FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

EIREN 400 mg comprimidos recubiertos con película

Para adolescentes a partir de 12 años y adultos
Ibuprofeno
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días en adolescentes o tras 4 días en adultos.

Contenido de este prospecto:

Qué es EIREN 400 mg y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar EIREN 400 mg
Cómo tomar EIREN 400 mg
Posibles efectos adversos
Cómo conservar EIREN 400 mg
Contenido del envase y demás información

1. Qué es EIREN 400 mg y para qué se utiliza

EIREN 400 mg es un medicamento que reduce el dolor (fármaco antiinflamatorio no esteroideo [AINE]).
EIREN 400 mg se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo de:

dolor leve a moderado

2. Qué debe saber antes de tomar EIREN 400 mg

No tome EIREN 400 mg
en los siguientes casos:

si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
si tras el uso previo de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos ha presentado reacciones como dificultad respiratoria, ataques de asma, hinchazón de la mucosa nasal, angioedema o reacciones cutáneas.
alteraciones no especificadas en la formación de la sangre.
si tiene úlceras activas o antecedentes de úlceras gástricas/duodenales (úlceras pépticas) o hemorragias recurrentes (al menos dos episodios distintos confirmados de úlcera o hemorragia).
si ha sufrido previamente hemorragia o perforación gastrointestinal relacionadas con un tratamiento anterior con AINEs.
hemorragia cerebrovascular u otros tipos de hemorragia activa.
si padece insuficiencia grave de la función hepática o renal.
durante los últimos 3 meses de embarazo.
si padece insuficiencia cardíaca grave.
si padece deshidratación grave (debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).
si tiene menos de 12 años, ya que esta dosis no es adecuada debido a la elevada cantidad de principio activo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar EIREN 400 mg.
Tenga especial cuidado con EIREN 400 mg en las siguientes circunstancias:

trastornos hereditarios de la formación sanguínea (por ejemplo, porfiria aguda intermitente).
ciertos trastornos del sistema inmunitario (lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo), condiciones del sistema inmunitario que afectan al tejido conectivo, con dolor articular, alteraciones cutáneas y trastornos de otros órganos, ya que podría haber un mayor riesgo de meningitis aséptica.
trastornos gastrointestinales o enfermedad inflamatoria intestinal crónica (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn).
alteración de la función renal o hepática.
si padece deshidratación (por ejemplo, en caso de vómitos o diarrea).
hipertensión arterial o insuficiencia cardíaca.
si padece alergias (por ejemplo, reacciones cutáneas a otros medicamentos, asma, fiebre del heno), hinchazón crónica de las mucosas o enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias, ya que tiene mayor riesgo de reacciones de hipersensibilidad.
inmediatamente después de cirugías mayores.
si tiene una infección: véase el apartado "Infecciones" más adelante.

