Ciprotic

Prospecto: Información para el usuario

Ciprotic
3 mg/ml + 0,25 mg/ml, gotas para los oídos, solución
Ciprofloxacino + Acetonida de fluocinolona
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No se lo ceda a otras personas.
• Puede perjudicar a terceros, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si se presentaran efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Ciprotic y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Ciprotic
3. Cómo utilizar Ciprotic
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ciprotic
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ciprotic y para qué se utiliza

Ciprotic es una solución para gotas otológicas.
Contiene los siguientes principios activos:

• Ciprofloxacino, un antibiótico de la clase de las fluoroquinolonas. El ciprofloxacino mata las bacterias que causan infecciones.
• Acetonida de fluocinolona, un glucocorticoide con propiedades antiinflamatorias y analgésicas que ayuda a reducir la inflamación y el dolor.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas, pero no son eficaces contra las infecciones virales.
Debe seguirse estrictamente las indicaciones sobre el uso adecuado de los medicamentos, como la dosis, los intervalos entre dosis y la duración del tratamiento.
No debe conservar ni reutilizar el medicamento. Si queda medicamento sin utilizar tras finalizar el tratamiento, debe devolverlo a la farmacia para su correcta eliminación. No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica.

Ciprotic es un medicamento en forma de gotas para los oídos, indicado para adultos y niños a partir de los 6 meses de edad, en el tratamiento de la otitis externa aguda (otitis externa aguda) y de la otitis media con drenaje a través de tubos de ventilación timpánica (tubos de timpanostomía), cuando la causa sea bacteriana.

Póngase en contacto con su médico si no mejora o si empeora tras finalizar el tratamiento.

2. Información importante antes de usar Ciprotic

Cuándo no debe utilizarse Ciprotic

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la ciprofloxacina o a otros derivados de las quinolonas, al acetonido de fluorocinolona o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Ciprotic (ver sección 6);
• si el paciente padece una infección de oído causada por virus o hongos.

Advertencias y precauciones

• este medicamento debe administrarse únicamente en el oído. No debe tragarse, inyectarse ni inhalarse. No debe aplicarse en los ojos.
• si tras iniciar el tratamiento el paciente presenta urticaria, erupciones cutáneas u otros síntomas alérgicos (por ejemplo, hinchazón repentina de la cara, garganta o párpados, dificultad para respirar), debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y debe consultarse al médico. Las reacciones alérgicas graves pueden requerir tratamiento médico de urgencia.
• debe informarse al médico si los síntomas no mejoran antes de finalizar el tratamiento. Como ocurre con otros antibióticos, en ocasiones pueden aparecer infecciones adicionales provocadas por microorganismos resistentes a la ciprofloxacina. En caso de que se produzca una infección de este tipo, el médico iniciará el tratamiento adecuado.
• si el paciente presenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe consultarse al médico.

Uso en niños

Debido a la falta de datos clínicos suficientes sobre el uso de Ciprotic en niños menores de 6 meses de edad, debe consultarse al médico antes de administrar este medicamento a un niño de esta edad.

Ciprotic y otros medicamentos

Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se piense utilizar. Esto incluye también los medicamentos que se adquieren sin receta médica. No se recomienda el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos para el oído.

Embarazo y lactancia

No se han realizado estudios adecuados y controlados sobre el posible efecto teratogénico del acetonido de fluorocinolona en mujeres embarazadas.

Si la paciente está embarazada o amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe informar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Debido a que no se ha confirmado si Ciprotic pasa a la leche materna, debe extremarse la precaución al utilizar Ciprotic durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Debido a la forma farmacéutica y a la vía de administración, Ciprotic no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.

Ciprotic contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo, que pueden provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).

3. Cómo utilizar el medicamento Ciprotic

El medicamento Ciprotic está indicado únicamente para administración auricular (por vía ótica).
Debe utilizar Ciprotic siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos y niños es de 6 a 8 gotas en el oído afectado, dos veces al día durante 7 días.
Debe administrar Ciprotic en ambos oídos únicamente si así lo ha indicado el médico.
Su médico determinará el tiempo durante el cual debe continuar el tratamiento con Ciprotic. Para evitar recaídas, no debe interrumpir el tratamiento antes de tiempo, incluso si el estado del oído mejora.

Modo de administración
La persona que aplique Ciprotic debe lavarse las manos.

