Co-Olimestra
Polonia
Contenido
- Prospecto: Información para el usuario
- 1. Qué es Co-Olimestra y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Co-Olimestra
- 3. Cómo utilizar el medicamento Co-Olimestra
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Co-Olimestra
- 6. Contenido del envase y otra información
Prospecto: Información para el usuario
Co-Olimestra, 20 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos
Co-Olimestra, 20 mg + 25 mg, comprimidos recubiertos
olmesartanum medoxomilum + hydrochlorothiazidum
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Puede perjudicar a otras personas.
- Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Co-Olimestra y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Co-Olimestra
- Cómo tomar Co-Olimestra
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Co-Olimestra
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Co-Olimestra y para qué se utiliza
Co-Olimestra contiene dos principios activos llamados olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida, que se utilizan para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en adultos:
- El olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II. Este medicamento reduce la presión arterial al disminuir la tensión de los vasos sanguíneos.
- La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. La hidroclorotiazida reduce la presión arterial eliminando del organismo el exceso de líquidos, aumentando la cantidad de orina producida.
Co-Olimestra se utiliza para tratar a pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con olmesartán medoxomilo solo. La combinación de ambos principios activos en Co-Olimestra permite lograr una mayor reducción de la presión arterial que cuando se administran por separado.
Su médico puede recomendarle Co-Olimestra si ya está tomando medicamentos para la presión arterial con el fin de aumentar su efecto.
La hipertensión arterial puede controlarse mediante medicamentos como Co-Olimestra. Para facilitar la reducción de la presión arterial, su médico también puede recomendar cambios en el estilo de vida (por ejemplo, pérdida de peso, dejar de fumar, reducción del consumo de alcohol y disminución de la ingesta de sodio en la dieta) y ejercicio físico regular, como caminar o nadar.
Es importante seguir las indicaciones de su médico.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Co-Olimestra
Cuándo no debe utilizarse Co-Olimestra:
- si el paciente tiene alergia a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6) o a sustancias similares a la hidroclorotiazida (sulfonamidas),
- después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Co-Olimestra durante las primeras etapas del embarazo; véase el apartado "Embarazo y lactancia"),
- en caso de alteraciones graves de la función renal,
- si el paciente tiene niveles bajos de potasio, niveles bajos de sodio, niveles elevados de calcio o niveles elevados de ácido úrico en sangre (con síntomas de gota o cálculos renales) que no respondan al tratamiento,
- en caso de alteraciones graves de la función hepática, ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) o dificultad para la salida de la bilis de la vesícula biliar (obstrucción de las vías biliares, por ejemplo, cálculos biliares),
- si el paciente tiene diabetes o alteraciones renales y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren.
No debe utilizarse Co-Olimestra si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente o si el paciente tiene dudas al respecto. Antes debe consultar con el médico y actuar según sus indicaciones.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Co-Olimestra, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Antes de tomar este medicamento, debe informar al médico si el paciente padece alguna de las siguientes enfermedades o condiciones:
- alteraciones leves a moderadas de la función renal o trasplante renal previo;
- enfermedades hepáticas;
- insuficiencia cardíaca o alteraciones de las válvulas cardíacas o del músculo cardíaco;
- vómitos o diarrea intensos o que persistan durante varios días;
- tratamiento con dosis altas de diuréticos o seguimiento de una dieta baja en sodio;
- alteraciones de las glándulas suprarrenales (por ejemplo, hiperaldosteronismo primario);
- diabetes;
- lupus eritematoso sistémico (una enfermedad autoinmune);
- alergia o asma;
- si el paciente ha tenido previamente cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas y durante largos períodos, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Co-Olimestra, debe protegerse la piel de la luz solar y de la radiación UV;
- si el paciente ha tenido previamente problemas respiratorios o pulmonares tras tomar hidroclorotiazida (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si tras tomar Co-Olimestra el paciente presenta dificultad respiratoria grave o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica inmediatamente;
- si el paciente tiene visión borrosa o dolor ocular. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la membrana avascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o aumento de la presión intraocular, que pueden aparecer desde unas horas hasta varias semanas después de tomar Co-Olimestra. Si no se tratan, pueden provocar pérdida permanente de la visión. Si previamente ha habido alergia a penicilina o sulfonamidas, el paciente puede tener mayor riesgo de desarrollar esta enfermedad.
