Biodacyna

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

BIODACINA, 125 mg/ml, solución inyectable y para perfusión
BIODACINA, 250 mg/ml, solución inyectable y para perfusión
Amikacina
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este folleto, debe informar inmediatamente a su médico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del folleto

1. Qué es Biodacina y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Biodacina
3. Cómo usar Biodacina
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Biodacina
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Biodacina y para qué se utiliza

La sustancia activa de Biodacina es la amikacina, un antibiótico del grupo de los aminoglucósidos con acción bactericida.
Este medicamento está indicado para el tratamiento a corto plazo de infecciones graves causadas por bacterias sensibles a la amikacina (incluso aquellas resistentes a otros antibióticos aminoglucósidos), tales como:

• infecciones del tracto respiratorio,
• infecciones óseas y articulares,
• infecciones de la piel y tejidos blandos,
• infecciones intraabdominales, incluyendo peritonitis,
• infecciones de quemaduras y heridas postoperatorias (incluida la cirugía vascular),
• infecciones urinarias graves, complicadas y recurrentes (en infecciones no complicadas, la amikacina solo se utiliza cuando las bacterias responsables son resistentes a otros antibióticos),
• septicemias, generalmente en combinación con un antibiótico betalactámico,
• infecciones del sistema nervioso central.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Biodacyna

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Biodacyna:

• si el paciente es alérgico a la amikacina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente padece miastenia (debilidad muscular);
• si el paciente es alérgico a cualquier antibiótico aminoglucósido (por ejemplo, estreptomicina, gentamicina, tobramicina, neomicina) o ha tenido en el pasado reacciones adversas graves tras la administración de estos antibióticos, ya que puede existir hipersensibilidad cruzada a los medicamentos de este grupo.

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con Biodacyna, debe consultarlo con su médico o enfermero/a.

• Biodacyna debe administrarse estrictamente según las indicaciones del médico, quien controlará periódicamente el estado del paciente. Un uso inadecuado de Biodacyna puede provocar alteraciones graves del sistema urinario y/o trastornos auditivos y del equilibrio, e incluso pérdida de la audición. El riesgo de daño renal, auditivo o neurológico es mayor en pacientes con alteraciones preexistentes de la función renal y en aquellos tratados con dosis elevadas durante períodos más largos de lo recomendado.
• Antes de iniciar la administración de Biodacyna, el médico recomendará realizar pruebas de función renal y auditiva. Durante el tratamiento, se realizarán controles periódicos de la función renal y pruebas auditivas. Si el tratamiento dura siete días o más en pacientes con alteraciones renales, o diez días o más en otros pacientes, el médico solicitará un audiograma antes de iniciar el tratamiento y durante la terapia.
• Si el paciente o algún miembro de su familia padece una enfermedad relacionada con una mutación mitocondrial (enfermedad genética) o pérdida auditiva provocada por antibióticos, debe informar de ello al médico o farmacéutico antes de recibir un aminoglucósido; ciertas mutaciones mitocondriales pueden aumentar el riesgo de pérdida auditiva tras la administración de este medicamento. Antes de administrar Biodacyna, el médico podría recomendar realizar pruebas genéticas.
• Durante el tratamiento, el paciente debe beber abundantes líquidos; puede ser necesario administrar suero intravenoso para mantener la hidratación y evitar la acumulación de amikacina en los riñones y el daño a los túbulos renales. En pacientes con disminución de la diuresis o con dosificación inadecuada, el antibiótico puede acumularse en el organismo y provocar efectos adversos. En tal caso, el médico podría indicar hemodiálisis o diálisis peritoneal.
• Si el paciente presenta disminución del volumen de orina, aumento de la concentración de nitrógeno en sangre o daño auditivo, el tratamiento con Biodacyna debe interrumpirse inmediatamente. Si el paciente experimenta zumbidos en los oídos, mareos o pérdida de audición de sonidos de alta frecuencia, debe informar inmediatamente al médico, ya que podrían ser los primeros signos de toxicidad del medicamento.
• Si el paciente ha sido tratado previamente con cualquier antibiótico aminoglucósido, debe informar de ello al médico antes de iniciar el tratamiento, especialmente si en ese momento presentó síntomas de toxicidad relacionados con este tipo de antibiótico (daño renal o auditivo).
• Debe extremarse la precaución en pacientes con enfermedad de Parkinson o que estén recibiendo simultáneamente medicamentos relajantes musculares, anestésicos o grandes cantidades de sangre conservada con citrato. En pacientes sensibles, pueden presentarse trastornos respiratorios (bloqueo neuromuscular con parálisis de los músculos respiratorios).
• Tras la administración intravítrea (inyección en el ojo) de amikacina, se han descrito casos de infarto de la mácula, a veces con pérdida permanente de la visión.
• Como ocurre con otros antibióticos, existe el riesgo de sobreinfección por bacterias resistentes.

