Torasemida Teva Italia

Folleto informativo: información para el usuario

Torasemida Teva Italia 10 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Torasemida Teva Italia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Torasemida Teva Italia
3. Cómo tomar Torasemida Teva Italia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Torasemida Teva Italia
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Torasemida Teva Italia y para qué se utiliza

Torasemida Teva Italia contiene un medicamento llamado torasemida. Este pertenece
a un grupo de medicamentos denominados «diuréticos».
Torasemida Teva Italia 10 mg comprimidos se utiliza en el tratamiento de la hinchazón causada por
exceso de agua en el cuerpo (edema).
Los comprimidos actúan haciendo eliminar más agua (orina).

2. Qué debe saber antes de tomar Torasemida Teva Italia

No tome Torasemida Teva Italia si:

• es alérgico a la torasemida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• es alérgico a medicamentos similares denominados “sulfonilureas”. Estos se utilizan para tratar la diabetes (nivel elevado de azúcar en sangre).
• Estos medicamentos incluyen clorpropamida, glibenclamida, glipizida y tolbutamida.
• padece trastornos renales (insuficiencia renal).
• tiene problemas renales causados por medicamentos.
• padece problemas hepáticos que pueden provocar pérdida de conciencia, confusión y somnolencia (coma hepático).
• tiene un volumen bajo de sangre (hipovolemia).
• tiene la presión arterial baja (hipotensión).
• tiene niveles bajos de potasio o de sodio en sangre (hiponatremia, hipokalemia).
• padece trastornos graves de la micción, por ejemplo, en caso de hipertrofia prostática (agrandamiento de la próstata).
• padece gota.
• tiene problemas del ritmo cardíaco (arritmia cardíaca).
• está tomando un antibiótico denominado “aminoglucósido” o “cefalosporina” (para una infección). Estos medicamentos incluyen estreptomicina, gentamicina, cefalexina y ceftriaxona. Véase el apartado “Otros medicamentos y Torasemida Teva Italia”.
• está embarazada o en periodo de lactancia. Véase el apartado “Embarazo y lactancia”.

No tome Torasemida Teva Italia si alguna de estas condiciones le afecta. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Torasemida Teva Italia.

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico antes de tomar Torasemida Teva Italia si:

• tiene niveles bajos de potasio o de sodio en sangre (detectados mediante análisis de sangre).
• tiene dificultad para orinar (eliminación de orina), incluyendo la hipertrofia prostática.
• padece gota o diabetes (diabetes mellitus).

Si alguna de estas condiciones le afecta, o si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Torasemida Teva Italia.

Otros medicamentos y Torasemida Teva Italia

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta.
• Medicamentos denominados inhibidores de la ECA (utilizados para tratar enfermedades cardíacas).
• Medicamentos como digoxina o digitoxina (utilizados para tratar enfermedades cardíacas).
• Adrenalina (también llamada epinefrina) o noradrenalina (también llamada norepinefrina). Estos se utilizan para tratar la presión arterial baja.
• Colestiramina u otras “resinas de intercambio iónico” (utilizadas para tratar niveles elevados de colesterol en sangre).
• Dosis altas de medicamentos denominados “salicilatos”, como el ácido acetilsalicílico.
• Medicamentos denominados “antiinflamatorios no esteroideos” (AINE). Estos incluyen indometacina, naproxeno, ácido acetilsalicílico e ibuprofeno.
• Laxantes (utilizados para facilitar la eliminación de heces).
• Corticosteroides como hidrocortisona, prednisolona y dexametasona.
• Medicamentos para relajar los músculos (relajantes musculares).
• Cisplatino (utilizado en el tratamiento del cáncer).
• Litio (utilizado para tratar trastornos de salud mental).
• Probenecid (utilizado en el tratamiento de la gota).
• Teofilina (utilizada para tratar el asma).
• Medicamentos para el tratamiento de la diabetes (nivel alto de azúcar en sangre).
• Algunos tipos de antibióticos, por ejemplo, aminoglucósidos (como kanamicina, gentamicina, tobramicina, estreptomicina y neomicina) y cefalosporinas (como cefuroxima, cefalexina, ceftriaxona y ceftazidima), utilizados para tratar infecciones (véase “No tome Torasemida Teva Italia si”).
• Derivados de cumarina, por ejemplo fenprocumona, utilizados para fluidificar la sangre.

Embarazo y lactancia

No tome Torasemida Teva Italia si está embarazada, cree que podría estar embarazada o si está en periodo de lactancia. Esto se debe a que no se sabe si Torasemida Teva Italia podría tener efectos sobre su bebé.