- si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión arterial:
- inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA), por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril, especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes,
- aliskiren.
Si alguna de las condiciones mencionadas afecta al paciente, el médico puede recomendar controles más frecuentes y realizar determinadas pruebas.
Debe ponerse en contacto con el médico si el paciente presenta diarrea intensa y persistente que provoque una pérdida significativa de peso. El médico evaluará la situación del paciente y decidirá cómo continuar el tratamiento antihipertensivo.
Si tras tomar Co-Olimestra el paciente presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe hablarlo con el médico. El médico tomará la decisión sobre cómo continuar el tratamiento. No debe interrumpir el tratamiento con Co-Olimestra por su propia cuenta.
Co-Olimestra puede provocar un aumento de los niveles de lípidos y de ácido úrico en sangre (causante de la gota, una inflamación dolorosa de las articulaciones). Es probable que el médico recomiende análisis de sangre periódicos para medir los niveles de lípidos y ácido úrico.
El uso de Co-Olimestra puede afectar al equilibrio electrolítico del organismo. Es probable que el médico recomiende análisis de sangre periódicos para medir los niveles de electrolitos. Los síntomas de alteraciones electrolíticas incluyen: sed, sequedad de la mucosa bucal, dolor o calambres musculares, fatiga muscular, hipotensión (presión arterial baja), debilidad, somnolencia, cansancio, inquietud, náuseas, vómitos, disminución de la cantidad de orina, taquicardia. Si aparecen estos síntomas, debe informar al médico.
Como ocurre con otros medicamentos antihipertensivos, una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con alteraciones del flujo sanguíneo en el corazón o el cerebro podría provocar infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Por ello, el médico controlará cuidadosamente la presión arterial del paciente.
Debe suspenderse Co-Olimestra antes de realizar pruebas funcionales de las glándulas paratiroides.
En deportistas, este medicamento puede dar lugar a un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Debe informar al médico si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo. No se recomienda el uso de Co-Olimestra durante las primeras etapas del embarazo y no debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al feto (véase el apartado "Embarazo y lactancia").
El médico podría recomendar controles periódicos de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también el apartado "Cuándo no debe utilizarse Co-Olimestra".
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Co-Olimestra en niños y adolescentes menores de 18 años.
Co-Olimestra y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
En particular, debe informar al médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre si se toman conjuntamente con Co-Olimestra:
- Suplementos de potasio (sustitutos de la sal que contienen potasio);
- Diuréticos;
- Heparina (medicamento que reduce la coagulación de la sangre);
- Laxantes;
- Corticosteroides;
- Hormona adrenocorticotrópica (ACTH);
- Carbenoxolona (medicamento utilizado para tratar úlceras bucales y gástricas);
- Penicilina G sódica (sal sódica de la benzilpenicilina, antibiótico);
- Algunos analgésicos, como la aspirina o salicilatos;
- El médico puede recomendar un ajuste de dosis y/o adoptar otras precauciones:
- si el paciente toma un inhibidor de la ECA o aliskiren (véanse también los apartados "Cuándo no debe utilizarse Co-Olimestra" y "Advertencias y precauciones");
- Litio (medicamento utilizado para tratar trastornos del estado de ánimo y ciertos tipos de depresión): la administración conjunta con Co-Olimestra puede aumentar la toxicidad del litio. Si es necesario tomar litio, el médico recomendará análisis periódicos de los niveles de litio en sangre;
- Antiinflamatorios no esteroideos (AINE), medicamentos utilizados para reducir el dolor, la inflamación y otros síntomas inflamatorios, incluyendo artritis: su uso conjunto con Co-Olimestra puede aumentar el riesgo de insuficiencia renal y puede reducir el efecto de Co-Olimestra;
- Otros medicamentos antihipertensivos, ya que podrían potenciar el efecto de Co-Olimestra;