1. Caliente las gotas manteniendo el frasco entre las manos durante varios minutos, para evitar mareos que podrían presentarse al instilar una solución fría en el conducto auditivo.

2. Incline la cabeza hacia un lado, de modo que el oído afectado quede orientado hacia arriba.

3. Aplique las gotas en el oído mediante el cuentagotas. No toque con el cuentagotas el oído ni los dedos, para evitar la contaminación del producto.
4. Tras instilar las gotas en el oído, siga las siguientes instrucciones según el tipo de infección auricular del paciente:
   En pacientes con otitis media con drenaje a través de una trompa de ventilación:
   El paciente debe tumbarse de lado, y la persona que administra Ciprotic debe

presionar suavemente la piel en la entrada del canal auditivo (véase figura 4a)
4 veces con un movimiento de bombeo. De esta forma, las gotas pasarán a través del drenaje en la membrana timpánica hasta el oído medio.
En pacientes con otitis externa:

El paciente debe tumbarse de lado, y la persona que administra Ciprotic debe
tirar suavemente hacia arriba y hacia atrás del pabellón auricular (figura 4b). De esta forma, las gotas fluirán hacia el conducto auditivo.

5. Mantenga la cabeza inclinada durante aproximadamente 1 minuto, para permitir que las gotas penetren profundamente en el oído.
6. Si es necesario, repita el procedimiento de forma análoga en el otro oído. Para que el medicamento actúe eficazmente en el oído, debe seguir las instrucciones de administración. Durante la instilación no es recomendable mantener la cabeza en posición vertical ni realizar movimientos bruscos de la cabeza, ya que podría perderse parte del medicamento, que escurriría por la cara en lugar de penetrar en el conducto auditivo.
   Guarde el frasco hasta finalizar el tratamiento. No debe utilizar el medicamento para tratamientos posteriores.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Ciprotic
No se conocen síntomas de sobredosis. En caso de sobredosis o ingestión accidental del medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico, o llamar por teléfono al centro de información toxicológica al número 42 63 14 724/25, indicando el nombre del medicamento y la cantidad ingerida.

Olvido de una dosis de Ciprotic
No debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe aplicar la siguiente dosis según el horario establecido.

Interrupción del tratamiento con Ciprotic
No debe interrumpir el tratamiento con Ciprotic sin consultar previamente con su médico o farmacéutico. Es muy importante que utilice este medicamento ótico durante el periodo indicado por su médico, incluso si los síntomas desaparecen antes. Si interrumpe el tratamiento prematuramente, podría producirse una recaída de la infección, los síntomas podrían reaparecer o incluso empeorar. Asimismo, podría desarrollarse resistencia al antibiótico.
Si tiene cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Ciprotic puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Si se presentan reacciones de hipersensibilidad o cualquiera de los siguientes efectos adversos, se debe interrumpir inmediatamente la administración del medicamento y consultar sin demora al médico: hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, cavidad bucal, garganta, dificultad para tragar o respirar, erupción cutánea o urticaria, llagas, úlceras.

Frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes.

• Efectos adversos locales en el oído: molestias, dolor, picor.
• Efectos adversos generales: alteraciones del gusto.

Poco frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes:

• Efectos adversos locales en el oído: zumbidos, sensación de residuo del medicamento, obstrucción del drenaje, hormigueo, enrojecimiento, pérdida de audición, erupción cutánea, enrojecimiento, infección fúngica del oído externo, secreción auricular, hinchazón, alteraciones de la membrana timpánica, tejido de granulación, otitis media del segundo oído.
• Efectos adversos generales: infección fúngica por hongos del género Candida, irritabilidad, producción excesiva de lágrimas, mareos, enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza, vómitos, fatiga.

Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Alteraciones visuales: visión borrosa.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales, del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento. Si empeora alguno de los síntomas adversos o aparecen nuevos efectos adversos no mencionados en el prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar Ciprotic

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar por debajo de 25°C. No conservar en el refrigerador ni congelar.
No utilizar Ciprotic después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la palabra
«EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura del frasco: 28 días.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Ciprotic
Las sustancias activas del medicamento son:

• ciprofloxacino en forma de clorhidrato de ciprofloxacino y acetónido de fluocinolona.

1 ml del medicamento Ciprotic contiene 3 mg de ciprofloxacino (en forma de clorhidrato de ciprofloxacino) y 0,25 mg de acetónido de fluocinolona.

