Liratight
ItaliaContenido
- Folleto informativo: información para el paciente
- LiraTight 6 mg/mL solución inyectable en pluma precargada
- 1. Qué es LiraTight y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de utilizar LiraTight
- 3. Cómo utilizar LiraTight
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar LiraTight
- 6. Contenido del envase y otra información
Folleto informativo: información para el paciente
LiraTight 6 mg/mL solución inyectable en pluma precargada
Liraglutida
Medicamento Equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto
- Qué es LiraTight y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar LiraTight
- Cómo usar LiraTight
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar LiraTight
- Contenido del envase y otras informaciones
1. Qué es LiraTight y para qué se utiliza
¿Qué es LiraTight?
LiraTight es un medicamento utilizado para perder peso que contiene el principio activo liraglutida. Es similar a una hormona natural denominada péptido-1 similar al glucagón (GLP-1), que se libera en el intestino tras una comida. Este medicamento actúa sobre los receptores del cerebro que controlan el apetito, provocando una sensación de saciedad mayor y menor hambre. Esto puede ayudar a consumir menos alimentos y a reducir el peso corporal.
Para qué sirve LiraTight
LiraTight se utiliza para la pérdida de peso, en combinación con dieta y ejercicio físico, en adultos a partir de 18 años con:
- un índice de masa corporal (IMC) igual o superior a 30 kg/m² (obesidad), o
- un índice de masa corporal (IMC) igual a 27 kg/m² y menor de 30 kg/m² (sobrepeso) y problemas de salud relacionados con el peso (como diabetes, presión arterial alta, niveles anormales de grasas en sangre o problemas respiratorios denominados ‘apnea obstructiva del sueño’).
El IMC es una medida del peso en relación con la altura.
Continúe utilizando LiraTight solo si ha perdido al menos un 5 % de su peso corporal tras 12 semanas de tratamiento con una dosis diaria de 3,0 mg (véase sección 3). Consulte a su médico antes de continuar.
Este medicamento se utiliza para la pérdida de peso, junto con una alimentación saludable y un aumento del ejercicio físico, en adolescentes a partir de los 12 años con:
- obesidad (diagnosticada por el médico)
- peso corporal superior a 60 kg
Continúe utilizando LiraTight solo si ha reducido al menos un 4 % de su IMC tras 12 semanas de tratamiento con una dosis de 3,0 mg al día o con la dosis máxima tolerada (véase sección 3). Consulte a su médico antes de continuar.
Dieta y ejercicio físico
Su médico le indicará que comience un programa de dieta y ejercicio físico. Siga este programa durante el tratamiento con este medicamento.
2. Qué debe saber antes de utilizar LiraTight
No utilice LiraTight
- si es alérgico a la liraglutida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar LiraTight.
No se recomienda el uso de LiraTight si padece insuficiencia cardíaca grave.
La experiencia con este medicamento en pacientes de 75 años o más es limitada. No se recomienda el uso de LiraTight si tiene 75 años o más.
La experiencia con este medicamento en pacientes con problemas renales es limitada. Si padece enfermedad renal o está en diálisis, consulte a su médico.
La experiencia con este medicamento en pacientes con problemas hepáticos es limitada. Si tiene problemas hepáticos, consulte a su médico.
No se recomienda el uso de este medicamento si padece enfermedades graves del estómago o intestino que se manifiesten con un vaciamiento gástrico lento (denominado gastroparesia), o si padece enfermedad inflamatoria intestinal.
Si sabe que va a someterse a una intervención quirúrgica bajo anestesia (dormirá), informe a su médico de que está tomando LiraTight.
Pacientes con diabetes
Si tiene diabetes, no utilice LiraTight como sustituto de la insulina.
Inflamación del páncreas
Consulte a su médico si padece o ha padecido una enfermedad del páncreas.
Inflamación y cálculos en la vesícula biliar
Si pierde peso de forma considerable, existe riesgo de desarrollar cálculos en la vesícula biliar, lo que puede provocar inflamación de este órgano. Interrumpa el tratamiento con LiraTight y contacte inmediatamente con su médico si experimenta dolor intenso en la parte superior del abdomen, habitualmente más intenso en el lado derecho bajo las costillas. El dolor puede irradiarse hacia la espalda o el hombro derecho. Véase el apartado 4.