Niños

Los aminoglucósidos deben administrarse con precaución en recién nacidos prematuros y neonatos debido a la inmadurez renal en estos pacientes, lo que prolonga la semivida plasmática de los medicamentos de este grupo.

Interacción de Biodacyna con otros medicamentos

Debe informar al médico de todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como de cualquier medicamento que se planee tomar.

• La administración conjunta de medicamentos que pueden dañar los riñones, la audición o el sistema nervioso, tales como: bacitracina, cisplatino, anfotericina B, ciclosporina, tacrolimus, cefaloridina, paromomicina, viomicina, polimixina B, colistina, vancomicina y otros antibióticos aminoglucósidos (por ejemplo, estreptomicina, gentamicina, tobramicina, neomicina), junto con Biodacyna (o poco antes o después de su administración), incrementa el riesgo de efectos adversos graves.
• La administración conjunta de antibióticos beta-lactámicos (penicilinas) en pacientes con insuficiencia renal grave puede reducir la eficacia de Biodacyna.
• La administración conjunta de Biodacyna con relajantes musculares o anestésicos (como éter, halotano, tubocurarina, succinilcolina, decametonio, atracurio, rocuronio, vecuronio) o en pacientes que han recibido grandes cantidades de sangre con citrato como agente anticoagulante puede provocar bloqueo neuromuscular y parálisis de los músculos respiratorios.
• La administración conjunta de Biodacyna con diuréticos potentes, como el manitol, el ácido etacrínico o la furosemida, puede provocar daño auditivo e incluso sordera irreversible; debe evitarse la administración simultánea de estos medicamentos.
• La indometacina puede aumentar la concentración plasmática de amikacina en recién nacidos.
• Existe un mayor riesgo de hipocalcemia cuando los aminoglucósidos se administran junto con bifosfonatos.
• Existe un mayor riesgo de daño renal tóxico y de daño auditivo tóxico cuando los aminoglucósidos se administran junto con compuestos de platino.
• La tiamina (vitamina B_) administrada simultáneamente puede descomponerse por reacción con el sulfito sódico (E 223) presente en la solución de Biodacyna.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

El uso de Biodacyna durante el embarazo solo está permitido si es absolutamente necesario para la madre y si no es posible o está contraindicado el uso de un medicamento alternativo más seguro.

La amikacina atraviesa rápidamente la placenta y alcanza la circulación fetal y el líquido amniótico, pudiendo causar daños al feto.

Lactancia

Debe evitarse el uso de este medicamento en mujeres que estén amamantando. Si existe una necesidad absoluta de administrar amikacina a la madre, el médico decidirá si interrumpir la lactancia o finalizar el tratamiento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

No se ha establecido el efecto de la amikacina sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria; sin embargo, los síntomas de la enfermedad y el estado general del paciente podrían dificultar estas actividades.

Biodacyna contiene sulfito sódico (E 223)

Este medicamento puede provocar raramente reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo.

Biodacyna contiene sodio

Biodacyna, 125 mg/ml, contiene 3,73 mg (0,16 mmol) de sodio (componente principal de la sal de cocina) por 1 ml. Esto equivale al 0,19 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en adultos. La dosis diaria máxima de este medicamento (1,5 g de amikacina, es decir, 12 ml de solución) contiene 44,76 mg (1,95 mmol) de sodio, lo que equivale al 2,24 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en adultos.
1 mmol (23 mg) de sodio se encuentra en 6 ml del producto Biodacyna, 125 mg/ml.

Biodacyna, 250 mg/ml, contiene 7,49 mg (0,32 mmol) de sodio (componente principal de la sal de cocina) por 1 ml. Esto equivale al 0,38 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en adultos. La dosis diaria máxima de este medicamento (1,5 g de amikacina, es decir, 6 ml de solución) contiene 44,94 mg (1,95 mmol) de sodio, lo que equivale al 2,25 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en adultos.
1 mmol (23 mg) de sodio se encuentra en 3 ml del producto Biodacyna, 250 mg/ml.

El medicamento puede diluirse: véase “Instrucciones para la preparación del medicamento para su uso”.
Debe tenerse en cuenta el contenido de sodio procedente del diluyente al calcular el contenido total de sodio en la solución diluida preparada. Para obtener información precisa sobre el contenido de sodio del diluyente utilizado, consulte la ficha técnica del producto diluyente empleado.

