Folleto informativo: información para el usuario

Neupro 1 mg/24 h parche transdérmico, 3 mg/24 h parche transdérmico

Rotigotina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Vea la sección 4. Contenido de este prospecto
1. Qué es Neupro y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Neupro
3. Cómo usar Neupro
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Neupro
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neupro y para qué sirve

Qué es Neupro
Neupro contiene el principio activo rotigotina.
Pertenece a la clase de medicamentos denominados "agonistas de la dopamina". La dopamina es una sustancia presente en el cerebro encargada de la transmisión de mensajes, cuya función es importante para el movimiento.
Para qué sirve Neupro
Neupro está indicado en adultos para tratar los signos y síntomas del:

Síndrome de las piernas inquietas - este trastorno puede estar asociado a molestias en las piernas y brazos, necesidad irresistible de mover las piernas, alteraciones del sueño, sensación de fatiga o somnolencia durante el día. El tratamiento con Neupro reduce tales síntomas y disminuye su duración.

2. Qué debe saber antes de usar Neupro

No use Neupro si:

es alérgico a la rotigotina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
debe someterse a un examen de resonancia magnética por imágenes (RMI) (imágenes diagnósticas del interior del cuerpo, obtenidas mediante el uso de campos magnéticos en lugar de rayos X)
debe someterse a una cardioversión (tratamiento específico para un trastorno anormal del ritmo cardíaco). Inmediatamente antes de someterse a una resonancia magnética por imágenes (RMI) o a una cardioversión, debe retirar el parche Neupro para evitar quemaduras en la piel, ya que el parche contiene aluminio. Después podrá aplicar un nuevo parche. Si alguna de las condiciones anteriores le afecta, no use Neupro. Si tiene dudas, consulte primero con su médico, farmacéutico o enfermero.

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Neupro. Esto porque:

la presión arterial debe controlarse regularmente durante el tratamiento con Neupro, especialmente al inicio. Neupro puede alterar la presión arterial.
los ojos deben controlarse regularmente mientras utiliza Neupro. Si nota algún problema visual entre una revisión y otra, consulte inmediatamente con su médico.
si tiene graves problemas hepáticos, su médico podría considerar necesario ajustar la dosis. Si durante el tratamiento empeoran los problemas hepáticos, consulte inmediatamente con su médico.
podrían presentarse problemas cutáneos provocados por el parche: véase “Problemas de la piel provocados por el parche” en el apartado 4.
podría sentirse muy somnoliento o dormirse repentinamente – véase “Conducción de vehículos y uso de máquinas” en el apartado 2.
los síntomas de la Síndrome de las piernas inquietas podrían comenzar antes de lo habitual, intensificarse o afectar a otros miembros. Si presenta estos síntomas antes o después de iniciar el tratamiento con Neupro, consulte con su médico, ya que podría ser necesario modificar el tratamiento. Los medicamentos utilizados para tratar el síndrome de las piernas inquietas deben reducirse o interrumpirse gradualmente. Informe a su médico si tras la interrupción o reducción del tratamiento con Neupro presenta síntomas como depresión, ansiedad, fatiga, sudoración o dolor. Puede producirse pérdida de conciencia Neupro puede causar pérdida de conciencia. Esto puede ocurrir especialmente al comenzar el tratamiento o cuando se aumenta la dosis. Informe a su médico si pierde el conocimiento o siente mareos. Cambios en el comportamiento y pensamiento anormal Neupro puede causar efectos adversos que alteran el comportamiento (la forma en que actúa). Puede ser útil informar a un familiar o cuidador de que está utilizando este medicamento y pedirles que lean este prospecto. De esta manera, un familiar o cuidador podrá advertirle a usted o al médico si observa cambios preocupantes en su comportamiento. Informe a su médico si usted o un familiar/cuidador notan un uso excesivo del medicamento o el desarrollo de un fuerte deseo por altas dosis de Neupro o de otros medicamentos utilizados para tratar el síndrome de las piernas inquietas. Véase “Cambios en el comportamiento y pensamiento anormal” en el apartado 4 para más información. Niños y adolescentes No administre este medicamento a niños menores de 18 años, ya que no se conoce la seguridad ni la eficacia del medicamento en este grupo de edad. Otros medicamentos y Neupro Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye también medicamentos sin receta o productos a base de hierbas. Mientras use Neupro, no tome los siguientes medicamentos, porque pueden reducir su efecto:
medicamentos antipsicóticos – utilizados para tratar ciertos trastornos mentales
metoclopramida – utilizada para tratar la náusea (sensación de malestar) y el vómito.

