Neoclarityn

Folleto informativo: información para el paciente

Neoclarityn 5 mg comprimidos recubiertos con película

desloratadina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Neoclarityn y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Neoclarityn
3. Cómo tomar Neoclarityn
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Neoclarityn
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neoclarityn y para qué se utiliza

Qué es Neoclarityn
Neoclarityn contiene desloratadina, que es un antihistamínico.
Cómo actúa Neoclarityn
Neoclarityn es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar su reacción alérgica y sus síntomas.
Cuándo debe utilizarse Neoclarityn
Neoclarityn alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las vías nasales provocada por una alergia, por ejemplo, la fiebre del heno o la alergia al ácaro del polvo) en adultos y adolescentes de 12 años o más. Estos síntomas incluyen estornudos, escurrimiento nasal o picor nasal, picor en el paladar, y picor, enrojecimiento o lagrimeo de los ojos.
Neoclarityn también se utiliza para aliviar los síntomas asociados a la urticaria (una afección de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas (ampollas).
El alivio de estos síntomas dura durante todo el día y le ayuda a retomar sus actividades diarias habituales y a mejorar el sueño.

2. Qué debe saber antes de tomar Neoclarityn

No tome Neoclarityn

• si es alérgico a la desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6) o a la loratadina.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Neoclarityn:

• si tiene la función renal reducida.
• si tiene antecedentes personales o familiares de crisis convulsivas.

Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y Neoclarityn
No se conocen interacciones de Neoclarityn con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Neoclarityn con alimentos, bebidas y alcohol
Neoclarityn puede tomarse con o sin alimentos.
Utilice precaución al tomar Neoclarityn con alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de Neoclarityn durante el embarazo o la lactancia.
No hay datos disponibles sobre la fertilidad masculina/femenina.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
A la dosis recomendada, no se espera que este medicamento afecte a la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda no realizar actividades que requieran atención mental, como conducir un vehículo o utilizar maquinaria, hasta que haya comprobado su respuesta al medicamento.
Neoclarityn comprimidos contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Neoclarityn

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso en adultos y adolescentes de 12 años o más
La dosis recomendada es un comprimido una vez al día con agua, con o sin alimentos.
Este medicamento es para uso oral.
Trague el comprimido entero.
En cuanto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y
el tiempo durante el cual deberá tomar Neoclarityn.
Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas menos de 4 días a la semana o menos de 4 semanas),
su médico le recetará un esquema de tratamiento basado en la evaluación de la historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 días o más a la semana y durante más de 4 semanas),
su médico podría recetarle un tratamiento a largo plazo.
En el caso de urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro, por lo tanto debe
seguir las instrucciones de su médico.
Si toma más Neoclarityn del que debe
Tome Neoclarityn solo si ha sido recetado para usted. No se esperan problemas graves como consecuencia
de la ingestión accidental de dosis excesivas. Sin embargo, si toma más Neoclarityn del recetado,
informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si olvida tomar Neoclarityn
Si olvida tomar la dosis en el momento indicado, tómela tan pronto como sea posible y luego continúe
el tratamiento según lo habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Neoclarityn
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Durante la comercialización de Neoclarityn, se han notificado casos muy raros de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, sibilancias, picor, urticaria e hinchazón). Si observa alguno de estos efectos adversos graves, debe interrumpir inmediatamente la toma del medicamento y ponerse en contacto con un médico de forma urgente.
En los estudios clínicos realizados en adultos, los efectos adversos con Neoclarityn fueron similares a los observados con un comprimido sin principio activo (placebo). Sin embargo, se han notificado con mayor frecuencia fatiga, sequedad de boca y dolor de cabeza en comparación con el comprimido sin principio activo (placebo). En adolescentes, el dolor de cabeza fue el efecto adverso más frecuentemente notificado.
En los estudios clínicos con Neoclarityn, se han notificado los siguientes efectos adversos:

Frecuente: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas

• fatiga
• sequedad de boca
• dolor de cabeza

Durante la comercialización de Neoclarityn, se han notificado los siguientes efectos adversos como:

Muy raro: puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

• reacciones alérgicas graves
• erupción cutánea
• latidos cardíacos fuertes o irregulares
• latidos cardíacos rápidos
• dolor de estómago
• sensación de malestar (náuseas)
• vómitos
• trastornos estomacales
• diarrea
• mareo
• somnolencia
• dificultad para dormir (insomnio)
• dolor muscular
• alucinaciones
• convulsiones
• inquietud con aumento del movimiento corporal
• inflamación del hígado
• alteración en las pruebas de función hepática

No conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• debilidad inusual
• coloración amarilla de la piel y/o de los ojos
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso con cielos nublados, y a la luz UV (ultravioleta), por ejemplo, a las lámparas de rayos UV de un solárium
• alteraciones en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• agresividad
• aumento de peso, aumento del apetito
• estado de ánimo deprimido
• ojos secos

Niños
No conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• disminución del ritmo cardíaco
• alteraciones en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• agresividad

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Neoclarityn

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras
Cad. o EXP. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 30 °C. Manténgalo en el envase original.
No utilice este medicamento si observa algún tipo de cambio en el aspecto de los comprimidos de Neoclarityn.
No tire medicamentos por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Neoclarityn

• El principio activo es desloratadina 5 mg.
• Los demás componentes de la tableta son fosfato diácido de calcio dihidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, talco. El recubrimiento de las tabletas contiene una película (que contiene lactosa monohidrato (ver sección 2 “Neoclarityn comprimidos contiene lactosa”), hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 400, indigotina (E132)), un revestimiento transparente (que contiene hipromelosa, macrogol 400), cera carnauba, cera blanca.

Aspecto de Neoclarityn y contenido del envase
Neoclarityn 5 mg comprimidos recubiertos con película es un comprimido redondo, de color azul claro, con la inscripción “C5” en una cara y lisa en la otra.
Neoclarityn 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases blister con 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 u 100 comprimidos.
Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss, Países Bajos

Productor:
Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica.

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Bélgica/Bélgica
Organon Belgium
Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)
[email protected]

Lituania
Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė
Tel.: +370 52041693
[email protected]

Bulgaria
Органон (И.А.) Б.В. - клон България
Tel.: +359 2 806 3030
[email protected]

República Checa
Organon Czech Republic s.r.o.
Tel.: +420 233 010 300
[email protected]

Dinamarca
Organon Denmark ApS
Tlf: +45 4484 6800
[email protected]

Alemania
Organon Healthcare GmbH
Tel: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10)
[email protected]

Estonia
Organon Pharma B.V. Estonian RO
Tel: +372 66 61 300
[email protected]

Grecia
N.V. Organon
Τηλ: +30-216 6008607
[email protected]

España
Organon Salud, S.L.
Tel: +34 91 591 12 79
[email protected]

Francia
Organon France
Tél: +33 (0) 1 57 77 32 00
[email protected]

Croacia
Organon Pharma d.o.o.
Tel: +385 1 638 4530
[email protected]

Irlanda
Organon Pharma (Ireland) Limited
Tel: +353 15828260
[email protected]

Islandia
Vistor hf.
Sími: +354 535 70 00
[email protected]

Italia
Organon Italia S.r.l.
Tel: +39 06 90259059
[email protected]

Chipre
Organon Pharma B.V., Cyprus branch
Τηλ: +357 22866730
[email protected]

Letonia
Ārvalsts komersanta “Organon Pharma B.V.” pārstāvniecība
Tel: +371 66968876
[email protected]

Luxemburgo/Luxemburgo
Organon Belgium
Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)
[email protected]

Hungría
Organon Hungary Kft.
Tel.: +36 1 766 1963
[email protected]

Malta
Organon Pharma B.V., Cyprus branch
Tel: +356 2277 8116
[email protected]

Países Bajos
N.V. Organon
Tel.: 00800 66550123 (+32 2 2418100)
[email protected]

Noruega
Organon Norway AS
Tlf: +47 24 14 56 60
[email protected]

