HOJA INFORMATIVA

Hoja informativa: Información para el paciente

Furosemida Noridem 10 mg/mL solución inyectable o para perfusión

Medicamento Equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de que se le administre este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Furosemida Noridem y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Furosemida Noridem
Cómo se administra Furosemida Noridem
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Furosemida Noridem
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Furosemida Noridem y para qué se utiliza

La furosemida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como diuréticos de asa (ayudan a producir más orina).
Furosemida Noridem está indicado para tratar la insuficiencia cardíaca congestiva, la cirrosis hepática (la fibrosis irreversible del hígado) o enfermedad renal acompañada de retención de líquidos.
Está indicado en la hipertensión (presión arterial alta) como monoterapia o en combinación con otros medicamentos antihipertensivos en pacientes con insuficiencia cardíaca o enfermedad renal crónica, o en hipertensión mantenida o cuando los medicamentos de primera línea no resultan suficientes o no son tolerados.
La administración intravenosa se recomienda cuando se necesita una diuresis inmediata (eliminación rápida del exceso de líquido), como en el caso de edema pulmonar (exceso de líquido en los pulmones).

2. Qué debe saber antes de tomar Furosemide Noridem

Furosemide Noridem no debe administrarse
si es alérgico a la furosemida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(listados en la sección 6). Los pacientes alérgicos a los sulfamidas (por ejemplo, antibióticos del grupo de las
sulfamidas o sulfonilureas) y diuréticos tiazídicos en general podrían presentar sensibilidad
cruzada a Furosemide Noridem,
si padece hipovolemia (bajo volumen sanguíneo) o está deshidratado,
si padece anuria debida a insuficiencia renal, ya que estos pacientes no responden a
Furosemide Noridem,
si tiene una hipokalemia severa (bajos niveles de potasio (K+) en sangre) (ver sección 4),
si tiene una hiponatremia severa (bajos niveles de sodio en sangre),
si se encuentra en estado comatoso o precomatoso asociado a encefalopatía hepática (una alteración de las funciones
cerebrales que se manifiesta tras una insuficiencia hepática grave),
si padece insuficiencia renal debida a intoxicación por medicamentos que pueden dañar
sus riñones o su hígado,
si está amamantando. Respecto al embarazo, ver la sección “Advertencias y
precauciones”.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Furosemide Noridem.
Es necesario asegurar el libre flujo urinario. En pacientes con obstrucción parcial de las vías urinarias
(por ejemplo, en pacientes con problemas para vaciar la vejiga, agrandamiento de la próstata o
estrechamiento de la uretra), un aumento en la producción de orina puede provocar o empeorar los
trastornos. Por tanto, se requiere un monitoreo especialmente cuidadoso de los pacientes, especialmente
durante las fases iniciales del tratamiento.
El tratamiento con furosemida requiere controles médicos regulares. Es necesario un monitoreo
especialmente cuidadoso si el paciente:

tiene hipotensión (presión sanguínea baja),
tiene mayor riesgo de una caída significativa de la presión sanguínea (los vasos sanguíneos de su corazón o cerebro están demasiado estrechos),
si padece (o podría padecer) diabetes,
si tiene gota (articulaciones inflamadas y dolorosas debido a altos niveles de ácido úrico),
si tiene problemas de cualquier tipo en su hígado o riñones,
si tiene bajos niveles de proteínas en sangre (hipoproteinemia), asociada por ejemplo a síndrome nefrótico (una condición en la que se encuentran demasiadas proteínas en la orina), ya que esto puede reducir los efectos del medicamento y aumentar el riesgo de daño auditivo. Es necesario un ajuste de la dosis.
si un recién nacido prematuro debe recibir furosemida, debe monitorearse la función renal y realizarse una ecografía renal, ya que podría desarrollar cálculos renales. También aumenta el riesgo de persistencia del conducto arterioso permeable (CAP) (una condición en la que la sangre fluye hacia los pulmones) y afecta al síndrome de dificultad respiratoria del recién nacido (causa dificultad respiratoria en recién nacidos cuyos pulmones aún no están completamente desarrollados).
si es anciano, si está tomando otros medicamentos que podrían causar una caída de la presión sanguínea o si tiene otras patologías que podrían afectar su presión sanguínea. Durante el tratamiento con Furosemide Noridem, se recomienda un monitoreo cuidadoso de las concentraciones de electrolitos, especialmente potasio, calcio, cloruros, bicarbonato y del equilibrio de líquidos. También es necesario un monitoreo frecuente de la creatinina y ácidos úricos en sangre. Debe monitorearse también el metabolismo de los hidratos de carbono.