- Somníferos, tranquilizantes y antidepresivos, ya que su uso conjunto con Co-Olimestra podría provocar una caída brusca de la presión arterial al levantarse;
- Algunos medicamentos relajantes musculares, como baclofeno y tubocurarina;
- Amifostina y otros medicamentos antineoplásicos, como ciclofosfamida y metotrexato;
- Medicamentos que reducen los lípidos en sangre, como colestiramina y colestipol;
- Clorhidrato de colesevelam (medicamento que reduce el colesterol en sangre), ya que podría reducir el efecto de Co-Olimestra. El médico podría recomendar tomar Co-Olimestra al menos 4 horas antes de tomar clorhidrato de colesevelam;
- Medicamentos anticolinérgicos (por ejemplo, atropina, biperideno);
- Medicamentos utilizados para tratar ciertos trastornos mentales, como tiotixeno, clorpromacina, levomepromacina, trifluperacina, ciamemazina, sulpirida, amisulprida, pimozida, sultoprida, tiaprida, droperidol o haloperidol;
- Algunos medicamentos para trastornos cardíacos, como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol o glicósidos digitálicos;
- Medicamentos que pueden afectar al ritmo cardíaco, como mizolastina, pentamidina, terfenadina, dofetilida, ibutilida o eritromicina por vía inyectable;
- Medicamentos que reducen los niveles de azúcar en sangre, como metformina o insulina;
- Betabloqueantes (medicamentos para la hipertensión arterial) y diazóxido (utilizado en casos de hipoglucemia), ya que Co-Olimestra puede potenciar el efecto hiperglucemiante de estos medicamentos;
- Metildopa, medicamento para reducir la hipertensión arterial;
- Medicamentos para la hipotensión y bradicardia, como la noradrenalina;
- Medicamentos para tratar la gota, como probenecida, sulfinpirazona y alopurinol;
- Suplementos de calcio;
- Amantadina, medicamento antiviral;
- Ciclosporina, medicamento que previene el rechazo de órganos trasplantados;
- Algunos antibióticos tetraciclinas o esparfloxacina;
- Anfotericina, utilizada para tratar infecciones fúngicas;
- Algunos medicamentos antiácidos, como el hidróxido de aluminio y magnesio, ya que podrían reducir ligeramente el efecto de Co-Olimestra;
- Difemanil, medicamento utilizado en casos de bradicardia y para reducir la sudoración;
- Cisaprida, medicamento que estimula la motilidad gastrointestinal;
- Halofantrina, medicamento utilizado contra la malaria.
Co-Olimestra, alimentos, bebidas y alcohol
Co-Olimestra puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas.
Debe tener precaución al consumir alcohol durante el tratamiento con Co-Olimestra, ya que en algunas personas puede provocar mareo o vértigo. Si aparecen estos síntomas, no debe consumir alcohol, incluyendo vino, cerveza y bebidas alcohólicas.
Pacientes de raza negra
Como ocurre con otros medicamentos del grupo al que pertenece Co-Olimestra, el efecto antihipertensivo es algo menor en pacientes de raza negra.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo Debe informar al médico si está embarazada, sospecha estarlo o planea quedarse embarazada. El médico generalmente recomendará suspender Co-Olimestra antes de un embarazo planeado o inmediatamente tras confirmar el embarazo, y recomendará un medicamento alternativo. No se recomienda el uso de Co-Olimestra durante las primeras etapas del embarazo y no debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al feto.
Lactancia
Debe informar al médico si está amamantando o planea hacerlo. No se recomienda el uso de Co-Olimestra durante la lactancia. El médico podría recomendar otro medicamento si la paciente desea amamantar.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento de la hipertensión arterial puede presentarse somnolencia o vértigo. En tal caso, no debe conducir ni manejar maquinaria hasta que estos síntomas desaparezcan. Consulte a su médico si tiene dudas.
3. Cómo utilizar el medicamento Co-Olimestra
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis habitualmente recomendada es una tableta de Co-Olimestra de 20 mg + 12,5 mg al día.
Sin embargo, si no se logra un control adecuado de la presión arterial, el médico puede recomendar aumentar la dosis a una tableta de Co-Olimestra de 20 mg + 25 mg al día.
La tableta debe tragarse con agua. Es importante intentar tomar la dosis todos los días a la misma hora, por ejemplo por la mañana. Es fundamental continuar tomando Co-Olimestra hasta que el médico indique que debe suspenderse el tratamiento.