Austria
Organon Healthcare GmbH
Tel: +49 (0) 89 2040022 10
[email protected]

Polonia
Organon Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 105 50 01
[email protected]

Portugal
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Tel: +351 218705500
[email protected]

Rumanía
Organon Biosciences S.R.L.
Tel: +40 21 527 29 90
[email protected]

Eslovenia
Organon Pharma B.V., Oss, podružnica Ljubljana
Tel: +386 1 300 10 80
[email protected]

Eslovaquia
Organon Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 44 88 98 88
[email protected]

Finlandia
Organon Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0) 29 170 3520
[email protected]

Suecia
Organon Sweden AB
Tel: +46 8 502 597 00
[email protected]

Reino Unido (Irlanda del Norte)
Organon Pharma (UK) Limited
Tel: +44 (0) 208 159 3593
[email protected]

Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.

Folleto informativo: informaciones para el paciente

Neoclarityn 0,5 mg/ml solución oral

desloratadina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Neoclarityn solución oral y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Neoclarityn solución oral
3. Cómo tomar Neoclarityn solución oral
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Neoclarityn solución oral
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Neoclarityn solución oral y para qué se utiliza

Qué es Neoclarityn
Neoclarityn contiene desloratadina, que es un antihistamínico.
Cómo actúa Neoclarityn
Neoclarityn solución oral es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar su reacción alérgica y sus síntomas.
Cuándo debe utilizarse Neoclarityn
Neoclarityn solución oral alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las vías nasales debida a una alergia, por ejemplo, la fiebre del heno o la alergia al ácaro del polvo) en adultos, adolescentes y niños de 1 año de edad o más. Estos síntomas incluyen estornudos, secreción nasal, picor nasal, picor del paladar, así como picor, enrojecimiento o lagrimeo de los ojos.
Neoclarityn solución oral también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (una afección cutánea provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas (bultos).
El alivio de estos síntomas dura durante todo el día y le permite reanudar sus actividades diarias habituales y mejorar el sueño.

2. Qué debe saber antes de tomar Neoclarityn solución oral

No tome Neoclarityn solución oral

• si es alérgico a la desloratadina, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6) o a la loratadina.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Neoclarityn:

• si su función renal está reducida.
• si tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones.

Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños menores de 1 año.
Otros medicamentos y Neoclarityn
No se conocen interacciones de Neoclarityn con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
Neoclarityn solución oral con alimentos, bebidas y alcohol
Neoclarityn puede tomarse con o sin alimentos.
Utilice precaución cuando tome Neoclarityn con alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree estarlo o esté planeando un embarazo, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de Neoclarityn solución oral durante el embarazo o la lactancia.
No hay datos disponibles sobre la fertilidad masculina/femenina.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
A la dosis recomendada, no se espera que este medicamento afecte a la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda no realizar actividades que requieran atención mental, como conducir un vehículo o utilizar maquinaria, antes de haber comprobado su respuesta al medicamento.
Neoclarityn solución oral contiene sorbitol (E420)
Este medicamento contiene 150 mg de sorbitol (E420) en cada ml de solución oral. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) tiene intolerancia a ciertos azúcares o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome o reciba este medicamento.
Neoclarityn solución oral contiene propilenglicol (E1520)
Este medicamento contiene 100,19 mg de propilenglicol (E1520) en cada ml de solución oral.
Neoclarityn solución oral contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente «sin sodio».
Neoclarityn solución oral contiene alcohol bencílico
Este medicamento contiene 0,375 mg de alcohol bencílico en cada ml de solución oral.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.
No lo utilice durante más de una semana en niños pequeños (menores de 3 años de edad) a menos que su médico o farmacéutico indique lo contrario.
Consulte a su médico o farmacéutico si padece una enfermedad hepática o renal. Esto se debe a que grandes cantidades de alcohol bencílico podrían acumularse en el organismo y provocar efectos adversos (como acidosis metabólica).
Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o en período de lactancia. Esto se debe a que grandes cantidades de alcohol bencílico podrían acumularse en el organismo y provocar efectos adversos (como acidosis metabólica).

