Lidocaína Ognà

Folleto informativo: información para el usuario

LIDOCAINA OGNA 15% SPRAY

Aerosol para mucosa oral
Lidocaína y Cetrimida
Lea todo el folleto con atención antes de que se le administre este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Si sufre algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es LIDOCAINA OGNA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de que le administren LIDOCAINA OGNA
3. Cómo se le administrará LIDOCAINA OGNA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar LIDOCAINA OGNA
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es LIDOCAINA OGNA y para qué se utiliza

LIDOCAINA OGNA contiene los principios activos lidocaína y cetrimida.
La lidocaína pertenece al grupo de medicamentos denominados anestésicos locales, que actúan bloqueando el dolor en la zona donde se aplican.
La cetrimida pertenece al grupo de medicamentos llamados antisépticos, que ejercen una acción desinfectante.
LIDOCAINA OGNA está indicado como anestésico y desinfectante local:

• para eliminar la sensación de dolor durante intervenciones dentales (anestesia de superficie para la extracción de dientes temporales, extracción de dientes con infección apical, desgaste de dientes para coronas y puentes, eliminación del sarro dental);
• para suprimir los reflejos durante la toma de impresiones.

2. Qué debe saber antes de que le administren LIDOCAINA OGNA

No se le administrará LIDOCAINA OGNA

• si es alérgico a la lidocaína, a otros medicamentos similares (anestésicos amídicos) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si está embarazada o cree que podría estarlo;
• si el paciente es un niño menor de 4 años de edad.

Advertencias y precauciones

Consulte con el médico o el enfermero antes de que le administren LIDOCAINA OGNA. Este medicamento se le administrará por el médico en centros equipados con el material y medicamentos necesarios para actuar en caso de emergencia. Rara vez se han producido reacciones graves, en ocasiones mortales, tras el uso de este medicamento, incluso aunque anteriormente no haya presentado alergias tras usar este medicamento u otros medicamentos similares. El médico utilizará este medicamento con precaución si tiene infecciones en la boca.

Otros medicamentos y LIDOCAINA OGNA

Informe al médico o al enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. No se conocen interacciones de LIDOCAINA OGNA con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de que le administren este medicamento. No se debe administrar este medicamento si está embarazada o si sospecha que podría estarlo.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Este medicamento no altera la capacidad para conducir ni para utilizar maquinaria.

LIDOCAINA OGNA contiene glicol propilénico
Este medicamento contiene glicol propilénico que puede provocar irritación cutánea.

3. Cómo se le administrará LIDOCAINA OGNA

Este medicamento se le administrará por un médico.
El médico le administrará la dosis adecuada de este medicamento.
Si se le administra más LIDOCAINA OGNA de la debida
Este medicamento se le administrará por un médico, por lo que es improbable que reciba una dosis excesiva. No obstante, si cree que se le ha administrado una dosis excesiva, informe inmediatamente al médico o a otro profesional sanitario.
No se han notificado casos de sobredosis.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con el médico, con el farmacéutico o con la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicinale puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los efectos adversos que afectan al sistema nervioso, al sistema respiratorio o al corazón son muy raros y
pueden producirse debido a una sobredosificación o a una hipersensibilidad frente a este medicamento.
Estos efectos son similares a los que pueden ocurrir como consecuencia del uso de anestésicos locales
administrados por inyección. Es más probable que se presenten efectos adversos de tipo alérgico (reacciones
alérgicas locales y generales). Por lo tanto, es necesario contar de inmediato con personal capacitado para el
tratamiento de emergencias, en caso de que ocurran efectos adversos graves (síntomas neurológicos y del
sistema cardiovascular).
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LIDOCAINA OGNA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga el medicamento en su envase original a temperatura ambiente, lejos de fuentes de calor.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene LIDOCAINA OGNA

• Los principios activos son lidocaína base y cetrimida. Cada 100 g de solución contienen 15 g de lidocaína base y 0,10 g de cetrimida.
• Los demás componentes son: propilenglicol, alcohol etílico, sacarina, esencia de menta trirectificada. Descripción del aspecto de LIDOCAINA OGNA y contenido del envase Envase que contiene 1 frasco con bomba dosificadora micropompa. Titular de la autorización de comercialización y productor GIOVANNI OGNA & Figli S.r.l. Via Figini n.41 - 20835 Muggiò (MB)

Folleto informativo: informaciones para el médico

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios

Advertencias especiales y precauciones de uso
Se recomienda la administración del spray en zonas limitadas de la mucosa.
No exceder la dosis máxima de 1,3 g de solución por cada tratamiento (aproximadamente 26 pulverizaciones), equivalente a 200 mg de lidocaína.

Dosis, vía y período de administración
Retirar la tapa del frasco y colocar el difusor adecuado en la micropompa, presionar firmemente y dejar que el difusor recupere su posición; luego presionar verticalmente dos o tres veces más para cargar la micropompa.
Dejar el difusor colocado.
Cada pulsación libera aproximadamente 50 mg de líquido, lo que equivale a 7,5 mg de lidocaína.
Colocar la punta de la cánula a unos 2 cm de la zona que se desea anestesiar y, a continuación, presionar verticalmente sobre el difusor. Saldrá un pulverizado de líquido que cubrirá una superficie de aproximadamente 1 cm de diámetro. Esta aplicación podrá repetirse en 4 o 5 puntos diferentes de la mucosa, bien localizados, durante la misma sesión.

Para más información, consultar el Resumen de las Características del Producto.