• Las demás sustancias son: povidona K90, glycereth-26 (glicerol y óxido de etileno), monoetil éter del dietilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), hidróxido de sodio (para ajustar el pH), ácido clorhídrico concentrado (para ajustar el pH), agua purificada.

Aspecto del medicamento Ciprotic y contenido del envase
Ciprotic es una solución transparente en forma de gotas óticas. El envase contiene un frasco de LDPE con cuentagotas de LDPE, cerrado con tapón de HDPE con anillo de garantía, y se presenta en una caja de cartón. Cada frasco contiene 10 ml de solución.

Consejos y educación médica
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son eficaces contra las infecciones víricas. Si un médico ha recetado un antibiótico, su uso es necesario debido a una enfermedad bacteriana específica que padece actualmente el paciente. A pesar del tratamiento con antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse. Este fenómeno se denomina resistencia: el tratamiento con ciertos antibióticos deja de ser eficaz. El uso inadecuado de antibióticos incrementa la resistencia. El paciente puede incluso contribuir al desarrollo de resistencia bacteriana y, por tanto, retrasar su recuperación o reducir la eficacia del antibiótico si no respeta adecuadamente:

• la dosis,
• el esquema de tratamiento,
• la duración del tratamiento.

Por ello, para evitar una reducción de la eficacia de este medicamento, debe seguirse las siguientes recomendaciones:

• Utilizar el antibiótico únicamente cuando haya sido recetado.
• Seguir estrictamente las indicaciones del médico.
• No volver a utilizar el antibiótico sin consultar previamente con el médico, incluso si los síntomas de la enfermedad son similares.
• Nunca dar su antibiótico a otra persona; podría no ser adecuado para tratar su enfermedad.
• Al finalizar el tratamiento, devolver todo el medicamento no utilizado a la farmacia, para que sea destruido de forma adecuada.

Titular del permiso de comercialización:
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Polonia

Fabricante:
Mako Pharma Sp. z o.o.
Ul. Władysława Reymonta 2
05-092 Dziekanów Leśny
Polonia

05.2025

Prospecto: Información para el usuario

Ciprotic
3 mg/ml + 0,25 mg/ml, gotas para los oídos, solución
Ciprofloxacinum + Fluocinoloni acetonidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas.
• Podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Ciprotic y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Ciprotic
3. Cómo usar Ciprotic
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ciprotic
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es el medicamento Ciprotic y para qué se utiliza?

El medicamento Ciprotic es una solución para administración auricular.
Contiene:

• ciprofloxacino, un antibiótico perteneciente al grupo de las fluoroquinolonas. El ciprofloxacino elimina las bacterias que causan infecciones,
• acetónido de fluocinolona, un glucocorticosteroide con acción antiinflamatoria y analgésica para tratar la inflamación y el dolor.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son eficaces frente a infecciones virales.
Debe seguirse las indicaciones sobre el uso adecuado de los medicamentos, como la dosis, los intervalos entre dosis y la duración del tratamiento.
No conservar ni reutilizar el medicamento. Si queda medicamento sin utilizar tras finalizar el tratamiento, debe devolverse a la farmacia para su correcta eliminación. No debe desecharse los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica.
Ciprotic es un colirio auricular en forma de solución. Para uso en adultos y niños a partir del sexto mes de vida, en el tratamiento de la otitis externa aguda ( acute otitis externa ) y en el tratamiento de la otitis media ( otitis media ) con drenaje mediante tubos de ventilación (tubos timpánicos), de origen bacteriano.
Debe ponerse en contacto con el médico si no se observa mejoría o si, tras finalizar el tratamiento, el paciente se siente peor.

2. Información importante antes de usar Ciprotic

Cuándo no debe utilizarse Ciprotic

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la ciprofloxacina o a otros fármacos del grupo de las quinolonas, al acetonido de fluocinolona o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Ciprotic (ver sección 6);
• si el paciente padece una infección del oído causada por virus o hongos.

Advertencias y precauciones

• este medicamento debe administrarse únicamente en el oído. No debe tragarse, inyectarse ni inhalarse. No debe administrarse en el ojo.
• si tras iniciar el tratamiento el paciente presenta urticaria, erupción cutánea o cualquier otro síntoma alérgico (por ejemplo, hinchazón repentina de la cara, garganta o párpados, dificultad para respirar), debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y debe consultarse al médico. Las reacciones alérgicas graves pueden requerir tratamiento de urgencia inmediato.
• debe informarse al médico si los síntomas no mejoran antes de finalizar el tratamiento. Como ocurre con otros antibióticos, pueden aparecer infecciones adicionales causadas por microorganismos resistentes a la ciprofloxacina. En caso de que se produzca una infección de este tipo, el médico iniciará el tratamiento adecuado.
• si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe consultar al médico.