3. Cómo tomar Neoclarityn solución oral

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso en niños
Niños de entre 1 y 5 años:
la dosis recomendada es de 2,5 ml (½ cuchara de 5 ml) de solución oral una vez al día.
Niños de entre 6 y 11 años:
la dosis recomendada es de 5 ml (una cuchara de 5 ml) de solución oral una vez al día.
Uso en adultos y adolescentes de 12 años o más
La dosis recomendada es de 10 ml (dos cucharas de 5 ml) de solución oral una vez al día.
Si se proporciona una jeringa dosificadora para administración oral junto con el frasco de
solución oral, esta puede utilizarse como alternativa para tomar la cantidad adecuada de solución oral.
Este medicamento es para uso oral.
Trague la dosis de solución oral y luego beba un poco de agua. Puede tomar el medicamento con o
sin alimentos.
En cuanto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y
el tiempo durante el cual debe tomar Neoclarityn solución oral.
Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas), su médico le recetará un esquema de tratamiento según la evaluación de la
historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 días o más a la semana y durante
más de 4 semanas), su médico puede recetarle un tratamiento a largo plazo.
En el caso de urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro, por lo tanto debe
seguir las instrucciones de su médico.
Si toma más Neoclarityn solución oral de la indicada
Tome Neoclarityn solución oral solo si ha sido recetado para usted. No se esperan problemas graves
como consecuencia de la ingestión accidental de dosis superiores. Sin embargo, si toma más
Neoclarityn solución oral de la prescrita, informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si olvida tomar Neoclarityn solución oral
Si olvida tomar su dosis en el momento indicado, tómela tan pronto como sea posible y luego continúe
con el tratamiento habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Neoclarityn solución oral
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Durante la comercialización de Neoclarityn, se han notificado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, sibilancias, picor, urticaria e hinchazón). Si observa alguno de estos efectos adversos graves, deje de tomar el medicamento y contacte inmediatamente con un médico.
En los estudios clínicos, en la mayoría de los niños y adultos, los efectos adversos con Neoclarityn fueron similares a los observados con un comprimido o una solución sin principio activo (placebo). Sin embargo, los efectos adversos comunes en niños menores de 2 años fueron diarrea, fiebre e insomnio, mientras que en adultos, fatiga, sequedad de boca y dolor de cabeza se notificaron con mayor frecuencia que con un comprimido sin principio activo (placebo).
En los estudios clínicos con Neoclarityn, se han notificado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes: los siguientes pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

• fatiga
• sequedad de boca
• dolor de cabeza

Niños
Frecuentes en niños menores de 2 años: los siguientes pueden afectar hasta a 1 de cada 10 niños

• diarrea
• fiebre
• insomnio

Durante la comercialización de Neoclarityn, se han notificado los siguientes efectos adversos:

Muy raros: los siguientes pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas

• reacciones alérgicas graves
• erupción cutánea
• latidos cardíacos fuertes o irregulares
• latidos cardíacos rápidos
• dolor de estómago
• sensación de malestar (náuseas)
• vómitos
• trastornos estomacales
• diarrea
• mareo
• somnolencia
• dificultad para dormir (insomnio)
• dolor muscular
• alucinaciones
• convulsiones
• inquietud con aumento del movimiento corporal
• inflamación del hígado
• alteraciones en las pruebas de función hepática

Desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• debilidad inusual
• coloración amarilla de la piel y/o de los ojos
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso con cielos nublados, y a la luz UV (ultravioleta), por ejemplo, a las lámparas de bronceado artificial
• alteraciones en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• agresividad
• aumento de peso, aumento del apetito
• estado de ánimo depresivo
• ojos secos

Niños
Desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• disminución de la frecuencia cardíaca
• alteraciones en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• agresividad

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Neoclarityn solución oral

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco después de Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No congele. Mantenga el medicamento en el envase original.
No utilice este medicamento si observa algún tipo de cambio en el aspecto de la solución oral Neoclarityn.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Neoclarityn solución oral

