Folleto informativo: información para el paciente

Eurax 10% crema

crotamitone
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Consulte con su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 5 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es Eurax y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Eurax
Cómo utilizar Eurax
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Eurax
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Eurax y para qué se utiliza

Eurax contiene el principio activo crotamitone, una sustancia que pertenece a la clase de medicamentos conocidos como
antipruriginosos y acaricidas (acción contra los ácaros). El crotamitone, cuando se aplica sobre la piel, actúa contra
el prurito. Además, mata al parásito responsable de una infección de la piel denominada sarna.
Eurax está indicado para el tratamiento del prurito cuando no está asociado a alteraciones evidentes de la piel:

prurito anal;
prurito vulvar (parte externa de la vagina);
prurito causado por alergias;
picaduras de insectos;
urticaria.

Eurax se utiliza asimismo en las infestaciones de la piel debidas al ácaro de la sarna.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 5 días.

2. Qué debe saber antes de usar Eurax

No use Eurax

si es alérgico al crotamitone o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si ha sufrido recientemente enfermedades de la piel acompañadas de irritación y secreción líquida, y en general en los casos que requieran un tratamiento con compresas.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Eurax.
No use /aplique Eurax:

en el interior de la boca (mucosa) y evite el contacto con los ojos. Si esto ocurriera, lávese cuidadosamente con agua;
si tiene heridas que exudan líquido;
si padece una forma grave de eccema, una inflamación de la piel asociada, por ejemplo, a enrojecimiento y picor;
si tiene la piel agrietada o muy inflamada.

Tenga especial precaución con Eurax:

si padece sarna escabiosa con eccema, ya que debe tratar primero el eccema y posteriormente la sarna;
porque el uso, especialmente prolongado, de productos tópicos puede provocar irritación y reacciones alérgicas. Si esto ocurriera, suspenda el tratamiento y consulte al médico, quien le indicará una terapia adecuada.

Niños
Eurax debe utilizarse con precaución y bajo estricto control médico cuando se emplea para el tratamiento de la sarna en niños menores de 3 años de edad.
Otros medicamentos y Eurax
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen medicamentos que puedan afectar el efecto de Eurax.
Eurax con alimentos y bebidas
No se conocen alimentos que puedan afectar el efecto de Eurax.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No use Eurax durante el embarazo, especialmente durante los primeros tres meses.
Lactancia
No use Eurax durante la lactancia, salvo que su médico así se lo indique.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Eurax no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Eurax contiene glicerol propilénico y alcohol cetosteárico
Este medicamento contiene glicerol propilénico, que puede causar irritación cutánea.
Este medicamento contiene alcohol cetosteárico, que puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar Eurax

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Eurax debe aplicarse sobre la piel. Después de aplicar la crema, masajee suavemente.
La crema no es grasa y no mancha la ropa.
No supere las dosis recomendadas.

Tratamiento del prurito

Aplique una cantidad suficiente de Eurax en las zonas donde sienta picor.
Utilice el medicamento 2-3 veces al día.

El alivio del prurito aparece rápidamente y dura aproximadamente 6-10 horas. En los casos difíciles que requieran tratamientos prolongados, continúe utilizando el medicamento hasta que el prurito desaparezca.

Tratamiento de la escabiosis
Aplique el medicamento una vez al día después de un baño caliente y cuando la piel esté seca, preferiblemente por la noche. Continúe el tratamiento durante 3-5 días, según el resultado del tratamiento.
Aplique una cantidad suficiente de Eurax en todo el cuerpo, excepto en la cara y el cuero cabelludo.
Aplique especialmente la crema en las zonas donde el parásito se encuentra más frecuentemente: entre los dedos, muñecas, axilas y órganos genitales. Al mismo tiempo, cambie la ropa de cama y la ropa interior para evitar una reinfestación.
Tras finalizar el tratamiento, realice un baño para lavar el cuerpo.
No utilice el medicamento durante más de 5 días.
Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha observado algún cambio reciente en sus características.

Uso en niños menores de 3 años
Eurax debe utilizarse con precaución y bajo estricto control médico cuando se emplea para el tratamiento de la escabiosis. No supere las dosis recomendadas.

Si utiliza más Eurax del que debe
En caso de ingestión accidental o de uso de una dosis excesiva de Eurax, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si ha ingerido accidentalmente Eurax, puede presentar:

náuseas;
vómitos;
irritación de la mucosa dentro de la boca, el esófago y el estómago;
raramente, pérdida de conciencia y convulsiones.

Si olvida utilizar Eurax
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Eurax
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

prurito.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

dermatitis de contacto (una inflamación de la piel debida al contacto con sustancias particulares);
reacciones en la piel, incluso de base alérgica, caracterizadas por ejemplo por irritación de la piel, enrojecimiento, prurito e hinchazón.

Si presenta una forma grave de irritación, interrumpa el tratamiento con Eurax.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Eurax

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 30 °C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra Caducidad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante conservar siempre la información sobre el medicamento, por lo tanto, guarde tanto la caja como el prospecto.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Eurax

El principio activo es crotamitona. 100 g de crema contienen 10 g de crotamitona.
Los demás componentes son glicerol monostearato 40-55, propilenglicol, miristato de isopropilo, estearato de polioxieteno 40, alcohol cetostearílico, parafina líquida, agua purificada.

Descripción del aspecto de Eurax y contenido del envase
Crema para uso cutáneo.
Cada envase contiene un tubo de 20 g de crema al 10 %.
Titular de la autorización de comercialización
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Milán
Productor
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito n. 131
Torre Annunziata (NA)
O bien
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
Barthstraße 4, 80339
Múnich (Alemania)