Informe a su médico, antes de usar Neupro, si está tomando:

medicamentos sedantes como benzodiazepinas o medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales o depresión.
medicamentos que reducen la presión arterial. Neupro puede reducir la presión arterial al ponerse de pie; este efecto puede empeorar con medicamentos que reducen la presión arterial. Su médico le indicará si es seguro que continúe tomando estos medicamentos durante el tratamiento con Neupro. Neupro con alimentos, bebidas y alcohol Dado que la rotigotina pasa a la sangre a través de la piel, los alimentos y bebidas no afectan la forma en que el medicamento se absorbe en el organismo. Consulte con su médico si puede consumir alcohol mientras utiliza Neupro. Embarazo y lactancia No use Neupro si está embarazada. Esto porque los efectos de la rotigotina durante el embarazo y sobre el feto no son conocidos. No amamante durante el tratamiento con Neupro. Esto porque la rotigotina puede pasar a la leche materna y afectar al bebé. Además, es probable que se produzca una disminución en la cantidad de leche producida. Si está embarazada, sospecha que lo está, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Conducción de vehículos y uso de máquinas Neupro puede provocar somnolencia intensa y hacer que se duerma repentinamente. Si esto le ocurre, no conduzca. En casos aislados, pacientes se han dormido mientras conducían vehículos, provocando accidentes. Además, si se siente muy somnoliento, no utilice herramientas ni máquinas, ni realice ninguna otra actividad que pueda poner en riesgo su seguridad o la de otras personas. Neupro contiene metabisulfito sódico (E223) El metabisulfito sódico (E223) puede, rara vez, causar reacciones de hipersensibilidad graves (reacciones alérgicas) y broncoespasmo (problemas respiratorios causados por el estrechamiento de las vías respiratorias).

3. Cómo utilizar Neupro

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Qué dosis debe utilizar
Neupro está disponible en parches con diferentes dosis que liberan el medicamento durante 24 horas. Las dosis
son 1 mg/24 h, 2 mg/24 h y 3 mg/24 h para el tratamiento del Síndrome de las piernas inquietas.

La dosis inicial es un parche de 1 mg/24 h al día.
A partir de la segunda semana, la dosis diaria puede aumentarse en 1 mg por semana, hasta alcanzar la dosis de mantenimiento adecuada para usted. Esto ocurrirá cuando usted y su médico determinen que los síntomas están adecuadamente controlados y que los efectos adversos provocados por el medicamento son aceptables.
Siga siempre exactamente las instrucciones de su médico.
La dosis máxima es de 3 mg al día.

Si debe interrumpir el tratamiento, consulte “Si interrumpe el tratamiento con Neupro” en el apartado 3.
Cómo utilizar los parches Neupro
Neupro es un parche que se aplica sobre la piel.

Asegúrese de haber retirado el parche anterior antes de aplicar uno nuevo.
Aplique el nuevo parche en una zona diferente de la piel cada día.
Deje el parche en la piel durante 24 horas, luego retírelo y aplique uno nuevo.
Cambie los parches cada día a la misma hora, aproximadamente.
No corte los parches de Neupro en trozos. Dónde aplicar el parche Aplique la cara adhesiva del parche sobre una piel limpia,

Tres figuras humanas masculinas muestran los sitios de aplicación del medicamento en abdomen, muslos y brazos en vista frontal, lateral y posterior

seca y sana, en las siguientes zonas, tal como se indica
en gris, en las figuras de al lado:

Hombro o parte superior del brazo.
Abdomen.
Costado (entre las costillas y las caderas).
Muslo o nalga.

Para evitar irritaciones cutáneas

Aplique el parche en una zona diferente de la

Diagrama médico que muestra un hombre con un parche rectangular aplicado en la parte superior del brazo derecho

piel cada día. Por ejemplo, un día en el lado derecho del cuerpo, al día siguiente en el lado izquierdo. Un día en la parte superior del cuerpo, al día siguiente en la parte inferior.