• El principio activo es desloratadina 0,5 mg/ml.
• Los demás componentes de la solución oral son sorbitol (E420), propilenglicol (E1520) (ver sección 2 “Neoclarityn solución oral contiene sorbitol (E420) y propilenglicol (E1520)”), sucralosa (E955), hipromelosa 2910, citrato sódico dihidrato, aroma natural y artificial (goma de mascar, que contiene propilenglicol (E1520) y alcohol bencílico (ver sección 2 “Neoclarityn solución oral contiene alcohol bencílico”)), ácido cítrico anhidro, edetato disódico y agua purificada.

Descripción del aspecto de Neoclarityn solución oral y contenido del envase
Neoclarityn solución oral es una solución límpida e incolora.
Neoclarityn solución oral se presenta en frascos de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 y 300 ml, con tapón a prueba de niños. Todos los formatos, excepto el de 150 ml, incluyen una cuchara dosificadora graduada con marcas para dosis de 2,5 ml y 5 ml. Para el formato de 150 ml, se incluyen una cuchara dosificadora y una jeringa dosificadora para administración oral con marcas para dosis de 2,5 ml y 5 ml.
Puede que no todos los formatos estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss, Países Bajos

Fabricante: Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica.

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

België/Belgique/Belgien
Organon Belgium
Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)
[email protected]

Lietuva
Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė
Tel.: +370 52041693
[email protected]

България
Органон (И.А.) Б.В. - клон България
Тел.: +359 2 806 3030
[email protected]

Luxembourg/Luxemburg
Organon Belgium
Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)
[email protected]

Česká republika
Organon Czech Republic s.r.o.
Tel.: +420 233 010 300
[email protected]

Magyarország
Organon Hungary Kft.
Tel.: +36 1 766 1963
[email protected]

Danmark
Organon Denmark ApS
Tlf: +45 4484 6800
[email protected]

Malta
Organon Pharma B.V., Cyprus branch
Tel: +356 2277 8116
[email protected]

Deutschland
Organon Healthcare GmbH
Tel: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10)
[email protected]

Nederland
N.V. Organon
Tel.: 00800 66550123 (+32 2 2418100)
[email protected]

Eesti
Organon Pharma B.V. Estonian RO
Tel: +372 66 61 300
[email protected]

Norge
Organon Norway AS
Tlf: +47 24 14 56 60
[email protected]

Ελλάδα
N.V. Organon
Τηλ: +30-216 6008607
[email protected]

Österreich
Organon Healthcare GmbH
Tel: +49 (0) 89 2040022 10
[email protected]

España
Organon Salud, S.L.
Tel: +34 91 591 12 79
[email protected]

Polska
Organon Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 105 50 01
[email protected]

France
Organon France
Tél: +33 (0) 1 57 77 32 00
[email protected]

Portugal
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Tel: +351 218705500
[email protected]

Hrvatska
Organon Pharma d.o.o.
Tel: +385 1 638 4530
[email protected]

România
Organon Biosciences S.R.L.
Tel: +40 21 527 29 90
[email protected]

Ireland
Organon Pharma (Ireland) Limited
Tel: +353 15828260
[email protected]

Slovenija
Organon Pharma B.V., Oss, podružnica Ljubljana
Tel: +386 1 300 10 80
[email protected]

Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
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Slovenská republika
Organon Slovakia s. r. o.
Tel: +421 2 44 88 98 88
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Italia
Organon Italia S.r.l.
Tel: +39 06 90259059
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Suomi/Finland
Organon Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0) 29 170 3520
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Κύπρος
Organon Pharma B.V., Cyprus branch
Τηλ: +357 22866730
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Sverige
Organon Sweden AB
Tel: +46 8 502 597 00
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Latvija
Ārvalsts komersanta “Organon Pharma B.V.” pārstāvniecība
Tel: +371 66968876
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United Kingdom (Northern Ireland)
Organon Pharma (UK) Limited
Tel: +44 (0) 208 159 3593
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Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.