Enfermedades tiroideas
Si padece enfermedades de la tiroides, incluyendo nódulos e hinchazón de la glándula tiroides, consulte a su médico.
Frecuencia cardíaca
Consulte a su médico si experimenta palpitaciones (sensación de latidos cardíacos) o sensación de latidos acelerados en reposo durante el tratamiento con LiraTight.
Pérdida de líquidos y deshidratación
Cuando comience el tratamiento con LiraTight, puede perder líquidos corporales o deshidratarse. Esto puede deberse a náuseas, vómitos y diarrea. Es importante evitar la deshidratación bebiendo muchos líquidos.
Si tiene alguna pregunta o duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
Niños y adolescentes
No se ha estudiado la seguridad y eficacia de la liraglutida en niños y adolescentes menores de 12 años.
Otros medicamentos y LiraTight
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
En particular, hable con su médico, farmacéutico o enfermero si:
- está tomando medicamentos para la diabetes denominados ‘sulfonilureas’ (como glimepirida o glibenclamida) o si está tomando insulina: el nivel de azúcar en sangre podría disminuir (hipoglucemia) cuando utiliza estos medicamentos junto con LiraTight. Su médico puede ajustar la dosis de los medicamentos para la diabetes para evitar la disminución del nivel de azúcar en sangre. Véase el apartado 4 para conocer los signos de advertencia de hipoglucemia. Si ajusta la dosis de insulina, su médico le recomendará que controle la glucemia con mayor frecuencia.
- está tomando warfarina u otros medicamentos orales para reducir la coagulación de la sangre (anticoagulantes): puede ser necesario realizar análisis de sangre más frecuentes para evaluar la capacidad de coagulación de la sangre.
Embarazo y lactancia
No utilice LiraTight si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, ya que no se sabe si este medicamento puede tener efectos sobre el feto.
No amamante si está utilizando LiraTight, ya que no se sabe si este medicamento pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que LiraTight afecte su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Algunos pacientes pueden experimentar mareos durante la toma de LiraTight, principalmente durante los primeros 3 meses de tratamiento (véase el apartado "Posibles efectos adversos"). Si experimenta mareos, tenga especial precaución al conducir o utilizar maquinaria. Para más información, consulte a su médico.
LiraTight contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, es esencialmente ‘sin sodio’.
3. Cómo utilizar LiraTight
Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Su médico le indicará que comience un programa de dieta y ejercicio. Continúe con este programa durante el tratamiento con LiraTight.
Cantidad a inyectar
Adultos
El tratamiento comenzará con una dosis baja que se irá aumentando gradualmente durante las primeras cinco semanas de tratamiento.
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Cuando comience por primera vez a utilizar LiraTight, la dosis inicial será de 0,6 mg una vez al día, durante al menos una semana.
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Su médico le indicará que aumente gradualmente la dosis en 0,6 mg, normalmente cada semana, hasta alcanzar la dosis recomendada de 3,0 mg una vez al día. Su médico le indicará qué cantidad de LiraTight debe utilizar cada semana. Habitualmente, se le indicará que siga la siguiente tabla.
Una vez alcanzada la dosis recomendada de 3,0 mg en la semana 5 del tratamiento, continúe utilizando esta dosis hasta finalizar el período de tratamiento. No aumente más la dosis.
Su médico evaluará su tratamiento a intervalos regulares.
Adolescentes (≥ 12 años)
En adolescentes de 12 a menos de 18 años, la dosis debe aumentarse de forma similar a lo indicado en la tabla anterior para adultos. La dosis debe aumentarse hasta alcanzar 3,0 mg (dosis de mantenimiento) o la dosis máxima tolerada. No se recomiendan dosis diarias superiores a 3,0 mg.
Cómo y cuándo utilizar LiraTight
- Antes de utilizar el lápiz por primera vez, su médico o enfermero le mostrarán cómo hacerlo.
- Puede utilizar LiraTight en cualquier momento del día, con o sin alimentos y bebidas.
- Utilice LiraTight aproximadamente a la misma hora cada día; elija una hora del día que le resulte cómoda.