No aplique Neupro dos veces sobre la misma zona de la piel en un período de 14 días.
No aplique el parche sobre piel herida o dañada, ni sobre piel enrojecida o irritada. Si tiene problemas cutáneos debidos al parche, consulte “Problemas de la piel provocados por el parche” en el apartado 4 para obtener más información. Para evitar la pérdida o desprendimiento del parche
No aplique el parche en una zona que pueda quedar frotada por ropa ajustada.
No utilice cremas, aceites, lociones, polvos u otros productos para la piel en el lugar donde vaya a aplicar el parche. Tampoco los aplique encima o cerca de otro parche ya colocado.
Si necesita aplicar el parche en una zona con vello, debe afeitar dicha zona al menos tres días antes de aplicar el parche.
Si los bordes del parche se levantan, puede fijarlo mejor con una cinta adhesiva médica. Si el parche se despega completamente, aplique uno nuevo para completar el día y luego reemplácelo a la misma hora habitual.
No exponga la zona del parche al calor — por ejemplo, luz solar intensa, sauna, baños muy calientes, almohadas eléctricas o bolsas de agua caliente. Esto podría provocar una liberación más rápida del medicamento. Consulte al médico o farmacéutico si cree que la exposición al calor ha sido excesiva.
Compruebe siempre que el parche no se haya desprendido tras actividades como el baño, la ducha o el ejercicio físico.
Si el parche ha provocado irritación de la piel, no exponga la zona afectada a la luz solar, ya que la piel podría cambiar de color. Cómo aplicar el parche
Cada parche viene en una bolsita individual.
Antes de abrir la bolsita, decida dónde aplicará el nuevo parche y asegúrese de haber retirado el parche anterior.
Aplique el parche Neupro sobre la piel inmediatamente después de abrir la bolsita y retirar la película protectora.

Dos manos sostienen y abren cuidadosamente un pequeño envase o prospecto rectangular sobre fondo blanco

1.
Para abrir la bolsita, sujétela
con ambas manos.

Dos manos sostienen y abren un pequeño recipiente o envase rectangular blanco sobre fondo neutro

2.
Separe las dos capas del
envoltorio.

Dos manos sostienen y abren un envoltorio blanco para revelar un parche adhesivo cuadrado en su interior

3.
Abra la bolsita.

Dos manos sostienen y abren un folleto plegado con un movimiento hacia afuera

4.
Saque el parche de la bolsita.

Dos manos sostienen y manipulan un pequeño objeto rectangular blanco sobre un fondo neutro y claro

5
La cara adhesiva del parche
está recubierta por una capa
protectora transparente.

Sujete el parche con ambas manos, con la capa protectora orientada hacia usted.

Dos manos sostienen y abren cuidadosamente un pequeño envase o frasco de medicamento en blanco y negro

Doble el parche por la mitad. Esto permite que se abra la línea de apertura en forma de S.

Dos manos sostienen y rompen un comprimido blanco en dos partes iguales sobre un fondo neutro y claro

Retire un lado de la cubierta protectora.
No toque con los dedos la cara adhesiva del parche.

Una mano aplica un parche o un tampón en la parte superior del brazo de una persona con el codo doblado hacia afuera

Sujete con la mano el otro lado de la cubierta protectora.
A continuación, aplique la mitad adhesiva del parche sobre la piel.
Presione firmemente sobre la cara adhesiva del parche.

Una mano presiona suavemente con los dedos una zona del brazo cubierta por un parche o una curación aplicada sobre la piel

9.
Doble hacia atrás la otra
mitad del parche y retire
el otro lado de la capa
protectora.
10.

Un brazo doblado con una mano presionando el codo junto a un cronómetro circular que indica treinta segundos

Presione firmemente sobre todo el parche con la palma de la mano.
Mantenga la presión durante 30 segundos. Este procedimiento asegura que el parche esté bien adherido a la piel y que las esquinas queden bien fijadas.

11.
Lávese las manos inmediatamente
con agua y jabón después de
manipular el parche.
Cómo retirar un parche usado

Retire lentamente y con cuidado el parche usado.
Limpie suavemente la zona con agua tibia y un jabón suave. Esto ayuda a eliminar cualquier residuo de adhesivo que el parche haya dejado en la piel. Para los residuos que no se eliminan con agua, puede usar una pequeña cantidad de aceite para bebés.
No utilice alcohol ni otros disolventes — por ejemplo, disolvente de uñas. Podrían causar irritación.

