Diclac 100

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Diclac 100 (Diclac)
100 mg, supositorios
Diclofenacum natricum
Diclac 100 y Diclac son diferentes nombres comerciales de este mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se ha recetado expresamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Diclac 100 y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Diclac 100
3. Cómo usar Diclac 100
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Diclac 100
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Diclac 100 y para qué se utiliza

El medicamento Diclac 100 contiene diclofenaco sódico, que pertenece al grupo de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), con acción antiinflamatoria, analgésica, antipirética y efecto antirreumático. El mecanismo de acción de Diclac 100 se basa principalmente en la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, que desempeñan un papel fundamental en la patogénesis del proceso inflamatorio, del dolor y de la fiebre.
Diclac 100 se utiliza en el tratamiento de:

• formas inflamatorias o degenerativas de enfermedades reumáticas: artritis reumatoide, artritis juvenil idiopática (enfermedad de Still), espondilitis anquilosante, artrosis, artritis espinal, síndromes dolorosos relacionados con alteraciones de la columna vertebral, reumatismo extraarticular;
• ataques agudos de gota;
• dolores provocados por estados inflamatorios y edemas post-traumáticos o postoperatorios, por ejemplo tras intervenciones odontológicas u ortopédicas;
• estados dolorosos y (o) inflamatorios en ginecología, por ejemplo, dismenorrea primaria o salpingitis;
• crisis de migraña;
• como terapia complementaria en infecciones graves y dolorosas de oídos, nariz o garganta (por ejemplo, faringitis, amigdalitis, otitis). De acuerdo con los principios terapéuticos generales, en los casos mencionados anteriormente, debe priorizarse el tratamiento etiológico. La fiebre, cuando es el único síntoma presente, no constituye una indicación para el uso de este medicamento. Controles durante el tratamiento con Diclac 100 En pacientes con diagnóstico de enfermedad cardíaca o con factores de riesgo significativos para enfermedades cardíacas,

el médico tratante evaluará periódicamente la necesidad del paciente de tratamiento sintomático y su respuesta al medicamento, especialmente si el tratamiento dura más de 4 semanas.
Durante el tratamiento, el médico podrá solicitar análisis de sangre periódicos para controlar la función hepática (actividad de aminotransferasas), la función renal (concentración de creatinina) y el recuento sanguíneo (glóbulos blancos y rojos y plaquetas). En función de los resultados de estos controles, el médico decidirá si debe interrumpirse el tratamiento con Diclac 100 o si es necesario ajustar la dosis del medicamento.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Diclac 100

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Diclac 100

• si el paciente es alérgico al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente ha tenido alguna vez una reacción alérgica tras la administración de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, diclofenaco o ibuprofeno). Las reacciones pueden incluir asma, rinitis, erupción cutánea, urticaria, hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta y/o extremidades (síntomas de angioedema). Si el paciente cree que podría ser alérgico, debe consultar con su médico.
• si el paciente padece una úlcera activa o antecedentes de úlcera gástrica o duodenal, hemorragia o perforación; si el paciente ha tenido anteriormente molestias gástricas o acidez tras la toma de medicamentos antiinflamatorios,
• si el paciente padece proctitis o inflamación del ano o del recto,
• si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo,
• si el paciente padece insuficiencia hepática,
• si el paciente padece insuficiencia renal,
• si al paciente se le ha diagnosticado una enfermedad cardíaca y/o enfermedad vascular cerebral, por ejemplo, tras un infarto de miocardio, ictus, miniictus (isquemia transitoria), embolia en el corazón o en el cerebro, o tras una intervención quirúrgica para desobstruir o derivar vasos sanguíneos obstruidos,
• si el paciente padece o ha padecido trastornos circulatorios (enfermedad vascular periférica). Debe informar al médico si padece alguna de estas enfermedades.

