Vicks Gola

Italia
Nombre comercial Vicks Gola
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosificación
CLOREXIDINA
LIDOCAÍNA
Tipo de receta Sin receta médica – no disponible sin receta
Código ATC
R02AA05
Número de registro 051649
Fabricante PROCTER & GAMBLE S.R.L.
Vicks Gola comprimidos, recubiertos con película

Contenido

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Vicks Gola Mentol 5/1 mg pastillas, Limón 5/1 mg pastillas, Fresa 5/1 mg pastillas, Miel 5/1 mg pastillas

clorhidrato de clorhexidina/clorhidrato de lidocaína monohidrato
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante
para usted.
Use este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

  • Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
  • Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
  • Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento tras 3 días.

Contenido de este folleto

  1. Qué es Vicks Gola y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Vicks Gola
  3. Cómo usar Vicks Gola
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Vicks Gola
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. QUÉ ES VICKS GOLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Vicks Gola contiene como principios activos clorexidina diclorhidrato y lidocaína clorhidrato monohidrato.
Es un preparado para la garganta que combina un antiséptico (que destruye los microorganismos) con un anestésico (que alivia el dolor).
Vicks Gola se utiliza en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años para el tratamiento de los síntomas del dolor de garganta.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento después de 3 días.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE USAR VICKS GOLA

No use Vicks Gola

  • Si es alérgico a la clorhexidina, lidocaína, anestésicos locales similares a la lidocaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
  • En niños menores de 6 años de edad.

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar Vicks Gola si:

  • Tiene insuficiencia cardíaca congestiva,
  • Tiene alteraciones en el funcionamiento del hígado,
  • Está tomando medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco (antiarrítmicos),
  • Ha tenido previamente reacciones alérgicas graves.

Consulte con su médico o farmacéutico si su estado no mejora durante el uso de Vicks Gola en un plazo de 3 días de tratamiento o si presenta fiebre alta.
Vicks Gola no debe usarse durante o en los 30 minutos anteriores a una comida o a la ingesta de bebidas, debido al riesgo de aspiración o quemaduras locales provocadas por alimentos o bebidas demasiado calientes, como consecuencia de la anestesia de la garganta y la lengua.
Este medicamento no es compatible con ciertas sustancias presentes habitualmente en los dentífricos. Por ello, espere al menos media hora después de cepillarse los dientes antes de usar este medicamento.
El producto debe administrarse con precaución en pacientes con mucosa bucal no intacta.
Niños
Vicks Gola no debe usarse en niños menores de 6 años de edad.
Otros medicamentos y Vicks Gola
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría llegar a usar cualquier otro medicamento.
Dado que Vicks Gola contiene lidocaína, informe especialmente a su médico o farmacéutico si está tomando:

  • Relajantes musculares (utilizados, por ejemplo, durante la anestesia),
  • Medicamentos usados para tratar la epilepsia (hidantoínicos),
  • Un medicamento utilizado para tratar reacciones alérgicas graves e inmediatas (epinefrina),
  • Analgésicos potentes (opioides),
  • Betabloqueantes (utilizados para la hipertensión y ciertas afecciones cardíacas),
  • Cimetidina (un medicamento que reduce la producción de ácido en el estómago, usado, por ejemplo, en la acidez),
  • Mexiletina y otros medicamentos antiarrítmicos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El uso de Vicks Gola puede considerarse durante el embarazo o la lactancia si fuera necesario.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no tiene efectos o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Vicks Gola Mentol contiene sorbitol
Este medicamento contiene 1,2 g de sorbitol por pastilla. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) tiene intolerancia a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara en la que el paciente no puede metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento. El sorbitol puede causar trastornos gastrointestinales y tener un ligero efecto laxante.

Vicks Gola Limón contiene sorbitol, aspartamo, alcohol bencílico y sodio
Este medicamento contiene 1,2 g de sorbitol por pastilla. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) tiene intolerancia a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara en la que el paciente no puede metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento. El sorbitol puede causar trastornos gastrointestinales y tener un ligero efecto laxante.
Este medicamento contiene 5 mg de aspartamo por pastilla. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria (PKU), una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.
Este medicamento contiene 0,0009 mg de alcohol bencílico por pastilla. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. Consulte con su médico o farmacéutico si está embarazada o en período de lactancia, ya que grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el organismo y provocar efectos adversos (acidosis metabólica). Consulte también si padece enfermedad hepática o renal, por el mismo motivo.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por pastilla, es decir, prácticamente «sin sodio».

