Folleto informativo: información para el paciente

Ipertrofan 40 mg comprimidos de liberación prolongada

Mepartricina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o a su farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o a su farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Ipertrofan y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ipertrofan
Cómo tomar Ipertrofan
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ipertrofan
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Ipertrofan y para qué se utiliza

Ipertrofan contiene mepartricina, que pertenece a la clase de medicamentos utilizados para tratar las enfermedades de la próstata, una glándula que en el hombre produce el líquido seminal.
Ipertrofan se utiliza para el tratamiento de los trastornos relacionados con la hipertrofia prostática benigna, una enfermedad que provoca el agrandamiento de la próstata y puede causar una obstrucción del conducto por el que pasa la orina, dificultando su eliminación.

2. Qué debe saber antes de tomar Ipertrofan

No tome Ipertrofan

si es alérgico a la mepartricina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6 "Qué contiene Ipertrofan").

Advertencias y precauciones
Se recomienda que el tratamiento se prolongue durante al menos 30 días, incluso si se observa una rápida mejoría.
Consulte a su médico antes de tomar Ipertrofan.

Niños y adolescentes
No está indicado para su uso en niños y adolescentes, ya que la seguridad y eficacia no han sido establecidas en este grupo de pacientes.

Otros medicamentos e Ipertrofan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Ipertrofan con alimentos, bebidas y alcohol
Ipertrofan debe tomarse con alimentos, preferiblemente durante la cena.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Este medicamento no está indicado en pacientes de sexo femenino.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este producto no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

Ipertrofan contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares (por ejemplo, lactosa), debe consultarle antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Ipertrofan

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de una tableta al día, preferiblemente con la comida de la noche.
El tratamiento completo suele consistir en uno o más ciclos de 30 días cada uno.
Uso en niños y adolescentes
No está indicado para uso en niños y adolescentes, ya que la seguridad y eficacia no han sido establecidas en este grupo de pacientes.
Si toma más Ipertrofan del que debe
No se conocen fenómenos de sobredosificación.
En caso de ingestión accidental de dosis superiores a la recomendada, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Ipertrofan
No tome una dosis doble para compensar la olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Ipertrofan
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Durante el tratamiento con Ipertrofan se han observado y notificado los siguientes efectos adversos a nivel del
estómago y intestino:

gastralgia (dolor en la boca del estómago)
náuseas
vómitos
diarrea.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ipertrofan

No conservar a temperatura superior a 30°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra Caducidad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ipertrofan

El principio activo es la mepartricina.
Los demás componentes son: almidón de maíz pregelatinizado; talco; estearato de magnesio; lactosa (ver sección 2 "Ipertrofan contiene lactosa"); copolímero del ácido metacrílico; trietilcitrato; polisorbato 80; laurilsulfato sódico; dióxido de titanio (E 171); óxido de hierro amarillo (E 172); alcohol polivinílico; pullulano; polietilenglicol 6000.

Descripción del aspecto de Ipertrofan y contenido del envase
Comprimidos gastrorresistentes de color amarillo, envasados en blísters de aluminio con 10 comprimidos.
Cada envase contiene 2 blísters de 10 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Scharper S.p.A. – Viale Ortles, 12 – 20139 Milán
Productor
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. - Planta situada en Via Volturno, 48 - 20089 Quinto De' Stampi – Rozzano (MI).