Advertencias y precauciones
Antes de utilizar el medicamento Diclac 100, debe consultar con su médico si:

• el paciente padece una enfermedad cardiovascular (ver más arriba) o presenta factores de riesgo importantes como hipertensión arterial, niveles anormalmente elevados de grasas en sangre (colesterol, triglicéridos) o si el paciente es fumador, ya que en este caso no debe aumentarse la dosis del medicamento por encima de 100 mg al día si el tratamiento dura más de 4 semanas;
• el paciente ha padecido úlceras gastrointestinales o es de edad avanzada. El uso de diclofenaco puede provocar hemorragia gastrointestinal, úlceras o perforación (con posible resultado fatal). Este efecto puede ser especialmente peligroso cuando se utilizan dosis altas del medicamento. Si durante el tratamiento con Diclac 100 aparecen síntomas inusuales en el abdomen (especialmente hemorragia gastrointestinal), debe suspenderse inmediatamente el medicamento y ponerse en contacto con el médico;
• el paciente padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, ya que el diclofenaco podría empeorar la evolución de la enfermedad;
• el paciente padece asma, rinitis alérgica, edema de la mucosa nasal (por ejemplo, debido a pólipos nasales), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infección respiratoria crónica, ya que en tales casos existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas al diclofenaco (empeoramiento de los síntomas asmáticos, angioedema o urticaria). Esta advertencia también se aplica a pacientes alérgicos a otras sustancias (por ejemplo, aquellos que presentan reacciones cutáneas, picor o urticaria). El medicamento debe tomarse con especial precaución (preferiblemente bajo supervisión médica);
• el paciente padece trastornos de la función hepática, ya que el diclofenaco podría empeorar la evolución de la enfermedad. Debe seguirse estrictamente las recomendaciones del médico sobre la realización de controles periódicos de la función hepática;
• el paciente padece porfiria hepática, ya que el diclofenaco podría desencadenar un ataque de porfiria.

Antes de tomar el medicamento Diclac 100, debe informar al médico si:

• el paciente fuma,
• el paciente padece diabetes,
• el paciente padece angina de pecho, trombosis, hipertensión arterial, niveles elevados de colesterol o triglicéridos.

El riesgo de efectos adversos puede reducirse utilizando el medicamento en la dosis más baja eficaz y durante el menor tiempo posible.
Para minimizar el riesgo de efectos adversos, debe utilizarse la dosis más baja de Diclac 100 que alivie el dolor y/o la inflamación, y debe administrarse durante el tiempo más corto posible.
Si en cualquier momento durante el tratamiento con Diclac 100 el paciente experimenta síntomas que indiquen problemas cardíacos o vasculares (como dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad o dificultad para hablar), debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital.
El uso de diclofenaco puede provocar, en casos muy raros (especialmente al comienzo del tratamiento), reacciones cutáneas graves y potencialmente mortales (por ejemplo, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson con erupción extensa, fiebre alta y dolor articular, o necrólisis epidérmica tóxica con lesiones en la piel y membranas mucosas, fiebre alta y estado general grave). Tras los primeros signos de erupción, lesiones en las membranas mucosas u otros síntomas de reacción alérgica, debe suspenderse inmediatamente el medicamento y ponerse en contacto con el médico.
El medicamento puede enmascarar los síntomas de infección (por ejemplo, dolor de cabeza, fiebre) y dificultar un diagnóstico correcto. Durante las consultas médicas, debe informar al médico que está tomando este medicamento.
No debe utilizarse simultáneamente el medicamento Diclac 100 con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) de acción sistémica, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
Antes de utilizar el medicamento, debe informar al médico o farmacéutico si padece alguna de las enfermedades mencionadas anteriormente.
El uso de medicamentos como Diclac 100 puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas del medicamento. No debe utilizarse dosis superiores ni un tiempo de tratamiento más largo del recomendado.
Si el paciente tiene problemas cardíacos, ha sufrido un ictus o sospecha que existe riesgo de estas afecciones (por ejemplo, hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, tabaquismo), debe consultar con su médico o farmacéutico sobre el tratamiento adecuado.
El medicamento puede inhibir transitoriamente la agregación plaquetaria.

