Ifenec

IFENEC 1% crema
IFENEC 1% emulsión cutánea
IFENEC 1% polvo cutáneo
IFENEC 1% solución cutánea
econazol
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Antimicótico para el tratamiento local de todas las infecciones micóticas.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Crema, polvo cutáneo, emulsión cutánea
Infecciones micóticas de la piel y de sus anexos, incluso cuando están complicadas por sobreinfecciones por gérmenes gram-positivos.
Solución cutánea
Pityriasis versicolor.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al econazol o a cualquiera de los excipientes.
PRECAUCIONES DE USO
Todas las formas farmacéuticas de Ifenec están indicadas únicamente para uso cutáneo.
En la primera infancia, el producto debe administrarse solo cuando sea estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Ifenec no está indicado para uso oftálmico ni oral.
INTERACCIONES
Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica. Se han notificado casos de interacción con anticoagulantes orales, como warfarina y acenocumarol. En pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales, debe actuar con precaución y monitorizar más frecuentemente el efecto anticoagulante. Puede ser necesario ajustar la dosis del anticoagulante oral durante el tratamiento con econazol y tras su interrupción.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Los medicamentos para uso cutáneo, especialmente si se utilizan durante tratamientos prolongados, pueden provocar fenómenos de sensibilización. Si esto ocurre, debe interrumpirse el tratamiento e instaurar una terapia adecuada. Los pacientes sensibles a los imidazoles pueden presentar sensibilidad al nitrato de econazol.
Embarazo y lactancia
Debido a la absorción sistémica, Ifenec no debe usarse durante el primer trimestre del embarazo, salvo que el médico lo considere necesario para la salud de la paciente.
Ifenec puede utilizarse durante el segundo y tercer trimestre del embarazo si el beneficio potencial para la madre supera los posibles riesgos para el feto.
Utilice Ifenec con precaución en pacientes que estén en período de lactancia.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria
No conocidos.
Información importante sobre algunos excipientes de Ifenec
El medicamento contiene ácido benzoico, que puede ser ligeramente irritante para la piel, los ojos y las mucosas.
El polvo de nitrato de econazol contiene talco. Evite su inhalación para prevenir la irritación de las vías respiratorias, especialmente en niños y recién nacidos.
DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
Crema, emulsión cutánea, polvo cutáneo
Aplicar sobre la lesión dos veces al día Ifenec crema (en el cuero cabelludo y zonas pilosas, usar Ifenec emulsión cutánea).
En el tratamiento de las onicomicosis, cubrir con un apósito oclusivo.
Utilizar el polvo cutáneo en infecciones húmedas, micoses interdigitales y para la desinfección diaria de calcetines y el interior de los zapatos.
Solución cutánea
El medicamento debe utilizarse durante al menos tres noches consecutivas como baño, aplicando con una esponja, sobre todo el cuerpo previamente humedecido, el contenido de una sobre-dosis de Ifenec.
Friccionar durante varios minutos (3-5) y dejar secar la solución sin enjuagar. Se permite una ducha con agua sola al día siguiente; de esta forma, el medicamento puede actuar durante toda la noche sobre toda la superficie corporal.
Si a los 15 días del final del tratamiento la Pityriasis versicolor no ha desaparecido completamente, se recomienda repetir un segundo ciclo de tratamiento. En cualquier caso, para prevenir recaídas y reinfecciones, se recomienda repetir el tratamiento cada 1-3 meses.
SOBREDOSIFICACIÓN
Ifenec es solo para aplicación cutánea.
En caso de contacto con los ojos, enjuagar con agua limpia o solución fisiológica y consultar al médico si los síntomas persisten.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Ifenec, pueden presentarse náuseas, vómitos y diarrea, que deben tratarse con terapia sintomática. En cualquier caso, debe informar inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano. Si tiene cualquier duda sobre el uso de Ifenec, consulte a su médico o farmacéutico.
Ifenec 1% polvo cutáneo
La formulación en polvo contiene talco: una aspiración accidental masiva del polvo puede provocar obstrucción de las vías respiratorias, especialmente en lactantes y niños. La parada respiratoria debe tratarse con terapia de soporte y oxígeno. Si la respiración está comprometida, deben considerarse las siguientes medidas: intubación endotraqueal, eliminación del material y ventilación asistida.
EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Ifenec puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimenten.
Frecuentes (presentes en 1 de cada 10 pacientes): prurito, sensación de ardor en la piel.
Poco frecuentes (presentes en 1 de cada 100 pacientes): eritema, malestar y hinchazón.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): dolor, angioedema, dermatitis de contacto, erupción cutánea, urticaria, formación de vesículas, exfoliación de la piel e hipersensibilidad.
El uso de medicamentos para uso cutáneo, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización; si esto ocurre, debe suspenderse el tratamiento y consultar al médico. En caso de reacciones locales particularmente intensas, debe suspenderse el tratamiento y consultar al médico.