Si utiliza más Neupro del que debe
El uso de dosis de Neupro superiores a las prescritas por el médico puede provocar efectos adversos como
sensación de malestar (náuseas) o vómitos, presión arterial baja, ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones), sensación de confusión, somnolencia extrema, movimientos involuntarios y convulsiones.
En estos casos, contacte inmediatamente con el médico o el hospital. Le darán instrucciones sobre qué hacer.
Si olvida sustituir el parche a la hora habitual

Si olvidó sustituir el parche a la hora habitual, aplique uno nuevo tan pronto como lo recuerde. Retire el parche viejo y aplique uno nuevo.
Si olvidó aplicar un parche nuevo tras retirar el anterior, aplique uno nuevo tan pronto como lo recuerde. En ambos casos, aplique un parche nuevo a la hora habitual al día siguiente. No aplique una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si interrumpe el tratamiento con Neupro No interrumpa el uso de Neupro sin consultar al médico. Una interrupción repentina podría provocarle el desarrollo de una condición clínica denominada “síndrome neuroléptico maligno”, que podría poner en peligro su vida. Los signos incluyen: pérdida de movimientos musculares (acinesia), rigidez muscular, fiebre, presión arterial inestable, aumento del ritmo cardíaco (taquicardia), confusión y disminución del estado de conciencia (por ejemplo, coma). Si su médico le ha indicado que debe interrumpir el tratamiento con Neupro, la dosis diaria debe reducirse gradualmente:
Síndrome de las piernas inquietas — reducción de 1 mg cada dos días. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Si nota la aparición de cualquier efecto adverso, póngase en contacto con su médico, farmacéutico o enfermero.

Efectos adversos más frecuentes al inicio del tratamiento

Puede tener sensación de malestar (náuseas) y vómitos al inicio del tratamiento. Estos efectos suelen ser leves o moderados y duran solo un breve tiempo. Consulte a su médico si persisten durante mucho tiempo o le preocupan.

Problemas cutáneos provocados por el parche

El parche puede causar enrojecimiento y sensación de picor en la piel donde se ha aplicado; estas reacciones suelen ser leves o moderadas.
Las reacciones normalmente desaparecen unas horas después de retirar el parche.
Informe a su médico si tiene una reacción cutánea que dura más de varios días, que es grave o que se extiende fuera del área de la piel cubierta por el parche.
Evite exponer al sol o a lámparas de bronceado las zonas de la piel que presenten cualquier reacción cutánea provocada por el parche.
Para evitar reacciones cutáneas, aplique el parche cada día en una zona diferente y no utilice la misma área hasta pasados 14 días.

Puede producirse pérdida de conciencia

Neupro puede causar pérdida de conciencia. Esto puede ocurrir especialmente cuando comienza a usar Neupro o cuando se aumenta la dosis. Informe a su médico si pierde la conciencia o siente mareos.

Cambios en el comportamiento y pensamientos anormales

Informe a su médico si nota cualquier cambio en el comportamiento, pensamiento o ambos, enumerados a continuación. Él podrá decidir cómo actuar para controlar o reducir los síntomas. Puede ser útil informar a un miembro de la familia o a la persona que le cuida que está utilizando este medicamento y pedirles que lean este prospecto. De esta forma, un familiar o cuidador podrá advertirle a usted o al médico si se preocupa por posibles cambios en su comportamiento.

Neupro puede causar impulsos o deseos inusuales que le inducen a no resistir el impulso, la voluntad o la tentación de realizar ciertas actividades que podrían perjudicarle a usted o a otras personas. Estos pueden incluir:

fuerte impulso por el juego patológico, a pesar de que esto afecte gravemente a usted o a su familia
interés y comportamiento sexuales alterados o aumentados que causan preocupación notable para usted o para otros, por ejemplo, un aumento del deseo sexual
compras compulsivas o gastos excesivos
alimentación incontrolada (comer grandes cantidades de alimento en un breve periodo de tiempo) o alimentación compulsiva (comer más alimento de lo normal y más del necesario para satisfacer el apetito).

Neupro puede causar otros pensamientos y comportamientos anormales. Estos pueden incluir:

pensamientos anormales sobre la realidad
delirio, alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales)
confusión
desorientación
comportamiento agresivo
agitación
delirios.

Informe a su médico si nota cualquier cambio en el comportamiento, pensamiento o ambos, enumerados anteriormente.
Él podrá decidir cómo actuar para controlar o reducir los síntomas.