Un monitoreo especialmente cuidadoso es necesario en pacientes con mayor riesgo de desarrollar
alteraciones en el equilibrio electrolítico o en caso de pérdida adicional significativa de líquidos (por ejemplo, debido a vómitos, diarrea o sudoración intensa). Cualquier hipovolemia (bajo volumen sanguíneo) o
deshidratación, así como cualquier alteración significativa en los equilibrios ácido-base y electrolíticos,
deben corregirse. Esto podría requerir una suspensión temporal de Furosemide
Noridem.
Existe la posibilidad de empeorar o activar el lupus eritematoso sistémico (LES).
Furosemide Noridem en combinación con risperidona
Es conveniente actuar con precaución y evaluar la relación riesgo/beneficio de esta combinación o del
tratamiento concomitante con otros diuréticos potentes antes de iniciar la terapia. No se ha registrado un aumento de la incidencia de mortalidad entre pacientes que tomaban otros diuréticos junto con el tratamiento con risperidona. Independientemente del tratamiento, la deshidratación ha sido un factor de riesgo general para la mortalidad, y por tanto debe evitarse en pacientes
ancianos con demencia.
Otros medicamentos y Furosemide Noridem
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento.
Combinaciones desaconsejadas
En casos aislados, la administración endovenosa de furosemida dentro de las 24 horas posteriores a la ingestión de hidrato de cloral (usado como sedante) puede provocar enrojecimiento, sudoración excesiva, inquietud,
náuseas, aumento de la presión sanguínea y taquicardia. Por tanto, el uso de Furosemide Noridem junto con hidrato de cloral no se recomienda.
Debe tomar furosemida junto con aminoglucósidos (una categoría de antibióticos) y otros
medicamentos que puedan dañar la audición solo por razones médicas demostradas, ya que esta
combinación puede provocar daños irreversibles.
Informe a su médico si está tomando:

cisplatino (usado como quimioterápico). Si se toma junto con furosemida, aumenta el riesgo de daño auditivo. Además puede causar daño renal si la furosemida no se administra a dosis bajas (por ejemplo, 40 mg en pacientes con función renal normal) y con un balance hídrico positivo.
sales de litio (usadas para el tratamiento de trastornos psíquicos). La furosemida puede provocar un aumento de los niveles séricos de litio. Su médico puede solicitar análisis de sangre para verificar los niveles de litio.
un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) o un antagonista del receptor II de la angiotensina (usados para reducir la presión sanguínea). Cuando se administra por primera vez o se aumenta la dosis en pacientes que toman diuréticos, pueden presentarse caídas significativas de la presión sanguínea y deterioro de la función renal, incluidos casos de insuficiencia renal. Debe considerarse la interrupción temporal o al menos la reducción de la dosis de furosemida durante 3 días antes de iniciar un tratamiento con, o aumentar la dosis de, un IECA o un antagonista del receptor II de la angiotensina.
risperidona (usada para tratar ciertos trastornos psíquicos/emocionales) – se debe actuar con precaución y evaluar la relación riesgo/beneficio de esta combinación o del tratamiento concomitante con furosemida u otros diuréticos potentes antes de proceder con la terapia.
levotiroxina (medicamento para la tiroides) – altas dosis de furosemida pueden inhibir la unión de las hormonas tiroideas a las proteínas transportadoras cuando se administra junto con levotiroxina, provocando así un aumento transitorio inicial de hormonas tiroideas libres, seguido de una disminución general de los niveles hormonales. Su médico puede solicitar análisis de sangre para verificar los niveles de hormona tiroidea. Algunos medicamentos pueden interactuar con Furosemide Noridem y alterar sus efectos. Estos incluyen:
antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluido el ácido acetilsalicílico (usado como analgésico), que pueden reducir los efectos de la furosemida. En pacientes deshidratados o con hipovolemia, los AINE pueden provocar insuficiencia renal aguda. La toxicidad del salicilato puede aumentar con la furosemida.
Fenitoína, para tratar la epilepsia – puede reducir el efecto de Furosemide Noridem.
corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios), carbenoxolona, grandes cantidades de regaliz, y el uso prolongado de laxantes pueden aumentar el riesgo de hipokalemia (bajos niveles de potasio en sangre).
preparados digitálicos (usados para tratar ciertas enfermedades cardíacas) y medicamentos que inducen el síndrome de QT largo – su toxicidad puede potenciarse por cambios en la concentración de electrolitos (por ejemplo, hipokalemia, hipomagnesemia).
agentes antihipertensivos, diuréticos u otros medicamentos con potencial para reducir la presión sanguínea, si se administran junto con furosemida, se puede esperar una mayor caída de la presión.
probenecid (usado para tratar la gota), metotrexato (usado en terapias oncológicas) y otros medicamentos eliminados por los riñones pueden reducir los efectos de la furosemida. A la inversa, la furosemida podría reducir la eliminación renal de estos fármacos. En caso de tratamiento con dosis altas (especialmente cuando la furosemida se administra junto con otros medicamentos) puede manifestarse un aumento de los niveles séricos y un mayor riesgo de efectos adversos de la furosemida o de la combinación de medicamentos.
medicamentos para tratar la diabetes y medicamentos que aumentan la presión sanguínea (como adrenalina, noradrenalina), ya que sus efectos podrían atenuarse.
Furosemide Noridem contrarresta la acción de relajantes musculares tipo curare y potencia la acción de la succinilcolina (usada durante anestesia general).
teofilina (usada para tratar el asma).
medicamentos con efecto nefrotóxico – su efecto dañino sobre los riñones puede potenciarse.
cefalosporinas (categoría de antibióticos) – en pacientes que reciben tratamiento concomitante con furosemida y altas dosis de ciertas cefalosporinas puede desarrollarse insuficiencia renal.
ingestión de ciclosporina A (usada para artritis reumatoide, psoriasis, enfermedad de Crohn, síndrome nefrótico y en trasplantes de órganos para prevenir el rechazo) junto con furosemida – se ha asociado a un mayor riesgo de desarrollar artritis gotosa, secundaria a la hiperuricemia inducida por furosemida y a la alteración de la excreción renal de uratos inducida por ciclosporinas.
medios de contraste – pacientes con alto riesgo de nefropatía por medio de contraste (deterioro de la función renal, típicamente temporal) tratados con furosemida han mostrado una mayor incidencia de deterioro de la función renal tras recibir el medio de contraste en comparación con pacientes de alto riesgo que solo recibieron hidratación endovenosa antes del agente de contraste.
metolazona cuando se toma con furosemida, puede causar una diuresis intensa (aumento de la producción de orina) en pacientes que no responden solo con furosemida.
alcohol, sustancias narcóticas (usadas como analgésicos) y barbitúricos – estos pueden aumentar el riesgo de desarrollar una caída drástica de la presión sanguínea al ponerse de pie.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que lo está o planea quedarse embarazada, consulte a su médico
o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
La furosemida atraviesa la barrera placentaria. No debe tomar este medicamento durante el
embarazo a menos que existan razones médicas imperiosas y por un breve periodo de tiempo. El
tratamiento durante el embarazo requiere el monitoreo del crecimiento fetal.
Lactancia
La furosemida pasa a la leche materna y inhibe la lactancia. No debe amamantar mientras esté en
tratamiento con Furosemide Noridem.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Algunos efectos adversos (como una caída brusca y pronunciada de la presión sanguínea) pueden
alterar su capacidad de concentración y su reactividad. Por tanto, no debe conducir vehículos ni
usar máquinas si experimenta estos efectos tras la administración de Furosemide Noridem.
Esto es especialmente importante al inicio del tratamiento, al cambiar de medicamento o si se combina con alcohol.
Furosemide Noridem contiene sodio
Ampollas de 2 ml, 4 ml, 5 ml:
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ampolla, es decir, es
esencialmente "sin sodio".
Frasco de 25 ml
Este medicamento contiene hasta 93,25 mg de sodio (principalmente componente de la sal de
cocina/mesa) en cada frasco. Esto equivale al 4,67% de la dosis diaria máxima recomendada de
sodio en la dieta.