Uso en niños

Debido a la falta de datos clínicos suficientes sobre el uso de Ciprotic en niños menores de 6 meses de edad, debe consultarse al médico antes de administrar este medicamento a un niño de esta edad.

Ciprotic y otros medicamentos

Debe informarse al médico o farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que el paciente esté tomando o haya tomado recientemente, incluyendo aquellos que no requieran receta médica. No se recomienda la administración conjunta con otros medicamentos para el oído.

Embarazo y lactancia

No se han realizado estudios adecuados y controlados sobre el efecto teratogénico del acetonido de fluocinolona en mujeres embarazadas.

Si la paciente está embarazada, si cree que podría estar embarazada o si está en período de lactancia, o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Dado que no se ha confirmado si Ciprotic pasa a la leche materna, debe tenerse especial precaución al utilizar Ciprotic durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Debido a la forma farmacéutica y la vía de administración, Ciprotic no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

Ciprotic contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo, que pueden provocar reacciones alérgicas (incluyendo reacciones de tipo tardío).

3. Cómo utilizar el medicamento Ciprotic

El medicamento Ciprotic está indicado únicamente para administración auricular (por vía ótica).
Debe utilizar Ciprotic siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada para adultos y niños es de 6 a 8 gotas en el oído afectado, dos veces al día durante 7 días.
Administre Ciprotic en ambos oídos solo si así lo ha indicado el médico.
El médico determinará el tiempo durante el cual debe continuar el tratamiento con Ciprotic. Para evitar una recaída de la infección, no debe interrumpir el tratamiento antes de tiempo, incluso si el estado del oído mejora.

Instrucciones para la administración

La persona que administre Ciprotic debe lavarse las manos.

1. Caliente las gotas manteniendo el frasco entre las manos durante varios minutos, para evitar mareos que podrían presentarse al instilar una solución fría en el conducto auditivo.

2. Incline la cabeza hacia un lado de modo que el oído afectado quede orientado hacia arriba.

3. Introduzca las gotas en el oído utilizando el gotero. No toque con el gotero el oído ni los dedos, para evitar contaminar las gotas.

4. Tras instilar las gotas en el oído, siga las instrucciones siguientes según el tipo específico de infección auditiva del paciente:

En pacientes con otitis media con drenaje a través de un tubo de ventilación:
El paciente debe tumbarse de lado y la persona que administra Ciprotic debe

presionar suavemente la piel en la entrada del conducto auditivo con un movimiento de bombeo 4 veces (véase la figura 4a). De este modo, las gotas penetran a través del tubo de ventilación en el tímpano hacia el oído medio.

En pacientes con otitis externa:

El paciente debe tumbarse de lado y la persona que administra Ciprotic debe tirar suavemente hacia arriba y hacia atrás del pabellón auricular (figura 4b). Así, las gotas fluirán hacia el conducto auditivo.

5. Mantenga la cabeza inclinada durante aproximadamente 1 minuto para permitir que las gotas penetren profundamente en el oído.

6. Si es necesario, repita el procedimiento de forma análoga en el otro oído.

Para que el medicamento tenga efecto en el oído, es fundamental seguir las instrucciones de administración. Durante la instilación, no se recomienda mantener la cabeza en posición vertical ni realizar movimientos bruscos de la cabeza, ya que esto podría provocar la pérdida de parte del medicamento, haciendo que las gotas escurran por la cara en lugar de penetrar en el conducto auditivo.

Guarde el frasco hasta finalizar el tratamiento. No debe utilizar el medicamento para un tratamiento posterior.

Uso de una dosis mayor de la indicada de Ciprotic
No se conocen síntomas de sobredosis. En caso de sobredosis o ingestión accidental del medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico, o llamar al centro de información toxicológica al número de teléfono 42 63 14 724/25, indicando el nombre del medicamento y la cantidad ingerida.

Olvido de la administración de Ciprotic
No debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Administre la siguiente dosis según el horario establecido.

