MucOaricodil

Folleto informativo: información para el usuario

MUCOARICODIL 30 mg/10 ml jarabe

ambroxol hidrocloruro
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tiempo.

Contenido de este folleto:

1. Qué es MUCOARICODIL y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar MUCOARICODIL
3. Cómo tomar MUCOARICODIL
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar MUCOARICODIL
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. QUÉ ES MUCOARICODIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

MUCOARICODIL contiene el principio activo clorhidrato de ambroxol, que pertenece a la categoría de
mucolíticos (medicamentos que facilitan la disolución del moco presente en las vías respiratorias, favoreciendo
su eliminación).
MUCOARICODIL está indicado para el tratamiento de las alteraciones en la secreción de moco en las afecciones
broncopulmonares (enfermedades de los bronquios y de los pulmones) agudas y crónicas.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR MUCOARICODIL

No tome MUCOARICODIL

• si es alérgico al clorhidrato de ambroxol, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si padece alteraciones hepáticas (del hígado) y/o renales graves;
• en caso de padecer enfermedades hereditarias raras que puedan ser incompatibles con alguno de los excipientes (ver apartado 2 “MUCOARICODIL contiene sorbitol, ácido benzoico y glicerol”).

MUCOARICODIL está contraindicado en niños menores de 2 años (ver “Niños y adolescentes”).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar MUCOARICODIL:

• si padece una úlcera péptica (lesión en la mucosa del estómago);
• si tiene una alteración leve o moderada de la función renal;
• durante los primeros tres meses de embarazo o si está amamantando.

Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de clorhidrato de ambroxol.
Si aparece un rash cutáneo (incluyendo lesiones en membranas mucosas como boca, garganta, nariz, ojos,
genitales), deje de tomar MUCOARICODIL y acuda inmediatamente al médico.
Estas reacciones podrían ser síntomas de enfermedades graves de la piel caracterizadas por descamación de la
piel y por una grave reacción tóxica cutánea, que incluyen el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis
tóxica epidérmica (TEN). Los síntomas iniciales de estas enfermedades pueden asemejarse a los de la gripe: fiebre, dolores musculares y de garganta, inflamación nasal (rinitis), tos.
Si observa la aparición de lesiones en la piel o en las mucosas, deje de tomar MUCOARICODIL y consulte
inmediatamente al médico.
Niños y adolescentes
El uso de MUCOARICODIL está contraindicado en niños menores de 2 años (ver “No tome
MUCOARICODIL”).
Debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias, la capacidad de drenaje del moco bronquial
(eliminación del moco a nivel de los bronquios) está reducida en niños menores de 2 años; por tanto, los
medicamentos mucolíticos (como MUCOARICODIL) podrían provocar obstrucción bronquial en niños de este grupo de edad (ver “No tome MUCOARICODIL”).
Otros medicamentos y MUCOARICODIL
Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento.
En particular, evite la administración conjunta de ambroxol y antibióticos (medicamentos para tratar infecciones)
como amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, ya que las concentraciones de estos últimos podrían aumentar
en las secreciones a nivel de los pulmones y de los bronquios.
MUCOARICODIL no parece interactuar con otros medicamentos, especialmente con glucósidos cardiotónicos
(medicamentos que aumentan la contractilidad cardíaca), corticosteroides (antiinflamatorios), broncodilatadores
(medicamentos que aumentan el calibre de los bronquios), diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de
orina), comúnmente utilizados en el tratamiento de las broncopatías.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su
médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda la administración de MUCOARICODIL durante los primeros tres meses de embarazo; en el
resto del periodo, este medicamento solo debe administrarse si es estrictamente necesario y bajo supervisión
directa del médico.
Lactancia
MUCOARICODIL se excreta en la leche materna. No se recomienda el uso de MUCOARICODIL durante
la lactancia. Por tanto, será necesario decidir si interrumpir la lactancia o el tratamiento con el
medicamento, considerando la importancia de este para la madre.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre los efectos de MUCOARICODIL sobre la capacidad de conducir vehículos o de utilizar máquinas.
MUCOARICODIL contiene sorbitol, ácido benzoico y glicerol
MUCOARICODIL contiene 1,75 mg de sorbitol por dosis unitaria (5 ml), equivalente a 0,35 mg/ml
MUCOARICODIL contiene 5,75 mg de ácido benzoico por dosis unitaria (5 ml), equivalente a 1,15 mg/ml
MUCOARICODIL contiene glicerol, que puede causar cefalea, trastornos gastrointestinales y diarrea.

3. CÓMO TOMAR MUCOARICODIL

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su
médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada inicial es de 10 ml, que se deben tomar 3 veces al día; posteriormente, la dosis puede reducirse a 5 ml, que se deben tomar 3 veces al día.
Se recomienda tomar el jarabe durante o después de las comidas principales.
Niños y adolescentes

Cada ml de jarabe equivale a 3 mg de clorhidrato de ambroxol. Al envase de jarabe se adjunta una
cuchara dosificadora de 5 ml con marcas correspondientes a ½ (2,5 ml) y ¼ (1,25 ml).
Se recomienda tomar el medicamento durante o después de las comidas principales.
Si toma más MUCOARICODIL del que debe
No se conocen casos de sobredosis con MUCOARICODIL.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de MUCOARICODIL, avise
inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar MUCOARICODIL
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• alteración o disminución del sentido del gusto (disgeusia), disminución de la sensibilidad en la boca (hipoestesia oral) y en la faringe (hipoestesia faríngea), náuseas;

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• vómitos, diarrea y dolor abdominal, dificultad para la digestión (dispepsia), sequedad de boca;

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• reacciones de hipersensibilidad;
• erupción cutánea, urticaria;
• cefalea (dolor de cabeza), trastornos gastrointestinales, sobre todo pirosis (sensación de ardor a nivel del estómago);

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema (hinchazón rápida de la piel, tejidos subcutáneos, mucosa y tejidos submucosos) y prurito;
• reacciones cutáneas adversas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada);
• obstrucción bronquial (ver «Niños y adolescentes»).

Comunicación de los efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR MUCOARICODIL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
El período de validez después de la apertura del frasco es de 6 meses.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene MUCOARICODIL
100 ml de jarabe contienen:
El principio activo es: clorhidrato de ambroxol 300 mg.
Los demás componentes son: ácido benzoico, glicerol al 85%, solución de sorbitol al 70%, hidroxietilcelulosa,
aroma de frambuesa, agua purificada.
Descripción del aspecto de MUCOARICODIL y contenido del envase
Jarabe, solución incolora. Frasco de vidrio que contiene 150 o 200 ml de solución con tapón de rosca de
polipropileno y anillo de seguridad de polietileno. El envase contiene una cuchara dosificadora.
Titular de la autorización de comercialización
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Via Sette Santi, 3 – Florencia (Italia).
Productor
Berlin Chemie A.G. – Glienicker Weg 125 – 12489 - Berlín (Alemania).