3. Cómo utilizar el medicamento Biodacyna

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
El medicamento Biodacyna se administra mediante inyección intramuscular o por infusión intravenosa (en perfusión).
La dosis y la forma de administración las determina el médico en función del peso corporal del paciente.
Tras la administración de la dosis recomendada, en caso de infecciones no complicadas y cepas sensibles, la respuesta del organismo al tratamiento debería producirse dentro de las 24 a 48 horas.
Si no se produce respuesta al tratamiento en un plazo de tres a cinco días, el médico considerará la posibilidad de aplicar un tratamiento alternativo.
Las instrucciones detalladas sobre la dosificación, así como la forma de administración y preparación del medicamento, se encuentran al final de este prospecto, en el apartado «Información destinada exclusivamente al personal médico cualificado».
Administración de una dosis superior a la recomendada de Biodacyna
Si el paciente sospecha que ha recibido una dosis excesiva de Biodacyna, debe informar inmediatamente al médico. El médico decidirá si se debe administrar calcio (por ejemplo, en forma de gluconato o lactobionato al 10-20% en solución), con el fin de prevenir una bloqueo neuromuscular, así como la posibilidad de realizar hemodiálisis, diálisis peritoneal o hemofiltración arteriovenosa continua. En recién nacidos y lactantes puede ser necesario realizar una transfusión sanguínea de intercambio.
Omisión de la administración de Biodacyna
Si el paciente sospecha que se ha omitido la administración de una dosis de Biodacyna, debe informar de ello al médico lo antes posible.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Durante el uso del medicamento Biodacyna pueden presentarse los siguientes efectos adversos descritos a continuación.
Si aparecen síntomas tales como:

• zumbidos en los oídos, empeoramiento de la audición,
• disminución en la cantidad de orina eliminada,
• dificultad para respirar,
• trastornos cutáneos, erupciones,

debe informarse inmediatamente al médico, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Biodacyna y aplicar un tratamiento adicional.
Otros posibles efectos adversos
Efectos adversos no muy frecuentes (pueden presentarse menos de 1 caso de cada 100 personas):

• infecciones por bacterias o levaduras resistentes al medicamento,
• náuseas, vómitos,
• erupciones cutáneas.

Efectos adversos raros (pueden presentarse menos de 1 caso de cada 1.000 personas):

• anemia,
• aumento en sangre del número de un tipo específico de glóbulos blancos (eosinófilos),
• disminución de la concentración de magnesio en sangre,
• alteraciones del equilibrio,
• dolores de cabeza,
• trastornos sensitivos,
• temblores,
• pérdida de la visión (tras la inyección en el ojo),
• zumbidos en los oídos,
• pérdida de audición transitoria o permanente,
• hipotensión,
• picor, urticaria,
• temblores musculares, dolores articulares,
• disminución del volumen de orina eliminada (oliguria),
• en análisis de sangre: aumento de la concentración de nitrógeno, urea y creatinina,
• en análisis de orina: presencia de proteínas, glóbulos blancos o glóbulos rojos,
• fiebre.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas, incluyendo shock anafiláctico,
• parálisis muscular,
• pérdida de audición,
• apnea,
• espasmo bronquial,
• insuficiencia renal aguda, daño renal tóxico,
• en análisis de orina: presencia de células.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o al personal de enfermería. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Biodacyna

Conservar a una temperatura no superior a 25°C. Proteger del contacto con la luz.
La solución diluida puede conservarse durante 24 horas a una temperatura comprendida entre 2°C y 8°C.
Conservar este medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. La inscripción en el envase tras la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y tras la abreviatura Lot, el número de lote.
No tire los medicamentos por el inodoro ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medidas contribuyen a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Biodacyna

• La sustancia activa del medicamento es amikacina. 1 ml de solución contiene 125 mg o 250 mg de amikacina (en forma de amikacina disulfato).
• Los demás componentes son: citrato sódico dihidrato, metabisulfito sódico (E 223), ácido sulfúrico, agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Biodacyna y contenido del envase
El medicamento se presenta como una solución acuosa incolora o ligeramente amarilla.
El envase unitario contiene 1 ampolla.