Reacciones alérgicas

Consulte a su médico si nota signos de una reacción alérgica; estos pueden incluir hinchazón de la cara, lengua y/o labios.

Efectos adversos cuando utiliza Neupro para el síndrome de las piernas inquietas

Informe a su médico o farmacéutico si nota alguno de los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas

dolor de cabeza
sensación de malestar (náuseas)
sensación de debilidad (fatiga)
irritaciones en la piel bajo el parche, como enrojecimiento y picor

Frecuentes: pueden presentarse hasta en 1 de cada 10 personas

picor
sensación de irritabilidad
reacciones alérgicas
aumento de la actividad sexual
hipertensión arterial
vómitos, acidez
hinchazón de las piernas y los pies
sensación de somnolencia, sueño repentino sin signos premonitorios, dificultad para dormir, trastornos del sueño, sueños inusuales
incapacidad para resistir el impulso de realizar una acción que pueda causar daño, incluyendo juego patológico, acciones repetitivas sin sentido, compras compulsivas o gastos excesivos
alimentación incontrolada (comer grandes cantidades de alimento en un breve periodo de tiempo) o alimentación compulsiva (comer más alimento de lo normal y más del necesario para satisfacer el apetito)

Poco frecuentes: pueden presentarse hasta en 1 de cada 100 personas

sensación de inquietud
mareos al estar de pie debido a la disminución de la presión arterial

Raros: pueden presentarse hasta en 1 de cada 1000 personas

comportamiento agresivo
desorientación

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

fuerte deseo de dosis elevadas de medicamentos como Neupro, superiores a las necesarias para controlar la enfermedad. Esto también se conoce como "síndrome de regulación alterada de la dopamina" y puede llevar al uso excesivo de Neupro
oír o ver cosas que no son reales (alucinaciones)
pesadillas
paranoia
confusión
trastornos psicóticos
delirio
delirios
mareos
pérdida de conciencia, movimientos involuntarios (discinesia)
espasmos musculares involuntarios (convulsiones)
visión borrosa
trastornos visuales como ver colores o luces
vértigo (sensación de rotación)
percepción del latido del corazón (palpitaciones)
ritmo cardíaco anormal
presión arterial baja
hipo
estreñimiento, boca seca
molestias y dolor abdominal
diarrea
enrojecimiento, sudoración aumentada
picor generalizado, irritación de la piel
erupción generalizada en la piel
incapacidad para alcanzar o mantener una erección
pérdida de peso, aumento de peso
resultados anormales o elevados en las pruebas de función hepática
aumento de la frecuencia cardíaca
aumento de los niveles de creatina fosfocinasa (CPK) (CPK es una enzima presente principalmente en los músculos esqueléticos)
caídas
rabdomiólisis (un trastorno muscular grave y raro que causa dolor, dolor muscular y debilidad muscular y podría provocar problemas renales)

Informe a su médico o farmacéutico si nota alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V.

Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Neupro

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la etiqueta.
No conserve el medicamento a temperaturas superiores a 30°C.
Eliminación de las parches usados o no utilizados

Los parches usados aún contienen el principio activo «rotigotina», que puede ser perjudicial para otras personas. Doble el parche usado con la parte adhesiva hacia el interior. Guárdelo en la bolsita original y deséchelo de forma segura, fuera del alcance de los niños.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Neupro
El principio activo es rotigotina.

1 mg/24 h: Cada parche libera 1 mg de rotigotina en 24 horas. Cada parche de 5 cm contiene 2,25 mg de rotigotina.
3 mg/24 h: Cada parche libera 3 mg de rotigotina en 24 horas. Cada parche de 15 cm contiene 6,75 mg de rotigotina.
Los demás componentes son:
Poli(dimetilsiloxano, trimetilsilil silicato)-copolimerizado, povidona K90, metabisulfito sódico (E223), palmitato ascorbílico (E304) y DL-α-tocoferol (E307).
Capa de soporte: lámina de poliéster recubierta con silicona y aluminio, coloreada con una capa de pigmento (dióxido de titanio (E171), pigmento amarillo 13, pigmento rojo 166, pigmento amarillo 12) y con la inscripción (pigmento rojo 146, pigmento amarillo 180, pigmento negro 7).
Capa protectora: lámina de poliéster recubierta con fluoropolímero transparente.

