Laser

Italia
Nombre comercial Laser
Forma farmacéutica comprimidos, de liberación modificada
Principio activo / Dosificación
NAPROXENO
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
M01AE02
Número de registro 023886
Fabricante EURO-PHARMA S.L.

Contenido

Folleto informativo: información para el paciente

LASER 750 mg comprimidos de liberación modificada

Naproxeno
Medicamento equivalente
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

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  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recet游戏副本

1. Qué es LASER y para qué se utiliza

LASER contiene como principio activo naproxeno, una sustancia que pertenece al grupo de medicamentos denominados
fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
LASER se utiliza para el tratamiento de:

  • Enfermedades que afectan a las articulaciones: artrosis de cadera (coxartrosis), artrosis de las articulaciones de la columna vertebral (espondiloartrosis), artrosis de rodilla (gonartrosis), artrosis cervical y dorsal,
  • una enfermedad inflamatoria de las articulaciones, incluidas las de las manos y los pies (artritis reumatoide),
  • una enfermedad provocada por la presencia de cristales de ácido úrico en las articulaciones (artropatía gotosa),
  • enfermedades que afectan a los nervios, huesos, tendones, músculos y articulaciones (lumbociatalgias, mialgias, neuralgias, periartritis, fibromiositis, síndromes radiculares).
    Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar LASER

No tome LASER

  • si es alérgico al naproxeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
  • si padece una lesión en la pared del estómago o del duodeno (úlcera gastroduodenal y úlcera péptica activa).
  • si padece una inflamación del colon (colitis ulcerosa) o tiene antecedentes de hemorragia o perforación del estómago o del intestino debida a tratamientos previos, o antecedentes de hemorragia/lesión en la pared del estómago (úlcera péptica) frecuente (dos o más episodios distintos).
  • si tiene graves problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca severa).
  • si ha tenido reacciones alérgicas como asma, picor (urticaria), rinitis alérgica o reacción alérgica grave y rápida (reacciones anafilácticas o anafilactoides) asociadas al uso de la aspirina (ácido acetilsalicílico) y/u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
  • si está embarazada o en periodo de lactancia (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

LASER no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años (ver apartado “Niños y adolescentes”).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LASER.
En particular, informe a su médico:

  • si está tomando otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
  • si tiene antecedentes de lesión en la pared del estómago con hemorragia/perforación (hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación).
  • si padece o ha padecido inflamación aguda del tracto gastrointestinal o si ha presentado trastornos estomacales o intestinales tras el uso de medicamentos para enfermedades reumáticas.
  • si tiene antecedentes de toxicidad gastrointestinal: informe a su médico cualquier síntoma inusual, especialmente al inicio del tratamiento, si está tomando medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides orales), medicamentos para fluidificar la sangre (anticoagulantes como la warfarina), medicamentos contra la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina) o medicamentos como la aspirina o análogos (ver “Otros medicamentos y LASER”).
  • si padece una enfermedad inflamatoria crónica del estómago y del intestino (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn).
  • si tiene problemas cardíacos.
  • si tiene problemas hepáticos.
  • si tiene problemas renales.
  • si padece hipertensión y/o problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca), ya que, en asociación con el tratamiento con AINE, se han observado retención de líquidos, hipertensión y hinchazón (edema), así como un ligero aumento del riesgo de trombosis (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus).
  • si presenta reacciones cutáneas, algunas de las cuales pueden ser mortales (dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)).
  • si ha tenido o tiene reacciones alérgicas, ya que el naproxeno puede causar dificultad respiratoria (broncoespasmo) y otros fenómenos alérgicos.
  • si tiene problemas de coagulación, ya que el naproxeno inhibe la agregación plaquetaria y puede prolongar el tiempo de sangrado.
  • si está planeando un embarazo.
  • si está cerca del parto.
  • si tiene problemas de fertilidad o está realizando estudios sobre fertilidad.

Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), en relación con el uso de LASER.
Si durante el uso de LASER nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4, como erupciones cutáneas, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de reacción alérgica (hipersensibilidad), interrumpa inmediatamente el tratamiento con LASER y consulte a su médico.
Los medicamentos como LASER pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus. Este riesgo es mayor con dosis altas y tratamientos prolongados. No supere la dosis ni la duración del tratamiento recomendadas.
Si tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, cardiopatía isquémica confirmada, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular) o antecedentes de ictus, o cree que podría estar en riesgo de padecer estas afecciones (por ejemplo, si tiene presión arterial alta, diabetes, colesterol elevado o es fumador), debe consultar a su médico o farmacéutico sobre el tratamiento.
En pacientes ancianos y en aquellos con antecedentes de úlcera, especialmente si ha estado complicada con hemorragia o perforación (ver apartado “No tome LASER”), el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación aumenta con dosis más altas. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Si utiliza LASER para tratamientos prolongados, debe realizarse controles oculares periódicos.