Dónde inyectar
LiraTight se administra mediante inyección bajo la piel (inyección subcutánea).
- Las mejores zonas para la inyección son la cintura (abdomen), la parte anterior de los muslos o la parte superior de los brazos.
- Cambie diariamente el lugar de inyección para reducir el riesgo de que se formen nódulos.
- No inyecte el medicamento en una vena ni en un músculo.
Instrucciones detalladas sobre el uso se encuentran en el reverso de este prospecto.
Personas con diabetes
Informe a su médico si tiene diabetes. Su médico podría ajustar la dosis de sus medicamentos para la diabetes para evitar una disminución del nivel de azúcar en sangre.
- No mezcle LiraTight con otros medicamentos inyectables (por ejemplo, insulinas).
- No utilice LiraTight junto con otros medicamentos que contengan agonistas del receptor de GLP-1 (como exenatida o lixisenatida).
Si utiliza más LiraTight de lo que debe
Si utiliza más LiraTight de lo indicado, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital. Lleve consigo el envase del medicamento. Puede necesitar tratamiento médico. Pueden presentarse los siguientes efectos:
- náuseas
- vómitos
- bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia). Vea “Efectos adversos frecuentes” para conocer los signos de advertencia de hipoglucemia.
Si olvida utilizar LiraTight
- Si olvida una dosis y se da cuenta dentro de las 12 horas siguientes a la hora habitual de administración, inyéctela tan pronto como lo recuerde.
- Sin embargo, si han pasado más de 12 horas desde el momento en que debía haber utilizado LiraTight, omita la dosis olvidada e inyecte la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual.
- No utilice una dosis doble ni aumente la dosis al día siguiente para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con LiraTight
No interrumpa el tratamiento con LiraTight sin hablar antes con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Efectos adversos graves
Raramente se han notificado algunas reacciones alérgicas graves (anafilaxia) en pacientes que utilizan liraglutida. Consulte inmediatamente a su médico si presenta síntomas como dificultad respiratoria, hinchazón de la cara y la garganta y latidos cardíacos acelerados.
No es frecuente que se hayan notificado casos de inflamación del páncreas (pancreatitis) en pacientes que usan liraglutida. La pancreatitis es una afección grave que potencialmente puede poner en peligro la vida.
Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa LiraTight y contacte inmediatamente a su médico:
- Dolor intenso y persistente en el abdomen (zona del estómago) que puede extenderse a la espalda, así como náuseas y vómitos, ya que podrían ser signos de una inflamación del páncreas (pancreatitis).
Otros efectos adversos
Muy frecuentes: afecta a más de 1 de cada 10 personas
- Náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor de cabeza: generalmente desaparecen tras unos días o semanas.
Frecuentes: afecta hasta a 1 de cada 10 personas
- Problemas estomacales e intestinales, tales como indigestión (dispepsia), inflamación del revestimiento del estómago (gastritis), dolor de estómago, dolor en la parte superior del estómago, acidez, hinchazón abdominal, gases (flatulencia), eructos y boca seca
- Sensación de debilidad o fatiga
- Alteración del sentido del gusto
- Mareo
- Dificultad para dormir (insomnio). Generalmente aparece durante los primeros 3 meses de tratamiento
- Cálculos biliares
- Erupción cutánea
- Reacciones en el sitio de inyección (como hematoma, dolor, irritación, picor y erupción cutánea)
- Nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia). Los signos que indican un nivel bajo de azúcar en sangre pueden aparecer de forma repentina y pueden incluir: sudoración fría, piel fría y pálida, dolor de cabeza, latidos cardíacos acelerados, náuseas, sensación intensa de hambre, alteraciones visuales, somnolencia, sensación de debilidad, nerviosismo, ansiedad, confusión, dificultad para concentrarse y temblores. Su médico le indicará cómo tratar los niveles bajos de azúcar en sangre y qué hacer si nota estos síntomas
- Aumento de las enzimas pancreáticas, como lipasa y amilasa.