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Co-Olimestra
Si se toma una cantidad mayor de la recomendada o si un niño ingiere accidentalmente cualquier cantidad del medicamento, debe acudirse inmediatamente al médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano, llevando consigo el envase del medicamento.
Si se olvida tomar Co-Olimestra
Si se olvida tomar la dosis, debe tomarse la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Suspensión del tratamiento con Co-Olimestra
Es importante continuar tomando Co-Olimestra hasta que el médico indique que debe suspenderse el tratamiento.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Los siguientes efectos adversos pueden ser graves:
- Reacciones alérgicas generalizadas, con hinchazón del rostro, cavidad bucal y (o) laringe, acompañadas de picor y erupción cutánea (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes). En tal caso, debe suspenderse inmediatamente el medicamento Co-Olimestra y ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
- En personas predispuestas, el medicamento Co-Olimestra o una reacción alérgica pueden provocar una disminución excesiva de la presión arterial. Con frecuencia no común puede presentarse sensación de mareo o desmayo (en menos de 1 de cada 100 pacientes). En tal caso, debe suspenderse el medicamento Co-Olimestra, ponerse en contacto inmediatamente con el médico y acostarse.
- Frecuencia desconocida: si aparece ictericia (coloración amarilla de la esclerótica ocular), orina oscura, picor de la piel, incluso si el tratamiento con Co-Olimestra comenzó mucho tiempo antes, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico, quien evaluará los síntomas y decidirá cómo continuar el tratamiento de la hipertensión arterial.
Co-Olimestra es una combinación de dos principios activos. A continuación se enumeran los efectos adversos que se han notificado hasta la fecha durante el uso del medicamento combinado Co-Olimestra (además de los mencionados anteriormente), así como los efectos adversos observados con cada sustancia activa por separado.
Otros posibles efectos adversos del medicamento Co-Olimestra
Si aparecen los siguientes efectos adversos, suelen ser leves y no requieren interrumpir el tratamiento.
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):
Mareo de origen central, cefalea, fatiga, dolor torácico, edema en tobillos, pies, piernas, manos o brazos.
No frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):
Palpitaciones (sensación de los latidos del corazón), erupción cutánea, sarpullido, mareo de origen vestibular, tos, dispepsia, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, calambres y dolor muscular, dolores articulares, brazos y piernas, dolor de espalda, trastornos de la erección, debilidad, presencia de sangre en la orina.
No frecuentemente se han observado los siguientes cambios en los análisis de sangre:
Aumento de los niveles de lípidos, urea, ácido úrico y creatinina en sangre, aumento o disminución de los niveles de potasio en sangre, aumento de los niveles de calcio y glucosa en sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas; el médico detectará estos trastornos mediante análisis de sangre y informará al paciente sobre el procedimiento a seguir.
Infrecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 pacientes):
Malestar general, alteraciones de la conciencia, alteraciones cutáneas (ampollas), insuficiencia renal aguda.
Infrecuentemente se han observado los siguientes cambios en los análisis de sangre:
Aumento de la urea nitrogenada en sangre (BUN), disminución de la hemoglobina y del hematocrito; el médico detectará estos trastornos mediante análisis de sangre y informará al paciente sobre el procedimiento a seguir.
Otros efectos adversos notificados durante el uso exclusivo de olmesartán medoxomilo o hidroclorotiazida, pero no observados durante el uso del medicamento Co-Olimestra o con mayor frecuencia al usar cada principio activo por separado:
Olmesartán medoxomilo:
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):
Bronquitis, tos, congestión o goteo nasal, dolor de garganta, dolor abdominal, dispepsia, diarrea, náuseas, inflamación de la mucosa gástrica e intestinal, dolor articular u óseo, dolor de espalda, presencia de sangre en la orina, infecciones del tracto urinario, síntomas similares a los de la gripe, dolor.
Frecuentemente se han observado los siguientes cambios en los análisis de sangre:
Aumento de los niveles de lípidos, urea o ácido úrico en sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y musculares.
No frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):
Reacciones alérgicas agudas, que pueden afectar todo el cuerpo y provocar dificultad para respirar, así como una brusca disminución de la presión arterial que puede provocar desmayo (reacción anafiláctica), hinchazón del rostro, angina de pecho (dolor o molestia en el pecho), malestar general, erupción cutánea alérgica, picor, lesiones cutáneas, ampollas en la piel.