Ancianos

Si es una persona mayor, tiene mayor probabilidad de presentar algunos de los efectos adversos provocados por LASER, como hemorragia/perforación del estómago y del intestino, que pueden ser mortales.

Niños y adolescentes

El uso de este medicamento no está indicado en niños y adolescentes menores de 18 años. El médico solo podrá recetar LASER en casos de absoluta necesidad.

Otros medicamentos y LASER

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, informe a su médico, ya que pueden interactuar con LASER:

  • Medicamentos hidantoínicos (para el tratamiento de la epilepsia), sulfamidas (antibióticos para infecciones), barbitúricos (sedantes), otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos ( AINE ), y ácido acetilsalicílico, ya que pueden aumentar la concentración de LASER en sangre y causar efectos adversos.
  • Inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II (para el tratamiento de la hipertensión), ya que su efecto puede reducirse si se toman junto con LASER, y aumenta el riesgo de daño renal en algunos pacientes deshidratados o ancianos con función renal ya comprometida.
  • Furosemida (para el tratamiento de la hipertensión), ya que la administración conjunta puede reducir el efecto de este medicamento.
  • Litio (para el tratamiento de enfermedades maniaco-depresivas), ya que la concentración de litio en sangre puede volverse excesivamente alta.
  • Propranolol y betabloqueantes (para el tratamiento de la hipertensión), ya que LASER puede reducir el efecto de estos medicamentos.
  • Probenecid (para el tratamiento de la gota), ya que aumenta la concentración y permanencia de LASER en el organismo.
  • Metotrexato (para el tratamiento de tumores y enfermedades del sistema inmunitario), ya que permanece más tiempo en el organismo, con posibilidad de aumentar su toxicidad.
  • Anticoagulantes (para fluidificar la sangre), ya que los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina o anticoagulantes cumarínicos (ver apartado “Qué debe saber antes de tomar LASER”).
  • Agentes antiagregantes (aspirina u otros medicamentos similares) y inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina -ISRS (utilizados para la depresión), ya que aumentan el riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver apartado “Qué debe saber antes de tomar LASER”).
  • Corticosteroides (para el tratamiento de estados inflamatorios), ya que aumentan el riesgo de lesión o hemorragia gastrointestinal (ver apartado “Qué debe saber antes de tomar LASER”).
  • Aspirina/ácido acetilsalicílico, para prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
  • Antibióticos quinolónicos, para el tratamiento de infecciones bacterianas.
  • Otros medicamentos que contengan naproxeno sódico.
  • El naproxeno puede disminuir la eficacia de los dispositivos anticonceptivos (dispositivos intrauterinos).

Los resultados de algunos análisis de laboratorio (como pruebas de función suprarrenal o determinaciones del ácido 5-
hidroxindolacético urinario) pueden verse alterados por LASER. Se recomienda interrumpir el tratamiento con LASER
48 horas antes de realizar dichas pruebas.
Se desaconseja el uso simultáneo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo LASER, con:

  • naproxeno sódico
  • ácido acetilsalicílico
  • quinolonas (antibióticos).

LASER y alcohol

Evite el consumo de alcohol durante el tratamiento con LASER.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No tome este medicamento durante el embarazo, si está cerca del parto, si planea quedarse embarazada o si sospecha que podría estar embarazada, ya que podría causar daños al feto. No tome LASER si está en periodo de lactancia. No tome LASER si está embarazada, ya que podría perjudicar al feto o causar problemas durante el parto. Los AINE pueden provocar problemas renales y cardíacos en el feto. Pueden afectar a la tendencia al sangrado tanto de la madre como del bebé y retrasar o prolongar más de lo esperado el trabajo de parto. A partir de la semana 20 de gestación, los AINE pueden causar problemas renales al feto, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios), o provocar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si es mujer en edad fértil, si tiene problemas de fertilidad o si debe someterse a estudios de fertilidad, debe informar a su médico, ya que este medicamento podría interferir con la fertilidad.

Conducción y uso de máquinas

LASER puede afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Si nota mareo, somnolencia, vértigo o depresión durante el tratamiento con naproxeno, debe tener precaución si conduce, utiliza maquinaria o realiza cualquier actividad que requiera atención.