Vicks Gola Fresa contiene sorbitol y sodio
Este medicamento contiene 1,2 g de sorbitol por pastilla. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) tiene intolerancia a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara en la que el paciente no puede metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento. El sorbitol puede causar trastornos gastrointestinales y tener un ligero efecto laxante.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por pastilla, es decir, prácticamente «sin sodio».

Vicks Gola Miel contiene sorbitol, sulfitos y sodio
Este medicamento contiene 1,2 g de sorbitol por pastilla. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) tiene intolerancia a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara en la que el paciente no puede metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento. El sorbitol puede causar trastornos gastrointestinales y tener un ligero efecto laxante.
Este medicamento contiene sulfitos. Estos pueden provocar rara vez reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por pastilla, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. CÓMO USAR VICKS GOLA

Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años
La dosis recomendada es una pastilla de 6 a 10 veces al día. La dosis máxima es de 10 pastillas en 24 horas.

Niños entre 6 y 12 años
La dosis recomendada es una pastilla de 3 a 5 veces al día. La dosis máxima es de 5 pastillas en 24 horas.

Niños menores de 6 años
No administre este medicamento a niños menores de 6 años.

Vía de administración
Para mucosa oral. Deje que la pastilla se disuelva lentamente en la boca.
Para evitar irritaciones locales, mueva la pastilla Vicks Gola dentro de la boca durante la succión.

No utilice Vicks Gola durante o en los 30 minutos anteriores a una comida o a la ingesta de bebidas, debido al riesgo de aspiración o de quemaduras locales provocadas por alimentos o bebidas demasiado calientes, como consecuencia de la anestesia de la garganta y la lengua.

Este medicamento no es compatible con ciertas sustancias presentes en muchas pastas dentífricas. Por ello, espere al menos media hora después de cepillarse los dientes antes de usar este medicamento.

Duración del tratamiento
No use Vicks Gola durante más de 3 días consecutivos.

Consulte a su médico si no se siente mejor o si empeora durante el uso de Vicks Gola, o si presenta fiebre alta.

Si usa más Vicks Gola de lo que debe
Dosis excesivas (más de 20 pastillas al día) pueden causar dificultad para tragar (disminución del reflejo de deglución).

Otros síntomas de sobredosis de clorhexidina pueden ser: hinchazón de las vías respiratorias, vómitos, euforia extrema, visión borrosa y pérdida del gusto (que puede durar varias horas), úlceras esofágicas, gástricas y/o duodenales, y concentraciones elevadas de enzimas hepáticas (detectables solo mediante análisis de sangre).

Otros síntomas de sobredosis de lidocaína pueden ser: cefalea, paranoia, alucinaciones, mareo, vértigo, somnolencia, agitación, zumbido en los oídos, sensaciones desagradables en la piel (por ejemplo, hormigueo, sensación de "pinchazos de aguja"), trastornos del habla o de la audición, sabor metálico, entumecimiento de la boca, acidosis (con síntomas como respiración acelerada, confusión, fatiga), visión borrosa, movimientos oculares rítmicos involuntarios, contracciones musculares, psicosis, espasmos, paro respiratorio, coma epiléptico, disminución de la conciencia, caída repentina de la presión arterial, disminución del ritmo cardíaco, alteraciones del ritmo cardíaco y paro cardíaco.

Acuda inmediatamente a su médico o farmacéutico si usted (o su hijo) presenta alguno de estos síntomas.

Si tiene cualquier duda sobre cómo usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, interrumpa el uso del medicamento y informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano:

  • Reacciones alérgicas graves (raras; pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas), observadas por ejemplo en forma de:
    • hinchazón de los brazos, piernas, tobillos, cara o ojos;
    • hinchazón de los labios, boca, lengua o garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar;
    • mareo o desmayo (pérdida de conciencia).
  • Erupción cutánea con picor elevada y extendida por el cuerpo (urticaria) (muy rara; puede afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas).