Titular del medicamento y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
_________________________________________________________________________________

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional

Dosificación y vía de administración
El médico deberá controlar la función renal mediante la determinación de la concentración de creatinina en suero o el cálculo de la depuración de creatinina endógena. En este caso, el valor de nitrógeno ureico en sangre (BUN) es menos fiable. La evaluación de la función renal debe repetirse periódicamente durante el tratamiento.
Siempre que sea posible, se debe determinar la concentración sérica de amikacina para asegurar un nivel adecuado, sin superar los valores máximos permitidos. Se recomienda determinar periódicamente durante el tratamiento tanto la concentración máxima como la mínima en suero, esta última justo antes de la siguiente dosis. Debe evitarse alcanzar una concentración máxima (30-90 minutos tras la inyección) superior a 35 µg/ml y una concentración mínima (justo antes de la siguiente dosis) superior a 10 µg/ml. La dosificación deberá ajustarse adecuadamente. En pacientes con función renal normal, el medicamento puede administrarse una vez al día; en este caso, la concentración máxima en suero puede superar los 35 µg/ml.
El tratamiento dura generalmente de 7 a 10 días. La dosis diaria total máxima permitida de amikacina para todas las vías de administración es de 15 a 20 mg/kg de peso corporal/día, y no debe superarse. La falta de respuesta al tratamiento puede estar relacionada con resistencia del microorganismo o con la presencia de focos infecciosos que requieran drenaje quirúrgico.
En infecciones graves y complicadas, cuando la duración del tratamiento exceda los 10 días, se deberá reevaluar la conveniencia de continuar con el uso de sulfato de amikacina por vía inyectable; si se decide continuar el tratamiento, se deberá controlar la función renal, la audición y la función del órgano del equilibrio, así como la concentración sérica de amikacina.
No se ha establecido la seguridad del uso de amikacina por períodos superiores a 14 días.

Prematuros
La dosis recomendada para prematuros es de 7,5 mg/kg de peso corporal cada 12 horas.

Recién nacidos
La dosis inicial de carga recomendada es de 10 mg/kg de peso corporal, seguida de 7,5 mg/kg de peso corporal cada 12 horas.

Lactantes a partir de 4 semanas de vida y niños hasta los 12 años
La dosis recomendada por vía intramuscular o intravenosa (infusión lenta) en niños con función renal normal es de 15 a 20 mg/kg de peso corporal/día, administrada una vez al día o en dosis divididas de 7,5 mg/kg de peso corporal cada 12 horas.
Durante el tratamiento de la endocarditis y en pacientes con neutropenia febril, el medicamento debe administrarse dos veces al día, debido a la falta de datos que confirmen la eficacia de la administración una vez al día.

Adultos y niños mayores de 12 años
La dosis recomendada por vía intramuscular o intravenosa para adultos y adolescentes con función renal normal (depuración de creatinina >50 ml/min) es de 15 mg/kg de peso corporal/día, que puede administrarse como una única dosis diaria o en dos dosis iguales divididas de 7,5 mg/kg de peso corporal cada 12 horas. No debe superarse la dosis total diaria máxima de 1,5 g.
Durante el tratamiento de la endocarditis y en pacientes con neutropenia febril, el medicamento debe administrarse dos veces al día, debido a la falta de datos suficientes que respalden la eficacia de la administración una vez al día.

Pacientes de edad avanzada
La amikacina se elimina por vía renal. Siempre que sea posible, debe determinarse la función renal y ajustarse la dosificación según lo descrito en el apartado sobre ajuste posológico en pacientes con alteración de la función renal.

Infecciones potencialmente mortales y/o infecciones causadas por Pseudomonas
La dosis en adultos puede aumentarse hasta 500 mg cada 8 horas, pero no debe superar los 1,5 g/día ni administrarse por más de 10 días.
No debe superarse la dosis total máxima recomendada para adultos de 15 g.

Infecciones del tracto urinario (excluyendo las causadas por Pseudomonas )
Se administra 7,5 mg/kg de peso corporal/día en dos dosis divididas (equivalente a 250 mg dos veces al día en adultos). Dado que la actividad de la amikacina aumenta con el pH, puede administrarse simultáneamente agentes alcalinizantes.

Alteración de la función renal
En pacientes con alteración de la función renal, cuando la depuración de creatinina es inferior a 50 ml/min, no está indicado administrar la dosis diaria total recomendada de amikacina en una única dosis, ya que el paciente estaría expuesto durante mucho tiempo a una concentración mínima elevada. Debe consultarse la información siguiente sobre el ajuste posológico en pacientes con alteración de la función renal.
En pacientes con alteración de la función renal que reciben habitualmente amikacina dos o tres veces al día, debe monitorizarse, siempre que sea posible, la concentración sérica de amikacina mediante métodos analíticos adecuados.
En pacientes con alteración de la función renal, la dosis puede ajustarse bien administrando la dosis habitual con menor frecuencia, bien reduciendo la dosis sin modificar los intervalos entre dosis. Ambos métodos se basan en los valores de depuración de creatinina o de concentración sérica de creatinina, ya que estos parámetros se correlacionan con los períodos de semivida de los aminoglucósidos en pacientes con función renal reducida. Al aplicar estos esquemas posológicos, debe observarse cuidadosamente el estado clínico del paciente y controlarse los parámetros de laboratorio, modificando el esquema posológico si fuera necesario, especialmente en relación con la diálisis realizada.