Interrupción del tratamiento con Ciprotic
No debe interrumpir el tratamiento con Ciprotic sin consultar con su médico o farmacéutico. Es muy importante que utilice este medicamento durante el periodo indicado por el médico, incluso si los síntomas desaparecen antes. Si interrumpe el tratamiento antes de tiempo, podría producirse una recaída de la infección, los síntomas podrían reaparecer o incluso empeorar. Asimismo, podría desarrollarse resistencia al antibiótico.

Si tiene cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Ciprotic puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Si se producen reacciones de hipersensibilidad graves o cualquiera de los efectos adversos que se indican a continuación, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y consultarse urgentemente con el médico: hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios, cavidad oral, garganta, dificultad para tragar o respirar, erupción cutánea o urticaria, llagas, úlceras.

Frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes.

• Efectos adversos locales en el oído: molestias, dolor, picor.
• Efectos adversos generales: alteraciones del gusto.

Poco frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes:

• Efectos adversos locales en el oído: zumbidos, sensación de residuo del medicamento, obstrucción del drenaje, hormigueo, enrojecimiento, pérdida de audición, erupción cutánea, enrojecimiento, infección fúngica del oído externo, secreción auricular, hinchazón, alteraciones de la membrana timpánica, granulación, otitis media del segundo oído.
• Efectos adversos generales: infección fúngica por hongos del género Candida, irritabilidad, producción excesiva de lágrimas, mareos, enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza, vómitos, fatiga.

Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Alteraciones visuales: visión borrosa.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento. Si alguno de los síntomas adversos empeora o si aparecen nuevos síntomas adversos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar Ciprotic

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar por debajo de 25°C. No conservar en el refrigerador ni congelar.
No utilizar Ciprotic después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la
etiqueta „EXP”. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura del frasco: 28 días.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el drenaje, ni en la basura doméstica. Consulte con
su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará
a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Ciprotic
Las sustancias activas del medicamento son:

• ciprofloxacino en forma de clorhidrato de ciprofloxacino y fluocinolona acetonida.

1 ml del medicamento Ciprotic contiene 3 mg de ciprofloxacino (en forma de clorhidrato de ciprofloxacino) y 0,25 mg de fluocinolona acetonida.

• Las demás sustancias componentes son: povidona K90, glycereth-26 (glicerol y óxido de etileno), éter monoetílico del diglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), hidróxido de sodio (para ajustar el pH), ácido clorhídrico concentrado (para ajustar el pH), agua purificada.

Aspecto del medicamento Ciprotic y contenido del envase
Ciprotic es una solución transparente para gotas óticas. El envase del medicamento consiste en un frasco de LDPE con cuentagotas de LDPE, cerrado con tapón de HDPE con anillo de garantía, y presentado en una caja de cartón. Cada frasco contiene 10 ml de solución.

Consejos y educación médica
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son eficaces frente a infecciones virales. Si un médico ha recetado un antibiótico, su uso es necesario debido a una enfermedad bacteriana específica que padece actualmente el paciente a quien se lo ha prescrito. A pesar del tratamiento con antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse. Este fenómeno se denomina resistencia: el tratamiento con ciertos antibióticos deja de ser eficaz. Un uso inadecuado de los antibióticos favorece el desarrollo de resistencias. El paciente puede incluso contribuir al desarrollo de resistencia bacteriana y, por tanto, retrasar su recuperación o reducir la eficacia del antibiótico si no respeta adecuadamente:

• la dosis,
• el esquema de administración del medicamento,
• la duración del tratamiento.

Por ello, para evitar una disminución de la eficacia de este medicamento, debe cumplirse estrictamente con las siguientes recomendaciones:

• Utilizar el antibiótico únicamente cuando haya sido recetado.
• Seguir escrupulosamente las indicaciones del médico.
• No volver a utilizar el antibiótico sin consultar previamente al médico, incluso si los síntomas de la enfermedad son similares.
• Nunca dar su antibiótico a otra persona; podría no ser adecuado para tratar su enfermedad.
• Una vez finalizado el tratamiento, devolver todo el medicamento no utilizado a la farmacia, para que sea destruido de forma adecuada.

Titular del permiso de comercialización:
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, calle Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Polonia

Fabricantes:
Mako Pharma Sp. z o. o.
Calle Władysława Reymonta 2
05-092 Dziekanów Leśny
Polonia
Medicofarma S.A.
Calle Tarnobrzeska 13
26-613 Radom
Polonia
05.2025