Otros posibles efectos adversos

Frecuente (puede presentarse en 1 de cada 10 personas)

  • Náuseas, vómitos, dolor abdominal;
  • reacciones alérgicas cutáneas.

Raro (puede presentarse en 1 de cada 1 000 personas)

  • Erupción cutánea con picor localizada tras el contacto con el medicamento.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse con base en los datos disponibles)

  • Ausencia o pérdida de fuerza y energía, y alteraciones en la sangre con síntomas como cefalea, vértigo, fatiga, dificultad respiratoria y piel de color azulado (metahemoglobina en sangre);
  • hipersensibilidad al sol (retrasada) u otras reacciones en la piel o en los dientes;
  • ansiedad, agitación, felicidad extrema (euforia);
  • somnolencia, vértigo, desorientación, confusión (incluso habla incoherente), mareo, escalofríos, psicosis, nerviosismo, hormigueo, entumecimiento, espasmos, pérdida de conciencia, coma;
  • trastornos visuales (visión borrosa o doble);
  • zumbidos en los oídos (tinnitus);
  • asma, dificultad respiratoria (disnea), respiración rápida y superficial con vértigo y piel azulada (síndrome de dificultad respiratoria y depresión respiratoria), incapacidad repentina para respirar (paro respiratorio);
  • problemas para tragar, úlceras o erupciones cutáneas en la mucosa bucal;
  • descamación de la mucosa bucal, hinchazón de las glándulas salivales;
  • contracciones o temblores musculares;
  • debilidad física general o falta de energía (astenia), alteraciones transitorias del gusto o ardor en la lengua, sensación de frío o calor en la boca.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR VICKS GOLA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster/en la caja tras "Cad".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
No tire medicamentos por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACION ADICIONAL

Qué contiene Vicks Gola
Los principios activos son clorhidrato de clorhexidina y clorhidrato monohidratado de lidocaína. Cada pastilla contiene 5 mg de clorhidrato de clorhexidina (equivalente a 4,37 mg de clorhexidina) y 1 mg de clorhidrato monohidratado de lidocaína (equivalente a 0,81 mg de lidocaína).

  • Los demás componentes son: Vicks Gola Mentol: sorbitol (E420), estearato de magnesio (E572), ácido cítrico anhidro (E330), levomentol. Vicks Gola Limón: sorbitol (E420), estearato de magnesio (E572), aspartamo (E951), acesulfamo potásico (E950), aroma de limón (contiene alcohol bencílico, maltodextrina de maíz, alfa tocoferol y sodio). Vicks Gola Fresa: sorbitol (E420), estearato de magnesio (E572), ácido cítrico anhidro (E330), levomentol, sucralosa (E955), aroma de fresa (contiene sodio, maltodextrina de maíz y triacetato de glicerilo (E1518)). Vicks Gola Miel: sorbitol (E420), estearato de magnesio (E572), ácido cítrico anhidro (E330), stevia, aroma de miel (contiene maltodextrina de maíz, almidón de maíz modificado (E1450), triacetato de glicerilo (E1518), sulfitos y sodio).

Descripción del aspecto de Vicks Gola y contenido del envase
Las pastillas de Vicks Gola son redondeadas, blancas o casi blancas, ligeramente moteadas, con un diámetro de aproximadamente 16 mm y un espesor de 5 mm.
Se presentan en blísters de Al-PVC/PCTFE o Al-PVC/PE/PVDC, o bien en blísters perforados para dosis unitaria, en envases de 12, 24 o 36 pastillas. Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor

Titular de la autorización de comercialización
Procter & Gamble S.r.l. – Viale Giorgio Ribotta 11, 00144 Roma

Productor
Laboratoria Qualiphar
Rijksweg 9
Bornem
Antwer 2880
Bélgica

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Francia VORJA 5 mg/1 mg, comprimido para chupar
Alemania Chlorhexidin/Lidocain Diamed 5 mg /1 mg Lutschtabletten, gepresst
Países Bajos Oraliv 5 mg/1 mg zuigtabletten
España AngiStop 5 mg/1 mg comprimidos para chupar
Italia Vicks Gola 5/1 mg pastiglie