Niños y adolescentes
Debido a la dosis, no se recomienda el uso de Diclac 100 en niños y adolescentes menores de 14 años.

Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos del medicamento que otros adultos. Debe seguirse las instrucciones del prospecto, utilizar la dosis más baja eficaz según indicación médica y notificar al médico cualquier efecto adverso que aparezca durante el tratamiento.

Interacción del medicamento Diclac 100 con otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe informar especialmente al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• litio o antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
• digoxina - medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades cardíacas
• diuréticos - medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada
• inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), betabloqueantes - grupos de medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca
• antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2) y corticosteroides (medicamentos utilizados, entre otros, para aliviar estados inflamatorios)
• anticoagulantes y medicamentos que inhiben la función plaquetaria
• medicamentos antidiabéticos, excepto insulina
• metotrexato - medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer o artritis
• ciclosporina y tacrolimus - medicamentos utilizados en pacientes trasplantados
• trimetoprima - medicamento utilizado para prevenir y tratar infecciones urinarias
• quinolonas antibacterianas - medicamentos utilizados para tratar infecciones
• colestipol y colestiramina - medicamentos que reducen los niveles de colesterol en sangre
• voriconazol - medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas
• fenitoína - medicamento utilizado en el tratamiento de convulsiones epilépticas

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No debe tomar el medicamento Diclac 100 si la paciente se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. Diclac 100 puede causar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el bebé, así como provocar retraso o prolongación del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe utilizarse Diclac 100 a menos que el médico lo considere absolutamente necesario. Si es necesario tratar durante este periodo o durante intentos de embarazo, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. A partir de la semana 20 de embarazo, el uso de Diclac 100 durante más de unos pocos días puede provocar alteraciones en la función renal del feto. Esto puede llevar a niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o al estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento debe prolongarse por más de unos pocos días, el médico podría recomendar un seguimiento adicional.

Lactancia
No debe utilizarse el medicamento Diclac 100 en mujeres que estén en periodo de lactancia, ya que podría causar efectos perjudiciales en el lactante.
El médico discutirá con la paciente los posibles riesgos del uso de Diclac 100 durante el embarazo y la lactancia.

Fertilidad
El uso de Diclac 100 podría dificultar la concepción. Si la paciente planea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir, debe informar a su médico.

Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que el medicamento Diclac 100 afecte a la capacidad de conducir vehículos, manejar máquinas u otras actividades que requieran especial atención.

El medicamento Diclac 100 contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por supositorio, por lo que se considera un medicamento "sin sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Diclac 100

