Folleto informativo: información para el paciente

FlectorMove 20 mg/g gel

Para adultos y adolescentes de edad igual o superior a 14 años
Diclofenac, correspondiente a diclofenac sódico (como diclofenac dietilamonio)
Lea atentamente este folleto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3-5 días.

Contenido de este folleto

Qué es FlectorMove y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar FlectorMove
Cómo utilizar FlectorMove
Posibles efectos adversos
Cómo conservar FlectorMove
Contenido del envase y demás información

1. Qué es FlectorMove y para qué se utiliza

FlectorMove contiene el principio activo diclofenac, que pertenece a una clase de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE).
FlectorMove está indicado
Para adultos y adolescentes de 14 años o más
Para el tratamiento sintomático local del dolor asociado a esguinces musculares agudos, torceduras o contusiones tras traumatismos por impacto, por ejemplo, lesiones e incidentes deportivos.
En adolescentes de 14 años o más, el medicamento está indicado para el tratamiento a corto plazo.

2. Qué debe saber antes de usar FlectorMove

No use FlectorMove

si es alérgico al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si ha presentado ataques de asma, urticaria o secreción nasal (rinitis aguda) tras la ingestión de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
sobre heridas abiertas, inflamaciones o infecciones de la piel, eccemas o mucosas;
si se encuentra en los últimos tres meses de embarazo (ver «Embarazo y lactancia»);
en niños y adolescentes menores de 14 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar FlectorMove.
Si padece asma, rinitis alérgica, hinchazón de la mucosa nasal (los llamados pólipos nasales) o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, infecciones crónicas de las vías respiratorias (asociadas especialmente a síntomas similares a la rinitis alérgica), tiene un mayor riesgo, en comparación con otros pacientes, de sufrir ataques de asma (la llamada intolerancia a analgésicos/asma analgésico), hinchazón local de la piel o de las mucosas (el llamado edema de Quincke) y urticaria.
En estos pacientes, FlectorMove solo puede usarse con determinadas precauciones (preparación para emergencias) y bajo control médico directo. Lo mismo aplica para los pacientes que son alérgicos a otras sustancias y que presentan, por ejemplo, reacciones cutáneas, picor o urticaria.
Cuando FlectorMove se aplica sobre una extensa área de piel y durante un período prolongado, no puede descartarse la posibilidad de efectos adversos sistémicos asociados a la aplicación.
Aplique FlectorMove únicamente sobre piel sana, intacta y sin lesiones. Evite el contacto con los ojos y con las mucosas orales. El gel no debe ingerirse.
Tras aplicar el gel sobre la piel, puede utilizarse un vendaje permeable (no oclusivo), pero primero debe dejarse secar el gel sobre la piel durante unos minutos. No deben usarse vendajes oclusivos que no permitan el paso del aire.
Consulte a su médico si los síntomas empeoran o no mejoran en 3-5 días.
El uso de FlectorMove debe interrumpirse si desarrolla una erupción cutánea.
Evite la exposición a la luz solar, incluyendo camas solares, durante el uso de este medicamento.
Debe tomar las precauciones necesarias para evitar que los niños toquen la zona donde se ha aplicado el gel.
Niños y adolescentes
FlectorMove está contraindicado en niños y adolescentes menores de 14 años.
Otros medicamentos y FlectorMove
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Hasta la fecha no se conocen interacciones asociadas al uso cutáneo previsto de FlectorMove.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea un embarazo o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No use FlectorMove si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo. No use FlectorMove durante los primeros 6 meses de embarazo a no ser que sea estrictamente necesario y bajo indicación médica. En caso de necesidad de tratamiento durante este período, debe utilizarse la dosis más baja durante el tiempo más breve posible.
Las formas orales (por ejemplo, comprimidos) de diclofenaco pueden causar efectos adversos en el recién nacido. No se sabe si existe el mismo riesgo con FlectorMove cuando se aplica sobre la piel.
Lactancia
El diclofenaco se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna.
Consulte a su médico antes de usar FlectorMove durante la lactancia. En cualquier caso, si está amamantando, no aplique FlectorMove directamente sobre el pecho ni en otras zonas extensas de piel ni durante períodos prolongados (ver apartado 2 «Advertencias y precauciones»).
Conducción de vehículos y uso de máquinas
FlectorMove no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos o de utilizar máquinas.
FlectorMove contiene glicerol propilenglicol (E1520), butilhidroxitolueno (E 321) y un aroma con limoneno
Este medicamento contiene 60 mg de glicerol propilenglicol en cada g de gel.
Este medicamento contiene butilhidroxitolueno (E 321) que puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación en los ojos y en las mucosas.
Este medicamento contiene un aroma con limoneno, que puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar FlectorMove