No frecuentemente se han observado los siguientes cambios en los análisis de sangre:
Disminución del recuento de plaquetas (trombocitopenia).
Infrecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 pacientes):
Alteraciones de la función renal, falta de energía, angioedema intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.
Infrecuentemente se han observado los siguientes cambios en los análisis de sangre:
Aumento de los niveles de potasio en sangre.
Hidroclorotiazida:
Muy frecuentes (pueden presentarse en al menos 1 de cada 10 pacientes):
Cambios en los análisis de sangre:
Aumento de los niveles de lípidos y ácido úrico en sangre.
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):
Desorientación, dolor abdominal, dispepsia, distensión abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, glucosuria (presencia de glucosa en la orina).
Se han observado los siguientes cambios en los análisis de sangre:
Aumento de la creatinina, urea, calcio y glucosa en sangre, disminución de los niveles de cloruros, potasio, magnesio y sodio en sangre. Aumento de la actividad de la amilasa en suero (hiperamilasemia).
No frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):
Disminución o pérdida del apetito, dificultad respiratoria grave, reacciones anafilácticas cutáneas (reacciones de hipersensibilidad), empeoramiento de la miopía preexistente, enrojecimiento de la piel, reacciones cutáneas a la luz solar, picor, manchas púrpuras o petequias (pequeñas hemorragias subcutáneas), ampollas en la piel.
Infrecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 pacientes):
Hinchazón y dolor en las glándulas salivales, disminución del recuento de glóbulos blancos, disminución del recuento de plaquetas, anemia, daño en la médula ósea, inquietud motora, sensación de tristeza o depresión, alteraciones del sueño, sensación de desinterés (apatía), hormigueo y entumecimiento, convulsiones, visión amarillenta, visión borrosa, sequedad ocular, ritmo cardíaco irregular, vasculitis, coágulos sanguíneos (trombosis o embolismo), neumonitis, acumulación de líquido en los pulmones, pancreatitis, ictericia, colecistitis, síntomas de lupus eritematoso, como erupción cutánea, dolor articular y enfríamiento de manos y dedos, reacciones cutáneas alérgicas, descamación de la piel y formación de ampollas en la piel; nefritis no infecciosa (nefritis intersticial), fiebre, debilidad muscular (a veces con dificultad para moverse).
Muy raras (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):
Trastornos electrolíticos que provocan una disminución anormal de los cloruros en sangre (alcalosis hipoclorémica), obstrucción intestinal (íleo paralítico), insuficiencia respiratoria aguda (los síntomas incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión).
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Disminución de la visión o dolor ocular debido a un aumento de la presión (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo —acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica— o glaucoma de ángulo cerrado agudo), tumores malignos de la piel y labios (tumores malignos no melanocíticos de la piel).
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Equipos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Co-Olimestra
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original, a fin de protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a través de la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Co-Olimestra
- Las sustancias activas de este medicamento son olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida.
Co-Olimestra, 20 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Co-Olimestra, 20 mg + 25 mg, comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 25 mg de hidroclorotiazida. - Los demás componentes son: celulosa microcristalina, estearato de magnesio (E 470b) e hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución en el núcleo del comprimido; dióxido de titanio (E 171), talco (E 553b), alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado y macrogol 3000 en el recubrimiento del comprimido.
Aspecto de Co-Olimestra y contenido del envase
Co-Olimestra, 20 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos: comprimidos recubiertos blancos a casi blancos, redondos, biconvexos, con la inscripción "C1" impresa en una de sus caras; diámetro del comprimido: 9 mm.
Co-Olimestra, 20 mg + 25 mg, comprimidos recubiertos: comprimidos recubiertos blancos a casi blancos, ovalados, biconvexos, con la inscripción "C2" impresa en una de sus caras; dimensiones del comprimido: 12 mm x 6 mm.
Envases: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos recubiertos en blísters, dentro de una caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8000 Novo mesto, Eslovenia
Fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
| Dinamarca | Olimesta Combi |
| Bulgaria, Estonia, Letonia, Lituania, Polonia, Eslovaquia | Co-Olimestra |
| Eslovenia | Olmicombi |