Poco frecuentes: afecta hasta a 1 de cada 100 personas
- Pérdida de líquidos (deshidratación). Es más probable que ocurra al inicio del tratamiento y podría deberse a vómitos, náuseas y diarrea
- Retraso en el vaciamiento del estómago
- Inflamación de la vesícula biliar
- Reacciones alérgicas, incluida erupción cutánea
- Sensación de malestar generalizado
- Latidos cardíacos acelerados.
Raros: afecta hasta a 1 de cada 1.000 personas
- Función renal reducida
- Insuficiencia renal aguda. Los síntomas pueden incluir disminución del volumen de orina, sabor metálico en la boca y facilidad para formar moretones.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Obstrucción intestinal. Una forma grave de estreñimiento con síntomas adicionales como dolor de estómago, hinchazón, vómitos, etc.
- Los nódulos subcutáneos pueden deberse a la acumulación de una proteína llamada amiloide (amiloidosis cutánea; la frecuencia con la que ocurre esto no se conoce)
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar LiraTight
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice LiraTight después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la pluma y en la caja tras ‘Cad.’. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Antes del primer uso:
Guarde en nevera (2°C - 8°C). No congele.
Después de haber comenzado a usar la pluma:
Puede conservar la pluma durante 1 mes a una temperatura inferior a 30 °C o en la nevera (2°C - 8°C). No congele.
Cuando no utilice la pluma, guárdela con la tapa para proteger el medicamento de la luz.
No utilice el medicamento si la solución no es transparente e incolora o casi incolora.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene LiraTight
- El principio activo es liraglutida. 1 mL de solución inyectable contiene 6 mg de liraglutida. Una pluma precargada contiene 18 mg de liraglutida.
- Los demás excipientes son: fosfato disódico dihidrato, propilenglicol (E1520), fenol, ácido clorhídrico e hidróxido sódico (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de LiraTight y contenido del envase
LiraTight se presenta como una solución inyectable clara e incolora o casi incolora, en una pluma
precargada. Cada pluma contiene 3 mL de solución con una concentración de 6 mg/mL y es capaz de
administrar dosis de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg y 3,0 mg.
LiraTight está disponible en envases que contienen 3 o 5 plumas. Puede que no todos los envases
estén comercializados.
Las agujas no están incluidas.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Cipla Europe NV
De Keyserlei 60C, Bus 1301
2018 Amberes
Bélgica
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
España LiraTight 6 mg/mL solución inyectable en pluma precargada
Polonia Triglyva
Italia LiraTight
Finlandia Triglyva 6 mg/mL injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Alemania Liraglutid Cipla 6 mg/mL Injektionslösung im Fertigpen
Suecia Triglyva
Noruega Triglyva
Instrucciones de uso de LiraTight 6 mg/mL solución inyectable en pluma precargada. Lea cuidadosamente estas instrucciones antes de usar la pluma precargada de LiraTight. No use la pluma sin haber recibido una formación adecuada por parte del médico o la enfermera. Antes de comenzar, compruebe la pluma para asegurarse de que contiene LiraTight 6 mg/mL, y luego observe las ilustraciones siguientes para aprender las distintas partes de la pluma y de la aguja. Si es ciego o tiene graves problemas de visión, no use esta pluma sin ayuda. Pida ayuda a una persona con buena visión que haya sido entrenada en el uso de la pluma precargada de LiraTight. La pluma es una pluma precargada con dosis seleccionable. Contiene 18 mg de liraglutida y administra dosis de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg y 3,0 mg. La pluma está diseñada para usarse con agujas desechables NovoFine o BD Ultra-Fine™ de hasta 8 mm de longitud y tan finas como 32 G. Las agujas no están incluidas en el envase. Información importante. Preste especial atención a estas notas porque son importantes para un uso seguro de la pluma. Pluma precargada de LiraTight con aguja (ejemplo)![]() | |
| 1 Preparación de la pluma con una nueva aguja • Compruebe el nombre y la etiqueta de color de la pluma para asegurarse de que contiene LiraTight. Esto es particularmente importante si usted usa más de un tipo de medicamento inyectable. El uso del medicamento equivocado puede ser perjudicial para la salud. • Retire la tapa de la pluma. | ![]() |