LASER contiene lactosa

Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar LASER

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos: La dosis recomendada es una comprimido de LASER una vez al día (durante la comida o la cena).
Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando el tratamiento durante el tiempo más corto posible necesario para controlar los síntomas.
Ancianos
Si es usted anciano, el médico determinará cuidadosamente la dosis que debe tomar, considerando una posible reducción de la dosis indicada anteriormente.
Si toma más LASER del que debe
Si toma una dosis excesiva de Laser, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si toma más Laser del debido, pueden producirse estado de torpor, ardor de estómago (pirosis gástrica), trastornos de la digestión (dispepsia), náuseas o vómitos.
Si olvida tomar Laser
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si interrumpe el tratamiento con Laser
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los medicamentos como LASER pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio
o ictus.
En asociación con el tratamiento con AINEs se han notificado edemas, aumento de la presión arterial e insuficiencia
cardíaca.
Los efectos adversos más comúnmente observados son de naturaleza gastrointestinal.
Pueden producirse lesión, sangrado o perforación del estómago y del intestino (úlceras pépticas, perforación o
hemorragia gastrointestinal), a veces fatales, especialmente en personas mayores (ver sección “Advertencias y
precauciones”).
Tras la administración de LASER se han notificado: náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia (emisión de gases desde el
intestino), estreñimiento, dispepsia (trastornos de la digestión), dolor abdominal y epigástrico, pirosis (ardor de
estómago), melena (heces tendentes al negro por la presencia de sangre), hematemesis (expulsión de sangre con el
vómito), estomatitis ulcerosa (úlceras en la mucosa oral), empeoramiento de la colitis y enfermedad de Crohn
(enfermedades inflamatorias crónicas del intestino) (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Con menos frecuencia se han observado gastritis.
Interrumpa la toma de LASER y contacte inmediatamente con su médico si nota la aparición de alguno de los
siguientes efectos adversos:
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles:

  • erupción cutánea extensa, temperatura corporal elevada, aumento de las enzimas hepáticas, alteraciones en la sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos inflamados e implicación de otros órganos (reacción por medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS). (Véase también la sección 2).
  • una reacción alérgica cutánea característica conocida como erupción fija por medicamentos, que generalmente reaparece en el mismo lugar o lugares tras una nueva exposición al medicamento y puede presentarse como manchas redondas u ovaladas con enrojecimiento e hinchazón de la piel, erupción con vesículas (urticaria), sensación de picor. Muy raramente:
  • reacciones con ampollas, incluida una enfermedad denominada síndrome de Stevens-Johnson (SJS) con lesiones graves en la piel, la boca y otras partes del cuerpo, acompañadas de fiebre alta, vómitos, diarrea y dolores articulares, muerte de la piel (necrólisis epidérmica tóxica (TEN))

Otros efectos adversos que pueden presentarse con el uso de Laser son:

  • alteración en la concentración de ciertos tipos de células presentes en la sangre (trombocitopenia, granulocitopenia, anemia aplásica o hemolítica)
  • hipersensibilidad
  • reacciones alérgicas graves y rápidas (reacciones de tipo anafiláctico o anafilactoide)
  • elevada concentración de potasio en sangre (hiperkalemia)
  • insomnio
  • convulsiones
  • dolor de cabeza (cefalea)
  • somnolencia
  • dificultad de concentración
  • inflamación de las membranas que recubren el cerebro (meningitis aséptica)
  • enfermedades oculares
  • trastornos auditivos (zumbidos en los oídos, vértigo)
  • latido cardiaco acelerado (taquicardia)
  • problemas en la función cardiaca (insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, descompensación cardiaca)
  • lesión en los vasos sanguíneos del cerebro (ictus)
  • presión arterial alta (hipertensión)
  • inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis)
  • hinchazón (edema)
  • dificultad respiratoria (disnea, broncoespasmo)
  • inflamación de los pulmones (neumonitis eosinofílica)
  • hinchazón de la garganta (edema de la laringe)
  • piel amarilla (ictericia)
  • inflamación grave del hígado (hepatitis grave)
  • erupciones cutáneas
  • picor
  • urticaria
  • moretones (equimosis)
  • hinchazón rápida de piernas, brazos, cara o lengua (angioedema)
  • aparición de nódulos rojos e hinchados bajo la piel (eritema multiforme)
  • reacción anómala y exagerada de la piel a la luz (reacciones de fotosensibilidad)
  • pérdida de cabello (alopecia)
  • sangre en la orina (hematuria)
  • reducción de la función renal
  • ligera hinchazón en las extremidades (edema periférico)
  • sensación de sed
  • alteración en las pruebas de laboratorio para evaluar el funcionamiento del hígado
  • aumento de la creatinina en sangre (hipercreatininemia)
  • hemorragia rectal, tenesmo (espasmo doloroso del ano y de la vejiga con sensación constante de necesidad de defecar o orinar) y proctitis (inflamación del recto)
  • hemorragias del tracto gastrointestinal, úlcera péptica y colitis
  • disminución de la agregación de plaquetas (células sanguíneas que regulan la coagulación) y aumento del tiempo de sangrado Notificación de efectos adversos Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LASER

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene LASER

  • El principio activo es el naproxeno. Cada comprimido de liberación modificada contiene 750 mg de naproxeno.
  • Los demás componentes son: polivinilpirrolidona, hidroxipropilmetilcelulosa, lactosa, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de LASER y contenido del envase
Estuche que contiene dos blísteres de 10 comprimidos de liberación modificada.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
EURO-PHARMA S.R.L. Via Garzigliana 8 -10127 Turín.
Productor
Industria Farmacéutica NOVA ARGENTIA S.r.l. Via Pascoli, 1 – Gorgonzola (MI).