FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Renazole 1 mg comprimidos recubiertos con película

Anastrozol
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si se produce cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Renazole y para qué se utiliza

Renazole contiene una sustancia denominada anastrozolo, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados
"inhibidores de la aromatasa". Renazole se utiliza para el tratamiento del cáncer de mama en mujeres
posmenopáusicas.
Renazole actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas estrógenos que produce el organismo. Esto
ocurre al bloquear una sustancia natural (enzima) del organismo, denominada "aromatasa".

2. Qué debe saber antes de tomar Renazole

No tome Renazole:

si es alérgica (hipersensible) al anastrozol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (información incluida en la sección 6).
si está embarazada o en período de lactancia (véase la sección «Embarazo y lactancia»).

No tome Renazole si se encuentra en alguno de los casos mencionados anteriormente. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Renazole.
Tenga especial precaución con Renazole
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Renazole:

si aún tiene menstruación y no ha entrado en la menopausia.
si está tomando un medicamento que contiene tamoxifeno o medicamentos que contienen estrógenos (véase la sección «Uso de Renazole con otros medicamentos»).
si padece o ha padecido alguna enfermedad que afecte la resistencia ósea (osteoporosis).
si tiene problemas hepáticos o renales. Si no está segura de si alguno de estos casos le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Renazole. En caso de hospitalización, informe al personal médico de que está tomando Renazole.

Uso de Renazole con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica y remedios a base de plantas. Esto se debe a que Renazole puede influir en la forma de acción de ciertos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar a Renazole.
No tome Renazole si ya está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Algunos medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer de mama (moduladores selectivos del receptor de estrógenos), por ejemplo, medicamentos que contienen tamoxifeno. Esto se debe a que estos medicamentos pueden impedir la acción adecuada de Renazole.
Medicamentos que contienen estrógenos, por ejemplo, la terapia hormonal sustitutiva (THS). Si se encuentra en alguno de estos casos, consulte a su médico o farmacéutico.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando lo siguiente:

Un medicamento conocido como «análogo de la LHRH». Esto incluye gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina y triptorelina. Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento del cáncer de mama, de ciertas enfermedades ginecológicas y de la infertilidad.

Embarazo y lactancia
No tome Renazole si está embarazada o si está en período de lactancia. Deje de tomar Renazole si queda embarazada y hable con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Es poco probable que Renazole afecte a la capacidad de conducir vehículos o de utilizar herramientas o máquinas. Sin embargo, algunas personas pueden experimentar ocasionalmente debilidad o somnolencia durante el tratamiento con Renazole. Si esto ocurre, consulte a su médico o farmacéutico.
Información importante sobre algunos excipientes de Renazole
Renazole contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Renazole

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte con el médico o con el farmacéutico.

La dosis recomendada es un comprimido una vez al día.
Trate de tomar el comprimido cada día a la misma hora.
Trague el comprimido entero con un poco de agua.
No importa si toma Renazole antes, durante o después de las comidas. Continúe tomando Renazole durante todo el período indicado por el médico. Se trata de un tratamiento de larga duración y podría ser necesario tomarlo durante varios años.

Uso en niños
Renazole no debe administrarse en niños y adolescentes.
Si toma más Renazole del que debe
Si toma más Renazole del que debe, informe inmediatamente a su médico.
Si olvida tomar Renazole
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble (dos comprimidos al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Renazole
No interrumpa la toma de los comprimidos si no es por indicación médica.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o con el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Renazole puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.

Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)

Dolor de cabeza
Sofocos
Sensación de malestar (náuseas)
Erupción cutánea
Dolor o rigidez en las articulaciones
Inflamación de las articulaciones (artritis)
Sensación de debilidad
Pérdida de densidad ósea (osteoporosis)
Depresión

Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 personas)

Pérdida de apetito
Aumento o niveles elevados en sangre de una sustancia grasa conocida como colesterol, detectable mediante un análisis de sangre
Sensación de somnolencia
Síndrome del túnel carpiano (hormigueo, dolor, sensación de frío en algunas partes de la mano)
Cosquilleo, hormigueo o entumecimiento de la piel, pérdida o ausencia de gusto
Diarrea
Malestar (vómitos)
Alteraciones en los análisis de sangre relacionadas con la función hepática
Caída del cabello (alopecia)
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), incluyendo en cara, labios y lengua
Dolor óseo
Sequedad vaginal
Sangrado vaginal (normalmente durante las primeras semanas de tratamiento; si el sangrado continúa, hable con su médico)
Dolor muscular

Efectos adversos poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 personas)

Alteraciones en algunos análisis específicos de sangre que indican la función hepática (gamma-GT y bilirrubina)
Inflamación del hígado (hepatitis)
Urticaria
Dedo en resorte (afección en la que un dedo o el pulgar adopta una posición encorvada)
Aumento de los niveles de calcio en sangre. Si aparecen náuseas, vómitos y sed excesiva, informe a su médico, farmacéutico o enfermero, ya que puede ser necesario realizar análisis de sangre

Efectos adversos raros (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)

Inflamación inusual de la piel que puede incluir manchas rojas o ampollas
Eritema cutáneo causado por hipersensibilidad (puede deberse a una reacción alérgica o anafiláctica)
Inflamación de los capilares que provoca una coloración roja o púrpura de la piel. Muy raramente pueden presentarse dolor articular, abdominal y renal; se conoce como “purpura de Henoch-Schönlein”

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas)

Reacción cutánea extremadamente grave, con aparición de úlceras o ampollas en la piel. Se conoce como “síndrome de Stevens-Johnson”
Reacción alérgica (hipersensibilidad) con hinchazón de la garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar. Se conoce como “angioedema”. Si experimenta alguno de estos efectos, llame a una ambulancia o consulte inmediatamente a un médico, ya que puede requerirse tratamiento médico urgente

Efectos sobre los huesos
Renazole reduce la cantidad de hormonas denominadas estrógenos presentes en el organismo. Esto puede reducir el contenido mineral de los huesos; por lo tanto, los huesos pueden ser menos fuertes y más propensos a fracturarse. Su médico evaluará estos riesgos de acuerdo con las guías de tratamiento para el manejo de la salud ósea en mujeres posmenopáusicas. Hable con su médico sobre estos riesgos y las opciones de tratamiento.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Notificar los efectos adversos contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Renazole

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Guarde las tabletas en un lugar seguro donde los niños no puedan verlas ni alcanzarlas. Las tabletas pueden ser peligrosas para ellos.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, en el blíster de las 28 tabletas, en el envase de las tabletas o en el cartón exterior. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Guarde las tabletas en su envase original.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Renazole
El principio activo es anastrozol. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, povidona (K30) (E1201), glicolato sódico de almidón (tipo
A), estearato de magnesio (E572).
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), Macrogol (400).
Descripción del aspecto de Renazole y contenido del envase
El comprimido es blanco, redondo, biconvexo, con la inscripción “A 1” grabada en un lado y el otro lado liso.
Envases:
28 comprimidos
Envase contenedor para comprimidos:
100 comprimidos
Titular de la autorización de comercialización
SF GROUP S.r.l.
Via Tiburtina, 1143
00156 – Roma - Italia
Productor responsable de la liberación de los lotes
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.p.A.
Via Licinio 11
22036 Erba (CO)
Italia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes
denominaciones:
IT: Renazole 1 mg comprimidos recubiertos con película
La presente información está aprobada el