Prospecto: Información para el usuario

CHLORCHINALDIN, 30 mg/g, pomada
Chlorquinaldolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Chlorchinaldin y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Chlorchinaldin
Cómo usar Chlorchinaldin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Chlorchinaldin
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Chlorchinaldin y para qué se utiliza

Chlorchinaldin es una pomada que contiene como principio activo el cloroquinaldol, un derivado de la quinolina.
El cloroquinaldol ejerce una acción bactericida frente a bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, incluyendo especies de Salmonella, Shigella, Proteus vulgaris, Escherichia coli, así como Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pyogenes y Staphylococcus aureus. Además, el cloroquinaldol inhibe el crecimiento de hongos (Candida albicans) y posee actividad frente a protozoos.
Indicaciones
Chlorchinaldin en forma de pomada está indicado para el tratamiento local de estados inflamatorios purulentos de la piel de origen bacteriano, así como para la inflamación de la mucosa nasal en infecciones causadas por microorganismos sensibles al cloroquinaldol.

2. Información importante antes de usar el medicamento Chlorchinaldin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Chlorchinaldin:

si el paciente es alérgico al clorencoldol, así como a sus derivados (por ejemplo, clioquinol) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
durante el primer trimestre del embarazo;
en niños menores de 12 años;
en úlceras varicosas de la pierna;
como medida preventiva;
durante períodos prolongados.

Advertencias y precauciones
No debe utilizarse el medicamento Chlorchinaldin simultáneamente con otros medicamentos que puedan provocar interacciones, tal como se describe más adelante en la sección «El medicamento Chlorchinaldin y otros medicamentos».
Si aparecen síntomas de alergia, debe interrumpirse el uso del medicamento.
Proteger los ojos y las membranas mucosas, excepto la mucosa nasal, del contacto con el medicamento.
Si tras varios días de tratamiento los síntomas de la enfermedad no mejoran, debe consultarse con el médico, quien indicará un tratamiento alternativo.
Cuando se utiliza según las indicaciones, es poco probable que se produzcan efectos adversos sistémicos del clorencoldol, tales como trastornos gastrointestinales, daño del nervio óptico o polineuritis.
Si se presentan síntomas neurológicos o alteraciones visuales, debe interrumpirse el tratamiento y consultarse inmediatamente con el médico.

El medicamento Chlorchinaldin y otros medicamentos
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
Su uso combinado con aminas cuaternarias de amonio puede provocar reacciones alérgicas. No debe utilizarse simultáneamente con otros medicamentos tópicos que contengan yodo o metales con mecanismo de acción similar, ya que podrían reducir la eficacia del tratamiento.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo.
Debido a la falta de datos sobre su uso en las fases posteriores del embarazo, solo debe utilizarse en fases posteriores si, según criterio médico, los beneficios esperados superan los posibles riesgos para el feto.
No debe utilizarse durante la lactancia, ya que no se ha establecido la seguridad de su uso.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Chlorchinaldin no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

El medicamento Chlorchinaldin contiene lanolina y alcohol cetílico, que pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

El medicamento Chlorchinaldin contiene parahidroxibenzoato de metilo (E 218), que puede causar reacciones alérgicas (incluyendo reacciones de tipo retardado).

3. Cómo utilizar el medicamento Chlorchinaldin

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
El medicamento está indicado para uso tópico.
Las zonas afectadas se suelen untar 2 o 3 veces al día con una capa fina de pomada; si fuera necesario y según indicación médica, puede aplicarse un vendaje oclusivo.
Después de utilizar el medicamento, deben lavarse las manos.

Uso en niños
No utilizar en niños menores de 12 años.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Chlorchinaldin
Si se utiliza una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico.
No se conocen síntomas de sobredosis cuando el medicamento se utiliza según las indicaciones y la forma recomendada de administración.
En caso de ingestión del medicamento, debe contactarse inmediatamente con el médico.
Si se ingiere el medicamento o se utiliza en exceso, sobre la piel dañada o durante un período prolongado, pueden aparecer efectos adversos sistémicos del cloroquinaldol, tales como trastornos gastrointestinales, lesión del nervio óptico y polineuritis.

Olvido de la aplicación del medicamento Chlorchinaldin
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si se olvida una dosis, debe aplicarse el medicamento tan pronto como sea posible. A continuación, debe continuar el tratamiento siguiendo la pauta de dosificación recomendada por el médico.

Interrupción del uso del medicamento Chlorchinaldin
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Pueden presentarse irritación cutánea transitoria, resequedad, enrojecimiento, sensación de picor o
escozor, dermatitis de contacto o reacciones alérgicas.

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Artículos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Chlorchinaldin

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar el tubo bien cerrado.
El medicamento debe guardarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
Preste atención a la fecha de caducidad del medicamento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo y en la caja de cartón.
La fecha de caducidad indica el último día del mes señalado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Chlorchinaldin

La sustancia activa del medicamento es el cloroquinaldol.

1 g de pomada contiene 30 mg de cloroquinaldol.

Los demás componentes son: vaselina blanca, lanolina, alcohol cetílico, cera blanca, parahidroxibenzoato de metilo (E 218).

Aspecto del medicamento Chlorchinaldin y contenido del envase
El medicamento Chlorchinaldin es una pomada homogénea de color crema verdoso con matices grises.
El envase contiene un tubo con 20 g de pomada. El tubo, junto con el prospecto para el paciente, se coloca en una caja de cartón.
Titular y fabricante
CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de Trabajo
Calle Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
correo electrónico: [email protected]