En casos muy raros, pueden producirse irritaciones locales en zonas eczematosas: en tales situaciones, se recomienda iniciar un tratamiento antiectémico durante varios días antes de comenzar con Ifenec.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Caducidad: consulte la fecha de caducidad indicada en el envase.
Atención: no utilice el producto después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
COMPOSICIÓN
Crema
100 g de crema contienen:
Principio activo
nitrato de econazol 1,00 g
Excipientes
estearato de polietilenglicol; glicéridos polietoxilados de ácidos grasos saturados; parafina líquida; ácido benzoico; butilhidroxianisol; agua purificada.
Emulsión cutánea
100 g de emulsión contienen:
Principio activo
nitrato de econazol 1,00 g
Excipientes
estearato de polietilenglicol; parafina líquida; glicéridos polietoxilados de ácidos grasos saturados; sílice precipitada; ácido benzoico; butilhidroxianisol; agua purificada.
Polvo cutáneo
100 g de polvo contienen:
Principio activo
nitrato de econazol 1,00 g
Excipientes
óxido de zinc; sílice precipitada; talco.
Solución cutánea
100 g de solución contienen:
Principio activo
econazol 1,00 g
Excipientes
polisorbato 20; alcohol bencílico; monolaurato de sorbitán; agua – éter tridecílico sódico sulfatado – lauroanfoacetato sódico; distearato de polietilenglicol 6000; agua purificada.
FORMA FARMACÉUTICA Y ENVASES
1% crema: 1 tubo de 30 g
1% emulsión cutánea: 1 tubo de 30 g
1% polvo cutáneo: 1 frasco de 20 g
1% polvo cutáneo: 1 frasco de 30 g
1% solución cutánea: estuche con 3 o 6 sobres monodosis de 10 g
Puede que no todos los envases estén comercializados.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
ITALFARMACO S.p.A. - Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 MILÁN
FABRICANTE
Emulsión cutánea
BELTAPHARM SPA
VIA STELVIO, 66
20095 CUSANO MILANINO (MI)
Polvo cutáneo
Italfarmaco S.p.A. - Viale Fulvio Testi, 330 - Milán
Solución cutánea
VAMFARMA S.R.L.
Via Kennedy 5
26833 Comazzo (LODI)
Envasado en sobres
c/o Ivers Lee S.p.A. - Corso della Vittoria, 1533 - Caronno Pertusella (VA)
Crema
BELTAPHARM SpA
Via Stelvio, 66
20095 Cusano Milanino (MI)
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Via Licinio 11, 22036 Erba (CO)

IFENEC 1% crema vaginal
IFENEC 50 mg óvulos
IFENEC 150 mg óvulos
IFENEC 1% solución cutánea para genitales externos
econazol
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Antimicótico para el tratamiento local de las infecciones micóticas de la región vulvovaginal.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Infecciones micóticas vulvovaginales, incluso cuando están complicadas por sobreinfecciones por gérmenes gram-positivos.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al econazol o a cualquiera de los excipientes.
PRECAUCIONES DE USO
Ifenec crema vaginal e Ifenec óvulos son solo para uso intravaginal. Ifenec no está indicado para uso oftálmico ni oral.
El uso simultáneo de preservativos de látex o diafragmas con preparados antimicrobianos vaginales puede reducir la eficacia del anticonceptivo de látex. Por tanto, productos como Ifenec no deben usarse junto con diafragmas o preservativos de látex. Los pacientes que utilicen espermicidas deben consultar a su médico, ya que cualquier tratamiento vaginal local puede inactivar el espermicida.
Ifenec no debe usarse junto con otros productos para el tratamiento, interno o externo, de los genitales.
INTERACCIONES
Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica. Se han notificado casos de interacción con anticoagulantes orales, como warfarina y acenocumarol.
En pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales, debe actuar con precaución y monitorizar más frecuentemente el efecto anticoagulante. Puede ser necesario ajustar la dosis del anticoagulante oral durante el tratamiento con econazol y tras su interrupción.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Si se produjeran fenómenos de sensibilización o irritación marcada, debe interrumpirse el tratamiento.
Los pacientes sensibles a los imidazoles pueden presentar sensibilidad al nitrato de econazol.
Embarazo y lactancia
Debido a la absorción vaginal, Ifenec no debe usarse durante el primer trimestre del embarazo, salvo que el médico lo considere necesario para la salud de la paciente. Ifenec puede utilizarse durante el segundo y tercer trimestre si los beneficios potenciales superan los posibles riesgos para el feto.
Utilice Ifenec con precaución en pacientes que estén en período de lactancia.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria
No conocidos.
DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
Crema vaginal y óvulos de 50 mg
Introduzca profundamente en la vagina, preferiblemente en posición acostada, un aplicador lleno de crema vaginal (5 cc) o un óvulo de IFENEC cada noche antes de acostarse, durante 15 días. El tratamiento debe continuar incluso después de la desaparición del prurito y las secreciones blancas.