Descripción del aspecto de Neupro y contenido del envase
Neupro es un parche transdérmico. Es fino y está compuesto por tres capas. Es un parche cuadrado con las esquinas redondeadas. La parte externa de la capa de soporte es de color beige y lleva impresa la inscripción Neupro 1 mg/24 h o 3 mg/24 h. Neupro se presenta en los siguientes envases:

Cajas que contienen 7, 14, 28, 30 o 84 (envase múltiple que contiene 3 envases de 28) parches transdérmicos sellados individualmente en bolsitas.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
UCB Pharma S.A.
Allée de la Recherche 60
B-1070 Bruselas
Bélgica

Fabricante
UCB Pharma S.A.
Chemin du Foriest
B-1420 Braine l’Alleud
Bélgica

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Belgique/Belgien
UCB Pharma SA/NV
Tél/Tel: +32-(0)2 559 92 00

Lietuva
UCB Pharma Oy Finland
Tel: +358-92 514 4221 (Suomija)

България
Ю СИ БИ България ЕООД
Тел.: +359-(0)2 962 30 49

Luxembourg/Luxemburg
UCB Pharma SA/NV
Tél/Tel: +32-(0)2 559 92 00

Česká republika
UCB s.r.o.
Tel: +420-221 773 411

Magyarország
UCB Magyarország Kft.
Tel.: +36-(1) 391 0060

Danmark
UCB Nordic A/S
Tlf.: +45-32 46 24 00

Malta
Pharmasud Ltd.
Tel: +356-21 37 64 36

Deutschland
UCB Pharma GmbH
Tel: +49-(0)2173 48 48 48

Nederland
UCB Pharma B.V.
Tel: +31-(0)76-573 11 40

Eesti
UCB Pharma Oy Finland
Tel: +358-92 514 4221 (Soome)

Norge
UCB Nordic A/S
Tlf: +45-32 46 24 00

Ελλάδα
UCB Α.Ε.
Τηλ: +30-2109974000

Österreich
UCB Pharma GmbH
Tel: +43-(0)1 291 80 00

España
UCB Pharma S.A.
Tel: +34-91 570 34 44

Polska
UCB Pharma Sp. z o.o.
Tel.: +48-22 696 99 20

France
UCB Pharma S.A.
Tél: +33-(0)1 47 29 44 35

Portugal
BIAL-Portela & Cª, S.A.
Tel: +351-22 986 61 00

Hrvatska
Medis Adria d.o.o.
Tel: +385-(0)1 230 34 46

România
UCB Pharma România S.R.L.
Tel: +40-21 300 29 04

Ireland
UCB (Pharma) Ireland Ltd.
Tel: +353-(0)1-46 37 395

Slovenija
Medis, d.o.o.
Tel: +386-1 589 69 00

Ísland
UCB Nordic A/S
Sími: +45 / 32 46 24 00

Slovenská republika
UCB s.r.o., organizačná zložka
Tel: +421-(0)2 5920 2020

Italia
UCB Pharma S.p.A.
Tel: +39-02 300 791

Suomi/Finland
UCB Pharma Oy Finland
Puh/Tel: +358-92 514 4221

Κύπρος
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ: +357-22 05 63 00

Sverige
UCB Nordic A/S
Tel: +46-(0)40 29 49 00

Latvija
UCB Pharma Oy Finland
Tel: +358-92 514 4221 (Somija)

Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.

Folleto informativo: información para el usuario

Neupro 2 mg/24 h parche transdérmico

Rotigotina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Neupro y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Neupro
Cómo usar Neupro
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Neupro
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neupro y para qué se utiliza

Qué es Neupro
Neupro contiene el principio activo rotigotina.
Pertenece a la clase de medicamentos denominados «agonistas de la dopamina». La dopamina es una sustancia presente en el cerebro encargada de la transmisión de señales, cuya función es importante para el movimiento.
Para qué sirve Neupro
Neupro está indicado en adultos para tratar los signos y síntomas de:

Enfermedad de Parkinson: Neupro puede utilizarse solo o en combinación con otro medicamento llamado levodopa.
Síndrome de las piernas inquietas: este trastorno puede asociarse a molestias en las piernas y brazos, una necesidad irresistible de mover las piernas, alteraciones del sueño y sensación de fatiga o somnolencia durante el día. El tratamiento con Neupro reduce tales síntomas y disminuye su duración.