El uso concomitante de EIREN 400 mg y otros AINEs, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, debe evitarse.
Ancianos: los pacientes ancianos tienen mayor riesgo de presentar reacciones adversas a los AINEs, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinales, que pueden ser fatales.
Hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal
Hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinales: durante el tratamiento con todos los AINEs, en cualquier momento del tratamiento, con o sin síntomas premonitorios o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, se han notificado casos de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinales, que pueden ser fatales.
El riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal es mayor con dosis elevadas de AINEs, si ha tenido úlceras previas, especialmente si fueron complicadas con hemorragia o perforación, y en pacientes ancianos. Debe comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Consulte a su médico, ya que podría considerarse una terapia asociada con agentes protectores. Esto también se aplica si está tomando simultáneamente bajas dosis de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales.
Si ha sufrido previamente toxicidad gastrointestinal, especialmente si es anciano, debe informar a su médico de cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), sobre todo en las fases iniciales del tratamiento. Es necesario tener precaución si toma simultáneamente medicamentos que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como la warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antiagregantes como el ácido acetilsalicílico.
Si durante el tratamiento con este medicamento presenta hemorragias o úlceras, suspenda inmediatamente el tratamiento.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con EIREN 400 mg. Debe suspender la toma de EIREN 400 mg y consultar inmediatamente a su médico si aparece erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que podrían ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Véase el apartado 4.
En asociación con el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP).
Deje de usar EIREN 400 mg y contacte inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Infecciones
EIREN 400 mg puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que EIREN 400 mg retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe acudir inmediatamente a su médico.
Se recomienda evitar el uso de este medicamento durante la varicela.
El ibuprofeno, el principio activo de EIREN 400 mg comprimidos recubiertos con película, puede inhibir temporalmente la función de las plaquetas (agregación plaquetaria). Por tanto, los pacientes con trastornos de la coagulación deben ser monitorizados cuidadosamente.
Si su médico considera necesaria una terapia prolongada con ibuprofeno, deben realizarse controles regulares de las pruebas hepáticas, la función renal y el recuento sanguíneo.
Durante la toma de este medicamento, consulte/informe a su médico o dentista antes de someterse a una intervención quirúrgica.
En casos muy raros se han observado reacciones graves de hipersensibilidad aguda (por ejemplo, shock anafiláctico). El tratamiento debe suspenderse ante los primeros signos de una reacción de hipersensibilidad tras la toma de EIREN 400 mg.
Según los síntomas presentes, deben aplicarse los procedimientos médicos necesarios por personal especializado.
Debe beber suficiente líquido durante el tratamiento, especialmente en caso de fiebre, diarrea o vómitos.
Los efectos adversos pueden reducirse si se utiliza la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas.
El uso prolongado de cualquier analgésico para el dolor de cabeza puede empeorarlo. Si esta situación se presenta o se sospecha, debe consultar a su médico y el tratamiento debe suspenderse. El diagnóstico de cefalea por abuso de medicamentos (MOH) debe sospecharse en pacientes con cefalea frecuente o diaria a pesar de (o debido a) un uso regular de medicamentos para el dolor de cabeza.
En general, la ingesta habitual de analgésicos, especialmente de una combinación de diferentes sustancias analgésicas, puede provocar daño renal permanente con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía analgésica).
Efecto sobre el sistema cardiovascular
Los medicamentos antiinflamatorios/analgesicos como el ibuprofeno pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus, especialmente cuando se usan a dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento (3 días en adolescentes y 4 días en adultos).
Antes de tomar EIREN 400 mg, debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico:

si tiene problemas cardíacos, incluyendo insuficiencia cardíaca, angina (dolor en el pecho), o si ha tenido un infarto de miocardio, bypass quirúrgico, arteriopatía periférica (mala circulación en piernas o pies debido al estrechamiento u obstrucción de las arterias), o cualquier tipo de ictus (incluyendo "mini-ictus" o "AIT", accidente isquémico transitorio).
si tiene presión arterial elevada, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o ictus, o si es fumador.

Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón en la cara y cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Suspenda inmediatamente EIREN 400 mg y contacte inmediatamente a su médico o al servicio de emergencias si nota alguno de estos signos.
Niños y adolescentes
En adolescentes deshidratados existe el riesgo de alteración renal.
No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 12 años de edad.
Otros medicamentos y EIREN 400 mg
No utilice varios tipos de medicamentos analgésicos simultáneamente si no se lo indica un médico.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos sin receta médica.
EIREN 400 mg puede influir o verse influenciado por el tratamiento con ciertos medicamentos, incluidos los utilizados para tratar/prevenir:

tumores y trastornos del sistema inmunitario (metotrexato),
trastorno bipolar (litio),
arritmias cardíacas (digoxina),
epilepsia o dolor neuropático (fenitoína),
dolor (ácido acetilsalicílico),
trastornos tromboembólicos (medicamentos antiagregantes o anticoagulantes, es decir, que fluidifican la sangre y previenen la formación de coágulos, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, dicumarol, warfarina, ticlopidina),
depresión (medicamentos llamados ISRS - inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina),
hipertensión arterial (medicamentos que reducen la presión arterial elevada, por ejemplo, inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas del receptor de angiotensina II como losartán, diuréticos),
rechazo en pacientes que reciben trasplantes de órganos (medicamentos que suprimen el sistema inmunitario, como ciclosporina o tacrolimus),
inflamación (corticosteroides),
infecciones bacterianas (algunos antibióticos incluidos aminoglucósidos y antibióticos quinolónicos),
infecciones fúngicas (antimicóticos, especialmente voriconazol o fluconazol),
diabetes mellitus (sulfonilureas),
colesterol alto (colestiramina),
infección por virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (zidovudina),
gota (probenecid y sulfinpirazona).

