a su representante en Polonia.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento DOZOX

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: ,,EXP”.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica.
Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento DOZOX

La sustancia activa del medicamento es doxazosina. Cada comprimido de DOZOX contiene 4,85 mg de mesilato de doxazosina, lo que equivale a 4 mg de doxazosina.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa, carboximetilalmidón sódico (tipo A), estearato magnésico, laurilsulfato sódico, sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento DOZOX y contenido del envase
DOZOX se presenta en forma de comprimidos alargados, blancos, con una línea de división y marcado
«D» «4» grabado en un lado. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Los comprimidos se envasan en blísteres de PVC/PVDC/Aluminio.
Tamaños de envase: 20, 30 ó 90 comprimidos en un estuche de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular del permiso de comercialización
+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstraße 211
8054 Graz
Austria
Fabricante
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Hungría
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al
representante local del titular del permiso de comercialización:
+pharma Polska sp. z o.o.
ul. Podgórska 34
31-536 Cracovia, Polonia
tel: +48 12 262 32 36
e-mail: [email protected]