Stitilax

Italia
Nombre comercial Stitilax
Forma farmacéutica solución, rectal
Tipo de receta De venta libre
Código ATC
Número de registro 045594
Stitilax solución, rectal

Folleto informativo: información para el paciente

STITILAX 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, solución rectal

Sorbitol líquido (cristalizable), citrato sódico, laurilsulfacetato sódico al 70%
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

  • Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
  • Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
  • Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras unos días.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es STITILAX y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar STITILAX
  3. Cómo usar STITILAX
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar STITILAX
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es STITILAX

STITILAX pertenece a un grupo de medicamentos llamados laxantes. Ablanda las heces y provoca el reflejo de evacuación (defecación).
STITILAX se utiliza para el tratamiento del estreñimiento ocasional.
Este medicamento está indicado únicamente para uso en adultos.

2. Qué debe saber antes de usar STITILAX

No use STITILAX:

  • Si es alérgico a los principios activos (sorbitol, citrato sódico, laurilsulfocetato sódico) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
  • Si tiene dolores abdominales de causa desconocida.
  • Si está tomando resinas de intercambio catiónico como poliestireno sulfonato de calcio o de sodio (por vía oral y rectal), medicamentos para el tratamiento de la hiperkalemia.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar STITILAX.
Debe informar al médico si:

  • Tiene hemorroides.
  • Tiene fisura anal (lesión localizada en el ano que durante la evacuación puede provocar dolor persistente durante varias horas).
  • Padece enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedades caracterizadas por una inflamación del recto y del colon que se manifiestan con síntomas como dolor de estómago, diarrea con moco o sangre y, a menudo, fatiga).

Otros medicamentos y STITILAX
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No use STITILAX junto con poliestireno sulfonato de calcio o de sodio (por vía oral y rectal).
No use otros medicamentos por vía rectal simultáneamente con STITILAX, ya que podrían ser expulsados del tracto gastrointestinal y no ser absorbidos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no altera o altera de forma despreciable la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
STITILAX contiene ácido sórbico, glicerol y agua depurada.

3. Cómo utilizar STITILAX

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones contenidas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Posología:
La dosis recomendada es 1 tubo con aplicador al día.

Vía de administración
Este medicamento se administra por vía rectal. No es necesario tumbarse para su administración ni esperar a que haga efecto.

Dibujo esquemático de una mano que sostiene un dispositivo médico para aplicarlo en la parte superior del cuerpo o de la cara
  1. Rompa la punta, luego presione suavemente el tubo hasta que salga una gota.
Dibujo lineal de una mano que sostiene y abre con los dedos la parte superior de un recipiente o frasco médico
  1. Lubrique la punta del aplicador con la gota expulsada.
Dibujo esquemático en blanco y negro que muestra la parte superior de una pierna y la
  1. Introduzca el aplicador completamente en el recto.
Dibujo lineal en blanco y negro que muestra un perfil de la cara con nariz, boca y oreja estilizados sobre un fondo blanco
  1. Presione el tubo para expulsar todo su contenido.
Dibujo esquemático en blanco y negro que muestra la
  1. Retire la punta del aplicador manteniendo siempre presionado el tubo.

Este medicamento suele hacer efecto entre 5 y 20 minutos.
Si permanece tumbado durante mucho tiempo, podría ser necesario un tiempo más largo (más de una hora).

Duración del tratamiento
No utilice este medicamento durante más de unos pocos días sin consultar con su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Se han notificado los siguientes efectos adversos con frecuencia desconocida:

  • Dolor abdominal
  • Molestias anorrectales
  • Heces líquidas
  • Reacciones de hipersensibilidad (urticaria)

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-
reazione-avversa . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar STITILAX

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene STITILAX
Los principios activos son:
Sorbitol, líquido (cristalizable) ..........................................................................4,4650 g
Citrato sódico ...........................................................................................................0,4500 g
Laurilsulfosuccinato sódico al 70% ................................................................................0,0645 g
por 5 ml de solución rectal
Los demás componentes son ácido sórbico, glicerol y agua purificada.
Descripción del aspecto de STITILAX, solución rectal y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de solución rectal.
La solución rectal es una solución incolora y viscosa que contiene pequeñas burbujas de aire y está contenida en un
envase unidosis.
Envases de 4, 6, 12 o 50 envases unidosis.
Puede ser que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Carlo Erba OTC S.r.l. – Via Ardeatina Km 23,500-00071 Santa Palomba Pomezia (Roma).
Fabricante
Famar Orleans
5, Avenue De Concyr
45071 Orleans Cedex 2
Francia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:

FranciaSorbitol/Citrate de Sodio/Laurilsulfosuccinato de Sodio Johnson & Johnson
BulgariaMicrolax
ChipreMicrolax
CroaciaMicrolax
GreciaMicrolax
HungríaMicrolax solución rectal
PoloniaMicrolax
RumaníaMicrolax
EslovaquiaMicrolax
EsloveniaMicrolax

INFORMACIÓN SOBRE EL ESTREÑIMIENTO
Qué debe saber
El estreñimiento se define como la reducción de la frecuencia de la defecación a menos de 3 veces por
semana.
Esta definición no es una regla absoluta. De hecho, la duración habitual del tránsito (paso de los
alimentos a través del intestino) y, por lo tanto, la frecuencia de la defecación varían considerablemente
de una persona a otra. En consecuencia, es importante tener en cuenta la sensación de malestar o los
problemas asociados a esta lentitud del tránsito.
En el caso del estreñimiento, puede sentir molestias abdominales (vientre hinchado). Ir al baño puede
resultar difícil e incluso doloroso. La expulsión de las heces parece incompleta. Las heces son duras y
escasas. Pueden presentarse calambres o hinchazón.
El estreñimiento ocasional suele deberse a un cambio en las costumbres diarias (viajes al extranjero,
modificación de la dieta, estrés, etc.) o a reprimir las ganas de defecar.
Los hábitos alimenticios y el estilo de vida (inactividad física) también pueden causar un desequilibrio en
la función intestinal, lo que puede provocar estreñimiento durante un período más prolongado
(estreñimiento crónico).
Otras situaciones que pueden causar estreñimiento son: algunos medicamentos (ciertos analgésicos,
antidepresivos, antitusígenos, antiácidos a base de aluminio); en las mujeres: ciertos períodos del ciclo
menstrual, el embarazo o la menopausia.
Qué puede hacer
Los episodios aislados de estreñimiento, aunque desagradables, no son graves.
En la mayoría de los casos, algunos consejos sencillos relacionados con el estilo de vida permiten facilitar
el tránsito intestinal y la expulsión de las heces:

  • Coma verduras verdes ricas en fibra y fruta fresca, que ayudan al tránsito. También puede consumir gradualmente y sin exceso pan o galletas con salvado o cereales integrales.
  • Evite los alimentos demasiado grasos y demasiado dulces.
  • Beba suficiente líquido y de forma regular durante el día (al menos 1,5 litros/día): beba libremente agua, zumos de fruta y sopas.
  • Vaya al baño a una hora fija (normalmente entre 30 y 60 minutos después de las comidas), sin hacer un esfuerzo excesivo para "empujar". Su organismo se acostumbrará a una rutina regular. También es importante que se tome el tiempo necesario.
  • No olvide hacer gimnasia y ejercicio físico como caminar; son excelentes formas de combatir el estreñimiento.