Sursum

Folleto informativo: información para el paciente

SURSUM 200 U.I. cápsulas blandas, 400 U.I. cápsulas blandas

Vitamina E (RRR-α-Tocoferol)
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es SURSUM y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar SURSUM
3. Cómo tomar SURSUM
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar SURSUM
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es SURSUM y para qué se utiliza

SURSUM contiene vitamina E.
SURSUM está indicado:

• en las condiciones caracterizadas por la carencia de vitamina E, provocada por una absorción insuficiente de nutrientes durante la digestión;
• en las condiciones en las que sea necesario prevenir una producción excesiva de radicales libres.

2. Qué debe saber antes de tomar SURSUM

No tome SURSUM

• si es alérgico a la vitamina E o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar SURSUM.
En particular, informe al médico si:

• ya está siendo tratado con digital (medicamento para tratar enfermedades del corazón) o insulina (medicamento para tratar la diabetes). En tales casos, el médico podría someterlo a análisis de sangre (ver apartado 2 “Otros medicamentos y SURSUM”);
• padece una deficiencia de vitamina K (implicada en el proceso de coagulación sanguínea). Si toma dosis de vitamina E superiores a 800 mg al día (equivalentes a 800 U.I.) durante un período prolongado, podría tener mayor predisposición a sufrir hemorragias. El uso terapéutico del tocoferol se asocia con un mayor riesgo de falta de riego sanguíneo al cerebro causada por una hemorragia (ictus hemorrágico).

Otros medicamentos y SURSUM
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe al médico si está tomando:

• warfarina, anticoagulantes, trombolíticos o inhibidores de la agregación plaquetaria o de la hemostasia, que son medicamentos para hacer la sangre más fluida. La vitamina E podría aumentar el riesgo de hemorragia;
• digital, un medicamento para tratar enfermedades del corazón;
• insulina, un medicamento para tratar la diabetes, ya que la vitamina E puede aumentar la acción de estos fármacos;
• vitamina A;
• vitamina K (implicada en los procesos de coagulación sanguínea);

ya que la vitamina E, tomada en dosis elevadas, puede reducir la absorción de estas vitaminas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Tome SURSUM solo si existe una necesidad real y únicamente después de que el médico haya evaluado cuidadosamente su estado, adaptando las dosis según los resultados de sus análisis de sangre. Además, se realizarán controles periódicos durante el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
SURSUM no tiene efectos sobre la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.

SURSUM contiene aceite de soja
Este medicamento contiene aceite de soja. Si es alérgico al cacahuete o a la soja, no debe usar este medicamento.

3. Cómo tomar SURSUM

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones contenidas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 200-400 mg al día (equivalente a 200-400 U.I.), dividida en 1-2 tomas, según criterio del médico.

Si toma más SURSUM del que debe

En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de SURSUM, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Síntomas

Podrían aparecer los siguientes síntomas: náuseas, diarrea, fatiga, debilidad muscular.

En caso de ingestión de dosis diarias superiores a 1 g, podrían manifestarse trastornos transitorios como náuseas, diarrea y emisión de gases intestinales. Otros síntomas que podrían presentarse incluyen: fatiga, sensación de debilidad, dolor de cabeza, visión borrosa e inflamación de la piel.

Tratamiento

Interrumpa el tratamiento con SURSUM e informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano. El médico le someterá a los tratamientos adecuados, si fuera necesario.

No se sabe que la ingestión/absorción de una dosis excesiva de SURSUM pueda provocar efectos adversos crónicos.

Si olvida tomar SURSUM

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con SURSUM

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si padece alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento e informe a su médico:

• reacciones alérgicas, incluso graves, cuyos síntomas pueden incluir urticaria, hinchazón causada por alergia, dificultad para respirar, enrojecimiento de la piel, erupción cutánea y ampollas.

Los efectos adversos notificados con el uso de vitamina E son los siguientes:
Efectos relacionados con la boca, el estómago y el intestino:
diarrea, dolor abdominal y de estómago, náuseas, emisión de gases intestinales
Efectos relacionados con la piel:
erupción cutánea, picor
Efectos relacionados con el organismo en su conjunto:
fatiga (tras la ingestión de dosis elevadas)
Efectos relacionados con los músculos y los huesos:
debilidad muscular (tras la ingestión de dosis elevadas)
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o a su farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar SURSUM

Conservar a temperatura no superior a 30°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras CAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene SURSUM
SURSUM 200 U.I. cápsulas blandas
El principio activo es

• Solución oleosa de RRR-α-tocoferol 200 mg (equivalente a 200 U.I. de vitamina E).
  Los demás componentes son aceite de soja refinado (ver sección 2. “SURSUM contiene aceite de soja”), gelatina, glicerol.

SURSUM 400 U.I. cápsulas blandas
El principio activo es

• Solución oleosa de RRR-α-tocoferol 400 mg (equivalente a 400 U.I. de vitamina E).
  Los demás componentes son aceite de soja refinado (ver sección 2. “SURSUM contiene aceite de soja”), gelatina, glicerol.

Descripción del aspecto de SURSUM y contenido del envase
SURSUM se presenta en forma de cápsula blanda de gelatina.
Está disponible en envases de:

• 30 cápsulas de 400 U.I.
• 60 cápsulas de 200 U.I.
  Puede que no todos los envases estén comercializados.

ABIOGEN PHARMA S.p.A. - Via Meucci, 36 – Ospedaletto – Pisa
Fabricante
CATALENT ITALY S.p.A.
Via Nettunense Km 20+100
04011 Aprilia (LT)
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36 – Ospedaletto - Pisa