Óvulos de 150 mg
Introduzca profundamente en la vagina, preferiblemente en posición acostada, un óvulo de 150 mg cada noche antes de acostarse, durante 3 días consecutivos. Si tras una semana del tratamiento la micosis no ha desaparecido, repita el tratamiento.
Solución cutánea para genitales externos
Esta forma farmacéutica debe usarse como terapia complementaria de IFENEC crema vaginal y óvulos.
Limpie los genitales externos con 10 cc (1 dosis) de solución cutánea disuelta en agua caliente.
El tratamiento puede realizarse una o dos veces al día.
Tratamiento profiláctico del compañero
Pueden usarse tanto la crema vaginal como la solución cutánea para genitales externos.
La crema se aplica sobre el órgano genital una vez al día durante 15 días consecutivos, tras lavar la zona con agua caliente.
La solución se utiliza disuelta en agua caliente. Tras el tratamiento, no enjuagar.
Nota: IFENEC no mancha la ropa interior.
SOBREDOSIFICACIÓN
Las formas farmacéuticas disponibles están destinadas exclusivamente a la aplicación local. En caso de ingestión accidental, pueden presentarse náuseas, vómitos, diarrea y otras reacciones adversas descritas en el apartado 4.8, que deben tratarse con terapia sintomática.
Si el medicamento se aplica accidentalmente en los ojos, lávese con agua limpia o solución salina y consulte a un médico si los síntomas persisten.
EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Ifenec puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimenten.
Frecuentes (presentes en 1 de cada 10 pacientes): prurito, sensación de ardor en la piel.
Poco frecuentes (presentes en 1 de cada 100 pacientes): erupción cutánea, sensación de ardor vulvovaginal.
Raros: eritema.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): hipersensibilidad, angioedema, urticaria, dermatitis de contacto, exfoliación de la piel y reacciones en el sitio de aplicación como dolor, irritación e hinchazón.
En sujetos hipersensibles, el uso del medicamento puede provocar fenómenos de sensibilización o irritación local, así como calambres pélvicos, erupciones cutáneas y cefalea. En tales casos, debe consultarse al médico, quien valorará la conveniencia de interrumpir el tratamiento o adoptar medidas terapéuticas adecuadas.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Caducidad: consulte la fecha de caducidad indicada en el envase.
Conservación. Óvulos: no conservar a temperatura superior a 30 °C.
Crema vaginal: no conservar a temperatura superior a 25 °C.
ATENCIÓN: NO UTILICE EL MEDICAMENTO DESPUÉS DE LA FECHA DE CADUCIDAD INDICADA EN EL ENVASE.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
MANTENGA EL MEDICAMENTO FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
COMPOSICIÓN
Crema vaginal
100 g de crema contienen:
Principio activo
Nitrato de econazol 1,0 g
Excipientes
Estearato de polietilenglicol, glicéridos polietoxilados de ácidos grasos saturados, parafina líquida, ácido benzoico, butilhidroxianisol, agua purificada.
Óvulos 50 mg
Cada óvulo contiene:
Principio activo
Nitrato de econazol 50,0 mg
Excipientes
Glicéridos semisintéticos
Óvulos 150 mg
Cada óvulo contiene:
Principio activo
Nitrato de econazol 150,0 mg
Excipientes
Glicéridos semisintéticos
Solución cutánea para genitales externos
100 ml de solución contienen:
Principio activo
Econazol 1,0 g
Excipientes
Polisorbato 20, alcohol bencílico, monolaurato de sorbitán, N-hidroxietil-N-alquilamidoglicinato de coco, sal sódica, distearato de polietilenglicol 6000, ácido láctico, agua purificada.
FORMA FARMACÉUTICA Y ENVASES
1% crema vaginal: tubo de 78 g + aplicador
1% crema vaginal: tubo de 30 g + aplicador
Óvulos: 6 óvulos de 50 mg
12 óvulos de 50 mg
15 óvulos de 50 mg
3 óvulos de 150 mg
6 óvulos de 150 mg
1% solución cutánea para genitales externos: 1 frasco de 60 ml
Puede que no todos los envases estén comercializados.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Italfarmaco S.p.A. - Viale Fulvio Testi, 330 - Milán
FABRICANTE
Óvulos 50 y 150 mg
Lamp San Prospero – Via della Pace 25/A – San Prospero S/S (MO)
Italfarmaco S.p.A. – Viale Fulvio Testi, 330 (MI)
Solución cutánea para genitales externos
VAMFARMA S.R.L.
Via Kennedy 5
26833 Comazzo (LODI)
Crema vaginal
Francia Farmacéuticos – Via Pestagalli 7 – Milán
Laboratorio Italiano Biochimico Farmacéutico Lisapharma S.p.A.
Via Licinio 11, 22036 Erba (CO)