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
No se deben superar las dosis recomendadas. Si el medicamento Diclac 100 se utiliza durante más tiempo que unas pocas semanas, deben realizarse controles médicos periódicos para descartar la aparición de efectos adversos que pudieran pasar desapercibidos.
La dosis del medicamento la determina el médico individualmente para cada paciente. El principio a seguir es utilizar la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.
¡No partir los supositorios!
¡No utilizar por vía oral!
El supositorio debe introducirse cuidadosamente en el ano.
Adultos
La dosis diaria recomendada inicial es de 100 mg a 150 mg.
En casos más leves y en el tratamiento crónico, se considera suficiente una dosis de hasta 100 mg al día.
La dosis diaria total debe administrarse en 2 o 3 tomas fraccionadas. Para aliviar el dolor nocturno y la rigidez matutina, el tratamiento con comprimidos durante el día puede complementarse con la administración de un supositorio antes de acostarse (sin superar la dosis diaria máxima total de 150 mg).
En la dismenorrea primaria, la dosis diaria debe ajustarse individualmente para cada paciente. Habitualmente oscila entre 50 mg y 150 mg. Inicialmente se debe administrar de 50 mg a 100 mg, y si fuera necesario, esta dosis puede aumentarse progresivamente durante varios ciclos menstruales hasta la dosis máxima de 200 mg al día. El tratamiento debe iniciarse en el momento en que aparezcan los primeros síntomas y continuar, según su intensidad, durante varios días.
El tratamiento de los ataques de migraña con el medicamento Diclac 100 debe iniciarse con una dosis de 100 mg administrada tras la aparición de los primeros síntomas premonitorios del ataque. Si fuera necesario, puede administrarse adicionalmente el mismo día hasta 100 mg en forma de supositorios. Si el paciente requiere tratamiento adicional en los días siguientes, la dosis diaria máxima debe limitarse a 150 mg y administrarse en dosis fraccionadas.
Uso en niños y adolescentes
No debe administrarse el medicamento Diclac 100 que contiene 100 mg de diclofenaco a niños menores de 18 años.
Artritis juvenil idiopática
Dependiendo de la gravedad de los síntomas, entre 0,5 mg/kg de peso corporal y 2 mg/kg de peso corporal al día, en 2 o 3 dosis fraccionadas. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 3 mg/kg de peso corporal, administrada en dosis fraccionadas.
No debe superarse la dosis diaria de 150 mg.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
El medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes de edad avanzada. En personas mayores y en aquellas con bajo peso corporal, se recomienda utilizar la dosis más baja eficaz.
Enfermedad cardiovascular diagnosticada o factores de riesgo cardiovascular significativos
Los pacientes con enfermedad cardiovascular diagnosticada o con factores de riesgo cardiovascular significativos deben tratarse con diclofenaco únicamente tras una evaluación cuidadosa de la situación clínica y exclusivamente con dosis ≤100 mg al día, si el tratamiento dura más de 4 semanas.
Alteraciones de la función renal
No está indicado el uso del medicamento Diclac 100 en pacientes con insuficiencia renal.
No se han realizado estudios específicos en pacientes con alteraciones de la función renal, por lo que no pueden establecerse recomendaciones precisas sobre el ajuste de la dosis. Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones leves a moderadas de la función renal.
Alteraciones de la función hepática
No está indicado el uso del medicamento Diclac 100 en pacientes con insuficiencia hepática.
No se han realizado estudios específicos en pacientes con alteraciones de la función hepática, por lo que no pueden establecerse recomendaciones precisas sobre el ajuste de la dosis. Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones leves a moderadas de la función hepática.
Vía de administración
Se recomienda administrar los supositorios tras la defecación.
Administración de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Diclac 100
La sobredosis de Diclac 100 no produce síntomas característicos, pero pueden presentarse: vómitos, hemorragia gastrointestinal, diarrea, mareos, acúfenos o convulsiones.
En caso de intoxicación grave, puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. Si se administra accidentalmente una cantidad mayor de medicamento de la recomendada, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico, el farmacéutico o acudir al servicio de urgencias del hospital.
Olvido de la administración del medicamento Diclac 100
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde.
Sin embargo, si ha transcurrido más de la mitad del intervalo entre dosis, no debe tomarse la dosis olvidada, sino continuar con la siguiente dosis según el esquema previsto.
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Los efectos adversos descritos a continuación afectan al diclofenaco en forma de supositorios, así como al diclofenaco en otras formas farmacéuticas, empleadas durante un período corto o largo.
Efectos adversos
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas que toman el medicamento):

• dolor de cabeza, mareo,
• náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, distensión abdominal, pérdida de apetito,
• aumento de la actividad de las aminotransferasas,
• erupción cutánea,
• irritación en el lugar de administración.

Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas que toman el medicamento):

• infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, palpitaciones, dolor en el pecho.
  Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas que toman el medicamento):

• hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y pseudoanafilácticas (incluyendo una caída repentina de la presión arterial y shock),

• somnolencia,

• asma (incluyendo dificultad para respirar),

• inflamación de la mucosa gástrica, hemorragia gastrointestinal, vómitos con sangre, diarrea con sangre, heces alquitranadas,

• enfermedad ulcerosa gástrica y/o duodenal (con o sin hemorragia o perforación), proctitis,

• hepatitis, ictericia, alteraciones de la función hepática,

• urticaria,

• edema.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas que toman el medicamento):

• trombocitopenia (disminución del número de plaquetas sanguíneas), leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre), anemia (incluyendo anemia hemolítica y anemia aplásica), agranulocitosis (disminución o ausencia de glóbulos blancos: neutrófilos),
• angioedema (incluyendo edema facial),
• desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastornos psicóticos,
• parestesias, alteraciones de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblores, meningitis aséptica, alteraciones del gusto, accidente cerebrovascular,
• alteraciones visuales, visión borrosa, visión doble,
• acúfenos, alteraciones auditivas,
• hipertensión arterial, vasculitis,
• neumonitis,
• colitis (incluyendo colitis hemorrágica y empeoramiento de la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), estreñimiento, inflamación de la mucosa oral (incluyendo estomatitis ulcerosa), glossitis, alteraciones esofágicas, estenosis fibrosa intestinal, pancreatitis, exacerbación de pólipos hemorrágicos,
• hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática,
• erupción ampollosa, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de fotosensibilidad, púrpura, enfermedad de Schönlein-Henoch, prurito, insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar renal.

De frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• calambres abdominales dolorosos y sensibles de inicio rápido tras comenzar el tratamiento con Diclac 100, seguidos de sangrado rectal o diarrea con sangre, generalmente dentro de las 24 horas posteriores al inicio del dolor abdominal.
• aparición simultánea de dolor en el pecho y reacción alérgica (síntomas del síndrome de Kounis). La administración de medicamentos como Diclac 100 puede estar asociada con un ligero aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.

En algunas personas, durante el tratamiento con Diclac 100, pueden presentarse otros efectos adversos.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Diclac 100 y avisar a su médico:

• sensación de malestar estomacal, acidez o dolor en la parte superior del abdomen
• vómitos con sangre, sangre en las heces o en la orina
• problemas cutáneos, como erupción o picor
• sibilancias o dificultad para respirar
• coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos
• dolor de garganta persistente o fiebre alta
• hinchazón de la cara, pies o piernas
• migraña severa
• dolor en el pecho asociado a tos

Algunos efectos adversos pueden ser graves
Estos efectos adversos poco frecuentes pueden presentarse en 1 a 10 pacientes de cada 1000, especialmente durante el uso de dosis diarias altas (150 mg) durante un largo período de tiempo:

• dolor súbito y opresivo en el pecho (síntomas de infarto de miocardio)
• dificultad para respirar, dificultad respiratoria al acostarse, hinchazón de pies o piernas (síntomas de insuficiencia cardíaca)
  Si el paciente toma Diclac 100 durante más de unas pocas semanas, debe acudir regularmente al médico para asegurarse de que no se han producido efectos adversos.

Notificación de efectos adversos sospechosos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Diclac 100

• Conservar el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
• No conservar a temperatura superior a 25 °C.
• No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• Traducción de algunas informaciones que figuran en el envase primario: Ch.-B./verw. bis: siehe Prägung – número de lote/fecha de caducidad: véase impresión.
• No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Diclac 100
La sustancia activa del medicamento es el diclofenaco sódico. Cada supositorio contiene 100 mg de diclofenaco sódico. Además, el medicamento contiene grasa sólida.
Aspecto del medicamento Diclac 100 y contenido del envase
Blíster en caja de cartón.
El envase contiene 10 supositorios.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular en Alemania, país de exportación:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Alemania
Fabricante
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Importador paralelo:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Varsovia
Reenvasado en:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
spółka komandytowa ul. Forteczna 35-37 ul. Tymiankowa 24/28
ul. Działkowa 56 87-100 Toruń 95-054 Ksawerów
02-234 Varsovia
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 6360.01.02
Número de autorización para importación paralela: 22/25