Dosificación habitual con intervalos más prolongados
Si no se conoce la depuración de creatinina y el estado del paciente es estable, el intervalo (en horas) entre dosis habituales únicas (es decir, equivalentes a la dosis de 7,5 mg/kg de peso corporal dos veces al día en pacientes con función renal normal) puede calcularse multiplicando la concentración sérica de creatinina del paciente (en mg/100 ml) por nueve; por ejemplo, si la concentración sérica de creatinina es de 2 mg/100 ml, la dosis única recomendada (7,5 mg/kg de peso corporal) debe administrarse cada 18 horas.

Intervalo entre dosis de amikacina 7,5 mg/kg de peso corporal según la concentración sérica de creatinina.

| Concentración de creatinina [mg/100 ml] | 1,5 | 2 | 2,5 | 3 | 3,5 | 4 | 4,5 | 5 | 5,5 | 6 | |---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---| | Intervalo entre dosis [horas] | 13,5 | 18 | 22,5 | 27 | 31,5 | 36 | 40,5 | 45 | 49,5 | 54 | | (administración i.m.) | | | | | | | | | | |

Dosificación reducida con intervalos habituales
Si la función renal está alterada y se indica la administración de sulfato de amikacina por vía inyectable con intervalos habituales, debe reducirse la dosis.
En estos pacientes debe determinarse la concentración sérica de amikacina para asegurar una administración precisa y evitar concentraciones séricas excesivas.
Si no es posible determinar la concentración sérica de amikacina y el estado del paciente es estable, los parámetros más fácilmente disponibles para evaluar el grado de alteración de la función renal y utilizarlos como indicadores para el ajuste posológico son la concentración sérica de creatinina y la depuración de creatinina.
El tratamiento debe iniciarse administrando la dosis habitual de 7,5 mg/kg de peso corporal como dosis de carga. Esta dosis es la misma que la habitualmente recomendada para un paciente con función renal normal, como se describió anteriormente.
Para determinar el tamaño de la dosis de mantenimiento administrada cada 12 horas, la dosis de carga debe reducirse proporcionalmente a la reducción de la depuración de creatinina del paciente:
dosis de mantenimiento cada 12 horas =
= depuración de creatinina observada del paciente [ml/min] × dosis de carga calculada [mg]
depuración normal de creatinina [ml/min]
Un método orientativo alternativo para determinar dosis reducidas administradas cada 12 horas (para pacientes cuya concentración sérica de creatinina en estado estable es conocida) consiste en dividir la dosis habitual por la concentración sérica de creatinina del paciente.
Debido a la posibilidad de cambios significativos en la función renal durante el tratamiento, debe determinarse frecuentemente la concentración sérica de creatinina y modificarse el esquema posológico si fuera necesario.

Recomendaciones para la administración intravenosa
En adultos, el medicamento debe administrarse tras una adecuada dilución, mediante infusión lenta de 30 a 60 minutos de duración.
En niños, el volumen del disolvente utilizado depende de la dosis de amikacina tolerada por el paciente. La solución generalmente se administra en 30 a 60 minutos. Los lactantes deben recibir la infusión durante 1 a 2 horas.
La amikacina no debe mezclarse con otros medicamentos, sino administrarse por separado, según la dosis y vía recomendadas.

Instrucciones para la preparación del medicamento para su uso
No es necesario diluir el medicamento antes de la administración intramuscular.

Preparación de soluciones para infusión intravenosa
Las infusiones intravenosas se preparan diluyendo el contenido de los viales en uno de los fluidos de infusión comúnmente utilizados, de modo que la concentración del antibiótico esté entre 2,5 y 5 mg/ml. Por ejemplo, 500 mg de amikacina pueden diluirse en 100 o 200 ml de uno de los siguientes líquidos:
0,9% solución de cloruro de sodio,
solución glucosada al 5%,
solución glucosada al 5% con solución de cloruro de sodio al 0,9% (2:1),
solución glucosada al 5% con solución de cloruro de sodio al 0,2%,
solución de Ringer con lactato.
En recién nacidos, lactantes y niños, deben utilizarse infusiones de menor volumen, ajustadas al peso del paciente.
Las soluciones preparadas para infusión, que no contienen conservantes, pueden conservarse a una temperatura de entre 2°C y 8°C durante un máximo de 24 horas.