3. Cómo tomar Furosemide Noridem

Este medicamento se le administrará por un médico o un enfermero.
Para obtener la mejor respuesta posible y suprimir la contrarregulación, generalmente es preferible
una infusión continua de furosemida frente a inyecciones repetidas en bolo.
Utilice la dosis mínima eficaz para conseguir los resultados deseados.
Adultos y adolescentes mayores de 15 años de edad:
En ausencia de patologías que requieran una dosificación específica, la dosis inicial recomendada es de
entre 20 mg y 40 mg de Furosemide Noridem. Si es necesario, una dosis de 20 mg puede repetirse cada 2
horas hasta que se alcance el efecto deseado. Esta dosis calculada individualmente puede administrarse una o dos veces al día.
Edema pulmonar agudo (líquido en los pulmones): la dosis inicial a administrar es de 40 mg de
Furosemide Noridem por vía endovenosa lenta. Si no se obtiene un resultado satisfactorio
en una hora, la dosis debe aumentarse a 80 mg de Furosemide Noridem por vía endovenosa.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática o insuficiencia renal,
acompañada de retención de líquidos cuando no sea posible la administración oral: 20 - 40 mg
de Furosemide Noridem por vía intramuscular o endovenosa. La dosis debe aumentar en 20 mg
cada dos horas, hasta alcanzar el efecto deseado. Posteriormente, esta dosis se administrará como dosis única o dividida en dos tomas diarias.
Las dosis altas deben administrarse con una velocidad de infusión que no supere los 4 mg/min.
La continuación del tratamiento depende de la eliminación y sustitución de líquidos, así como
de la pérdida de electrolitos.
En caso de intoxicación ácida o alcalina, la alcalinización o acidificación de la orina puede
incrementar la diuresis.
Recién nacidos, niños y adolescentes menores de 15 años de edad:
Generalmente, la furosemida debe administrarse por vía oral.
La administración parenteral (infusión gota a gota) solo está permitida en caso de peligro de vida.
Para la infusión gota a gota de Furosemide Noridem, la dosis es de 1 mg/kg de peso corporal hasta
un máximo de 20 mg. El paso al tratamiento oral debe hacerse lo antes posible.
La duración del tratamiento la determina el médico según el tipo y gravedad de la patología.
Si toma más Furosemide Noridem del que debe
El cuadro clínico en caso de sobredosis aguda o crónica depende principalmente de la magnitud y las
consecuencias de la pérdida de electrolitos y líquidos, por ejemplo, deshidratación, arritmia cardíaca. Los síntomas de sobredosis incluyen una caída severa de la presión arterial (hasta llegar al shock), insuficiencia
renal aguda, trombosis (formación de coágulos sanguíneos), estado de delirio, debilidad o parálisis con
pérdida del tono muscular, apatía (falta de emociones) y confusión.
No existe un antídoto específico conocido para la furosemida.
El objetivo del tratamiento es reponer los líquidos, corregir el desequilibrio ácido-base y electrolítico,
con monitorización regular y frecuente de los electrolitos y de la presión arterial. Además de la prevención y el tratamiento de las complicaciones graves derivadas de tales alteraciones y otros efectos sobre el organismo, esta acción correctiva puede requerir tanto controles médicos generales y específicos intensivos como medidas terapéuticas. La hemodiálisis no acelera la eliminación de
furosemida.
Si olvida tomar Furosemide Noridem
El médico o el enfermero tendrán instrucciones sobre cuándo administrarle este medicamento. Es
poco probable que reciba este medicamento de forma diferente a la prescrita. Pero si piensa que ha omitido una dosis, informe a su médico o enfermero.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o a su enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Alteración del equilibrio electrolítico (incluso con síntomas), deshidratación e hipovolemia, especialmente en pacientes ancianos; aumento de la creatinina en sangre y de los niveles de triglicéridos.
Para infusiones endovenosas: presión arterial baja, incluida hipotensión ortostática (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Hiponatremia (baja concentración de sodio en sangre), hipocloremia (baja concentración de cloruro en sangre), hipokalemia (baja concentración de potasio), aumento del colesterol en sangre, aumento de los niveles séricos de ácido úrico y ataques de gota.
Aumento de la producción de orina.
Encefalopatía hepática (deterioro de las funciones cerebrales como consecuencia de un daño hepático grave) en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”). Por tanto, es necesario un seguimiento regular de la diuresis y de los electrolitos, así como una corrección adecuada de cualquier desequilibrio.
Hemoconcentración (aumento de glóbulos rojos en sangre debido a una reducción del volumen plasmático).

Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Disminución de la tolerancia a la glucosa. Manifestación de diabetes mellitus latente. Ver sección 2 “Advertencias y precauciones”.
Náuseas (malestar).
Trastornos auditivos, aunque típicamente transitorios, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, bajos niveles de proteínas en sangre (por ejemplo, síndrome nefrótico) y/o cuando la furosemida se administra por vía endovenosa muy rápidamente. Se han notificado casos de sordera, a veces irreversible, tras la administración oral o endovenosa de furosemida.
Prurito, urticaria, erupciones cutáneas, dermatitis ampollosa, eritema multiforme, penfigoide, dermatitis exfoliativa, púrpura, reacciones de fotosensibilidad.
Trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas, que puede causar hemorragias).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

Inflamación de los vasos sanguíneos.
Zumbidos en los oídos.
Inflamación de los túbulos renales.
Vómitos, diarrea.
Reacciones anafilácticas o anafilactoides graves (por ejemplo, con shock).
Leucopenia (recuento bajo de glóbulos blancos), eosinofilia.
Parestesia (sensaciones anormales, como pinchazos de aguja).
Fiebre.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

Inflamación del páncreas.
Colestasis, niveles elevados de transaminasas (enzimas).
Trastornos sanguíneos (agranulocitosis, aplasia medular, anemia hemolítica).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Hipocalcemia (bajos niveles de calcio en sangre), hipomagnesemia (bajos niveles de magnesio en sangre), aumento de la urea en sangre, alcalosis metabólica (condición que se presenta cuando la sangre se vuelve alcalina), síndrome pseudo-Bartter en casos de uso inadecuado y/o prolongado de furosemida.
Trombosis (coágulos sanguíneos).
Aumento de los niveles de sodio en orina, aumento de los niveles de cloruro en orina, retención urinaria (en pacientes con obstrucción parcial de las vías urinarias; ver sección 2 “Advertencias y precauciones”).
Cálculos renales en recién nacidos prematuros (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”).
Insuficiencia renal (ver sección 2 “Otros medicamentos y Furosemida Noridem”).
Reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, pustulosis exantemática aguda generalizada (Acute Generalized Exanthematous Pustulosis, AGEP) y erupción por fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS).
Vértigo, desmayos o pérdida de conciencia, dolor de cabeza.
Se han notificado casos de rabdomiólisis, frecuentemente en contextos clínicos de hipokalemia grave (ver sección 2).
Aumento del riesgo de persistencia del conducto arterioso permeable cuando la furosemida se administra a un recién nacido prematuro durante las primeras semanas de vida.
Tras inyección intramuscular, reacciones locales como dolor.
Xantopsia (alteración en la percepción de los colores), tromboflebitis (inflamación de una vena que provoca la formación de un coágulo sanguíneo), niveles anormalmente elevados de ácido úrico en sangre, azotemia (acumulación de creatinina y urea). La deshidratación es común, especialmente en ancianos y durante los meses de verano.
Empeoramiento o activación del lupus eritematoso sistémico (LES).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Furosemida Noridem