Conducción y uso de máquinas

Puede experimentar mareos mientras esté tomando Torasemida Teva Italia. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas ni máquinas.

Torasemida Teva Italia contiene lactosa

Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Torasemida Teva Italia contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

Para quienes realizan actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar, en cualquier caso, resultados positivos en las pruebas antidopaje.

3. Cómo tomar Torasemide Teva Italia

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La comprimido debe tomarse por la mañana y tragarse con un vaso pequeño de agua. No mastique el comprimido. El comprimido puede dividirse en partes iguales.

Retención de líquidos (edema)

• La dosis recomendada en adultos y pacientes de edad avanzada es de 5 mg una vez al día.
• Si es necesario, su médico puede aumentar la dosis hasta 20 mg al día.

Si toma más Torasemide Teva Italia de lo que debe

• Si toma más Torasemide Teva Italia de lo indicado, consulte inmediatamente a un médico o acuda al hospital. Lleve consigo el medicamento.
• Si toma demasiadas comprimidos, podría presentar los siguientes síntomas:
  • necesidad de orinar muy frecuentemente,
  • somnolencia,
  • confusión mental,
  • debilidad o mareo,
  • presión arterial baja,
  • colapso cardiocirculatorio,
  • trastornos gastrointestinales.

Si olvida tomar Torasemide Teva Italia

• Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
• Sin embargo, si ya está cerca del momento de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si otras personas toman por error sus comprimidos de Torasemide Teva Italia, deberán consultar inmediatamente a un médico o acudir al hospital.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Consulte a su médico lo antes posible si se presentan los siguientes efectos adversos:
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Enfermedad grave con ampollas en la piel (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
• Flujo sanguíneo inadecuado al cerebro
• Infarto de miocardio, flujo sanguíneo insuficiente al corazón, dolor torácico (angina de pecho)
• Vaso sanguíneo obstruido (embolia)
• Disminución de plaquetas en sangre, lo que aumenta el riesgo de hemorragias o moretones (trombocitopenia), disminución de glóbulos blancos que provoca infecciones frecuentes con fiebre, dolor de garganta y úlceras bucales (leucopenia), disminución de glóbulos rojos que puede provocar palidez de la piel, debilidad o dificultad respiratoria (anemia)
• Inflamación del páncreas que provoca dolor abdominal y dorsal intenso

Otros efectos adversos:
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

• Pérdida de acidez en la sangre que causa depresión respiratoria, debilidad general, contracciones o calambres musculares (alcalosis metabólica), desequilibrio hidroelectrolítico (por ejemplo, bajo volumen sanguíneo [hipovolemia], bajos niveles sanguíneos de potasio [hipokalemia], bajos niveles de sodio en sangre que pueden causar fatiga y confusión, contracción muscular, crisis convulsivas y coma [hiponatremia])
• Cefalea, mareo
• Trastorno gastrointestinal (por ejemplo, pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas o vómitos, diarrea, estreñimiento)
• Calambres musculares
• Fatiga, sensación de debilidad

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

• Aumento de las enzimas hepáticas (detectado mediante análisis de sangre)
• Incapacidad para vaciar completamente la vejiga, vejiga dilatada
• Aumento de los niveles de ácido úrico, azúcar o grasas en sangre (detectado mediante análisis de sangre)

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

• Aumento de los niveles de urea o creatinina en sangre (detectado mediante análisis de sangre)

Muy raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas

• Reacciones alérgicas cutáneas (por ejemplo, picor, erupción cutánea)
• Enrojecimiento y formación de ampollas en la piel tras exposición a la luz solar

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Hormigueo o entumecimiento de la piel, estado de confusión
• Visión alterada
• Zumbidos en los oídos (tinnitus), pérdida de audición
• Desmayo, presión arterial baja que puede asociarse con debilidad, mareo y desmayos
• Boca seca

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Torasemida Teva Italia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de
Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Torasemida Teva Italia

• El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 10 mg de torasemida.
• Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico de tipo A, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Torasemida Teva Italia y contenido del envase
Torasemida Teva Italia 10 mg comprimidos son comprimidos de color blanco o blanco-amarillento, redondos, bicóncavos, con una línea de fractura en un lado y con la inscripción ‘916’ en el otro.

Formatos de los envases: blísters de 10, 14, 28, 30, 50, 100 y 112 comprimidos.
Puede que no todos los formatos estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Milán
Productor
Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80, 31-546 Cracovia, Polonia
Pliva Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovića 25, 10 000 Zagreb, Croacia