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| Coja una nueva aguja y retire el sello protector. | ![]() |
| Asegúrese de colocar correctamente la aguja. • Presione la aguja recta sobre la pluma. • Gírela hasta que quede bien ajustada. | ![]() |
| La aguja está cubierta por dos tapas. Es necesario retirar ambas tapas. Si olvida retirar ambas tapas, no inyectará ninguna solución. • Retire la tapa externa de la aguja y guárdela para después. La necesitará tras la inyección para retirar de forma segura la aguja de la pluma. | ![]() |
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| 2 Comprobación del flujo con cada nueva pluma • Si la pluma ya ha sido usada, vaya directamente al paso 3, “Selección de la dosis”. Compruebe el flujo solo antes de la primera inyección con cada nueva pluma. • Gire el selector de dosis hasta el símbolo de comprobación de flujo ( ) inmediatamente después del 0. Asegúrese de que el símbolo de comprobación de flujo esté alineado con el indicador. | ![]() |
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| Si no comprueba el flujo antes de la primera inyección con cada nueva pluma, podría no inyectarse la dosis prescrita y no obtener el efecto deseado de LiraTight. | ![]() |
| 3 Selección de la dosis • Gire el selector de dosis hasta que el contador de dosis muestre la dosis deseada (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg). Si selecciona la dosis incorrecta, puede corregirla girando el selector de dosis hacia adelante o hacia atrás. En la pluma solo se puede seleccionar un máximo de 3,0 mg. El selector de dosis cambia la dosis. Solo el contador de dosis y el indicador de dosis muestran cuántos mg se han seleccionado para cada dosis. Puede seleccionar hasta 3,0 mg por dosis. Cuando la pluma contiene menos de 3,0 mg, el contador de dosis se detiene antes de mostrar 3,0. El selector de dosis emite un clic diferente al girar hacia adelante, hacia atrás o al superar el número de mg restantes. No cuente los clics de la pluma. Antes de inyectar el medicamento, utilice siempre el contador de dosis y el indicador de dosis para ver cuántos mg se han seleccionado. No cuente los clics de la pluma. No use la escala de la pluma, que solo muestra aproximadamente cuánta solución queda en la pluma. Con el selector de dosis solo deben seleccionarse dosis de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg. La dosis seleccionada debe alinearse exactamente con el indicador de dosis para asegurar que se administre una dosis correcta. | |
| ¿Cuánta solución queda? • La escala de la pluma muestra aproximadamente cuánta solución queda en la pluma. | ![]() |
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| 4 Inyección de la dosis • Introduzca la aguja en la piel tal como le haya mostrado el médico o la enfermera. • Asegúrese de ver el contador de dosis. No lo tape con los dedos para evitar interrumpir la inyección. | ![]() |
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| 5 Después de la inyección • Deseche siempre la aguja tras cada inyección para garantizar una inyección cómoda y evitar que las agujas se obstruyan. Si la aguja está obstruida, no inyectará ningún medicamento. • Coloque la punta de la aguja en la tapa externa colocada sobre una superficie plana, sin tocar la aguja ni la tapa externa. | ![]() |
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| Otra información importante • Mantenga siempre la pluma y las agujas fuera del alcance y de la vista de otras personas, especialmente de los niños. • Nunca comparta la pluma ni las agujas con otras personas. • Se debe tener mucha precaución al manipular las agujas usadas para prevenir lesiones por punción y infecciones cruzadas. • Cambie diariamente el lugar donde realiza la inyección para reducir el riesgo de formación de nódulos. | |
| Mantenimiento de la pluma • No deje la pluma en el coche ni en otros lugares donde pueda calentarse o enfriarse en exceso. • No inyecte LiraTight si ha estado congelado. El producto que ha estado congelado puede no producir el efecto deseado del medicamento. • No exponga la pluma a polvo, suciedad o líquidos. • No lave, sumerja ni lubrique la pluma. Puede limpiarse con un detergente neutro sobre un paño ligeramente humedecido. • No deje caer la pluma ni la golpee contra superficies duras. Si cae o sospecha de algún problema, acople una nueva aguja y compruebe el flujo de la solución antes de la inyección. • No intente volver a llenar la pluma. Cuando esté vacía, debe desecharse. • No intente reparar ni desmontar la pluma. |


