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase, en la etiqueta del vial, tras «CAD». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga los viales en su envase original para protegerlos de la luz.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Después de la primera apertura, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Después de la dilución (solo las bolsas de infusión en PP pueden utilizarse para la dilución):
Se ha demostrado estabilidad química y física para su uso durante:

24 horas a 2 - 8°C y 23 - 27°C si se protegen de la luz.
24 horas a 23 - 27°C bajo luz artificial.

Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación antes de su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían superar las 24 horas a una temperatura comprendida entre 2 °C y 8 °C, a menos que la apertura/dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Furosemide Noridem

El principio activo es furosemida. Cada solución de 2 ml contiene 20 mg de furosemida. Cada solución de 4 ml contiene 40 mg de furosemida. Cada solución de 5 ml contiene 50 mg de furosemida. Cada solución de 25 ml contiene 250 mg de furosemida.
Los demás excipientes son cloruro sódico, hidróxido sódico 5N, agua para inyección.

Descripción del aspecto de Furosemide Noridem y contenido del envase
Viales de polipropileno que contienen 2 ml de solución en envases de 5 o 10 viales con funda de aluminio.
Viales de polipropileno que contienen 4 ml de solución en envases de 5 o 10 viales con o sin funda de aluminio.
Viales de polipropileno que contienen 5 ml de solución en envases de 5 o 10 viales con o sin funda de aluminio.
Para los viales termosellados: cada funda contiene 5 viales.
Frascos ámbar de vidrio tipo I que contienen 25 ml de solución, en cartones de 5 o 10 frascos, cerrados con tapón de goma de bromobutilo de 20 mm y sellados con tapón de aluminio, con tapa plástica de desgarro.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Noridem Enterprises Limited
Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3, Office 115,
1065 Nicosia, Chipre
Productor:
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,
21 km de la carretera nacional Atenas-Lamia
14568 Krioneri, Attiki, Grecia
T: +30 210 8161802, F: +30 210 8161587.

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con las siguientes denominaciones:
Italia Furosemide Noridem
Grecia DEMEFUR 10 mg/ml Solución inyectable/para perfusión
Polonia Furosemid Noridem
Hungría Furosemid Noridem 10 mg/ml oldatos injekció/infúzió

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La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios:
Vía de administración
La administración parenteral de Furosemide Noridem está indicada en casos de malabsorción intestinal o cuando se requiera una rápida eliminación de líquidos.
Furosemide Noridem por vía endovenosa debe inyectarse lentamente, sin superar una velocidad de 4 mg por minuto. En pacientes con pérdida significativa de la función renal (creatinina sérica > 5 mg/dl) se recomienda no superar una velocidad de infusión de 2,5 mg de furosemida por minuto.
La administración intramuscular debe reservarse a casos excepcionales en los que ni la vía oral ni la vía endovenosa sean posibles. Debe destacarse que las inyecciones intramusculares no son adecuadas para el tratamiento de condiciones agudas como un edema pulmonar.
La duración del tratamiento la determinará el médico según el tipo y la gravedad de la patología.
Este medicamento no debe administrarse en perfusión conjunta con otros medicamentos ni mezclarse en la misma jeringa con otros medicamentos.
Furosemida es una solución con un pH comprendido entre 8,0 y 9,3 sin propiedades tampón. Por lo tanto, el principio activo podría precipitarse a un pH inferior a 7. Por consiguiente, si esta solución se diluye, debe tenerse cuidado de mantener el pH de la solución entre ligeramente alcalino y neutro. La solución salina y el Ringer lactato son disolventes adecuados. Se recomienda administrar la solución diluida lo antes posible.