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Uso en adultos y adolescentes de 14 años o más

Según el tamaño de la zona a tratar, debe aplicarse una cantidad de gel equivalente entre una cereza y una nuez, correspondiente a 1-4 g de gel.
FlectorMove debe aplicarse dos veces al día (preferiblemente por la mañana y por la noche).
La dosis máxima diaria es de 8 g de gel.

Uso en pacientes de edad avanzada

No son necesarios ajustes especiales de la dosis. Si es usted mayor, debe prestar especial atención a los efectos adversos y, si fuera necesario, consultar a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los siguientes efectos adversos pueden ser graves. Deje de usar FlectorMove y consulte inmediatamente a su médico:

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)

Inflamación de la piel con ampollas (dermatitis ampollosa)

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)

Asma
Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta (angioedema)

Otros efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10)

Erupción cutánea, enrojecimiento de la piel (eritema), dermatitis (incluida dermatitis de contacto), picor.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)

Descamación, deshidratación de la piel, edema.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)

Erupción con aparición de pústulas
Trastornos gastrointestinales
Reacciones de hipersensibilidad, incluida urticaria
Sensibilidad a la luz con aparición de reacciones cutáneas tras la exposición a la luz solar o a lámparas solares (reacción de fotosensibilidad).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Sensación de ardor en el lugar de aplicación.

Cuando FlectorMove se aplica en una zona extensa de piel y durante un período prolongado, no puede descartarse la posibilidad de efectos adversos sistémicos (por ejemplo, efectos adversos renales, hepáticos o gastrointestinales, reacciones de hipersensibilidad sistémica) similares a los que pueden aparecer tras la administración sistémica de medicamentos que contienen diclofenac.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar FlectorMove

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación en cuanto a temperatura.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
No refrigere ni congele.
Después de la primera apertura, el gel puede utilizarse durante un período no superior a 24 meses, pero nunca más allá de la fecha de caducidad; transcurrido este tiempo, debe desecharse el gel restante.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene FlectorMove

El principio activo es diclofenaco. 1 g de gel contiene 23,2 mg de diclofenac dietilamonio, equivalentes a 20 mg de diclofenac sódico.
Los demás componentes son: dietilamonio, carbómero 974P, cocoil caprilocaíprico, éter cetostearílico de macrogol, alcohol isopropílico, parafina líquida, propilenglicol (E1520), esencia de eucalipto (contiene limoneno), butilhidroxitolueno (E 321), alcohol oleico, agua purificada.

Descripción del aspecto de FlectorMove y contenido del envase
FlectorMove es un gel homogéneo, de blanco a casi blanco.
Cada envase contiene un tubo, cerrado con un precinto y un tapón de rosca, con gel de 60 g, 100 g, 120 g y 150 g.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
IBSA Farmacéuticos Italia S.r.l.
Via Martiri di Cefalonia 2,
26900 Lodi
Productor
Doppel Farmacéuticos S.r.l.
Via Martiri delle Foibe 1,
29016 Cortemaggiore (PC)
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
DE: Flector Schmerzgel
IT: FlectorMove