Folleto informativo: información para el paciente

Miotens contraturas y dolor 0,25 % espuma cutánea

Tiocolchicósido
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si necesita más información o consejo, consulte con su farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los que no aparecen en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte con su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es Miotens contraturas y dolor y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Miotens contraturas y dolor
Cómo usar Miotens contraturas y dolor
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Miotens contraturas y dolor
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Miotens contraturas y dolor y para qué se utiliza

Miotens contraturas y dolor es un relajante muscular que contiene el principio activo tiocolchicósido.
Este medicamento se aplica sobre la piel para el tratamiento del dolor de espalda (lumbo-ciáticas), dolor y
contratura en cuello, hombro y extremidades superiores (neuralgias cervicobraquiales), tortícolis resistentes, y síndromes
dolorosas tras traumatismos y tras intervenciones quirúrgicas.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Miotens contracturas y dolor

No use Miotens contracturas y dolor

si es alérgico al tiocolquicosido o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si padece parálisis flácida (parálisis progresiva que afecta a los músculos) o hipotonía muscular (reducción del tono muscular);
si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho (ver el subapartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Miotens contracturas y dolor.
Si en el pasado ha padecido parálisis flácida o hipotonías musculares (ver el subapartado “No use Miotens contracturas y dolor”), consulte a su médico antes de usar este medicamento.
El uso prolongado de productos para uso local puede provocar reacciones de alergia. Si estas se produjeran, suspenda el tratamiento y consulte a su médico para iniciar una terapia adecuada.
Por tanto, no use Miotens contracturas y dolor para tratamientos prolongados. Tras un breve período de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico (ver el apartado 1 “Qué es Miotens contracturas y dolor y para qué se utiliza”).
Si aparecen efectos adversos, será necesario reducir la dosis del medicamento (ver el apartado 4 “Posibles efectos adversos”).

Otros medicamentos y Miotens contracturas y dolor
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El uso de Miotens contracturas y dolor está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver el subapartado “No use Miotens contracturas y dolor”). Evite el uso del medicamento también si sospecha que podría estar embarazada o si desea planificar un embarazo.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
En casos raros, Miotens contracturas y dolor puede causar somnolencia.

Miotens contracturas y dolor contiene glicol propilénico
El glicol propilénico puede causar irritación cutánea.

3. Cómo utilizar Miotens contraturas y dolor

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Instrucciones para la administración de la espuma cutánea:

agite antes de usar y presione el dispensador manteniendo el recipiente boca abajo, ya que está bajo presión;
aplique 2-3 veces al día una cantidad de espuma, mediante ligera fricción, según el tamaño de la zona afectada.

El tratamiento puede combinarse con terapias fisico-rehabilitadoras.
Atención: no supere las dosis indicadas. Utilice solo durante breves periodos de tratamiento.
Consulte al médico si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.
Si utiliza más Miotens contraturas y dolor de lo que debe
No se han notificado casos de sobredosis.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Miotens contraturas y dolor, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Se han notificado casos de erupciones y eritemas cutáneos (irritaciones de la piel) (ver el subapartado
«Advertencias y precauciones»).
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección siguiente: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Miotens contracturas y dolor

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
Manténgalo protegido del calor, ya que contiene un propelente inflamable. No lo exponga a temperaturas superiores a 50 °C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Miotens contraturas y dolor

El principio activo es tiocolchicósido. 1 ml de solución contiene 2,5 mg de tiocolchicósido.
Los demás componentes son: polisorbato 80, glicol propilénico, alcohol etílico, glicol propilénico dipelargonato, alcohol bencílico, fosfato monobásico sódico monohidrato, fosfato dibásico sódico dodecahidrato, lavanda Nerolene, agua purificada. Cada recipiente a presión contiene 27,3 ml de solución y 2,7 ml de gas propelente.

Descripción del aspecto de Miotens contraturas y dolor y contenido del envase
Miotens contraturas y dolor se presenta en forma de espuma cutánea.
Recipiente a presión de 30 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Dompé farmaceutici S.p.A. - Via San Martino, 12 - 20122 Milán (Italia)
Productores
Zellaerosol GmbH - Wiesenstraße 13 - D - 79669 Zell i.W. (Alemania)
Aerosol Service Italiana S.r.l. - Via del Maglio, 6 - 23868 Valmadrera (Lecco)