Otros medicamentos también pueden influir o verse influenciados por el tratamiento con EIREN 400 mg. Por tanto, debe consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de usar EIREN 400 mg con otros medicamentos.
EIREN 400 mg con alimentos, bebidas y alcohol
EIREN 400 mg puede tomarse con alimentos y bebidas. EIREN 400 mg puede administrarse con el estómago vacío para un alivio más rápido. Si EIREN 400 mg se toma junto con alcohol, los efectos adversos pueden aumentar.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome EIREN 400 mg durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Podría afectar su tendencia y la del bebé a sangrar y retrasar o prolongar más de lo esperado el trabajo de parto. No debería tomar EIREN 400 mg durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico.
Si necesita tratamiento en este período o durante intentos de concepción, se debe utilizar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, EIREN 400 mg puede causar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos pocos días, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o provocando el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos pocos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional. Si queda embarazada durante el uso de EIREN 400 mg, debe informar a su médico.
Lactancia
Solo pequeñas cantidades del principio activo ibuprofeno y sus metabolitos pasan a la leche materna. Dado que no se conocen consecuencias negativas para el lactante, generalmente no es necesario interrumpir la lactancia durante un uso a corto plazo con las dosis recomendadas para el tratamiento del dolor leve a moderado. Sin embargo, si el medicamento se prescribe para un tratamiento prolongado o a dosis altas, debe considerarse un destete precoz.
Fertilidad
Este producto pertenece a un grupo de medicamentos (AINEs) que puede comprometer la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible tras la suspensión del tratamiento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Dado que durante el uso de EIREN 400 mg pueden presentarse efectos adversos como fatiga, mareo y trastornos visuales, la capacidad de reacción y de vigilancia activa durante la conducción o el uso de máquinas puede verse comprometida en casos aislados. Estos efectos pueden potenciarse si se toma alcohol simultáneamente.
EIREN 400 mg contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto con película, es decir, esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar EIREN 400 mg

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, acuda inmediatamente al médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
La dosis recomendada es:
Edad Dosis única Dosis máxima diaria
12-15 años ½ comprimido 1 ½ comprimidos
(equivalente a 200 mg de (equivalente a 600 mg de
ibuprofeno) ibuprofeno)
más de 15 años ½-1 comprimido 3 comprimidos
(equivalente a 200-400 mg de (equivalente a 1200 mg de
ibuprofeno) ibuprofeno)
Si ha tomado la dosis única máxima, debe esperar al menos 6 horas antes de tomar la siguiente dosis.
No debe superarse la dosis recomendada.
Si tiene la impresión de que el efecto de EIREN 400 mg es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o farmacéutico.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Si su tratamiento requiere dividir un comprimido, esta es la mejor manera de hacerlo.
Coloque el comprimido con la línea de división hacia arriba sobre una superficie dura y lisa. Luego presione firmemente con el pulgar o el índice sobre la parte superior ranurada.

Este es un dibujo esquemático de un comprimido. Por tanto, la forma podría ser ligeramente diferente a la de su comprimido.
Vía de administración
Por vía oral.
Los comprimidos recubiertos con película deben tragarse enteros con agua.
Se recomienda que los pacientes con sensibilidad gástrica tomen EIREN 400 mg durante las comidas.
Duración del tratamiento
Para uso a corto plazo.
Si es necesario utilizar el medicamento durante más de 3 días en adolescentes, o si empeoran los síntomas, debe consultar al médico.
Si es necesario utilizar el medicamento durante más de 4 días en adultos, o si empeoran los síntomas, debe consultar al médico.
Si toma más EIREN 400 mg de lo que debe
Si ha tomado más EIREN 400 mg de lo indicado o si su hijo ha tomado este medicamento por error, póngase siempre en contacto con un médico o el hospital más cercano para obtener asesoramiento sobre el riesgo y las medidas a seguir.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (con posible presencia de sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y movimientos oculares incontrolados. A dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareo, presencia de sangre en la orina, bajos niveles de potasio en sangre, sensación de frío en el cuerpo y problemas respiratorios.
Si olvida tomar EIREN 400 mg
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Deje de tomar EIREN 400 mg y póngase en contacto inmediatamente con un médico si presenta alguno de los
siguientes síntomas:

Angioedema (un efecto adverso no frecuente) con síntomas como:
- hinchazón del rostro, de la lengua o de la garganta
- dificultad para tragar
- urticaria y dificultad respiratoria
Una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento grave del estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios. EIREN 400 mg puede provocar una reducción del número de glóbulos blancos (agranulocitosis) con disminución de la resistencia a las infecciones (un efecto adverso no frecuente). Es importante informar al médico sobre este medicamento.
Alteraciones graves de la piel y de las mucosas como la\ , necrólisis epidérmica tóxica y/o eritema multiforme (un efecto adverso muy raro). Además, puede producirse una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos). Deje de tomar Ibuprofeno 400 mg y consulte a un médico si desarrolla una erupción cutánea o lesiones en la membrana mucosa. Las erupciones cutáneas graves pueden incluir ampollas en la piel, especialmente en piernas, brazos, manos y pies, que también pueden afectar al rostro y a los labios. Esto puede empeorar aún más, con las ampollas haciéndose más grandes y extendiéndose, y partes de la piel pueden desprenderse (necrólisis epidérmica tóxica). También puede haber una infección grave con destrucción (necrosis) de la piel, del tejido subcutáneo y de los músculos.
Manchas rojizas no elevadas, con forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe [dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica].
Erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS).
Erupción cutánea generalizada, roja y descamativa con protuberancias bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Otros efectos adversos que pueden presentarse:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Cefalea, mareo
Efectos adversos gastrointestinales (indigestión, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia, estreñimiento, heces negras, sangrado en el estómago y en el intestino, sangre en el vómito)
Erupción cutánea
Fatiga

No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Rinitis
Hipersensibilidad
Insomnio, ansiedad
Trastornos visuales, daño auditivo
Espasmo bronquial, asma
Ulceraciones bucales
Úlcera gástrica, úlcera intestinal, rotura de úlcera gástrica, inflamación de la mucosa gástrica
Hepatitis, ictericia, función hepática anormal
Picazón, pequeños hematomas en la piel y en las mucosas
La piel se vuelve sensible a la luz.
Función renal comprometida
Alteraciones en el recuento sanguíneo
Anemia (reducción de glóbulos rojos o hemoglobina, que puede hacer que la piel se vuelva pálida y provocar debilidad)
Somnolencia
Sensación de hormigueo
Pérdida auditiva

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

Meningitis no bacteriana
Reacción alérgica
Depresión, confusión
Visión alterada, tinnitus (zumbidos en los oídos), vértigo
Daño hepático y retención de líquidos en el cuerpo

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

Inflamación del páncreas, insuficiencia hepática

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Empeoramiento de úlceras en el intestino grueso (colitis) y enfermedad de Crohn (enfermedad intestinal)
Insuficiencia cardíaca, infarto, hipertensión
Dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis
Erupción fija por medicamento

Téngase en cuenta que EIREN 400 mg puede alargar el tiempo de sangrado.
Excepcionalmente, infecciones graves de la piel en caso de varicela. Cuando se utiliza un AINE, una inflamación de la piel relacionada con una infección podría desarrollarse o empeorar (por ejemplo, puede desarrollarse una afección como la fascitis necrotizante, caracterizada por dolor intenso, fiebre alta, piel hinchada y caliente, formación de ampollas, necrosis). Si aparecen o empeoran signos de infección de la piel durante el uso de ibuprofeno, se recomienda consultar inmediatamente al médico.
Medicamentos como EIREN 400 mg pueden conllevar un ligero aumento del riesgo de infarto o ictus.
Notificación de efectos adversos
Si se presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-
reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar EIREN 400 mg

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja tras CAD. La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene EIREN 400 mg
El principio activo es el ibuprofeno.
Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido
Almidón de maíz modificado, croscarmelosa sódica, hipromelosa, ácido esteárico, sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento
Hipromelosa, macrogol 8000, dióxido de titanio.
Aspecto de EIREN 400 mg y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, redondos, biconvexos, con línea de fractura para dividir el comprimido por un lado.
EIREN 400 mg está disponible en envases que contienen 6, 10, 12, 20, 30, 50, 60, 100 y 250 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización
AURORA LICENSING srl
Via del Milliario, 32
40133 Bolonia, Italia
Productor
Merckle GmbH
Ludwig – Merckle Strasse 3
89143 Blaubeuren - Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca Ibuprofen Teva
Alemania Ibuprofen – ratio 400 mg Filmtabletten
Italia EIREN

Eiren